李彩霞 劉爽 單美玉

摘 ?要：中藥在我國乃至全世界都是一個十分重要的領(lǐng)域，為人類的健康做出了巨大的貢獻。本文對吉林省中藥領(lǐng)域的專利情況進行了分析研究，主要包括申請趨勢、技術(shù)領(lǐng)域、申請人情況和法律狀態(tài)等方面的分析，并得出結(jié)論。我省專利數(shù)量逐年呈現(xiàn)增長趨勢，但專利質(zhì)量較低，授權(quán)數(shù)量較少;申請的專利主要集中在植物來源、藥物制劑、醫(yī)用配置品等技術(shù)領(lǐng)域;申請人以個人和企業(yè)為主。在進行專利分析的同時對存在的問題也進行了分析，并提出個人的對策建議。

關(guān)鍵詞：中藥;專利分析;IPC

中圖分類號：G306 ? ? 文獻標識碼：A 文章編號：2096-4706（2019）17-0174-05

Abstract：Traditional Chinese medicine is a very important field in China and the world，and has made tremendous contributions to human health. This paper analyzes and studies the patents in the field of traditional Chinese medicine in Jilin Province，including analysis of application trends，technical fields，applicants and legal status，and draws conclusions. The number of patent applications in our province has been increasing year by year，however，the quality of patents is low and the number of authorizations is small. The patents applied are mainly concentrated in the technical fields of plant sources，pharmaceutical preparations，medical preparations，etc.;patent applicants are mainly individuals and companies. In the process of patent analysis，the existing problems are also analyzed，and personal countermeasures are proposed.

Keywords：traditional chinese medicine;patent analysis;IPC

0 ?引 ?言

中藥具有數(shù)千年的發(fā)展歷史，在每個時代都融入了不同的思想文化和先進的科學技術(shù)，正是由于不斷的創(chuàng)新發(fā)展，才使人類擁有完整的中藥理論體系，使得中藥文化得以發(fā)揚光大，被世界更多的人們所認識[1]。吉林省是中藥資源寶庫，具有良好的中藥材資源優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎[2]，對吉林省中藥領(lǐng)域的專利進行分析，可以更好地了解我省在中藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的情況，對發(fā)展趨勢、核心技術(shù)、申請人構(gòu)成、法律狀態(tài)等進行了詳細分析，為政府相關(guān)政策法規(guī)的制定提供了依據(jù)，為企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新指明了方向。

1 ?專利檢索方法

專利數(shù)據(jù)來源于北京合享新創(chuàng)IncoPat科技創(chuàng)新情報平臺，結(jié)合關(guān)鍵詞和IPC分類號制定檢索策略，選取1985—2018年的專利數(shù)據(jù)，下載數(shù)據(jù)構(gòu)建Excel專利數(shù)據(jù)庫，經(jīng)過人工手動清洗和篩選，獲得最終數(shù)據(jù)樣本，進行專利分析。

2 ?專利檢索結(jié)果

1985—2018年共檢索到中國中藥領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量258929件，其中吉林省中藥領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量4210件，在全國省市中排名第十九位，處于中游水平。按照專利類型進行分類，其中發(fā)明專利3916件、實用新型專利262件、外觀設計專利32件。發(fā)明專利仍占據(jù)主體地位，隨著知識產(chǎn)權(quán)意識的增強和新藥的開發(fā)研究，也將促進實用新型專利和外觀設計專利數(shù)量的增加。

3 ?專利分析研究

3.1 ?申請趨勢分析

我國于1984年3月頒布了《中華人民共和國專利法》，并于1985年4月開始實施，所以檢索時間定為1985—2018年（由于發(fā)明專利從申請到授權(quán)有18個月的滯后期，故2018年數(shù)據(jù)僅做參考）。

我國1985年開始實施專利法，陸續(xù)才有專利申請，在1992年我國對專利法進行第一次修改，開始對藥品實行保護，并于1993年開始施行。新專利法開始實施后，中藥領(lǐng)域的專利數(shù)量開始迅速增長，1998—2007年為快速增長階段，十年間專利申請數(shù)量增長了7倍。由于受全球經(jīng)濟危機的影響，2008、2009、2010年專利申請數(shù)量有所減少，呈現(xiàn)低迷狀態(tài)，2011年以后，專利申請數(shù)量繼續(xù)穩(wěn)步增長，呈上升趨勢。吉林省在中藥資源方面有很大優(yōu)勢，并且越來越多的人意識到專利保護的重要性，藥物新成分的提取、新配方的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的改進等等都是促進專利申請數(shù)量增加的原因[2，3]。吉林省中藥領(lǐng)域?qū)＠暾堏厔萑鐖D1所示。

3.2 ?技術(shù)分析

3.2.1 ?IPC構(gòu)成分析

IPC分類法為國際通用的專利分類法，是專門的專利文獻分類和檢索工具，國際專利分類號（IPC號）是根據(jù)專利文獻（說明書）而得到的分類號，完整的分類號由部、大類、小類、大組、小組構(gòu)成，本文為了更好的研究中藥領(lǐng)域的技術(shù)構(gòu)成，采用大組分類的方法進行分析。排在前十名的都屬于A61K、A61P中的小類，說明中藥領(lǐng)域的專利都集中在醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品和化合物或藥物制劑的特定治療活性技術(shù)領(lǐng)域中。排在第一位的是A61K36（含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物。

例如：傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑）專利數(shù)量2520件;排在第二位的是A61K35（含有不明結(jié)構(gòu)的原材料或其反應產(chǎn)物的醫(yī)用配制品）專利數(shù)量1587件。排在前十位的多數(shù)都是中藥的原材料及其組成成分，說明植物來源、藥物制劑、醫(yī)用配置品等領(lǐng)域具有主導地位，是研發(fā)的技術(shù)熱點。吉林省中藥領(lǐng)域IPC大組前十位排名如表1所示。

3.2.2 ?IPC趨勢分析

近十年IPC大組排名前十位的趨勢情況，A61K36（含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物，例如：

首先是傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑）專利數(shù)量在150—200件之間，一直遙遙領(lǐng)先，占有絕對優(yōu)勢。

其次是A61K35（含有不明結(jié)構(gòu)的原材料或其反應產(chǎn)物的醫(yī)用配制品）專利數(shù)量在50—100件之間。

其他技術(shù)領(lǐng)域每年專利數(shù)量變化不大，都在50件以內(nèi)。

中藥領(lǐng)域的專利主要是成分提取、原材料的制備、藥物配方的改進方面等等。吉林省中藥領(lǐng)域技術(shù)申請趨勢如圖2所示。

3.2.3 ?地市技術(shù)分布分析

吉林省可以劃分為9個行政區(qū)域，其中包括8個地級市和一個自治州，圖3顯示的是9個行政區(qū)域技術(shù)分析情況。從圖中可以看出長春市在各個技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量都是最多的，長春市作為吉林省的省會，是集科研機構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)、高技能人才于一體的產(chǎn)業(yè)基地，是專利產(chǎn)出量最多的地方。專利數(shù)量排名第二的是通化市，通化市是省內(nèi)最大的中藥集散地，品種多樣、資源豐富，擁有國家醫(yī)藥高新區(qū)，可充分發(fā)揮地域優(yōu)勢，提升科技研發(fā)能力，大力促進科技成果的轉(zhuǎn)化。

3.3 ?申請人分析

3.3.1 ?申請人類型分析

如圖4所示，在吉林省中藥申請人中，個人申請數(shù)量占到一半的比例，2155件（51%），接下來依次是企業(yè)1081件（25%）、大專院校664件（16%）、科研單位277件（6%）、機關(guān)團體89件（2%）。

從圖中可以看出，我省中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埲私Y(jié)構(gòu)失調(diào)，專利申請者主要是個人，這與我國中藥的傳承性和秘方的保密性有很大關(guān)系，許多中藥的秘方都是家族世世代代傳承下來的，多數(shù)都掌握在個人手中，導致個人專利申請數(shù)量較多。

企業(yè)注重的是產(chǎn)品的市場化和所帶來的經(jīng)濟效益，技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的核心競爭力，每一個企業(yè)都有自己獨特的品牌，要保證產(chǎn)品持續(xù)的生命力和競爭力就要注重知識產(chǎn)權(quán)的保護。相對而言，個人的資金、技術(shù)水平等整體實力遠遠不如單位，在技術(shù)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化方面的效果也很不理想，促使個人與企業(yè)相結(jié)合，加快科技成果產(chǎn)業(yè)化，這是今后努力的方向[4]。

3.3.2 ?申請人排名分析

圖5顯示的是吉林省中藥領(lǐng)域排名前十位的主要申請人，其中大專院校有5個、企業(yè)3個、科研單位2個。大專院校包括：吉林大學（235件）、吉林農(nóng)業(yè)大學（120件）、長春中醫(yī)藥大學（76件）、北華大學（57件）、吉林化工學院（38件）共計526件，占專利總量的12.49%。吉林修正藥業(yè)是我省的龍頭企業(yè)，專利申請數(shù)量是54件，緊隨其后的分別是吉林華康藥業(yè)和吉林紫鑫藥業(yè)，專利申請數(shù)量分別為45件和42件。

高校具有強大的科研實力，專利數(shù)量產(chǎn)出較多，但始終存在一個弊端，大部分的專利申請是為了課題結(jié)項或者成果報獎，對市場因素考慮的較少，專利申請之后缺少與企業(yè)合作轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的環(huán)節(jié)，這使許多專利沒能實現(xiàn)自身的價值，許多科研成果也就付諸東流了。提高政府的引導力度，加強產(chǎn)學研合作是當前的重中之重。

3.3.3 ?申請人趨勢分析

2001年，中國科學院長春應用化學研究所申請了第一件專利（附子、烏頭類劇毒中藥的炮制方法（專利號：ZLCN 01104006.8））。繼而2002年吉林華康藥業(yè)股份有限公司申請了4件專利，都是涉及中藥制劑的產(chǎn)品。2005年起，我省中藥領(lǐng)域的專利數(shù)量逐漸增多，呈現(xiàn)出交互競爭的態(tài)勢，隨著知識產(chǎn)權(quán)保護意識的增強，專利申請數(shù)量也逐漸增多，特別是在2015年，吉林大學申請的專利數(shù)量達到頂峰，為42件，主要涉及的領(lǐng)域為植物來源、藥物制劑、醫(yī)用配置品等。排名前十申請人趨勢如圖6所示。

3.4 ?法律狀態(tài)分析

吉林省中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埩繛?210件，專利授權(quán)量為1345件，占專利總量的32%。專利的申請量反映了知識產(chǎn)權(quán)保護的意識，而專利的授權(quán)量反映的是申請專利的質(zhì)量，其中有近2/3的申請專利為低質(zhì)量專利申請，由于我省個人專利申請量較多，科研院所的申請量較少，導致研發(fā)經(jīng)費投入不足，專利本身的技術(shù)含量較低，因而授權(quán)率更低。在追求專利數(shù)量的同時還應該保證專利的申請質(zhì)量，加強技術(shù)創(chuàng)新、促進產(chǎn)業(yè)化等都是提高專利申請質(zhì)量的有效途徑。吉林省中藥領(lǐng)域?qū)＠蔂顟B(tài)分析如圖7所示。

4 ?結(jié) ?論

4.1 ?專利申請總體情況方面

我省中藥領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量在逐年增加，目前處于快速增長時期，要延長增長期就應突破瓶頸，加強創(chuàng)新，專利的申請不應局限于中藥產(chǎn)品的組合變化和計量的簡單加減，這種低水平專利的申報既浪費財力又浪費人力，對中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是不利的。對中藥領(lǐng)域?qū)＠纳暾垼畱雠_相應的優(yōu)惠鼓勵政策，增加經(jīng)費的投入，提高研發(fā)水平，提高核心專利的申請量。

4.2 ?技術(shù)構(gòu)成方面

A61K36和A61K35大組專利申請的數(shù)量最多，說明植物來源、藥物制劑、醫(yī)用配置品等領(lǐng)域是中藥領(lǐng)域的熱點技術(shù)，占有絕對的主導地位。并且A61K36（含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物，例如：傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑）在逐年專利申請趨勢中專利數(shù)量一直遙遙領(lǐng)先，占有絕對優(yōu)勢;其他領(lǐng)域每年專利數(shù)量基本持平，無太大變化。在地市技術(shù)分布圖中，長春市和通化市是中藥領(lǐng)域?qū)＠暾垟?shù)量比較多的地方，利用兩地的資源優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、資金優(yōu)勢帶動周邊地市中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進產(chǎn)學研合作，加快成果轉(zhuǎn)化，形成吉林省中藥產(chǎn)業(yè)集群帶，提升中藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力，由點到面的把中藥產(chǎn)業(yè)打造成我省的支柱產(chǎn)業(yè)。

4.3 ?申請人情況方面

我省中藥領(lǐng)域的主要申請人為個人，其次是企業(yè)。排名前十的申請人中，高校5個，企業(yè)3個，科研單位2個。吉林大學的專利申請數(shù)量最多，達到235件;企業(yè)當中吉林修正藥業(yè)申請數(shù)量最多，達到54件。數(shù)據(jù)表明大量的專利掌握在個人手里，由于個人受資金、研發(fā)能力、技術(shù)水平等的限制，使得許多專利無法實現(xiàn)它們的市場價值，不能轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實的生產(chǎn)力。政府應該引導和鼓勵資源整合，將個人手中的專利與有需求的企業(yè)對接，有資金、技術(shù)和人員的支持，既可以保證專利的有效性，又可以體現(xiàn)專利的價值[5]。

4.4 ?法律狀態(tài)來方面

吉林省中藥領(lǐng)域?qū)＠暾埩抗灿?210件，其中授權(quán)專利1345件，僅占1/3，這與我省主要的專利申請人是個人有關(guān)，由于個人的專利撰寫能力、資金、技術(shù)、研發(fā)能力等有限，使許多申請的專利難以授權(quán)，即使個別專利授權(quán)了，沒有實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每年專利的年費也是不小的數(shù)目，還有專利有效期滿的、主動放棄專利權(quán)的，導致我省專利數(shù)量雖多但授權(quán)量少，專利質(zhì)量不高，缺乏競爭力[6]。

總之，我國是中藥的發(fā)源地，是擁有中藥資源的大國。我省具有得天獨厚的地理優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、科研優(yōu)勢和人才優(yōu)勢，我們應該把所有的資源整合起來，扶持企業(yè)做大做強，創(chuàng)出自己的品牌，擁有自己的拳頭產(chǎn)品，提高科技競爭力，加強中藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護，更好地繼承和發(fā)展現(xiàn)代中藥，不斷壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，使我國的中藥產(chǎn)業(yè)在世界立于不敗之地。

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作者簡介：李彩霞（1984-），女，漢族，吉林吉林人，助理研究員，碩士，研究方向：軟科學研究、專利文獻分析、區(qū)域經(jīng)濟、科技管理、科技政策;劉爽（1989-），女，漢族，吉林敦化人，研究實習員，碩士，研究方向：軟科學研究、韓國科技政策;單美玉（1980-），女，漢族，吉林松原人，助理研究員，碩士，研究方向：專利分析、區(qū)域經(jīng)濟。