○記者 向煜
“開發(fā)出中國老百姓用得起的高端生物藥”,幾乎每一次面對(duì)媒體,信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司董事長兼總裁俞德超都會(huì)說這句話。在陽光明媚的3月,他的這句話,成真了。3月10日,由信達(dá)生物自主研發(fā)生產(chǎn)、達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的一款國產(chǎn)抗癌藥“達(dá)伯舒”陸續(xù)運(yùn)抵全國各地藥房。據(jù)悉,每一支達(dá)伯舒的價(jià)格是7838元,比進(jìn)口藥的價(jià)格便宜近60%。
俞德超引領(lǐng)的信達(dá)生物歷經(jīng)7年多努力,抗癌藥“達(dá)伯舒”終于獲得國際學(xué)術(shù)界的專業(yè)認(rèn)可,并成功上市銷售。事實(shí)上,國產(chǎn)抗癌藥能成功面市,也得益于蘇州工業(yè)園區(qū)多年來對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力培育。
2006年3月,蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(時(shí)稱蘇州生物納米科技園)在獨(dú)墅湖畔打下第一根樁,也代表著蘇州工業(yè)園區(qū)正式開始布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。13個(gè)春秋過去了,如今園區(qū)不僅有信達(dá)生物,還匯聚了上榜2018全球創(chuàng)新1000強(qiáng)公司的百濟(jì)神州,量產(chǎn)中國首個(gè)抗癌藥呋喹替尼膠囊的和記黃埔,擁有50余項(xiàng)在研項(xiàng)目、獲批8項(xiàng)臨床研究批件的康寧杰瑞……如今的園區(qū),已然成為國內(nèi)最集聚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和技術(shù)創(chuàng)新中心。
BioBAY擁有完備的生物平臺(tái)設(shè)施,專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì),蘇州工業(yè)園區(qū)擁有良好的生物醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境,蘇州政府對(duì)生物醫(yī)藥所出臺(tái)了一系列扶持政策,這些對(duì)企業(yè)來說,都是非常重要的。
——徐敏 派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司總經(jīng)理
生物醫(yī)藥界有這么一個(gè)說法——園區(qū)發(fā)展看長三角,藥物生產(chǎn)看藥谷(張江),生物創(chuàng)業(yè)來BioBAY。BioBAY是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的“英文名”,而更多的人,喜歡昵稱其為“B村”。
資本圈流行一個(gè)說法,“大不是美,小也不是美,最美的是陪著它由小到大”。但是,現(xiàn)實(shí)中更多人的眼光只被大企業(yè)吸引,對(duì)于小而美的企業(yè),往往容易忽視。待小草長成參天大樹后,他們才會(huì)恍然大悟,接著嘆息——怎么當(dāng)時(shí)就錯(cuò)過了呢?
用這段話來形容BioBAY這一路走來,也是相當(dāng)合適的。如今BioBAY已經(jīng)聚集了430余家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),但在2007年剛剛開園時(shí),用“門可羅雀”來形容,也不為過。2007年,“B村”最早竣工兩棟大樓,第一撥十幾家公司進(jìn)駐,派格生物便是最早的那一批,至今徐敏還記得,當(dāng)時(shí)這片區(qū)域的冷清。
事實(shí)上,2009年之前BioBAY的發(fā)展很慢且極為艱難。將自己定位為“專注做創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的孵化”的BioBAY,也注定了自己一開始的路并不會(huì)好走。放眼全國,在那個(gè)時(shí)候,是中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步的初期,而中國其他地方都沒有這么精準(zhǔn)的定位。然而,正是堅(jiān)定只做創(chuàng)業(yè)企業(yè)孵化的信念,奠定了這里與中國其他地方迥然不同的發(fā)展路徑,也為日后騰飛埋下了伏筆。
作為園區(qū)自主培育的生物新藥研發(fā)企業(yè),派格生物醫(yī)藥經(jīng)過十年發(fā)展,也取得了令人驕傲的成績。10年來,派格生物累計(jì)投資近2億元,在園區(qū)建成2217平方米的實(shí)驗(yàn)室。公司主要在研項(xiàng)目——治療II型糖尿病的1.1類創(chuàng)新藥,目前在美國和中國同時(shí)開展二期和三期臨床試驗(yàn)。2016年底,派格通過授權(quán)開發(fā)的合作模式,成為首個(gè)獲得美國輝瑞制藥產(chǎn)品大中華區(qū)開發(fā)權(quán)益的中國創(chuàng)新型生物藥企。目前,派格生物的估值為4.5億美元。
派格生物十余年來的發(fā)展,是BioBAY發(fā)展的一個(gè)縮影。在這個(gè)縮影里,除了企業(yè)與“B村”共同的努力,我們還能看到,越來越多的優(yōu)秀海歸人才匯聚到了園區(qū)。
翻閱派格生物創(chuàng)始人徐敏的簡歷,可以看到他是一個(gè)有著深厚研發(fā)背景的科學(xué)家。實(shí)際上,很多來到BioBAY創(chuàng)業(yè)的專家們,都擁有著海外留學(xué)背景。而2008年前后,園區(qū)也迎來了新一輪的海歸浪潮。這些年輕一代的海歸人群,創(chuàng)新思維更前衛(wèi),也具備更多創(chuàng)新基因和不同創(chuàng)新做派。
如果說,老一輩海歸不少是回到研究機(jī)構(gòu)從事科研工作,那么新一代海歸來到園區(qū)后,多數(shù)是利用自己的專業(yè)知識(shí)、海外經(jīng)驗(yàn)和資源選擇創(chuàng)業(yè),而不是將目光投向世界500強(qiáng)企業(yè)的高薪厚職。
這些“智本家”的回歸,帶回了專利專有技術(shù)、中西合璧的團(tuán)隊(duì)、國際管理體系,寬廣的全球視野……所有這些與園區(qū)政府的親商政策,國內(nèi)龐大的內(nèi)需市場,豐富的人才資源,形成了完美互補(bǔ),讓園區(qū)這塊創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土,煥發(fā)出別樣活力與生機(jī)。
十一年時(shí)光傾瀉而下,BioBAY吸引10000余名生物醫(yī)藥專業(yè)人才就業(yè)。這些人才在BioBAY種下了自己的生物醫(yī)藥夢想,不遠(yuǎn)的將來,BioBAY必將收獲他們帶來的“智本”紅利。
與北京、上海過于擁擠的環(huán)境相比,蘇州讓人們更能靜下心來做研發(fā)。蘇州優(yōu)雅、恬淡的自然與人文環(huán)境讓人感覺舒適、融合,而蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的科教和產(chǎn)業(yè)環(huán)境更給企業(yè)家們提供了一個(gè)濃郁的創(chuàng)新氛圍。
——羅培志 天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官
2012年,羅培志在這里創(chuàng)辦天演藥業(yè)。此時(shí)的“B村”也不算特別熱鬧,但適合新藥研發(fā)工作的完整的上下游配套產(chǎn)業(yè)也已初具規(guī)模。
“做創(chuàng)新藥真的很難”,這是生物醫(yī)藥領(lǐng)域公認(rèn)的。實(shí)際上,我國的創(chuàng)新藥研發(fā)依然落后于歐美制藥巨頭。創(chuàng)新藥的研發(fā)時(shí)間長,而且相當(dāng)“燒錢”。若研制成功,在專利保護(hù)期內(nèi)可獲得壟斷性的銷售市場,因此從某種意義上看,做創(chuàng)新藥是一件高投入高回報(bào)但也極具高風(fēng)險(xiǎn)的事情。
所以,在國內(nèi)技術(shù)水平不如國際大藥企的情況下,很多國內(nèi)傳統(tǒng)藥企會(huì)選擇更加便捷的仿制藥,雖然收益不如創(chuàng)新藥,但是開發(fā)周期短、風(fēng)險(xiǎn)低、回本快?!罢嬲膭?chuàng)新不是跟隨模仿,而是從0到1的突破。我們只有打造顛覆性的核心技術(shù),才能源源不斷地創(chuàng)造出中國自己的原創(chuàng)新藥”,羅培志說。
“新藥研發(fā)作為國家戰(zhàn)略,持續(xù)的基礎(chǔ)科學(xué)的投入并掌握核心技術(shù)才是關(guān)鍵。而對(duì)于企業(yè),做創(chuàng)新技術(shù)不僅僅要有堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)研究背景,更要緊扣未被滿足的臨床需求,根據(jù)市場需求打造靈活完善的核心技術(shù)平臺(tái)及產(chǎn)品?!边@也是天演的目標(biāo)——利用自主研發(fā)的核心技術(shù)和合理的投入研發(fā)臨床急需的原創(chuàng)新藥。
值得高興的是,去年底,天演藥業(yè)自主研發(fā)的領(lǐng)先產(chǎn)品ADG-106的美國I期臨床試驗(yàn)已完成了首例患者給藥,同時(shí)DG-106也獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件。從歸國創(chuàng)業(yè)到領(lǐng)跑賽道,羅培志和天演藥業(yè)僅用了6年。
在“B村”的眾多企業(yè)中,有不少都涉及創(chuàng)新藥研發(fā)及相關(guān)領(lǐng)域,如今都開始慢慢結(jié)出豐碩的“果實(shí)”。特別是在新藥研發(fā)領(lǐng)域,據(jù)江蘇省食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,江蘇省生物制品申報(bào)地區(qū)主要集中在蘇州、泰州、連云港、南京四大板塊。蘇州市申報(bào)量居首,以蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園為核心。
此外,在衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景的投融資領(lǐng)域,“B村”的企業(yè)也正收獲越來越多的投資額。
信達(dá)生物自2011年成立以來,一直深受資本喜愛,2015年,信達(dá)生物兩次與美國禮來制藥集團(tuán)達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議,信達(dá)生物將創(chuàng)新產(chǎn)品的海外市場轉(zhuǎn)讓給美國禮來開發(fā),獲得首付及里程碑款超過15億美元,成為迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國際合作,也是第一次讓中國發(fā)明的原創(chuàng)藥賣出了國際價(jià)。同時(shí)信達(dá)生物也于去年10月,正式登陸港交所,成為蘇州工業(yè)園區(qū)首家登陸港交所的生物醫(yī)藥企業(yè),也是全國第四家在港交所掛牌上市的生物制藥企業(yè)。
時(shí)隔僅僅四個(gè)月,今年2月底,又一家園區(qū)培育的生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)——基石藥業(yè)在港交所上市。此前,基石藥業(yè)A輪融資1.5億美元?jiǎng)?chuàng)下當(dāng)時(shí)國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)首輪融資規(guī)模最高紀(jì)錄,2018年5月完成2.6億美元的B輪融資,再次創(chuàng)下當(dāng)時(shí)中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)B輪融資最大單筆融資紀(jì)錄。
僅僅在2018年,BioBAY就有多家企業(yè)完成了千萬級(jí)以上融資,而隨著越來越多的自主創(chuàng)新企業(yè)的成果浮出水面,相信無論是獲得融資的企業(yè)數(shù)量,還是獲得資金的數(shù)額,還會(huì)創(chuàng)下多個(gè)全國NO.1。
在公司起步之初,無論是找場地還是注冊(cè)落地、申請(qǐng)各種補(bǔ)貼,整個(gè)過程非常順暢、便利。隨著企業(yè)的發(fā)展,我感受到了園區(qū)政府及BioBAY對(duì)于創(chuàng)業(yè)企業(yè)的諸多助力。2年多來,從BioBAY到政府部門都會(huì)“主動(dòng)”上門關(guān)注克?;虻陌l(fā)展,不僅僅是關(guān)注企業(yè)本身,他們更多的是在想,如何一起助推整個(gè)基因編輯領(lǐng)域快速發(fā)展。
——徐元元 蘇州克?;蛏锟萍加邢薰韭?lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官
說到服務(wù),不得不再回過頭去說說,從2007年開園以來,BioBAY就給自己定下了服務(wù)者的角色,這也是其能夠吸引這么多優(yōu)秀的企業(yè)和項(xiàng)目入駐的基本條件。
在這一思路下,從化學(xué)分析平臺(tái)和抗體平臺(tái)再到后來合作共建的多個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),從企業(yè)早期入園的各類入駐服務(wù)到后期政策申報(bào)、人才服務(wù)、資金對(duì)接等產(chǎn)業(yè)服務(wù),以及逐步建立的商務(wù)中心、孵化咖啡等各類子品牌。一張幾乎涵蓋創(chuàng)新人才、項(xiàng)目所需要的商業(yè)配套、合作交流、休閑社交等方方面面的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)十多年來,越來越清晰地展現(xiàn)在人們面前。
隨著生物醫(yī)藥類企業(yè)的不斷引進(jìn),BioBAY里上下游產(chǎn)業(yè)鏈也在不斷完善。2018年年初,為生物藥物提供研發(fā)生產(chǎn)一站式定制服務(wù)的蘇橋生物應(yīng)運(yùn)而生。蘇橋生物中國總裁梁其斌此前在接受媒體訪問時(shí)就坦言,當(dāng)初選址走過很多地方,蘇州給出的政策優(yōu)惠并不是最大的,最后選中蘇州,還是綜合考量了整體環(huán)境和產(chǎn)業(yè)配套。
事實(shí)上,從引進(jìn)一家家初創(chuàng)型企業(yè),到慢慢形成上下游產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)企業(yè)自主研發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,再到助推整個(gè)領(lǐng)域前進(jìn),十余年來,BioBAY和園區(qū)布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這盤“大棋”越來越清晰有力。
克?;虻陌l(fā)展也正是循著這樣的模式。徐元元告訴記者,在產(chǎn)品布局方面,克?;蚪⒘藝H頂尖的醫(yī)療級(jí)CRISPR基因編輯技術(shù)平臺(tái)及遞送平臺(tái),專注于新型醫(yī)藥、診斷領(lǐng)域中CRISPR技術(shù)原創(chuàng)性應(yīng)用的開發(fā)。目前,克?;蜃钪匾漠a(chǎn)品管線是基于基因編輯技術(shù)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。與自體CAR-T使用患者本身血液制備藥物有所不同,克?;蚴褂媒】倒┱撸ǚ腔颊弑救耍┑难?,敲除免疫排斥相關(guān)基因,從而制備出供更多患者使用的細(xì)胞治療藥物,即通用型CAR-T(UCAR-T),從而實(shí)現(xiàn)了藥品的“現(xiàn)貨供應(yīng)”,縮短了患者等待的時(shí)間,也降低了治療成本。
“我們目前掌握的技術(shù),和研發(fā)的創(chuàng)新療法,在世界范圍都處于領(lǐng)先水平”,徐元元告訴記者,“得益于國家相關(guān)政策和克?;蜃陨淼那罢安季?,我們?cè)赨CAR-T方面的產(chǎn)品,比美國領(lǐng)先了一個(gè)代次,未來我們會(huì)有更多的先發(fā)優(yōu)勢?!?/p>
基于此,徐元元還強(qiáng)調(diào),作為研發(fā)型公司,他們非常愿意與BioBAY、與園區(qū)一起,推動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)的前進(jìn)。
記者從BioBAY了解到,如今,在整個(gè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段,“B村”已經(jīng)經(jīng)歷了從研發(fā)到中試,并真正走向從中試到產(chǎn)業(yè)化、到產(chǎn)品走向市場這樣一個(gè)階段。如果說,5年前入駐“B村”的企業(yè)仍然是以研發(fā)和中試報(bào)批為主,市場上基本是聽不到他們的發(fā)聲。那么,在未來5到10年,隨著技術(shù)積累,以及迅猛增長的老齡化、政府的政策利好、經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)力等一系列天時(shí)地利,企業(yè)將迎來發(fā)展良機(jī)。
實(shí)際上,就如徐元元和克睿基因一樣,已經(jīng)有不少中國藥企意識(shí)到,在某些細(xì)分產(chǎn)業(yè)上,他們已經(jīng)可以和跨國企業(yè)來競爭,去拼市場。
曾經(jīng)有人預(yù)言說,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新將引領(lǐng)中國經(jīng)濟(jì)的下一個(gè)二十年。對(duì)于BioBAY、對(duì)于園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,最好的時(shí)代,已經(jīng)呼嘯而來。