暢婉潔

“中國的制藥界能不能出來一個華為？我們這個行業(yè)是不是老百姓信任的行業(yè)？”全國人大代表、齊魯制藥總裁李燕在接受記者采訪時說。

仿制藥一致性評價，是近兩年醫(yī)藥行業(yè)最重要、影響最為深遠的政策之一。有人把它定義為“補課”——補過去的課?！暗皇撬衅髽I(yè)、所有的產品都是這樣。我們在一致性評價的過程中，整體排在了行業(yè)的前列?！崩钛嗾f。齊魯制藥已有300余個藥品獲準上市，其中30多個為國內首家或者獨家上市。不僅如此，齊魯制藥始終瞄準臨床急需的重大疾病領域，加速新藥研發(fā)。

據(jù)李燕介紹，齊魯在國際化的同時一直在持續(xù)提升從研發(fā)到產品質量管理，再到生產制造過程的管理?！白鲆患壹兇獾乃幤螅a老百姓用得起、用得上的國產好藥”，一直是齊魯制藥的追求。

“藥品審評的標準不斷提升，所有的醫(yī)藥企業(yè)不同程度地都在進步。制藥企業(yè)要形成一種合力，要一起讓中國老百姓知道這個行業(yè)里的人正在努力做事，讓大家用得上、用得起好藥，制藥行業(yè)要有一個統(tǒng)一的聲音——為中國制藥正名?！币虼?，李燕建議，在國家層面上可以有更好的頂層設計。對于行業(yè)的發(fā)展、行業(yè)的監(jiān)管、產業(yè)的監(jiān)管、醫(yī)保的支付，以及醫(yī)療機構的管理，有一個大醫(yī)藥的格局，這樣更有利于醫(yī)藥產業(yè)更清晰地知道方向。

同時，李燕還建議，一是由國家衛(wèi)生健康委員會和相關部門牽頭，對全國醫(yī)療機構，特別是大學附屬醫(yī)院進行一次摸底調查。根據(jù)調查結果，有針對性地加大臨床研究管理經(jīng)費、人員等的投入力度，設立獨立、專職臨床研究管理部門，開展臨床研究各項事務管理;二是對開展臨床試驗的醫(yī)療機構建立單獨評價考核體系，有步驟、有計劃地將新藥、新醫(yī)療器械等注冊類臨床試驗的承接數(shù)量和質量，以及開展研究者發(fā)起臨床研究的數(shù)量和研究產出評價納入醫(yī)療機構等級評審中;三是加強倫理委員會分級管理，將倫理委員會的審查能力和效率也作為醫(yī)療機構等級評審的考核指標之一;四是提高臨床醫(yī)學人員的科研設計水平和科研素養(yǎng);五是鼓勵醫(yī)務人員積極開展和參與各類臨床研究，進一步改善醫(yī)務人員創(chuàng)新環(huán)境。