余少康 靳楓 王樹(shù)濱

【摘要】 目的：探討莫沙必利聯(lián)合艾迪注射液對(duì)結(jié)直腸癌術(shù)后患者胃腸功能的改善作用。方法：選取本院收治的結(jié)直腸癌術(shù)患者88例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，各44例。兩組均給予常規(guī)干預(yù)措施，對(duì)照組予莫沙必利口服治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予艾迪注射液靜脈滴注，兩組連續(xù)干預(yù)12周。比較兩組胃腸動(dòng)力恢復(fù)情況、臨床療效、生活質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果：觀察組排氣、排便及腸鳴音恢復(fù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;觀察組總有效率為93.18%，高于對(duì)照組的75.00%（P<0.05）;治療后，兩組軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能及社會(huì)功能評(píng)分均高于治療前，且觀察組均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論：莫沙必利聯(lián)合艾迪注射液可促進(jìn)結(jié)直腸癌術(shù)后患者胃腸功能的改善，提高臨床療效，改善患者生活質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 莫沙必利; 艾迪注射液; 結(jié)直腸癌; 胃腸功能

【Abstract】 Objective：To investigate improvement role of Mosapride combined with Addie Injection on gastrointestinal function post colorectal cancer operation.Method：A total of 88 patients with colorectal cancer treated in our hospital were selected.According to the random number table method，they were divided into control group and observation group，44 cases in each group.They were given routine intervention measures，the control group was given oral Mosapride treatment，while observation group was given intravenous drip of Aidi Injection on the basis of control group.They were given continuous intervention for 12 weeks.The recovery of gastrointestinal motility，clinical efficacy and quality of life scores between two groups were compared.Result：The exhaust time，defecation time and recovery time of bowel sounds in observation group were significantly shorter than those of control group（P<0.01）.The total effective rate was 93.18% in observation group，which was higher than 75.00% in control group（P<0.05）.After treatment，the scores of physical function，role function，cognitive function，emotional function and social function of two groups were higher than those of before treatment，and observation group were higher than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.01）.Conclusion：Mosapride combined with Addie Injection can improve gastrointestinal function post colorectal cancer operation，increase the efficacy，and improve the quality.

【Key words】 Mosapride; Addie injection; Colorectal cancer; Gastrointestinal function

First-authors address：Peking University Shenzhen Hospital，Shenzhen 518000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.05.033

結(jié)直腸癌是一種最常見(jiàn)消化系統(tǒng)惡性腫瘤，據(jù)報(bào)道在我國(guó)范圍內(nèi)結(jié)直腸癌的發(fā)生率約占全部腫瘤的10.30%，發(fā)病率僅次于食管癌、胃癌，以40～70歲多見(jiàn)，結(jié)腸癌早期癥狀不明顯[1-2]。手術(shù)切除是結(jié)直腸癌的最主要治療手段，但術(shù)后患者的5年總體存活率不高，30%左右的患者在術(shù)后2～3年后可發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[3]。研究表明，結(jié)直腸癌術(shù)后患者的胃腸道結(jié)構(gòu)及功能發(fā)生異常改變，加之麻醉、手術(shù)應(yīng)激等因素會(huì)損傷胃腸功能，引起患者不同程度的胃腸功能障礙，嚴(yán)重影響了患者的術(shù)后疾病恢復(fù)和生活質(zhì)量[4-5]。枸櫞酸莫沙必利是新型人工合成的苯異惡唑派生物，可促進(jìn)胃腸道膽堿能神經(jīng)元釋放乙酰膽堿，緩解胃腸道運(yùn)動(dòng)，用于多種消化道功能失調(diào)疾病，對(duì)結(jié)直腸癌患者術(shù)后胃腸功能障礙的改善也發(fā)揮了一定作用[6]。艾迪注射液是一種抗癌的純中藥制劑，發(fā)揮了清熱解毒、消瘀散結(jié)等作用，可增強(qiáng)機(jī)體的應(yīng)激能力，提高特異性免疫功能，緩解惡性腫瘤患者腹脹、惡心嘔吐等癥狀[7]。然而，將莫沙必利聯(lián)合艾迪注射液改善結(jié)直腸癌術(shù)后患者胃腸功能鮮見(jiàn)報(bào)道。本研究納入2016年7月-2018年2月符合條件的結(jié)直腸癌術(shù)患者88例，應(yīng)用莫沙必利聯(lián)合艾迪注射液干預(yù)，觀察其對(duì)患者胃腸功能及生活質(zhì)量的改善作用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年7月-2018年2月本院收治的結(jié)直腸癌術(shù)患者88例。（1）結(jié)直腸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中國(guó)結(jié)直腸癌診療規(guī)范（2015版）》擬定[8]，并結(jié)合病理學(xué)等結(jié)果確診。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：①滿(mǎn)足結(jié)直腸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②年齡40～65歲，男女不限。③TNM分期為Ⅱ、Ⅲ期[8]。④卡氏（Karnofsky，KPS）評(píng)分>50分[9]，且生存期預(yù)測(cè)超過(guò)3個(gè)月。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并消化系統(tǒng)其他器官器質(zhì)性病變者。②合并嚴(yán)重感染者。③不能配合治療者。④術(shù)后極度衰弱者。⑤伴代謝性疾病者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組，各44例。本研究獲本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者或患者家屬對(duì)本治療方案知情，并在知情同意書(shū)上簽字。

1.2 方法 基礎(chǔ)治療：兩組術(shù)后常規(guī)嚴(yán)格禁食禁水，持續(xù)胃腸減壓，行適當(dāng)腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)，維持水電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充微量元素，必要者予定量抗菌藥物，防止術(shù)后感染。（1）對(duì)照組給予莫沙必利[生產(chǎn)廠(chǎng)家：住友制藥（蘇州）有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20140149]口服，5 mg/次，3次/d。（2）觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上予艾迪注射液（生產(chǎn)廠(chǎng)家：貴州益佰制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236）50～100 mL/次+0.9%氯化鈉注射液400～450 mL，行靜脈滴注，1次/d。兩組均連續(xù)干預(yù)12周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）胃腸動(dòng)力指標(biāo)：記錄兩組術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間以及腸鳴音恢復(fù)時(shí)間，于術(shù)后6 h起每2小時(shí)由同一主治醫(yī)師聽(tīng)診確認(rèn)。（2）生活質(zhì)量評(píng)分：于治療前后根據(jù)生活質(zhì)量核心量表（EORTC QLQ-C30）V3.0評(píng)估兩組功能領(lǐng)域變化，如軀體功能（滿(mǎn)分100分）、角色功能（滿(mǎn)分16分）、情緒（滿(mǎn)分80分）和社會(huì)功能（16分）、認(rèn)知功能（16分），得分越高說(shuō)明生活質(zhì)量越好[10]。（3）療效：根據(jù)羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合患者情況評(píng)定[11]。優(yōu)為術(shù)后24 h內(nèi)排氣或排便，排便1次/d，腸鳴音3～5次/min，其余正常;良為術(shù)后48 h內(nèi)排氣或排便，腸鳴音較弱，排便1次/2 d，1～2次/min，體溫37～38 ℃，進(jìn)食后輕度腹脹;中為術(shù)后72 h內(nèi)排氣或排便，排氣時(shí)間存在推遲，腸鳴音0～2次/min，體溫>38 ℃，飲流食或不進(jìn)食，腹脹膨隆;差為超過(guò)72 h仍未排氣，腸鳴音消失，禁食水、體溫>38 ℃、嘔吐、惡心，胃腸減壓量每日大于300 mL?？傆行?優(yōu)+良+中。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線(xiàn)資料比較 對(duì)照組男26例，女18例;年齡49～62歲，平均（56.81±6.43）歲;TNM分期：Ⅱ期19例，Ⅲ期25例;病理類(lèi)型：黏液腺癌9例，管狀腺癌29例，乳頭狀腺癌6例;分化程度：低分化9例，中分化27例，高分化8例;KPS評(píng)分（71.34±7.72）分。觀察組男28例，女16例;年齡51～63歲，平均（56.99±6.83）歲;TNM分期：Ⅱ期20例，Ⅲ期24例;病理類(lèi)型：黏液腺癌8例，管狀腺癌31例，乳頭狀腺癌5例;分化程度：低分化8例，中分化29例，高分化7例;KPS評(píng)分（71.49±7.86）分。兩組上述臨床資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組胃腸動(dòng)力指標(biāo)比較 觀察組排氣、排便及腸鳴音恢復(fù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），見(jiàn)表1。

2.3 兩組療效比較 觀察組總有效率為93.18%，高于對(duì)照組的75.00%（字2=4.162，P=0.041），見(jiàn)表2。

2.4 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較 治療前，兩組各項(xiàng)生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能及社會(huì)功能評(píng)分均高于治療前，且觀察組均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。見(jiàn)表3。

3 討論

目前臨床治療結(jié)直腸癌主要以手術(shù)干預(yù)為主及術(shù)后輔助相應(yīng)治療，目的是改善患者生活質(zhì)量，以延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。盡管臨床手術(shù)操作、麻醉技術(shù)等有明顯提高，但結(jié)直腸癌術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率仍居高不下[12]。結(jié)直腸癌手術(shù)過(guò)程中麻醉、手術(shù)操作等牽拉胃腸以及手術(shù)創(chuàng)傷，引起腹腔內(nèi)各臟腑間的解剖位置發(fā)生改變，手術(shù)局部滲液滲血等也會(huì)引起胃腸道炎性反應(yīng)、水電解質(zhì)失衡、胃腸激素分泌及調(diào)節(jié)紊亂以及神經(jīng)傳導(dǎo)阻斷，常常導(dǎo)致術(shù)后出現(xiàn)胃腸功能紊亂，引起胃腸蠕動(dòng)減弱、張力降低甚至消失，臨床表現(xiàn)為腸鳴音消失、肛門(mén)排氣排便停止、惡心嘔吐以及腹脹腹痛等癥狀[13-14]。目前結(jié)直腸癌術(shù)后患者胃腸功能障礙的治療方面仍缺乏特效藥，常規(guī)胃腸減壓、維持腸道營(yíng)養(yǎng)以及促胃腸道動(dòng)力藥物等，雖可有效促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，改善臨床癥狀，然而患者常需較長(zhǎng)治療周期才能達(dá)到預(yù)期療效[15]。

莫沙必利是一種選擇性5-羥色胺4受體激動(dòng)劑，能夠興奮胃腸道的膽堿能神經(jīng)元，促進(jìn)其釋放乙酰膽堿，刺激胃腸道起到促動(dòng)力效應(yīng)，也可增強(qiáng)食管蠕動(dòng)以及食管下段括約肌張力，減輕術(shù)后惡心嘔吐、腹脹、厭食等癥[16]。本研究在對(duì)照組患者中給予莫沙必利干預(yù)，在改善胃腸道功能方面取得一定積極療效，結(jié)果與文獻(xiàn)[6]報(bào)道基本一致。

結(jié)直腸癌術(shù)后胃腸功能紊亂多由于手術(shù)操作損傷胃腸脈絡(luò)、臟腑氣血，引起腑氣不通，胃腸運(yùn)化無(wú)力，出現(xiàn)氣血虧損、腑氣不通、瘀血內(nèi)阻之病機(jī)特點(diǎn)[4]。臨床治宜補(bǔ)益中氣、通調(diào)胃腸氣機(jī)以及活血化瘀。艾迪注射液的主要成分有斑蝥、人參、黃芪、刺五加，其中人參大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智;斑蝥攻毒蝕瘡，逐瘀散結(jié);黃芪生益氣固表，利水消腫，脫毒生肌;刺五加安神補(bǔ)腎，益氣強(qiáng)腰，活血通絡(luò)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，艾迪注射液可提高腫瘤患者的免疫力，改善機(jī)體調(diào)節(jié)腸道正常菌群，增加乳桿菌與雙歧桿菌數(shù)量[17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組排氣、排便及腸鳴音恢復(fù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）;觀察組總有效率為93.18%，高于對(duì)照組的75.00%（P<0.05），提示了莫沙必利聯(lián)合艾迪注射液可促進(jìn)結(jié)直腸癌術(shù)后患者胃腸功能的改善。文獻(xiàn)[18]報(bào)道結(jié)直腸癌患者的胃腸道功能紊亂引起營(yíng)養(yǎng)攝入減少，患者的抵抗力降低，嚴(yán)重時(shí)可產(chǎn)生腸粘連、腸梗阻等癥，對(duì)患者的康復(fù)和生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重影響。EORTC QLQ-C30 V3.0是由歐洲癌癥研究治療組織開(kāi)發(fā)的癌癥患者生活質(zhì)量測(cè)定量表，已被廣泛用于各種惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的測(cè)評(píng)，具有較高的可信度[19]。本研究結(jié)果顯示，治療后，兩組軀體功能、角色功能、認(rèn)知功能、情緒功能及社會(huì)功能評(píng)分均高于治療前，且觀察組均高于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。劉景等[20]報(bào)道了艾迪注射液聯(lián)合化療干預(yù)晚期結(jié)直腸癌的療效確切，可顯著降低化療所引起的不良反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量。結(jié)合本研究結(jié)果說(shuō)明了莫沙必利聯(lián)合艾迪注射液可進(jìn)一步改善結(jié)直腸癌術(shù)后患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，莫沙必利聯(lián)合艾迪注射液可促進(jìn)結(jié)直腸癌術(shù)后患者胃腸功能的改善，提高臨床療效，改善患者生活質(zhì)量。本組研究不足之處在于樣本數(shù)較少，且均為本醫(yī)院患者，因此上述結(jié)果仍有待于多中心、大樣本隨機(jī)對(duì)照研究加以證實(shí)。

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（收稿日期：2018-09-19） （本文編輯：董悅）