白竟楠

從改革開放進入新時代之后，中國經濟飛速發(fā)展，中國醫(yī)藥業(yè)也乘著這一歷史時機茁壯成長。

今年11月15日，中國藥企百濟神州公司自主研發(fā)的抗癌藥物澤布替尼通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，成為治療淋巴癌的更新代藥物，實現了中國原研新藥出?！傲愕耐黄啤薄Ｔ诮邮苊襟w采訪時，百濟神州高級副總裁和全球研發(fā)運營生物統(tǒng)計及亞太臨床開發(fā)負責人汪來用一組數據解釋這種“突破性”：在中國開展的多中心2期臨床試驗中，復發(fā)難治性套細胞淋巴瘤患者在接受澤布替尼治療后，總緩解率（即治療有效的病人比例）達84%，其中59%的病人病情完全緩解（即腫瘤完全消失）。

癌癥一直以來是人們談及色變的絕癥，作為一個復雜的疾病種類，科學家對于癌癥治療的攻克一直在與時間競爭。然而，新藥研發(fā)的過程不僅需要大量資金，而且時間非常漫長，一個藥物從源頭研發(fā)到3期臨床猶如一個艱難而巨大的“工程”。

“10年10億美金”是人們形容新藥研發(fā)耗費時間和金錢的說法，事實上可能還會消耗更多。而澤布替尼僅用了7年5個月左右，創(chuàng)造了新藥研發(fā)的“中國速度”，這也是在不斷試錯與糾正的循環(huán)中取得的成果。

每個國家的科學都有崛起與突破的發(fā)展期，也會經歷繁華過后的落寞期，最終進入平穩(wěn)期?；仡櫮切﹪H藥企巨頭的發(fā)展歷程，他們也經歷了迅速發(fā)展與跌宕起伏的過程，除了藥物研發(fā)本身，作為資本市場的一分子，商業(yè)的成功與失敗也影響著這些制藥企業(yè)的存亡。在本期刊物的文章中，我們也將通過管窺國際大型藥企的成長歷程思考中國藥研企業(yè)的未來之路。

從澤布替尼開始，有專家稱中國已經迎來新藥研發(fā)的黃金十年。就世界范圍來說，制藥的黃金時期或許剛剛過去，中國制藥的崛起將在現有突破之上尋求升級，難度更大。不過，隨著我國對于科學發(fā)展的重視與支持度越來越高，相關政策逐漸完善，以及我國生物醫(yī)藥科研水平的提升，中國終將完成從仿制藥大國到原創(chuàng)藥大國的華麗轉身。