肖 瑛

（四川省成都市金堂縣第一人民醫(yī)院藥劑科，四川 成都 610400）

注射用血塞通是由植物藥三七的提取物制成的凍干粉針劑。三七可散瘀止血、消腫定痛，具有止血、抗血栓、促進造血、抗心肌缺血、降血壓等藥理作用，其抗血栓主要成分為三七皂苷（主要成分為人參皂苷Rg1），血塞通注射液中含有人參皂苷Rb1，Rc，Rd，Rg1，Rh1及三七皂苷R1等[1]。自第1個中藥注射劑柴胡注射液問世以來，中藥注射劑在抗非典、甲流及禽流感等領(lǐng)域中凸顯出重要地位[2-3]。隨著中藥注射劑品種的增多及廣泛使用，其不良反應(yīng)不斷被報道，對中藥注射劑有了不一樣的評價[4-5]。根據(jù)2016年四川省藥事管理質(zhì)量控制中心文件（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕16號），中藥注射劑作為重點監(jiān)控藥品。故醫(yī)院對該類藥物的使用進行合理性點評，本研究中對血塞通的使用情況進行了統(tǒng)計與分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）統(tǒng)計醫(yī)院2017年1月1日至12月31日使用注射用血塞通的住院患者1 766例次，對其用藥合理性進行點評。采用Excel 2003軟件對住院號、住院科室、患者姓名、性別、年齡、診斷、開具醫(yī)師、醫(yī)囑日期、用法用量等信息進行統(tǒng)計，以原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為依據(jù)，結(jié)合文獻點評住院患者使用注射用血塞通（凍干，哈爾濱珍寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20026437，規(guī)格為每支200 mg）的適應(yīng)證、劑量及給藥途徑。

2 結(jié)果

2．1 患者性別和年齡分布

2017年，我院使用注射用血塞通患者的男女比例為0．77∶1；年齡以71～80歲人群居多，其次為61～70歲。詳見表1。

表1 使用注射用血塞通患者的年齡分布（n=1 766）

2．2 開具醫(yī)囑科室及醫(yī)師分布

我院使用血塞通的科室共14個，使用最多的科室為康復(fù)科，其次為中醫(yī)病區(qū)；全院共79名醫(yī)師開具了注射用血塞通，其中中醫(yī)醫(yī)師5名，西醫(yī)醫(yī)師74名，45名醫(yī)師存在不合理使用情況。詳見表2。

表2 開具注射用血塞通醫(yī)囑的科室及醫(yī)師分布（n=1 766）

2．3 用藥患者診斷情況

住院患者大多同時有多個病情診斷，統(tǒng)計結(jié)果中最多有13個診斷，也有很多患者同時具備多個可使用血塞通的診斷。根據(jù)藥品說明書篩選出冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ê喎Q冠心病）、心絞痛、腦梗死及其他腦血管疾病、中風(fēng)偏癱、視網(wǎng)膜病變等診斷，再根據(jù)醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)理論和相關(guān)文獻篩選出頸椎病、心肌梗死等診斷，以篩選出的診斷為關(guān)鍵詞統(tǒng)計使用血塞通的1 766例患者，詳見表3。

表3 用藥患者處方診斷情況（n=1 766）

2．4 合理用藥情況

1 766例患者中，用藥合理1 039例次（58．83%），無適應(yīng)證使用612例次（34．65%），使用療程過長115例次（6．51%）。

3 討論

3．1 使用情況

2017年，我院共使用注射用血塞通26 680支。注射用血塞通為凍干粉針劑，一般僅住院患者使用，大多由西醫(yī)醫(yī)師開具[6]。涉及使用注射用血塞通的科室占51．85%（14／27）。根據(jù)血塞通的功能與主治，老年人為心腦血管疾病高發(fā)人群[7-8]，因此71～80歲年齡段患者使用量最高。血塞通為中藥注射劑，故康復(fù)科和中醫(yī)病區(qū)使用量最大。

3．2 使用合理性

612例次為無指征用藥。使用中藥注射劑應(yīng)遵從整體觀念和辨證論治[9-10]，血塞通的中醫(yī)辨證中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)，建立在此基礎(chǔ)上給藥方可。很多醫(yī)師認為血塞通能活血化瘀，因此有23例次診斷為大隱靜脈曲張的患者使用。靜脈曲張主要與靜脈壁軟弱、靜脈膜瓣關(guān)閉不全、靜脈內(nèi)壓增高等原因有關(guān)[11]，而活血化瘀類中藥對瘀血引起的疾病更有效。有105例次診斷慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的患者使用該藥，有研究認為血塞通能改變COPD患者血流動力學(xué)，使COPD合并肺動脈高壓高凝狀態(tài)患者的血漿纖維蛋白原、血漿D-二聚體水平均下降，顯著改善其血漿高凝狀態(tài)[12]。臨床藥師在進行用藥合理性點評時，應(yīng)仔細查看病歷，若該患者僅為單純COPD，則為無指征用藥。

由表2可知，五口科有92例次患者因耳鳴使用，19例次患者因突發(fā)性耳聾使用。耳鳴的發(fā)病機制復(fù)雜，中醫(yī)認為在諸多因素中可能與氣血瘀滯有關(guān)。醫(yī)師認為突發(fā)性耳聾可能跟病毒感染、內(nèi)耳供血系統(tǒng)微循環(huán)紊亂有關(guān)，因此取血塞通活血化瘀的功效可用。藥師認為理由過于牽強，目前血塞通治療這類疾病有效的報道大多不是建立在單用血塞通治療基礎(chǔ)上，而是其他藥物聯(lián)合血塞通有效，起效的大多為其他藥物[13]，因此在對中藥注射劑重點監(jiān)控情況下，認為不合理。

115例次存在使用療程過長現(xiàn)象，在重點監(jiān)控下，嚴(yán)格按藥品說明書要求，注射用血塞通以15 d為1個療程，若要繼續(xù)使用需停藥1～3 d。很多患者入院開始就使用，直到出院，最長達32 d，屬用藥不合理。血塞通藥品說明書用法用量標(biāo)識較清楚，故未出現(xiàn)單次劑量不合理現(xiàn)象。

3．3 小結(jié)

中藥注射劑的臨床使用缺乏監(jiān)管，存在嚴(yán)重的濫用現(xiàn)象。隨著中藥注射劑的廣泛使用，中藥注射劑的不良反應(yīng)報道也逐年增多[14-15]，已引起重視。臨床使用應(yīng)嚴(yán)格把握其用藥指征，可借鑒抗菌藥物專項整治方案，以保障臨床用藥更加安全、有效、經(jīng)濟。