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        關于化學實驗室檢驗儀器管理及相關要點分析

        2019-09-10 14:53:05陳浩
        科學導報·學術 2019年25期

        摘 ?要:本文對化學實驗室檢測設備采購管理、驗收管理、溯源管理、標識管理及日常使用相關問題進行了說明,指出了使用要點,可為后期儀器設備的管理及提高監(jiān)測數(shù)據(jù)的有效性及精確性提供技術保證與參考。

        關鍵詞:化學檢測;實驗儀器;溯源管理;標識管理

        引言

        作為產(chǎn)品性能的檢測及實施理化分析,檢測設備及儀器的精準度及完好程度是關鍵,也是保證對樣品實施精準監(jiān)測的前提。而作為檢驗機構而言,如何按照《檢測和校準實驗室能力認可準 則》(ISO/IEC 17025:2017)、《檢驗檢測機構資質(zhì) 認定準則》及國家對相關儀器儀表的鑒定規(guī)程要求對儀器設備實施管理并保證設備的精準度是關鍵,也是檢測機構正常運行的前提。在該種情況下,做好儀器設備管理及保證設備可靠性,以使測試結果能夠真實表達樣品實際結果的基礎。

        1儀器設備的購置

        對于檢測機構來講,設備的購置是關鍵,必須做好相關準備工作,如選型、安裝、售后等問題均應在購置前進行充分的考慮。首先,對于儀器購置前的選型至關重要。一般來講,國內(nèi)設備與國外設備在價格上存在較大的差異;而同時,國外設備在性能穩(wěn)定性及可靠性方面也較國內(nèi)設備要精確。在該種情況下,確定需求及預算是關鍵,如對于一些高精尖的測試項目,國內(nèi)尚無成熟的設備或設備應用中有明顯的誤差,則可重點考慮選用一些國外設備。而同時,在設備購置中,設備具體型號及參數(shù)的確定也是關鍵,選擇合適的設備及滿足需求應做為重點進行考慮。該在該種情況下,設備采購人員在確定設備型號時應綜合多方面因素考慮,如通過平行樣分析對多個設備情況進行了解,以確定合適的設備及完成采購工作。

        2儀器設備的驗收

        關于儀器設備的驗收,按照ISO/IEC17025:2017標準的 6.4.4規(guī)定及ISO90000中關于設備管理的相關要求,在設備投入使用前,實驗室應針對設備驗證設備的可靠性及使用環(huán)境的符合性。在該種規(guī)定下,設備安全完成后應由使用部門負責,并按購貨合同及技術要求、操作說明書對設備的各項技術指標進行檢驗,并對設備使用環(huán)境的穩(wěn)定性進行評估,當證明儀器各項技術指標符合要求時方可使用。而同時,對于一些存在異常的設備,必須送交國家計量檢定研究院或具有資質(zhì)的單位實施校驗,確認合格后方可使用。如在驗收中發(fā)現(xiàn)設備存在明顯的質(zhì)量問題,應及時與廠家進行溝通,協(xié)商解決方式并采取必要措施處理,以防止由于使用后造成測試誤差而對使用者所帶來的影響。

        3儀器設備量值溯源及管理

        對于設備的溯源,現(xiàn)有采取的方式主要有檢定與校準;對于設備檢定來講,一般一些涉及對外貿(mào)易、安全衛(wèi)生等相關檢測的設備,必須對設備實施檢定。而對于一些沒有明確定的檢定規(guī)程,實施校驗也是一種溯源方式。而從法規(guī)角度來講,檢定屬于一種法制行為,而校驗屬于自愿行為。在該種情況下,相關單位應結合設備實際情況,如所選用的設備屬于《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》確定屬于檢定的儀器設備,必須送交國家計量設計研究院實施檢定。而如在《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》未明確必須進行強制檢定,則可采取校驗的方式處理。但總體來將,溯源行為的目的主要是定期對設備進行檢驗,以確定其設備的精度是否符合要求及各項性能是否達標。

        4儀器設備的標識管理

        設備的標識管理是重點,也是檢定設備使用狀況是否正常的依據(jù)。而在該種情況下,如何對設備實施標識應作為重點進行考慮。通常,設備的狀態(tài)標識主要有三種,即合格、準用、停用,而一般情況下,對于以上三種狀態(tài),現(xiàn)常用的“三色標識”是主要的標識手段。如合格證(綠色)適用于計量檢定 /校準合 格或設備不必檢定 /校準,經(jīng)檢查其功能正常的儀 器設備。再如,準用證(黃色)適用于多功能或多量程 的設備,其中用于檢測工作的功能和量程合格,而 其他功能或量程有不合格項目存在,應標明準予 使用的范圍、等級或功能。另外,停用證(紅色):適用 于檢定 /校準不合格或者損壞待修、性能無法確定 及超過檢定 /校準周期的設備,對停用證應標明開 始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期。

        5儀器設備的日常使用及管理

        從設備的日常使用來講,可從以下幾個方面進行考慮,其一,人員管理,即設備使用人員的技能及水平至關重要。對于此,其一,做好技術人員選擇,如企業(yè)應強化對從業(yè)人員做好技能考核,以保證所招聘人員能夠勝任崗位工作。其二,加強技術培訓,明確操作要點及技能,如對相關人員進行技術培訓,明確流程及安全準則,要求相關人員嚴格遵守安全規(guī)章制度;其三,嚴格遵守各項操作規(guī)定及嚴禁違章作業(yè),在實施過程中強化監(jiān)督,定期對員工技能進行考核,以督促員工自主學習及提高技能。其四,使用人員需要加強對設備的檢查工作,對檢查工作中遇到的問題進行詳細記錄,從而保證質(zhì)量符合要求。

        6結論

        綜上所述,對加監(jiān)測設備的管理屬于重點,也是第三方鑒定機構保證經(jīng)營的主要基礎。而從現(xiàn)有第三方檢測機構來講,做好設備管理是關鍵。因此,相關單位應加強設備管理工作,從人機料法環(huán)等角度著手,從設備采購、驗收、檢驗、使用維護等方面進行考慮,落實各項管理制度及明確設備管理人員責任及義務,以確保設備管理的有效性及保證設備使用。

        參考文獻

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        作者簡介:陳浩,男,1988.1,大學本科學歷,助理工程師,審核員,主要從事醫(yī)療高分子材料的研究、化學分析與檢測、實驗室管理及公司質(zhì)量體系運行管理相關工作。

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