萬宏蕾
日前,國家藥品“4+7”帶量采購試點落地,試點地區(qū)為北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等11個城市,中選藥品大幅度降價,引發(fā)市場廣泛關(guān)注。
帶量采購是指由政府主導(dǎo)、以全國或部分地區(qū)為單位進(jìn)行藥品的集中招標(biāo),由藥企報價,選價低者中標(biāo),并進(jìn)行統(tǒng)一采購。這一新舉措被許多人認(rèn)為對于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有里程碑意義。
帶量采購是什么
傅鴻鵬(國家衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員)
從2001年公立醫(yī)院實施藥品集中招標(biāo)采購到現(xiàn)在,這項制度實行了近18年。
2018年5月,國家醫(yī)療保障局正式成立后,密集調(diào)研了多地醫(yī)改政策。其中,上海市的藥品招標(biāo)采購政策一直走在全國前列,具有重要的風(fēng)向標(biāo)意義。最近的國家的帶量采購就在很大程度上借鑒了上海做法。
帶量采購主要體現(xiàn)為三個方面:明確用量、及時付款、確保品質(zhì)。
首先,本次集中采購的31種藥品全部明確具體采購數(shù)量。每個品規(guī)的具體采購數(shù)量,由11個試點城市根據(jù)往年使用量的一定比例上報。明確用量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期,方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售,控制成本,同時保障采購結(jié)果落實。
從上海已經(jīng)實施的三批帶量采購的效果看,降價幅度明顯,說明帶量采購有解決藥品價格虛高的潛力。
其次,帶量采購明確要求采購方根據(jù)合同的約定及時回款,不得拖欠。上海更在補充文件中明確,簽訂購銷協(xié)議后5個工作日內(nèi),先支付全部貨款的50%。
作為基金管理者的醫(yī)保部門,以支付者身份作為市場談判主體,在發(fā)揮決定性作用的市場機(jī)制下,通過買賣雙方博弈來確定支付價格,這是理念上的一個重大轉(zhuǎn)變。其實質(zhì)是重塑市場機(jī)制下的藥價形成機(jī)制,及時付款有利于打消藥企在錢款上的后顧之憂,促使其專注于藥品質(zhì)量。
最后,帶量采購試點藥品排除了沒有通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,也就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平,確保藥品安全性和有效性。
從上海經(jīng)驗看,地方自建的評價系統(tǒng)兼顧生產(chǎn)、檢驗、流通、環(huán)保各環(huán)節(jié),藥品不是簡單的合格與不合格,而是有不同程度的打分。質(zhì)量一樣的情況下,選擇價格便宜的。
減輕患者用藥負(fù)擔(dān)
丁錦希(中國藥科大學(xué)教授)
降低藥費支出,讓百姓用上高質(zhì)量、低價格藥品是本次帶量采購的基本指導(dǎo)思想之一。
此前,藥品從生產(chǎn)到患者中間經(jīng)過很多環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都進(jìn)行加價,導(dǎo)致患者拿到的藥價遠(yuǎn)超過出廠價的幾倍甚至十幾倍,藥品在醫(yī)療整體費用中占比一度超過60%。
近幾年通過“兩票制”、藥品零加成政策、對“藥占比”的控制等措施,藥品費用占據(jù)比重有所減少。不過,由于醫(yī)院作為采購主體,藥企的銷售費用主要花在對醫(yī)院的推廣活動中,不排除一些灰色、不合規(guī)的支出。這導(dǎo)致低價藥品無人問津或無貨供應(yīng),甚至出現(xiàn)藥品“低價中標(biāo)死、降價死”等現(xiàn)象,廣大患者得到的依然是“價格堅挺”的藥品。
現(xiàn)在,實行帶量采購,將加大議價能力,封堵藥品流通灰色空間,有助于藥價回到合理區(qū)間。
從降價幅度來看,在過去的政府采購環(huán)節(jié)中,實際上已經(jīng)出現(xiàn)過企業(yè)大幅降價、以價換量的市場行為。上海在前期已經(jīng)做了三批帶量采購試點工作,藥價平均降幅在50%至60%之間。
根據(jù)測算,部分仿制藥品的生產(chǎn)成本大概占銷售價格的5%,這樣的降價幅度我們認(rèn)為企業(yè)是可以接受的。以正大天晴公司為例,該公司乙肝藥恩替卡韋降價超90%,由于改換大包裝,削減了傳統(tǒng)營銷投入,雖然中標(biāo)價低,但企業(yè)仍有利潤空間。
另外,患者在用藥選擇方面,以前不是國產(chǎn)普通仿制藥就是進(jìn)口原研藥,隨著帶量采購以及國家藥品一致性評價制度的推行,國產(chǎn)藥質(zhì)量會逐步提高,甚至有一些能替代進(jìn)口藥品。從長遠(yuǎn)來看,帶量采購能幫助患者“吃該吃的藥,吃更便宜的藥”。
“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票,經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票,以“兩票”替代以前的七票、八票,減少流通環(huán)節(jié),并且每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過2個。
“藥占比”:即患者在看病過程中,買藥的花費占總花費的比例。
醫(yī)院對藥品的收入依賴逐步降低
趙衡(新浪醫(yī)藥專欄作者)
自2015年以來,我們已經(jīng)在藥品采購領(lǐng)域探索“以量換價”模式。但是,在醫(yī)院具體落實中遇到不少問題:比如,采購的藥品到了各醫(yī)院后,受制于“藥占比”和醫(yī)院的自身利益,醫(yī)院在實際使用中常規(guī)避低價藥;藥品的招采和支付方分離,醫(yī)保被動支付,對藥品價格和藥品是否使用合理缺乏干預(yù)能力。
帶量采購并非簡單延續(xù)之前的以量換價模式,而是拿出11個重要城市的藥品市場聯(lián)合采購來和藥企談判,決策權(quán)的上移倒逼醫(yī)院對藥品的收入依賴將不得不逐步降低。
一些新的情況值得注意:
對于醫(yī)生來說,醫(yī)生處方權(quán)勢必受限明顯。無論是國內(nèi)藥企的“帶金”銷售還是外資藥企的學(xué)術(shù)推廣,本質(zhì)都是將醫(yī)生的利益捆綁在藥品上。帶量采購實施后,醫(yī)院和醫(yī)生從藥品流通過程中獲得利益的機(jī)會下降。
后續(xù)還需要政策能夠持續(xù)提高醫(yī)療服務(wù)收入并引導(dǎo)醫(yī)生的陽光收入,通過更多更細(xì)致的具體措施,解決醫(yī)生的經(jīng)濟(jì)動力問題。按照帶量采購文件要求,通過降價節(jié)省的醫(yī)保費用,也將用于“探索合理的醫(yī)生和護(hù)士激勵機(jī)制”。
對于醫(yī)院來說,醫(yī)改已經(jīng)強制要求公立醫(yī)院取消藥品加成,藥品部門成為醫(yī)院的成本中心而非利潤中心;降低“藥占比”,降低醫(yī)生對病人開藥的沖動;減少不必要的藥品開支,降低藥品耗材比則有助于提升醫(yī)院運營的效率,從而降低醫(yī)療資源的浪費。
但是,公立醫(yī)院的服務(wù)性收入長期以來維持低價,快速降低成本的難度較大。這涉及醫(yī)藥企業(yè)、患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生等各方利益的深刻調(diào)整,還需要在醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保“三醫(yī)聯(lián)動”方面出臺更多更完善的配套措施。
倒逼藥企盡快轉(zhuǎn)型
田加強(醫(yī)藥行業(yè)分析師)
從短期來看,帶量采購改變了多年以來醫(yī)藥企業(yè)習(xí)慣的商業(yè)模式,中標(biāo)企業(yè)面臨的降價壓力較大,這將促使藥企不得不盡快轉(zhuǎn)型,降低成本,保證利潤。
具體來說,對于依靠代理商的生產(chǎn)企業(yè)而言,以往藥品出廠價往往是終端價的30%~40%,帶量采購之后,無需通過代理商,因此只要降價幅度不超過60%~70%,一般不影響這些企業(yè)的凈利潤。
對于自己組建銷售團(tuán)隊的藥企,帶量采購下,中標(biāo)藥品不需再去攻關(guān)醫(yī)院,銷售團(tuán)隊也不需要養(yǎng)很多人。這一部分節(jié)省的費用至少占藥品價格的30%左右。也就是說,如果降價不超過30%,企業(yè)凈利潤甚至有可能上升。
此外,中標(biāo)企業(yè)大部分是“原料藥+制劑一體化”企業(yè),藥企可以提前布局,以較低價格采購大量原料,提前鎖定成本,這些因素都可以對沖藥品降價的影響。
我們不光要看到中標(biāo)價下降,還要看出廠價。在上海試點過程中,有些企業(yè)出廠價甚至是上漲的。當(dāng)時,試點中也有企業(yè)因為中標(biāo)價格低而寧愿放棄上海市場。但此次11個城市的藥品采購預(yù)計影響全國30%的藥品市場,藥企愿“以價保量”是大概率事件。
從長期看,帶量采購對提高行業(yè)集中度、優(yōu)化藥品流通秩序具有重要意義。
目前,我國5000多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中,幾乎90%為中小型企業(yè),這些企業(yè)普遍存在品種雷同、創(chuàng)新研制能力及制劑水平低下的問題。新政下,技術(shù)、質(zhì)量管理較弱的中小藥企可能會受到很大沖擊。能夠從長期降價壓力中走出來的藥企,需要有更豐富的產(chǎn)品線布局,且集中于原料藥和工藝能力維度。
我建議,藥企應(yīng)盡快轉(zhuǎn)型,避開扎堆仿制藥,走創(chuàng)新藥物和仿制藥品牌化的道路,只有具有持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力的公司才能搶占到更為豐厚的利潤。
總之,通過帶量采購整體上對促進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)回歸產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)等良性發(fā)展軌道有積極作用。