龔建芳

【摘 要】目的：針對(duì)黃連傳統(tǒng)湯劑和配方顆粒湯劑成分的差異進(jìn)行分析。方法：在2018年2月至2018年5月期間，選取黃連傳統(tǒng)湯劑和配方顆粒湯劑成分分析，進(jìn)行特征性成分分析，其中特征性成分包括小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿。結(jié)果：在特征性成分含量的對(duì)比上，黃連傳統(tǒng)湯劑和配方顆粒湯劑存在顯著差異，P<0.05。結(jié)論：相對(duì)黃連傳統(tǒng)湯劑而言，配方顆粒湯劑在廠家各環(huán)節(jié)加工中還需要做好質(zhì)量控制，才能確保充分利用其成分功效。

【關(guān)鍵詞】黃連傳統(tǒng)湯劑；配方顆粒湯劑；特征性成分

【中圖分類(lèi)號(hào)】R48.98 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1005-0019（2019）08--01

在中藥治療中，傳統(tǒng)湯劑屬于重要的劑型，根據(jù)辯證治療采取治療措施，結(jié)合癥狀進(jìn)行加減治療，其制備方便，吸收也比較快，藥效發(fā)揮很快。但傳統(tǒng)湯劑主要需要進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的煎煮且口感很差，患者通常不樂(lè)意接受。而中藥配方顆粒屬于傳統(tǒng)飲片基礎(chǔ)上重要的創(chuàng)新[1]，原料為單味中藥飲片，采用現(xiàn)代工藝加工的一種粉末或者是顆粒狀制劑，主要用于中醫(yī)臨床組方。但是中藥配方顆粒湯劑在基礎(chǔ)研究上比較薄弱，如化學(xué)成分、藥理活性等，還未得到推廣。本文特選取黃連傳統(tǒng)湯劑與配方顆粒湯劑進(jìn)行成分差異研究，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 黃連飲片藥材為毛莨科植物黃連的干燥根莖，購(gòu)自某市醫(yī)院；黃連配方顆粒選用的濃縮比為1：10。選用美國(guó)Waters公司的Waters高效液相色譜分析儀，采用相應(yīng)的色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。

1.2 方法 黃連傳統(tǒng)湯劑制備：取中藥飲片12.5g，加水87ml后浸泡30分鐘，煎煮25分鐘，武火煮沸后轉(zhuǎn)為文火，進(jìn)行過(guò)濾，濾液留著備用，濾渣加水37ml，進(jìn)行15分鐘煎煮在過(guò)濾，合并濾液進(jìn)行濾液，離心后取其上清液定容到25ml。黃連配方顆粒湯劑的制備：取配方顆粒約1.25g，加水10ml進(jìn)行溶解再定容到25ml。將以上兩種湯劑進(jìn)行色譜條件測(cè)定，主要是選擇反相高效色譜法進(jìn)行指紋圖譜的建立，測(cè)定兩種湯劑中小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿的含量以及總含量。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)以SPSS 17.0處理，計(jì)量數(shù)據(jù)以（）表示，t檢測(cè)，P<0.05具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果表明，其中黃連飲片傳統(tǒng)湯劑中，小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿的成分含量分別為3.39±0.01mg/ml、0.68±0.02mg/ml、0.68±0.03mg/ml、0.95±0.04mg/ml、0.21±0.02mg/ml，總特征性成分含量為5.92±0.03mg/ml；黃連配方顆粒湯劑中，小檗堿、表小檗堿、巴馬汀、黃連堿、藥根堿的成分含量分別為1.60±0.02mg/ml、0.22±0.01mg/ml、0.35±0.05mg/ml、0.33±0.01mg/ml、0.10±0.01mg/ml，總特征性成分含量為2.62±0.02g/ml。總特異性成分含量上，黃連傳統(tǒng)湯劑和配方顆粒湯劑存在差異，P=0.001，t=7.083。

3 討論

黃連屬于毛莨科植物黃連、云連、三角葉黃連等的干燥根莖，在秋季進(jìn)行采挖，將須根和泥沙除去后干燥在除去殘留的須根，其藥物功效在于清熱燥濕、瀉火解毒，可以用于抗病毒、抗菌、提高患者的免疫功能等，具有優(yōu)良的病理學(xué)作用。黃連配方顆粒屬于中藥飲片的替代品[2]，得到廣泛應(yīng)用，但是在化學(xué)成分和特征性成分上兩者還存在明顯差異，還需要采取實(shí)際研究，提升黃連配方顆粒成分的功效，提高其臨床利用效果。

大量研究表明，目前分離出來(lái)的生物堿包括小檗堿、黃連堿、巴馬汀、表小檗堿、藥根堿。而在黃連及其活性成分作用中，小檗堿的應(yīng)用最為廣泛，不存在細(xì)胞毒和致突變的作用，藥效在抑菌、抗病毒等方面都具有良好效果，也可以應(yīng)用于心血管疾病、消化道疾病等，具有顯著效果；黃連堿則對(duì)血管平滑肌細(xì)胞增殖、抗真菌、心肌保護(hù)等具有選擇性抑制和雙重抑制的藥理活性；巴馬汀的抗菌作用比較強(qiáng)，可以對(duì)人胃癌細(xì)胞增殖作用等進(jìn)行抑制；藥根堿的作用在于抗腫瘤、抑菌、降血糖等；表小檗堿的抗氧化活性比較強(qiáng)，可以對(duì)醛糖還原酶進(jìn)行抑制，其藥物作用比小檗堿要強(qiáng)。這些生物堿成分對(duì)于黃連而言可以代表其藥效[3]，因此對(duì)黃連傳統(tǒng)湯劑和其配方顆粒湯劑進(jìn)行成分差異區(qū)分可以進(jìn)行特征性成分的分析。中藥配方顆粒的生產(chǎn)大都進(jìn)行水煎煮提取，部分品種會(huì)結(jié)合揮發(fā)油提取、水提醇沉等工藝，中藥配方顆粒可以作為傳統(tǒng)飲片的改革，許多研究表明，部分濃縮顆粒劑基本上保留了傳統(tǒng)中藥飲片的藥物活性，但是不同廠家制作顆粒的程序不同，因此會(huì)存在不同藥物顆粒藥物活性方面具有差異，而且經(jīng)過(guò)一系列工藝，相對(duì)傳統(tǒng)藥方而言，在成分含量上也具有一些區(qū)別。

本研究進(jìn)行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，黃連傳統(tǒng)湯劑和其配方顆粒湯劑在以上五種生物堿成分中都具有明顯差別。同時(shí)對(duì)樣品中化學(xué)成分含量進(jìn)行分析鑒定，配方顆粒湯劑的總有效成分也比黃連傳統(tǒng)湯劑的低，差別明顯，主要是配方顆粒湯劑和傳統(tǒng)湯劑存在的差異規(guī)律，在化學(xué)成分、藥理活性、臨床療效等方面都具有差異。因此，相關(guān)廠家對(duì)原材料進(jìn)行加工時(shí)還需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的質(zhì)量控制，克服傳統(tǒng)飲片的弊端，有利于配方顆粒的推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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劉月圓.黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒湯劑藥效學(xué)對(duì)比研究[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2016，14（22）：135-136.

袁立，劉韶，袁鐵流.黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒湯劑中黃芩苷的藥動(dòng)學(xué)的比較[J].中國(guó)藥師，2016，19（04）：689-692.