紀(jì)文倩，華文進(jìn)

（1.南京中醫(yī)藥大學(xué)無(wú)錫中西醫(yī)結(jié)合臨床醫(yī)學(xué)院，江蘇 無(wú)錫 214041；2.無(wú)錫市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院內(nèi)分泌科，江蘇 無(wú)錫 214041）

近年來(lái)，隨著人們物質(zhì)水平的提高以及生活方式的改變，糖尿病的發(fā)生率越來(lái)越高。消渴病痹病是消渴病常見(jiàn)的變證之一，相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)中的糖尿病周?chē)窠?jīng)病變，主要的臨床表現(xiàn)為四肢遠(yuǎn)端神經(jīng)感覺(jué)異常和疼痛，嚴(yán)重的可能會(huì)導(dǎo)致肌肉萎縮，甚至死亡，給患者的生活質(zhì)量和身體健康造成了嚴(yán)重影響[1-3]。該病的發(fā)病機(jī)制目前尚不十分明確，缺少有效的治療藥物[4]。西醫(yī)主要采用抗凝、促纖溶，以及改善微循環(huán)等方式進(jìn)行治療，雖然具有一定的效果，但并不能控制病情的發(fā)展[5]。中醫(yī)對(duì)此病進(jìn)行了大量的研究，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，消渴病痹病初起大都以陰虛燥熱為主，中期氣陰兩虛，后期為陰陽(yáng)俱損，中后期多挾瘀血[6]。瘀血是導(dǎo)致消渴發(fā)病的主要原因，同時(shí)也是消渴病所引起的病理產(chǎn)物之一[7]。陰虛血瘀證是消渴病痹病的一種重要分型。本研究采用養(yǎng)陰逐瘀湯聯(lián)合依帕司他治療消渴病痹病陰虛血瘀證，并就臨床療效和安全性進(jìn)行了分析，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年11月-2018年6月期間無(wú)錫市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的消渴病痹病陰虛血瘀證患者病例107 例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字法分成觀察組和對(duì)照組。觀察組54 例，男32 例，女22 例，年齡36 ～75 歲，平均（54.47±9.81）歲，病程3 ～29年，平均（10.24±3.08）年；對(duì)照組53 例，男33 例，女20 例，年齡35 ～75 歲，平均（54.81±9.44）歲，病程3 ～30年，平均（10.53±2.66）年。2組患者的年齡、性別以及病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：1）所有患者符合《中國(guó)2 型糖尿病防治指南》[8]中關(guān)于“糖尿病周?chē)窠?jīng)病變”的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2007年由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)頒布的《糖尿病中醫(yī)防治指南·糖尿病周?chē)窠?jīng)病變》中“陰虛血瘀證”的診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]，主要癥狀為肢體麻木，手足攣急，口渴欲飲，夜間加重，心煩意燥，失眠多夢(mèng)，口干，舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)，脈象微弱弦細(xì)。3）患者知情同意并簽署書(shū)面知情同意書(shū)，可積極配合治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）有眼部手術(shù)史者；2）伴有嚴(yán)重的肝、腎等器官功能障礙者；3）合并有其它眼病者；4）其他原因引起的周?chē)窠?jīng)病變者；5）伴有精神障礙者：6）妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 2組患者均進(jìn)行生活方式干預(yù)，主要是飲食、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)，以及基礎(chǔ)降糖治療。對(duì)照組患者給予依帕司他（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：50 mg×10 片，生產(chǎn)批號(hào)：20140216）飯前口服，50 mg/次，3 次/d。觀察組在上述基礎(chǔ)上給予自擬中藥湯劑養(yǎng)陰逐瘀湯，方藥組成：黨參15 g，麥冬15 g，五味子10 g，生黃芪10 g，丹參15 g，砂仁5 g，降香8 g，細(xì)辛3 g，當(dāng)歸12 g，川芎10 g，白芍10 g，紅花10 g，川牛膝10 g，桂枝10 g，三七2 g，地龍10 g，炙甘草3 g。水煎至150 mL，分早晚2 次服用。2組均30 d 為一個(gè)療程，連續(xù)服用90 d。

1.4 評(píng)價(jià)指標(biāo) 1）對(duì)2組患者治療前后進(jìn)行中醫(yī)證候評(píng)分，其癥狀主要包括四肢疼痛、感覺(jué)減退、肢體麻木、肌肉萎縮等。按照嚴(yán)重程度進(jìn)行0 ～3 級(jí)評(píng)分，其中0 分表示無(wú)癥狀，3 分表示癥狀嚴(yán)重。2）對(duì)2組患者的臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效：患者的臨床癥狀和體征明顯改善，中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效：患者的臨床癥狀和體征有所改善，中醫(yī)證候積分減少≥30%；無(wú)效：患者的臨床癥狀和體征均無(wú)明顯的改善，甚至加重，中醫(yī)證候積分減少不足30%。3）治療前后抽取患者的靜脈血，離心處理后采用葡萄糖氧化酶法測(cè)定2組患者的空腹血糖（FPG）、餐后2小時(shí)血糖（2 hPG）水平；采用色譜分析法測(cè)定糖化血紅蛋白（HbA1c）。4）觀察2組治療期間的藥物不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）形式表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用例（%）形式表示，利用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后中醫(yī)證候積分變化情況比較 見(jiàn)表1。

2.2 2組治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)變化情況比較 見(jiàn)表2。

表1 2組治療前后中醫(yī)證候積分變化情況比較（± s ） 分

表1 2組治療前后中醫(yī)證候積分變化情況比較（± s ） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對(duì)照組比較，△P ＜0.05

組 別 例數(shù) 四肢疼痛 感覺(jué)減退 肢體麻木 肌肉萎縮治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 2.32±0.51 0.87±0.15#△ 2.08±0.35 0.65±0.18#△ 1.92±0.41 0.48±0.17#△ 0.83±0.16 0.14±0.03#△對(duì)照組 53 2.33±0.62 1.24±0.33# 2.11±0.44 1.47±0.32# 1.90±0.44 0.88±0.21# 0.81±0.13 0.46±0.05#

表2 2組治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)變化情況比較（± s ）

表2 2組治療前后血糖相關(guān)指標(biāo)變化情況比較（± s ）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對(duì)照組比較，△P ＜0.05

組 別 例數(shù) FBG/（mmol /L） 2 hPG/（mmol /L） HbA1c治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 54 9.26±1.65 6.91±1.23#△ 9.08±1.35 7.65±1.18#△ 7.94±1.32 6.97±1.15#△對(duì)照組 53 9.17±1.58 7.83±1.68# 9.11±1.44 8.38±1.44# 7.88±1.51 7.58±1.21#

2.3 2組臨床療效結(jié)果比較 見(jiàn)表3。

表3 2組臨床療效結(jié)果比較 例

2.4 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 2組患者在藥物治療期間均無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

糖尿病周?chē)窠?jīng)病變是糖尿病患者常見(jiàn)的一種嚴(yán)重并發(fā)癥，也是導(dǎo)致殘疾和病死的主要原因之一[10]。依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，能夠有效的選擇性抑制醛糖還原酶活性，減少患者機(jī)體紅細(xì)胞中山梨醇的沉積，從而達(dá)到緩解患者的神經(jīng)功能異常癥狀的目的[11]。雖然該藥能有效緩解患者的臨床癥狀，但單一用藥效果并不理想，且長(zhǎng)期使用會(huì)極大提高不良反應(yīng)發(fā)生率，導(dǎo)致應(yīng)用具有一定的局限性[12]。近年來(lái)，中醫(yī)技術(shù)水平的不斷發(fā)展和完善，具有療效顯著、安全性高等特點(diǎn)，得到了大家的廣泛認(rèn)可。有研究[13]報(bào)道，在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上采用活血化瘀中藥聯(lián)合治療本病，對(duì)促進(jìn)患者病情穩(wěn)定，改善生活質(zhì)量具有重要的意義。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，陰虛內(nèi)熱和脈絡(luò)瘀阻是消渴病的重要病機(jī)[14]。消渴病長(zhǎng)期存在導(dǎo)致氣虛，氣虛進(jìn)一步影響血行，最終導(dǎo)致瘀阻脈絡(luò)，并且氣虛血運(yùn)的失統(tǒng)，滲出脈外，形成離經(jīng)之血，也會(huì)導(dǎo)致瘀血產(chǎn)生[15-17]?，F(xiàn)代研究中，越來(lái)越多的學(xué)者通過(guò)對(duì)糖尿病患者的舌苔、肌膚以及神經(jīng)感覺(jué)等進(jìn)行觀察分析，并結(jié)合血液流變學(xué)、生化指標(biāo)等，認(rèn)為糖尿病患者確實(shí)存在不同程度的陰虛和血瘀情況[18-20]。因此，對(duì)消渴病痹病陰虛血瘀證治療應(yīng)以滋陰和絡(luò)為基本原則。本研究自擬養(yǎng)陰逐瘀湯，組成包括黨參、麥冬、五味子、生黃芪、丹參、砂仁、降香、細(xì)辛、當(dāng)歸、川芎、白芍、紅花、川牛膝、桂枝、三七、地龍、炙甘草。其中黨參可以益氣補(bǔ)中，生津養(yǎng)血；麥冬可以養(yǎng)陰生津；五味子可以益氣生津；生黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)；丹參活血化瘀；砂仁化濕行氣；降香化瘀理氣；當(dāng)歸活血化瘀，補(bǔ)血養(yǎng)血；川芎能夠活血祛瘀、行氣開(kāi)郁、祛風(fēng)止痛；白芍能夠養(yǎng)血緩急以止痛；紅花活血散瘀止痛；桂枝、細(xì)辛溫經(jīng)通脈；三七補(bǔ)血化瘀；地龍定驚通絡(luò)；川牛膝引藥下行；炙甘草調(diào)和諸藥。諸藥相輔相成，達(dá)到滋陰益氣、活血化瘀的功效。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組的中醫(yī)證候評(píng)分明顯低于對(duì)照組，其臨床總有效率85.19%，明顯高于對(duì)照組；治療后觀察組的FBG、2 hPG 以及HbAlc 等水平明顯低于對(duì)照組。提示自擬養(yǎng)陰逐瘀湯聯(lián)合依帕司他治療消渴病痹病陰虛血瘀證，改善了血糖水平，提高了臨床療效。進(jìn)一步對(duì)安全性分析發(fā)現(xiàn)，2組均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，安全性好。

綜上所述，養(yǎng)陰逐瘀湯聯(lián)合依帕司他治療消渴病痹病陰虛血瘀證臨床療效好，促進(jìn)癥狀緩解，降低血糖水平，安全性高，值得在臨床推廣應(yīng)用。