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        2019-06-17 01:30:04陳楚敏謝佳芯冼麗檸曹艷紅眭道順
        關(guān)鍵詞:成方新方口瘡

        陳楚敏,謝佳芯,冼麗檸 ,曹艷紅,眭道順

        (1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,廣東 廣州 510405;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,廣東 廣州 510405)

        口瘡,又有名“口瘍”“口糜”“口疳”“口舌生瘡”等歷史記載[1],以唇內(nèi)、口腔肌膜出現(xiàn)灰白色潰瘍,周圍紅暈,局部灼熱疼痛為臨床表現(xiàn),現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為“口腔潰瘍”。首次記載于《黃帝內(nèi)經(jīng)》,為臨床常見病,一年四季皆可發(fā)病,并呈反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。復(fù)發(fā)性口瘡在人群中的發(fā)病率占20%以上[2]??诏彴l(fā)病原因尚未明確,可能與感染、遺傳、免疫、內(nèi)分泌、精神因素等有關(guān)??诏彽闹委熜鑳?nèi)治法和外治法相結(jié)合。臨床上,單純用西醫(yī)療效不佳,中醫(yī)藥在治療口瘡上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),取得良好的療效。

        縱覽歷代醫(yī)家經(jīng)驗(yàn),對(duì)瘡瘍的辨治積累了許多行之有效的方劑,其中有的被研制為中藥成方制劑廣為使用。本文對(duì)目前治療口瘡的成方制劑的功能主治、組方用藥規(guī)律及核心組合進(jìn)行挖掘分析及探討,以期為臨床辨證使用及研發(fā)治療瘡瘍的新方新藥提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 數(shù)據(jù)收集 收集國家藥典委員會(huì)主編的《中藥成方制劑》[3]和2015年版《中國藥典》[4]一部的成方制劑與單味制劑的藥品說明書中,功能主治中含有“口瘡(口舌生瘡、口鼻生瘡)”“口腔潰瘍”“口角炎”“口瘍”“口糜”“口疳”等字樣的用于治療口瘡的成方制劑。

        1.2 數(shù)據(jù)整理 ①將每種成方制劑藥品說明書中的處方、劑型、功能與主治錄入Microsoft Excel;②按2015年版《中國藥典》中“藥材與飲片”一章對(duì)中藥名稱進(jìn)行統(tǒng)一及規(guī)范,如化橘紅、化州桔紅統(tǒng)稱為化橘紅;③處方中涉及到藏藥、苗藥或中藥為同種藥材但名稱不同的,按中藥的名稱統(tǒng)一錄入,如西河柳為檉柳,山奈為沙姜等;④規(guī)范后的處方,由雙人錄入“中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)”系統(tǒng)(V2.5),并由第3人進(jìn)行2次審核與數(shù)據(jù)校對(duì),以確保數(shù)據(jù)真實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)。

        1.3 數(shù)據(jù)挖掘 運(yùn)用Microsoft Excel,對(duì)成方制劑給藥方式、劑型進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì);運(yùn)用中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)V2.5(由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所中藥新藥設(shè)計(jì)課題組提供)“臨床采集系統(tǒng)”,錄入治療口瘡的成方制劑的名稱、藥物處方等信息,建立數(shù)據(jù)庫。運(yùn)用“統(tǒng)計(jì)報(bào)表”模塊進(jìn)行藥物四氣、五味、歸經(jīng)及主治中醫(yī)證候統(tǒng)計(jì);“數(shù)據(jù)分析”模塊中“組方分析”的功能,其中“頻次統(tǒng)計(jì)”運(yùn)用Apriori算法及關(guān)聯(lián)規(guī)則對(duì)藥物頻次、處方核心組合進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;“組方規(guī)律”采用熵聚類算法統(tǒng)計(jì)2~3味不同成分間的關(guān)聯(lián)系數(shù);“新方分析”根據(jù)無監(jiān)督的熵層次聚類法和改進(jìn)互信息法提取內(nèi)在核心組合和新方組合。

        2 結(jié)果

        2.1 劑型及藥物構(gòu)成 挖掘得出86種成方制劑及其處方,以丸劑、散劑、片劑等多見,包含藥物148味,使用頻次較高為冰片、甘草、大黃、黃芩等;藥物四氣五味以寒、苦為主,主要?dú)w肺胃心脾經(jīng);治療證型較多為熱毒熾盛證、熱毒攻喉證、肺胃熱盛證等。見表1、表 2、表 3、表 4。

        2.2 中藥配伍及核心規(guī)則 根據(jù)Apriori算法,支持度較低時(shí)能全面展示藥物的使用情況。本研究將支持度分別設(shè)置為10%(表示該藥物組合出現(xiàn)的頻次至少占方劑總數(shù)的10%),即支持個(gè)數(shù)為10,置信度為1(“A→B”表示當(dāng)A藥物出現(xiàn),B藥物出現(xiàn)的概率至少為100%)[5]。提取出核心成分組合437個(gè),取前20個(gè),按出現(xiàn)頻度由高到低排序依次為“黃芩-大黃”“黃連-甘草”“黃芩-甘草”等,見表5;藥物間關(guān)聯(lián)規(guī)則161條,取前20條,按置信度由高到低排序依次為“硼砂→冰片”“防風(fēng)→黃芩”“赤芍→黃連”等,見表6。為更加形象、直觀地了解藥物核心組合形式,根據(jù)支持度20%、25%分別繪制藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則網(wǎng)絡(luò)展示圖,見圖 1、圖 2。

        表1 治療口瘡的86個(gè)成方制劑給藥分類及劑型分布

        表2 治療口瘡的86個(gè)成方制劑主治證候分布(頻次≥4)

        表3 治療口瘡的86個(gè)成方制劑的藥物分布(頻次≥11)

        表4 治療口瘡的86個(gè)成方制劑的藥物性味及歸經(jīng)分布

        表5 治療口瘡的86個(gè)成方制劑的常用藥物組合(前20)

        表6 治療口瘡的86個(gè)成方制劑的藥物關(guān)聯(lián)規(guī)則(置信度100%,前20)

        圖1 支持度20%的藥物網(wǎng)絡(luò)展示圖

        圖2 支持度25%的藥物網(wǎng)絡(luò)展示圖

        2.3 新方組合 依據(jù)中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)系統(tǒng)既往多次調(diào)試的結(jié)果,相關(guān)度為8,懲罰度為2的結(jié)果較為符合臨床實(shí)際[5]。故本研究設(shè)置相關(guān)度為8,懲罰度為2進(jìn)行層次聚類分析,衍化出新方組合4首,見表7。同時(shí)繪制其直觀網(wǎng)絡(luò)展示圖,以全面直觀的方式展示其所蘊(yùn)含的藥物間隱性規(guī)律,見圖3。

        圖3 相關(guān)度8懲罰度2的新方組合網(wǎng)絡(luò)展示圖

        表7 治療口瘡的86個(gè)成方制劑的新方組合

        3 討論

        3.1 治療口瘡的劑型分析 由數(shù)據(jù)挖掘可知,治療口瘡中成藥內(nèi)服劑型以丸劑最多,外用劑型以氣霧劑、噴霧劑最多。作為中醫(yī)藥傳統(tǒng)劑型之一的丸劑,其歷史來源悠久,具有易攜、便服以及藥效遲緩但作用持久等特點(diǎn)[6]。治療口瘡的86個(gè)成方制劑用藥多苦寒,而苦寒易傷脾胃,丸劑則恰能緩和苦寒傷脾之藥性,免傷人體正氣[7]。由此,內(nèi)服以丸劑使用最多。作為外用劑型之一的氣霧劑、噴霧劑給藥方便,易于患者接受,使藥效直達(dá)局部患處,能夠在最短時(shí)間內(nèi)發(fā)揮藥效[8],為皮膚科外用藥物常用劑型[9]。

        3.2 治療口瘡的證型、中藥性味及歸經(jīng)分析 由表2-4可知,治療口瘡的證型皆與火熱離不開關(guān)系,其中以熱毒熾盛證和熱毒攻喉證為主,對(duì)應(yīng)所用藥物的四氣五味則以寒、苦為首?!端貑枴费裕骸爸T痛癢瘡,皆屬于心(火)。”“少陽之復(fù),大熱將至,火氣內(nèi)發(fā),上為口糜?!薄蹲C治準(zhǔn)繩》又言:“火熱助心為瘡?!庇纱丝芍?,口瘡發(fā)病的主要原因在于“火”,與挖掘得出的證型相符合?;馃崾强诏徆餐牟±硪蛩豙10]。火熱之邪毒熾盛于體內(nèi),攻沖于上,蒸灼口舌而致口瘡形成?,F(xiàn)代藥理研究表明,苦寒藥能綜合發(fā)揮殺菌、消炎、解熱鎮(zhèn)痛及鎮(zhèn)靜催眠等作用[11]。故根據(jù)“熱者寒之”的治則,治療口瘡的中藥的四氣五味以苦寒居多。

        在藥物歸經(jīng)上,口瘡發(fā)病與多臟腑皆有聯(lián)系,其中與肺胃心脾關(guān)系最為緊密。從經(jīng)絡(luò)看,口鼻為肺胃之門戶;足陽明胃經(jīng)“入上齒中,還出挾口環(huán)唇”;脾開竅于口,“上行咽部,連舌本,散舌下”;心開竅于舌,“脈絡(luò)脾,進(jìn)入上齒”;肝經(jīng)循喉嚨,環(huán)繞口唇;腎經(jīng)夾舌本。從部位看,舌尖屬心肺,舌中屬脾胃,舌邊緣屬肝膽,舌根屬腎,腮、頰、齒齦屬胃[12]??梢姡迮K六腑功能失調(diào)皆可致口瘡生成,與肺心脾胃關(guān)系更為密切[13]。

        3.3 治療口瘡的高頻中藥與藥物組合分析 由表3可得,治療口瘡的高頻中藥以清熱類占主導(dǎo),這與口瘡的病因和證型相一致?,F(xiàn)代藥理研究證明,清熱藥具有解熱、鎮(zhèn)靜、抗炎、抗菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能等作用[14]。使用頻次最高的中藥冰片,可清熱止痛,外治用于瘡瘍腫痛、潰后不斂等[15];甘草可瀉火解毒,緩急定痛,亦可補(bǔ)中益氣,緩和藥性[16];大黃可清熱瀉火解毒,可活血破瘀,為治療實(shí)火型口腔潰瘍的最佳藥物[17]。

        治療口瘡的86個(gè)成方制劑的常用藥物組合包括“黃芩-大黃”“黃連-甘草”“黃芩-甘草”等,多為常用藥物的配伍組合,具有清熱瀉火、解毒斂瘡等功效。頻率最高的組合“黃芩-大黃”為方劑中的經(jīng)典藥對(duì),兩者合用可瀉火解毒,多用于熱毒證的治療[18]?!包S芩-大黃-桔?!苯M合中,再添桔梗一藥引藥上行,增強(qiáng)清熱瀉火之功。有研究表明,桔梗可增強(qiáng)某些清熱解毒藥對(duì)呼吸系統(tǒng)的抗炎作用[19]。作為“舟楫之劑”,桔梗使藥物直趨患處,提高療效[20]。

        3.4 治療口瘡的新方組合分析 根據(jù)由復(fù)雜熵聚類得出的表7,可得出4個(gè)治療口瘡的新方。4個(gè)新方多由高頻中藥組成,皆具清熱活血之效。新方1清熱而不傷津,兼具活血止痛、收斂生肌的作用,共奏清熱活血、收斂止痛之效;新方2具有清熱、活血、斂瘡、利竅的作用;新方3由清熱瀉火、清熱解毒、清熱涼血藥組成,清熱之效力強(qiáng),適用于熱毒熾盛證、熱毒攻喉證之口瘡。新方4與新方3組成藥物相似,但在清熱解毒的基礎(chǔ)上更重祛風(fēng),共同發(fā)揮清熱解毒、祛風(fēng)透邪之效。4個(gè)新方與臨床實(shí)際相符,新方1適用于火熱之邪熾盛體內(nèi),日久傷津而出現(xiàn)口舌干燥等證候表現(xiàn),新方3對(duì)熱毒熾盛證之口瘡療效佳,新方4可用于風(fēng)熱壅盛證之口瘡。由此,可為臨床應(yīng)用與新藥研發(fā)等提供新思路。

        4 小結(jié)

        通過基于中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)的數(shù)據(jù)挖掘方法,探討《中藥成方制劑》《中國藥典》的成方制劑,可知治療口瘡的成方制劑以丸劑、散劑等劑型多見,所治療證型多為熱毒熾盛證、熱毒攻喉證等,用藥多苦寒,以歸肺胃心脾經(jīng)為主,包括冰片、甘草、大黃、黃芩等常用藥,可得出“黃芩-大黃”“珍珠-川貝母-燈心草-天花粉-沒藥”等核心及新方組合,為臨床辨證用藥提供參考,為治療口瘡的成方應(yīng)用和新藥研發(fā)提供思路。

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