吳 君 ，呂雄文 ，吳繁榮 ，解雪峰 ，劉麗萍 ，胡 偉

（1.安徽醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，安徽 合肥 230032； 2.安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部，安徽 合肥 230601）

靜脈輸液直接將無菌溶液或藥液輸入人體血液循環(huán)，起效迅速，但因無首過效應(yīng)而存在較高風(fēng)險[1]?！端幤凡涣挤磻?yīng)信息通報》（以下簡稱《通報》）是很多國家尤其是一些發(fā)達(dá)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)后提示藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)務(wù)工作者及公眾注意其存在的安全性問題，避免嚴(yán)重不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生的重要信息發(fā)布渠道。本研究中對76期《通報》中的靜脈輸液藥品進(jìn)行回顧性分析，為靜脈輸液風(fēng)險管理和保障公眾安全用藥提供參考。

1 資料與方法

收集國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第1～76期《通報》，使用Microsoft Excel 2016軟件對涉及靜脈輸液藥品的信息進(jìn)行數(shù)據(jù)分類與統(tǒng)計[2-3]；采用世界衛(wèi)生組織藥品不良反應(yīng)術(shù)語集（WHOART）中的不良反應(yīng)分類對靜脈輸液藥品品種與累及系統(tǒng)/器官進(jìn)行歸類分析。采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析，多個獨(dú)立樣本構(gòu)成比的比較采用成組設(shè)計行乘列表的 χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

按劑型分類[4]，76期《通報》中共涉及112個藥品品種，其中注射劑型52個品種(46.43%)，口服劑型56個品種(50.00%)，外用劑型4個品種(3.57%)；注射劑型中西藥品種42個(80.77%)，中藥品種10個(19.23%)?！锻▓蟆飞婕暗闹兴幾⑸鋭┢贩N包括參麥注射劑、紅花注射液、脈絡(luò)寧注射液、生脈注射液、香丹注射液、蓮必治注射液、清開靈注射劑、雙黃連注射劑、喜炎平注射液、魚腥草注射液，按藥理類別分析，主要為活血化瘀類和清熱解毒類。詳見表1和表2。

3 討論

重視抗感染藥使用管理和安全監(jiān)測：抗感染藥是臨床應(yīng)用最廣泛的藥品類別，其不良反應(yīng)/不良事件報告數(shù)量一直居首位，是藥物警戒監(jiān)測工作的重點(diǎn)[5]。面對日益嚴(yán)峻的耐藥問題，合理使用抗感染藥已成為全社會的廣泛共識。分析顯示，此類藥品的警戒問題最多。開具此類藥品處方時應(yīng)權(quán)衡利弊，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌證、注意事項、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息[6]，使患者在獲得最好療效的同時，盡量減少用藥風(fēng)險。

關(guān)注過敏并及時處理：《通報》累及系統(tǒng)/器官分析顯示，全身性損害占比最高，主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、高熱、寒戰(zhàn)、急性喉頭水腫、胸悶、氣促、發(fā)紺、呼吸困難等。提示臨床在給藥期間應(yīng)密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。配備搶救設(shè)備及藥品，加強(qiáng)處置不良反應(yīng)快速搶救技能、流程的培訓(xùn)，爭取搶救時間，避免發(fā)生嚴(yán)重后果。

加強(qiáng)關(guān)注中藥注射劑的用藥風(fēng)險：《通報》涉及一些不合理的聯(lián)合用藥、超適應(yīng)證、超劑量及配伍禁忌等[7]，其多與中藥注射劑有關(guān)。提示臨床，中藥注射劑禁止與其他藥品混合配伍使用，須單獨(dú)使用；并謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)用，應(yīng)慎重考慮藥物相互作用及與中藥注射劑的間隔時間、輸液容器的沖管等問題[8]。

合理選擇劑型：52個品種中，注射劑型有34個（65.38%），另有口服或外用劑型。提示一方面應(yīng)加強(qiáng)對社會公眾的宣教，倡導(dǎo)選擇合理的給藥途徑，只要病情允許，就應(yīng)盡量采用非靜脈用藥的治療形式，“能口服不肌肉注射，能肌肉注射不靜脈給藥”[9]；另一方面，應(yīng)加強(qiáng)對臨床醫(yī)務(wù)人員靜脈輸液知識和管理的培訓(xùn)，嚴(yán)格掌握并貫徹落實靜脈輸液使用指征[10]。

高度重視靜脈輸液用藥風(fēng)險，有效利用《通報》成果[11]：建議政府、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)多方開展各種形式的靜脈輸液專項管理活動。規(guī)定只有在患者出現(xiàn)吞咽困難，嚴(yán)重吸收障礙（如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉等），以及病情危重，發(fā)展迅速，藥物在組織中宜達(dá)到高濃度才能緊急處理的情況時使用靜脈輸液。并給出了具體使用八大指征：1）補(bǔ)充血容量，改善微循環(huán)，維持血壓；2）用于治療燒傷、失血、休克等，補(bǔ)充水和電解質(zhì)，調(diào)節(jié)或維持酸堿平衡；3）用于各種原因引起的脫水、嚴(yán)重嘔吐、腹瀉、大手術(shù)后、代謝性或呼吸性酸中毒等，補(bǔ)充營養(yǎng)，維持熱量，促進(jìn)組織修復(fù)，獲得正氮平衡；4）用于慢性消耗性疾病、禁食、不能經(jīng)口攝取食物、管飼不能得到足夠營養(yǎng)等；5）輸入藥物，以達(dá)到解毒、脫水利尿、維持血液滲透壓、抗腫瘤等治療；6）中重度感染需要靜脈給予抗菌藥物；7）經(jīng)口服或肌肉注射給藥治療無效的疾病，各種原因所致不適合胃腸道給藥者；8）因診療需要的特殊情況。

表1 靜脈輸液藥品品種與警戒主題分析(n=52)

表2 靜脈輸液藥品品種與累及系統(tǒng)/器官分析(n=105)

建立健全完善的工作機(jī)制：開展各種形式的靜脈輸液管理宣傳和學(xué)術(shù)活動，提高公眾及醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)靜脈輸液管理意識及嚴(yán)格掌握靜脈輸液使用指征的能力；定期開展規(guī)范化靜脈輸液專項處方點(diǎn)評；政府各級及醫(yī)院管理職能部門加強(qiáng)此項工作的專項質(zhì)量督查，建立績效考核。多措并舉[12-14]，共同促進(jìn)靜脈輸液合理用藥，保障靜脈用藥安全。