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        比索洛爾、美托洛爾治療左室射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的臨床對(duì)照研究

        2019-04-03 06:39:36
        實(shí)用藥物與臨床 2019年2期
        關(guān)鍵詞:比索阻滯劑心室

        康 銳

        0 引言

        左室射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭(HFpEF)是以心室舒張功能異常為特征的臨床綜合征,其心室射血分?jǐn)?shù)正常,臨床具有明顯的心衰癥狀和體征。近年來報(bào)道顯示,HfpEF占心衰患者總數(shù)的50%以上,隨著HfpEF的進(jìn)展,患者心功能障礙逐漸加重,其死亡率可超過8%[1-2]。β受體阻滯劑是目前HfpEF常用藥,但臨床有關(guān)β受體阻滯劑的效果仍不確定,對(duì)如何選擇β受體阻滯劑也存在爭(zhēng)議[3-4]。比索洛爾和美托洛爾是臨床常用的β受體阻滯劑,本研究納入90例HfpEF患者作為研究對(duì)象,對(duì)比兩種藥物的應(yīng)用價(jià)值。

        1 對(duì)象與方法

        1.1 研究對(duì)象 納入2013年9月至2016年9月我院心內(nèi)科90例 HFpEF患者作為研究對(duì)象,納入標(biāo)準(zhǔn):①均符合2013年美國(guó)心臟病學(xué)學(xué)院基金會(huì)和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的心衰治療指南中有關(guān)HFpEF的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];②均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①入院前3個(gè)月內(nèi)服用過β受體阻滯劑或其他抗心衰藥物者;②梗阻型或非梗阻型心肌病,限制型心肌病,心包疾病,瓣膜性心臟??;③病態(tài)竇房結(jié)綜合征、Ⅱ°或Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯;④支氣管哮喘,感染性疾病,免疫缺陷疾病(艾滋病),惡性腫瘤及嚴(yán)重肝腎功能不全者;⑤對(duì)試驗(yàn)藥物過敏者或其他不能耐受藥物者。

        根據(jù)平行對(duì)照試驗(yàn)原則,采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為2組,每組45例。觀察組男29例,女16例,年齡(61.47±7.76)歲,體重指數(shù)(BMI)為(20.36±2.51) kg/m2。入院時(shí)參照美國(guó)紐約心臟病協(xié)會(huì)(New York Heart Association,NYHA)心功能分級(jí)[6]Ⅱ級(jí)12例,Ⅲ級(jí)18例,Ⅳ級(jí)15例;左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF) 60.84%±5.08%。對(duì)照組男27例,女18例,年齡(60.88±7.12)歲,BMI(20.14±2.78) kg/m2。NYHA分級(jí)Ⅱ級(jí)10例,Ⅲ級(jí)19例,Ⅳ級(jí)16例;LVEF 61.03%±4.75%。兩組患者性別比例、年齡及BMI、NYHA、LVEF水平比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 治療方案 兩組患者入院后均給予射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭常規(guī)治療,包括利尿劑、鈣拮抗劑(CCB)和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI),對(duì)ACEI不能耐受的換用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)等治療。觀察組口服比索洛爾片(博蘇)(國(guó)藥準(zhǔn)字H20023012,北京華素制藥股份有限公司,5 mg×10 s),起始劑量1.25 mg/次,1次/d,根據(jù)血壓及心率情況調(diào)整至靶劑量10.0 mg/d或達(dá)到患者最大耐受劑量,并繼續(xù)維持干預(yù)3個(gè)月。對(duì)照組給予口服酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)(國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391,阿斯利康制藥有限公司,25 mg×20 s),起始劑量:6.25 mg/次,2次/d,根據(jù)血壓及心率情況調(diào)整至靶劑量200 mg/d或達(dá)到患者最大耐受劑量。兩組患者總治療時(shí)間均為半年。

        1.3 觀察指標(biāo) 分別在治療前(入院時(shí))和治療后(治療結(jié)束時(shí))使用日本ALOK-α10型的彩色多普勒血流儀測(cè)量二尖瓣舒張?jiān)缙诹魉俜逯?E)、二尖瓣舒張晚期流速峰值(A)、二尖瓣環(huán)舒張?jiān)缙诹魉俜逯?Em)、等容舒張時(shí)間(IVRT)及左心房?jī)?nèi)徑(LAD),并計(jì)算E/A、E/Em。分別在治療前(入院時(shí))和治療后(治療結(jié)束時(shí))使用美國(guó)ROCHE公司Elecsy2010全自動(dòng)免疫分析儀測(cè)量血清NT-proBNP;用Bittner方法進(jìn)行6 min步行距離測(cè)量;分別在入院時(shí)、治療第3個(gè)月及治療結(jié)束時(shí)采用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量(MLHFQ)量表評(píng)估治療期間患者生活質(zhì)量變化情況[7]。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組超聲心動(dòng)圖心臟舒張功能比較 治療后,觀察組E峰值、Em峰值和E/A值均高于治療前和對(duì)照組,E/Em值、A峰值、IVRT和LAD值均低于治療前和對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組患者心室舒張功能比較

        注:與治療前比較,*P<0.05

        2.2 兩組心功能其他指標(biāo)比較 治療后,觀察組NT-proBNP降低(P<0.05),6 min步行距離增加(P<0.05),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        2.3 兩組安全性和生活質(zhì)量比較 治療期間,觀察組發(fā)生3例房室傳導(dǎo)阻滯,3例竇性心動(dòng)過緩;對(duì)照組發(fā)生3例房室傳導(dǎo)阻滯,2例竇性心動(dòng)過緩。兩組不良事件發(fā)生率比較(13.30% vs.11.11%)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(校正χ2=3.39,P=0.07)。觀察組治療3個(gè)月和治療結(jié)束時(shí)MLHFQ評(píng)分低于入院時(shí)和對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

        表2 兩組患者心功能比較

        注:*與治療前比較,P<0.05

        表3 兩組患者生活質(zhì)量比較(分)

        注:*與治療前比較,P<0.05

        3 討論

        HFpEF是指在心室收縮功能正常或接近正常的情況下,由于心肌的主動(dòng)松弛能力和順應(yīng)性降低,心肌僵硬度增加,導(dǎo)致心室舒張充盈受損、舒張末壓增高而出現(xiàn)的心力衰竭[8]。多普勒超聲心動(dòng)圖是臨床評(píng)價(jià)心臟舒張功能的重要方法。常規(guī)多普勒超聲心動(dòng)圖使用二尖瓣血流頻譜的二尖瓣舒張?jiān)缙谧畲笱魉俣?E)和二尖瓣舒張晚期最大血流速度(A)之比E/A值來反映心室舒張功能,是診斷舒張性心衰的指標(biāo)之一[9-10]。但E/A值還受到多種因素(包括心率、年齡、心肌收縮力和左心室負(fù)荷狀態(tài)等)的影響。近期研究發(fā)現(xiàn),TDI測(cè)量的二尖瓣舒張?jiān)缙诜逯笛魉俣?E)與二尖瓣環(huán)舒張?jiān)缙诜逯颠\(yùn)動(dòng)速度均值(Em)之比E/Em能更好地評(píng)價(jià)心室的舒張功能[11]。8≤E/Em≤15時(shí)提示左心室舒張功能臨界正常或輕度異常,E/Em>15時(shí)提示左心室舒張功能明顯異常[12]。E/Em越高提示患者的預(yù)后越差[13]。NT-proBNP是proBNP的內(nèi)源性片段,對(duì)心臟舒張功能障礙的診斷也具有較高的敏感性和特異性[14]。

        心肌細(xì)胞肥大、心室肥厚、心肌細(xì)胞外基質(zhì)(如膠原纖維)合成和分解平衡的改變,造成心室向心性重構(gòu)是HFpEF主要的病理變化[15]。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RASS)和交感神經(jīng)系統(tǒng)的慢性激活會(huì)刺激膠原纖維的合成增加和分解減少。β受體的興奮使去甲腎上腺素增加,可導(dǎo)致心肌肥厚、心肌損傷和間質(zhì)纖維化。β受體阻滯劑可以降低心率,顯著延長(zhǎng)心臟舒張期,減少能量消耗,改善心肌舒張期松弛、充盈和順應(yīng)性;能擴(kuò)張血管,降低收縮壓,減輕心臟后負(fù)荷,改善心臟的力學(xué)性能[16];能抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)功能亢進(jìn),防止鈣超載,降低腎上腺素能活性,避免高濃度去甲腎上腺素對(duì)心肌的損傷,抑制心肌細(xì)胞和成纖維細(xì)胞增生[17],促進(jìn)左室肥厚消退,抑制左室進(jìn)行性擴(kuò)張,改善舒張功能[18]。本研究結(jié)果也證實(shí)了β受體阻滯劑能改善射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭患者的心功能、生活質(zhì)量和臨床預(yù)后。

        本研究顯示,治療后,觀察組E峰值、Em峰值、E/A、E/Em、A峰值、IVRT、LAD、NT-proBNP值和6 min步行距離均較治療前和對(duì)照組明顯改善,提示比索洛爾改善左室舒張功能的作用優(yōu)于美托洛爾。比索洛爾改善左室舒張功能的原因可能包括:首先,比索洛爾為水脂雙溶性β受體阻滯劑,在機(jī)體的吸收率高,首過效應(yīng)低,生物利用度高[19]。其次,比索洛爾屬高選擇性長(zhǎng)效β1受體阻滯劑,半衰期長(zhǎng),藥理研究證明,比索洛爾對(duì)腎上腺素能β1受體的親和力是美托洛爾的80倍[20],在控制靜息心率、夜間心率、平均心率及改善心率變異性、血壓變異性等方面的效果更好[21-22]。第三,在有效降壓的同時(shí),比索洛爾能使血清NO和6-酮-前列素F1a水平更明顯升高,內(nèi)皮素和血栓素B2水平下降,降低心室壓力,逆轉(zhuǎn)左心室肥厚[23]。本研究結(jié)果表明,觀察組治療后LAD優(yōu)于對(duì)照組,提示比索洛爾治療HFpEF的抗心肌重塑作用較美托洛爾更為顯著。李飛等[24]研究顯示,比索洛爾可能通過調(diào)節(jié)NT-proBNP表達(dá)水平途徑,改善左室舒張功能,本研究也顯示觀察組治療后NT-proBNP水平顯著低于對(duì)照組和治療前,與上述報(bào)道一致,有待于今后藥理實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證。

        本研究還對(duì)比了兩組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分,結(jié)果顯示,觀察組評(píng)分顯著低于對(duì)照組,提示比索洛爾有助于改善HFpEF患者遠(yuǎn)期生活質(zhì)量。袁文勝等[25]報(bào)道,長(zhǎng)期應(yīng)用比索洛爾有助于保護(hù)心肺功能,改善患者生活質(zhì)量,與本文報(bào)道結(jié)果相符。此外,比索洛爾能經(jīng)肝腎雙通道平衡代謝[26],對(duì)存在潛在肝腎功能不全的老年患者更安全。而本研究顯示,比索洛爾與美托洛爾安全性相當(dāng),可能與選取的研究對(duì)象無超高齡,且排除了嚴(yán)重肝腎功能不全者有關(guān)。

        綜上,比索洛爾治療HFpEF改善心功能的效果優(yōu)于美托洛爾,有助于改善患者生活質(zhì)量,且并不降低安全性。本研究樣本量較少,仍需要大樣本量、長(zhǎng)時(shí)程的治療和隨訪的試驗(yàn)進(jìn)一步考證。

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