葉亞麗，韓浙，趙娜

（浙江省中醫(yī)院設備科，浙江杭州310018）

0 引言

手術室是為患者提供手術及搶救的場所，每日需要完成大大小小各種手術，手術中用到的器械耗材數(shù)量及種類繁多。而且隨著微創(chuàng)外科及智能外科的迅猛發(fā)展，手術時間縮短，周轉加快，手術室器械復用率大大增加。手術室器械及物資數(shù)量多而且復用頻率高，如何管理至關重要。運用供應室追溯管理系統(tǒng)，可以實現(xiàn)手術室消毒器械、耗材再回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放和使用各個環(huán)節(jié)的智能閉環(huán)管理[1]，從而堵住傳統(tǒng)手工管理可能出現(xiàn)的漏洞，提高管理效率及精細度，也能將手術室相關人員從繁雜的手工操作中解脫出來，投入到其他工作中去[2]，使手術室的管理更趨現(xiàn)代化、科學化、規(guī)范化。

我院為綜合性三級甲等醫(yī)院，兩個院區(qū)共20間手術室，分別擁有1200余張及800余張床位，年手術量達25000余例。手術室一年消毒包就超過6萬個，各類器械及物資數(shù)量龐大，直接影響到醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，如何進行合理規(guī)范的管理至關重要。

1 供應室追溯管理系統(tǒng)介紹

1.1 系統(tǒng)構建

供應室追溯管理系統(tǒng)是Windows環(huán)境下開發(fā)的應用程序，采用Microsoft Visual Studio 2008開發(fā)工具，使用C＃程序設計語言。后臺采用SQL Server 2008企業(yè)級數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)，提供安全可靠高效的管理。

追溯管理系統(tǒng)在軟件和集成解決方案層面定位于物聯(lián)網(wǎng)應用層次，在設計基礎架構時對醫(yī)院消毒供應中心的所有對象、信息采集操作進行標簽化處理，并以一維碼、二維碼或RFID射頻卡作為上述標簽信息存儲的載體，具體包括崗位人員工號標簽化、各類設備標簽化、各類消毒物品包標簽化、單個器械直接打碼標簽化、各類籃筐標簽化、流程及信息采集標簽化等。

1.2 網(wǎng)絡拓撲結構

系統(tǒng)通過醫(yī)院局域網(wǎng)實現(xiàn)消毒供應中心、手術室、臨床科室之間的信息共享，網(wǎng)絡拓撲結構見圖1。

（1）數(shù)據(jù)平臺，主要用于存儲系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)、業(yè)務處理過程數(shù)據(jù)和統(tǒng)計分析信息；

（2）消毒供應中心工作站平臺，還包括桌面工作站、移動數(shù)據(jù)采集終端、二維碼打印機、無線/有線掃描槍。通過讀取各類物品二維碼標識，與后端服務器平臺協(xié)作完成供應中心物品的生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)記錄、質量控制等支持；

（3）手術室、臨床科室、護士站。依托醫(yī)院現(xiàn)有的HIS系統(tǒng)桌面工作站及系統(tǒng)配置的數(shù)據(jù)采集終端實現(xiàn)對供應中心手術器械包物品的申請、信息查詢、領取確認等處理支持。

1.3 網(wǎng)絡通信

供應室追溯管理系統(tǒng)整體上依托醫(yī)院HIS基礎網(wǎng)絡進行內(nèi)部數(shù)據(jù)通信。消毒供應中心內(nèi)部包含有線網(wǎng)絡和無線數(shù)據(jù)網(wǎng)絡兩部分，在CSSD區(qū)域建立穩(wěn)定、完整的無線通信網(wǎng)絡覆蓋；手術室主體依托于有線HIS網(wǎng)絡進行通信，但也支持無線數(shù)據(jù)通信網(wǎng)絡。

1.4 數(shù)據(jù)庫服務器

支持獨立服務器和共享服務器，以醫(yī)院信息中心統(tǒng)一規(guī)劃為基準，納入整體主機解決方案進行統(tǒng)一管理，以提升服務器和數(shù)據(jù)存儲的安全性，也可以考慮采用虛擬機方案為系統(tǒng)分配一個數(shù)據(jù)庫服務器主機。

圖1 醫(yī)院供應室追溯管理系統(tǒng)網(wǎng)絡拓撲結構

后端數(shù)據(jù)庫納入統(tǒng)一存儲陣列進行管理，在數(shù)據(jù)備份及容災方面給予統(tǒng)一規(guī)劃和支持。系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫支持MS SQL Server2005/2008簡體中文版。

2 追溯管理系統(tǒng)在手術室的應用

2.1 應用目標

第一，實現(xiàn)對手術室各類無菌物品的身份識別、監(jiān)控管理，以物聯(lián)網(wǎng)技術為各消毒物品構建唯一身份識別，滿足衛(wèi)生部規(guī)范化標識管控的要求；

第二，將手術室物品申領、下收下送、手術室接收、手術核準等納入系統(tǒng)管控范疇，實現(xiàn)供應室消毒物品包信息在手術室的快速流轉，更好界定消毒供應室與手術室之間的責任，同時建立每個消毒包與使用患者、手術醫(yī)師之間的關聯(lián)，從而為各個消毒包建立全生命周期追溯管理能力，實現(xiàn)閉環(huán)管理；

第三，構筑與HIS信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換能力，實現(xiàn)消毒供應室、手術室與醫(yī)院之間的信息交換；

第四，通過挖掘追溯管理系統(tǒng)以及物資管理系統(tǒng)相關數(shù)據(jù)構建主題分析能力，為管理人員提供信息支持，并適當擴展涵蓋范疇，如手術室報表，手術室各類器械的領取、使用、庫存、有效期預警等信息的實時查詢統(tǒng)計等；

第五，減少手工操作量及帶來的差錯，提高工作效率，用信息化釋放更多人力投入管理性事務[3]。

2.2 應用流程

供應室追溯管理系統(tǒng)在手術室中實現(xiàn)手術器械的閉環(huán)管理流程，主要包括消毒包回收發(fā)放、手術室接收及存儲、術前核準、術中記錄、術后核對、查詢、統(tǒng)計等，具體如下。

消毒包回收發(fā)放：手術室發(fā)起消毒包的回收申請，以供應室為中心，建立對手術包的回收、清洗、清洗監(jiān)測、配包、滅菌、滅菌監(jiān)測、供應室無菌存放的全程跟蹤監(jiān)控管理。

手術室接收及存儲：每個消毒包都有唯一的條形碼，消毒供應室將消毒包發(fā)放送達手術室后，庫管員逐一掃描條碼，核對后接收，系統(tǒng)自動完成手術室消毒包入庫存儲處理，實時記錄手術包發(fā)放時間、地點及科室接收人員信息，生成接收記錄，并將條碼包含的信息也直接導入。

術前核準：根據(jù)院內(nèi)手麻系統(tǒng)，庫管員根據(jù)第二天手術安排情況，將消毒包與即將手術的患者相匹配，進行HIS系統(tǒng)與追溯管理系統(tǒng)的關聯(lián)，實現(xiàn)可追溯。掃描手術包及其他各類耗材條形碼，發(fā)放到各手術間。如果消毒供應室發(fā)現(xiàn)生物監(jiān)測不達標，該批次消毒包不合格，會立即啟動限制使用程序，掃描條碼會出現(xiàn)報警，禁止使用消毒包。術前核準主要是對手術包的數(shù)量、類別及是否符合消毒滅菌要求進行核準，以降低手術風險，同時可建立各類消毒物品與使用患者、手術醫(yī)師之間的追溯關系[4]。

術中記錄：有時術中也需要額外增加消毒包或器械耗材，系統(tǒng)支持術中臨時增加用品。掃描物品條碼及手術患者腕帶，自動進行信息匹配。

術后核對：術后核對主要是對消毒包內(nèi)各器械進行清點，同時結合術中增減情況進行數(shù)量核對，確保術前數(shù)量+術中數(shù)量=術后數(shù)量。手術結束后，預發(fā)放但未使用的消毒包和耗材由手術護士核對后退還庫房，重新入手術室的庫。

查詢、統(tǒng)計：所有的使用記錄都保存在系統(tǒng)中，庫管員及手術室負責人可以實時查詢消毒包及耗材的使用情況，掌握庫存和有效期情況，避免缺貨、斷貨及過期報廢。每月的報表統(tǒng)計，可以根據(jù)需要快速生成，減少手工操作的工作量。

使用過的手術器械包由手術室向消毒供應室提回收申請。至此，手術器械包完成了一個閉環(huán)流程，如圖2所示。

圖2 手術器械包閉環(huán)管理流程

2.3 應用特點

2.3.1 規(guī)范性

以中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準——《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》（WS 310.1-2016）、《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》（WS 310.2-2016）、《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》（WS 310.3-2016）的要求為法律參照依據(jù)對供應室追溯管理系統(tǒng)進行設計。在技術實現(xiàn)方面，嚴格遵循《衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標準化規(guī)則》（WS/T303-2009），參照HL7、ICD10、DICOM相關規(guī)范構建，預留追溯系統(tǒng)與醫(yī)院相關信息系統(tǒng)、設備管理系統(tǒng)的接口規(guī)則，以避免“信息孤島”的出現(xiàn)。

2.3.2 嚴謹性

在流程上加入各種監(jiān)測和實驗室數(shù)據(jù)約束，避免人為失誤造成的質量缺失。手術室內(nèi)流通環(huán)節(jié)，加入術前核準、術后核對模式，更好降低手術器械感染風險。

2.3.3 可擴展性

在設計系統(tǒng)基礎架構時，對醫(yī)院消毒供應中心、手術室、臨床科室的所有對象、信息采集操作完全進行標簽化處理，目前以條形碼作為上述標簽信息存儲的載體。同時系統(tǒng)預留二維碼信息載體功能，能夠實現(xiàn)對單個器械的單體追溯管理支持，具備良好的前瞻性，滿足管理更豐富的信息內(nèi)容的需要。針對成熟HIS系統(tǒng)，提供接口解決方案，預留相關數(shù)據(jù)交換接口能力，以便于醫(yī)院未來能夠在本軟件版本上實現(xiàn)個性化、模塊化疊加以及功能升級。

2.3.4 專業(yè)性

量身定制符合醫(yī)院手術室工作環(huán)境需求的專業(yè)配套硬件：一體化觸摸屏工作站，實現(xiàn)觸摸輸入，減少鍵盤、鼠標操作，提升效率和減少污染源；結合無線掃描槍、預留無線手持終端接口，提供各崗位移動事務處理能力，提升工作效率；操作人員只能使用其授權應用系統(tǒng)，不能進入非授權應用界面，也不能夠更改任何系統(tǒng)級別配置，杜絕非系統(tǒng)管理人員的非授權操作所帶來的信息泄露風險。

3 優(yōu)化方向和應用體會

器械性能齊全、潔凈安全是手術順利實施的重要保障，隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，對手術器械的管理要求日益提高。供應室追溯管理系統(tǒng)嚴格把控住了手術室復用器械的回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放和使用各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)了全生命周期的追溯管理，減少了靠手工操作的事務性工作，有效控制了手工操作的差錯率，同時實現(xiàn)了醫(yī)院多個信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)關聯(lián)與交換，利于數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，提升了手術室信息化管理水平。

但是信息技術日新月異，任何系統(tǒng)都需要在使用中不斷摸索，不斷完善。

（1）目前醫(yī)院消毒包的標簽仍是一維條形碼，搭載的信息量沒有二維碼豐富，今后可以通過軟件升級做到對二維碼的兼容，以方便對單個器械實現(xiàn)單體追溯管理和實現(xiàn)真正便利的物聯(lián)網(wǎng)應用[5]。

（2）目前我們手術室配備的是電腦及掃描槍，使用還不是特別方便，有些醫(yī)院開始采用PDA，操作更加方便靈活，我們的系統(tǒng)也在計劃做這方面的調整，相信調整之后會進一步完善[6]。

（3）目前消毒供應中心服務于兩個院區(qū)，兩院區(qū)收集、一中心處理、兩院區(qū)發(fā)放，如果遇到突發(fā)急診手術量大的情況，會出現(xiàn)手術室消毒包不夠用，手術室會自行清洗消毒部分器械，系統(tǒng)應該同步建立對手術室物品清洗、滅菌和使用的監(jiān)控管理能力。

4 結語

供應室追溯管理系統(tǒng)，優(yōu)化了手術室的消毒器械耗材的管理流程，確保了復用器械耗材的安全性和可追溯性，提高工作效率，從而使手術室的管理更趨現(xiàn)代化、科學化、規(guī)范化，進而降低院內(nèi)感染風險，推動醫(yī)院的長遠發(fā)展。但在數(shù)據(jù)標簽、設備配備及不同院區(qū)管理方面仍需進一步地探索優(yōu)化，提升智能化管理能力。