楊佳穎，周盼伊／本刊

由中國獸藥協(xié)會主辦的第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇，在泰州隆重召開。

本屆論壇是在非洲豬瘟影響日益加劇，飼料“禁抗”和養(yǎng)殖健康要求越來越嚴(yán)格，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部重新修訂《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》《新版獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即將實施的大背景下召開。

中國獸藥協(xié)會才學(xué)鵬會長主持了第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇開幕式。

來自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，全國的科研機構(gòu)，大專院校，江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳，各省藥政藥檢行業(yè)協(xié)會的領(lǐng)導(dǎo)和專家，協(xié)會副會長單位以及行業(yè)骨干企業(yè)的代表和專家蒞臨了本屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇。

強化獸藥質(zhì)量監(jiān)管，推動養(yǎng)殖業(yè)健康前進

江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳副巡視員黃焱在致詞時說江蘇省是農(nóng)牧大省，截至目前，全省現(xiàn)有獸藥企業(yè)119 家，位居全國第四。其中獸用生物制品企業(yè)11 家，居全國第二位。江蘇省始終堅持安全畜產(chǎn)品是產(chǎn)出來更是管出來的。通過強化獸藥質(zhì)量監(jiān)管，扎實推進獸用抗菌藥專項整治行動和獸用抗菌藥使用減量化試點行動。

此次中國獸藥協(xié)會邀請行業(yè)專家領(lǐng)導(dǎo)，知名專家優(yōu)秀企業(yè)家，舉辦以健康養(yǎng)殖與食品安全為主題的高層論壇，對當(dāng)前形勢下獸藥行業(yè)急需，為養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展必將是一個強有力的推動。

第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨產(chǎn)品安全高能論壇

活動現(xiàn)場

13 年發(fā)展凝聚，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

江蘇省泰州市委常委、泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黨工委書記張小兵在致詞時介紹泰州醫(yī)藥高新區(qū)作為全國首家國家級的醫(yī)藥高新區(qū)，經(jīng)過了13 年的探索和實踐，實現(xiàn)了從無到有，從小到大跨越發(fā)展?jié)u成規(guī)模的歷史跨越，產(chǎn)業(yè)集聚水平實現(xiàn)了新提升。目前已經(jīng)集聚了一千多家國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)，形成了以大健康產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng)，以疫苗及診斷試劑，高端醫(yī)療器械生物醫(yī)藥為重點的特色產(chǎn)業(yè)集群。

本屆論壇的成功舉行，將對全國獸藥行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展起到十分重要的作用。為獸藥領(lǐng)域開展經(jīng)驗交流，提供良好的平臺，為各方相互借鑒，取長補短，開拓創(chuàng)新，搭建完善載體。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長作了題為《當(dāng)前畜牧業(yè)發(fā)展形勢和獸藥監(jiān)管政策》報告。主要包括三大方面：①非洲豬瘟防控和生豬生產(chǎn)形式； ② 家禽和牛羊生產(chǎn)形式；③ 獸藥行業(yè)監(jiān)管政策。

生豬養(yǎng)殖適時補欄，家禽警惕產(chǎn)能過剩，牛羊國企合作共贏

據(jù)了解非洲豬瘟疫情對養(yǎng)豬業(yè)的沖擊嚴(yán)重，產(chǎn)能大幅下降導(dǎo)致養(yǎng)殖場戶不敢存欄加快淘汰母豬。豬價提前進入上行周期，全年豬肉明顯減產(chǎn)，四季度豬肉價格可能突破2016 年最高的價格峰值，故建議各大養(yǎng)殖場戶在做好生物安全防控前提下，適時補欄增養(yǎng)，保證生豬生產(chǎn)市場穩(wěn)定供應(yīng)。

當(dāng)前為了做到穩(wěn)定生豬生產(chǎn)保障市場供應(yīng)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于穩(wěn)定生豬生產(chǎn)保障市場供應(yīng)的意見》，以加強市場預(yù)警引導(dǎo)和調(diào)控，來保證非疫區(qū)生豬生產(chǎn)正常流通，強化科技支撐和服務(wù)。

據(jù)分析，家禽的養(yǎng)殖效益維持正?；蚱谩５怯捎谥T多養(yǎng)殖場的陸續(xù)投產(chǎn)，下半年產(chǎn)能增加較多，警惕明年過剩風(fēng)險。

奶牛養(yǎng)殖應(yīng)做出積極調(diào)整，由于進口奶牛沖擊仍然十分嚴(yán)重，國內(nèi)的奶牛養(yǎng)殖企業(yè)，應(yīng)共同協(xié)作，以達(dá)到提升競爭力的目的。

狠抓獸藥質(zhì)量監(jiān)管，深化審批制度改革

獸藥監(jiān)管的主要制度和措施，首先是實施獸藥質(zhì)量管理規(guī)范，通過嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作和深入實施“檢打聯(lián)動”制度，保證監(jiān)管制度實施，同時深入推進獸藥“二維碼”追溯監(jiān)管，開展獸用抗菌藥綜合治理。

獸藥市場目前依舊面臨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，自主研發(fā)產(chǎn)品少，獸藥市場秩序不規(guī)范，獸藥使用不規(guī)范，部分中小養(yǎng)殖場戶安全用藥意識差等問題。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部仍將狠抓獸藥質(zhì)量監(jiān)管，從“產(chǎn)好藥”、“用好藥”、“少用藥”、“強基礎(chǔ)”、“放管服”等方面嚴(yán)管全鏈條獸藥質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用，推動獸用抗菌藥使用減量化，加強獸藥法規(guī)制度建設(shè)，深化獸藥行政審批制度改革。

嚴(yán)謹(jǐn)研發(fā)，系統(tǒng)申報，獸藥行業(yè)規(guī)范前行

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長連續(xù)進行了三個報告，分別為《我國獸藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展預(yù)測》《獸用生物制品質(zhì)量管控現(xiàn)狀、面臨的問題與對策分析》和《獸藥注冊評審新政解析與展望》。

李明所長講解到，從我國獸用生物制品總體情況來看，批簽發(fā)一次性審核通過率穩(wěn)步提高。審核程序進一步規(guī)范，審核效率進一步提升。延伸資料審查和現(xiàn)場核查作用進一步顯現(xiàn)。

但是我國在獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢查，新版獸藥注冊運行以及批簽發(fā)管理方面都存在一定問題，具體如下。

李明所長從獸藥生產(chǎn)管理方面，獸藥臨床實驗方面，獸藥毒理學(xué)評價方面，分析了當(dāng)前存在的問題包括：①硬件設(shè)施不達(dá)標(biāo)；②生產(chǎn)過程控制不嚴(yán)格；③質(zhì)量管理部門履職不盡責(zé)；④文件管理不規(guī)范；⑤安全生產(chǎn)落實不到位。

新版獸藥注冊運行中主要存在的問題包括：申報資料存疑或不可信；證明性文件提供不全或不準(zhǔn)確；申報表格填寫不規(guī)范；申報資料不規(guī)范；申報資料不齊全；實驗設(shè)計缺陷；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)問題等。

在管理方面主要存在的問題包括：法律法規(guī)有待完善；申請材料不規(guī)范；申請產(chǎn)品的檢驗項目不全；檢驗報告數(shù)據(jù)結(jié)果存在錯誤；核把關(guān)手段有限；批簽發(fā)產(chǎn)品批數(shù)多工作壓力大等。

究其原因主要在四個方面：①對法律法規(guī)學(xué)習(xí)不深，理解不一致；將法規(guī)與具體研發(fā)項目結(jié)合的不夠；法律法規(guī)本身還有待完善；②對申報資料不系統(tǒng)、不嚴(yán)謹(jǐn)、不規(guī)范；③研發(fā)管理方面，實驗方案、實驗記錄、實驗資料管理不規(guī)范；④蓄意造假。

抗菌藥物必不可少，謹(jǐn)慎、合理使用才是必須

中國工程院院士沈建忠演講題目為《抗菌藥物應(yīng)用與食品安全》。

他強調(diào)我國是動物源食品消費大國，養(yǎng)殖效益較低、疫病問題突出、環(huán)境污染嚴(yán)重和設(shè)施設(shè)備落后是當(dāng)前動物養(yǎng)殖業(yè)存在的主要問題，無論過去、現(xiàn)在還是將來，動物健康養(yǎng)殖離不開抗菌藥物的使用，但將來一定要謹(jǐn)慎、合理的使用。

動物源性耐藥菌不僅影響動物養(yǎng)殖業(yè)而且危害食品安全和公共衛(wèi)生，針對動物源性細(xì)菌耐藥性，應(yīng)盡快落實獸藥殘留和細(xì)菌耐藥性風(fēng)險評估，逐步淘汰危害大的品種；開發(fā)新型動物專用抗菌藥物及新制劑、減抗技術(shù)及產(chǎn)品；需從養(yǎng)殖源頭、運輸、屠宰、加工和貯藏等各環(huán)節(jié)全程監(jiān)控和管理獸藥殘留，包括加強獸藥質(zhì)量、溯源、殘留監(jiān)測等。

疫苗格局疫情影響大，新型疫苗構(gòu)建因素多

中國工程院院士金寧一作了題為《共患病毒病與疫苗研制》的報告，詳細(xì)介紹了呼吸系統(tǒng)（正黏、副黏、冠狀病毒）、消化系統(tǒng)（腹瀉等）、生殖系統(tǒng)（繁殖障礙等）、神經(jīng)系統(tǒng)（腦炎等）和循環(huán)系統(tǒng)（出血熱等）的共患病毒病。

強調(diào)我國動物疫苗的格局是受到疫情影響變化的，面臨的挑戰(zhàn)包括：傳統(tǒng)疫苗技術(shù)平臺基本完善（菌毒分離、培養(yǎng)技術(shù)；基因重配、反向遺傳學(xué)；基因工程、載體疫苗；聯(lián)合疫苗、蛋白質(zhì)疫苗），研發(fā)投入和原創(chuàng)性新型疫苗研究，安全無效疫苗退出市場，傳統(tǒng)藥企整合，風(fēng)險投資與產(chǎn)業(yè)資本加劇。

新型疫苗的構(gòu)建要從病原特性與免疫保護；生物組學(xué)與設(shè)計；傳統(tǒng)疫苗與新型疫苗；免疫程序與有效免疫；載體免疫與安全性；生態(tài)環(huán)境、遺傳操作與謬用多方面思考。

納米技術(shù)發(fā)展前景可觀，獸藥疫苗、佐劑領(lǐng)域均可行

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)納米研究中心主任、農(nóng)業(yè)環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展研究所崔海信研究員演講主題為《納米藥物與靶向制劑研究進展》。

崔海信研究員強調(diào)納米藥物在醫(yī)藥領(lǐng)域運用的較為普遍了，他分析了納米藥物的發(fā)展趨向，利用納米材料介觀屬性，提高靶向傳輸效率與生物利用度，實現(xiàn)定位，定時與定量釋放，提高有效利用率、降低殘留污染，實現(xiàn)節(jié)量減排。

納米技術(shù)的未來發(fā)展前景在于，發(fā)展綠色納米農(nóng)藥制劑；靶向獸藥制劑（減少肉蛋奶的藥物殘留物）；納米獸用疫苗與佐劑（創(chuàng)制具有靶向免疫活性的納米疫苗制劑）；納米保健食品和生物制劑。

新型納米疫苗開發(fā)方向：①長效緩釋疫苗制劑；②口服疫苗制劑；③多價和分步釋放疫苗制劑；④新型分子疫苗制劑；⑤納米疫苗佐劑。

中國畜牧業(yè)發(fā)展40 年，成就與經(jīng)驗共收獲

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)經(jīng)濟與發(fā)展研究所王明利研究員從4 個方面講解了《改革開放40 年中國畜牧業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗總結(jié)及未來形勢判斷》，主要包括：畜牧業(yè)發(fā)展的歷史回顧；畜牧業(yè)發(fā)展成就及經(jīng)驗總結(jié)；新時代畜牧業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)及趨勢判斷；適應(yīng)新時代畜牧業(yè)發(fā)展的建議。

畜牧業(yè)發(fā)展的主要成就在于，主要畜產(chǎn)品生產(chǎn)有效保障了國內(nèi)需求；畜產(chǎn)品烘給結(jié)構(gòu)逐步于合理；規(guī)?；潭确€(wěn)步提升，生產(chǎn)效率不斷提高；優(yōu)質(zhì)飼草得到認(rèn)可，種養(yǎng)結(jié)合、農(nóng)牧循環(huán)養(yǎng)殖模式開始推廣；有效壯大了農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟，提升了農(nóng)牧民收入。

經(jīng)驗是：必須根據(jù)不同區(qū)域的資源條件實施適度規(guī)模養(yǎng)殖，必須實施豬、牛、羊、禽全面發(fā)展的多元化畜種結(jié)構(gòu)；健康養(yǎng)殖是保障畜牧業(yè)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高效和安全的基礎(chǔ)；優(yōu)質(zhì)飼草有效利用是提升畜牧業(yè)生產(chǎn)效率重要途徑；產(chǎn)業(yè)化是拉動畜牧業(yè)提質(zhì)增效的重要抓手。

安全、創(chuàng)新、質(zhì)量可控，好獸藥的新定義

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)黃顯會教授作題為《產(chǎn)好藥與獸藥制劑的創(chuàng)新》的報告，黃教授認(rèn)為好獸藥意味著安全、創(chuàng)新、質(zhì)量可控；規(guī)范化是企業(yè)的發(fā)展之路，任何創(chuàng)新都不能超越紅線。

好獸藥的創(chuàng)新之一在于臨床用藥藥效作用的最大化，因為科學(xué)合理用藥與精準(zhǔn)用藥是健康養(yǎng)殖用藥的根本，所以藥效的保證至關(guān)重要。

好獸藥的創(chuàng)新之二在于關(guān)注食品安全熱點。

好獸藥的創(chuàng)新之三在于優(yōu)質(zhì)化的服務(wù)，服務(wù)和指導(dǎo)科學(xué)合理使用獸藥產(chǎn)品是生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。

制劑工藝的創(chuàng)新主要分為兩點：獸藥制劑工藝的創(chuàng)新和健康養(yǎng)殖類產(chǎn)品制劑工藝的創(chuàng)新。

第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇圓滿落幕。█