潘建軍 寇翠英

摘要：在藥品企業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域，制藥設(shè)備是整個(gè)生產(chǎn)活動(dòng)開展的基礎(chǔ)組成部分，企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品最終質(zhì)量和產(chǎn)品服務(wù)水平的提升，在某種程度上與設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量息息相關(guān)。文章出于對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行質(zhì)量的考慮，憑借自身多年工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，圍繞只要設(shè)備提出相關(guān)維修管理系統(tǒng)相關(guān)完善建議，通過對(duì)管理體系的構(gòu)建與應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量的全面提升。

關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備；維修管理；系統(tǒng)研發(fā)；分析

1 制藥設(shè)備管理系統(tǒng)構(gòu)建背景

一方面，制藥設(shè)備管理難度很大。目前，我國(guó)絕大多數(shù)制藥企業(yè)在實(shí)際發(fā)展過程中，缺乏相應(yīng)的制藥設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)，管理工作的開展無據(jù)可依，先進(jìn)技術(shù)和信息資源在管理中的應(yīng)用少之甚少。且隨著制藥設(shè)備種類和結(jié)構(gòu)的不斷豐富，企業(yè)生產(chǎn)壓力日益嚴(yán)峻，無形中增加了設(shè)備管理和設(shè)備組織的復(fù)雜程度。在對(duì)只要設(shè)備實(shí)際管理期間，應(yīng)與設(shè)備管理實(shí)際規(guī)模相結(jié)合，深入挖掘制藥設(shè)備管理所面臨問題，對(duì)其中潛在性問題和矛盾進(jìn)行有效排除。此外，周圍環(huán)境對(duì)制藥設(shè)備管理系統(tǒng)有著一定程度的影響，存在不可預(yù)測(cè)性，管理人員應(yīng)加強(qiáng)前期排查和預(yù)測(cè)工作，確保設(shè)備管理工作高質(zhì)量完成。

另一方面，制藥設(shè)備管理系統(tǒng)的內(nèi)容。管理系統(tǒng)在制藥設(shè)備中的應(yīng)用所涉及內(nèi)容和范圍相對(duì)較廣，設(shè)備管理系統(tǒng)面臨復(fù)雜的任務(wù)，應(yīng)盡可能的減少在設(shè)備管理維護(hù)過程中的開支，最大限度的提升設(shè)備使用率。在管理系統(tǒng)功能持續(xù)完善背景下，制藥設(shè)備管理系統(tǒng)的要求越來越嚴(yán)格，GMP管理標(biāo)準(zhǔn)成為企業(yè)主要推廣目標(biāo)，避免實(shí)際生產(chǎn)和及管理中各類問題的形成與發(fā)展，對(duì)藥品生產(chǎn)流程進(jìn)行嚴(yán)格把控，而這些任務(wù)的完成需依靠系統(tǒng)管理人員進(jìn)行更加深入的分析與思考。

2 制藥設(shè)備系統(tǒng)管理體系構(gòu)建

2.1 制藥設(shè)備系統(tǒng)管理體系

計(jì)算機(jī)信息技術(shù)的飛速發(fā)展為制藥設(shè)備管理信息系統(tǒng)的構(gòu)建提供了有利環(huán)境，其衍生出一系列理論性內(nèi)容。從制藥設(shè)備壽命周期來看，主要可劃分為規(guī)劃工程和維修工程兩部分，其中，規(guī)劃工程主要是通過對(duì)最佳投資方案的選擇，運(yùn)用科學(xué)決策內(nèi)容，確保設(shè)備投資經(jīng)濟(jì)效益的最大化，便于后期設(shè)備選型和設(shè)備采購工作的開展。而維修工程則更加強(qiáng)調(diào)對(duì)制藥設(shè)備故障規(guī)律和故障方式的總結(jié)與分析，通過所掌握設(shè)備的相關(guān)修理學(xué)、診斷學(xué)以及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等，維修設(shè)備故障，鼓掌物理學(xué)是該工程開展的基礎(chǔ)條件。

2.2 制藥設(shè)備管理系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)

在藥品行業(yè)日益規(guī)范化背景下，仍有部分藥品生產(chǎn)企業(yè)固執(zhí)的沿用傳統(tǒng)設(shè)備管理手段，該方式與我國(guó)現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式大相徑庭，表現(xiàn)出極強(qiáng)的滯后性。在藥品企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)過程中，由于生產(chǎn)的不規(guī)范性性，導(dǎo)致停產(chǎn)現(xiàn)象頻發(fā)并且從流程上來看，企業(yè)仍采用傳統(tǒng)管理標(biāo)準(zhǔn)和方法開展維護(hù)管理工作，整體管理質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，生產(chǎn)效率低下，在某種程度上影響了企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的獲得。對(duì)于工作計(jì)劃的制定缺乏實(shí)效性，無法實(shí)現(xiàn)對(duì)已搜集信息的及時(shí)反饋，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性無法保障，加重了數(shù)據(jù)后期統(tǒng)計(jì)分析過程中的非科學(xué)性和非合理性，嚴(yán)重影響企業(yè)生產(chǎn)管理工作的開展。

在管理工作實(shí)際開展過程中，藥品企業(yè)應(yīng)與藥品實(shí)際生產(chǎn)情況相結(jié)合，對(duì)每一生產(chǎn)步驟進(jìn)行有效控制。一是要做好設(shè)備管理信息化基礎(chǔ)工作，對(duì)制藥設(shè)備、工具以及相關(guān)故障信息等進(jìn)行收集與整合；二是整理分析相關(guān)資料，加快完成企業(yè)對(duì)設(shè)備系統(tǒng)維修模型的積極構(gòu)建，以精確數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)開展相關(guān)決策活動(dòng)；三是對(duì)預(yù)防性維護(hù)體系結(jié)構(gòu)就你想哪過不斷完善，以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為輔助條件，促進(jìn)設(shè)備利用率得全面提升，避免生產(chǎn)成本的過多投入，自動(dòng)生成維護(hù)工單，并對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的管控，在預(yù)防性維護(hù)體系管理工作進(jìn)行不斷增強(qiáng)的基礎(chǔ)上，協(xié)助企業(yè)做出正確的維修決策，促進(jìn)藥品企業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展。

2.3 系統(tǒng)功能構(gòu)架設(shè)計(jì)與集成

第一，系統(tǒng)管理子系統(tǒng)。該系統(tǒng)的主要按照以下幾個(gè)模塊進(jìn)行構(gòu)建，如，系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全模塊、系統(tǒng)幫助模塊、數(shù)據(jù)備份、清空模塊、系統(tǒng)窗口模塊、用戶權(quán)限管理模塊、查詢輸出模塊以及數(shù)據(jù)恢復(fù)模塊等。

第二，資產(chǎn)管理子系統(tǒng)。在該系統(tǒng)中，主要包括了配件管理模塊、設(shè)備報(bào)廢模塊、拆舊數(shù)據(jù)以及設(shè)備建檔模塊。在整個(gè)設(shè)備管理系統(tǒng)中資產(chǎn)管理子系統(tǒng)是其中基礎(chǔ)組成部分之一，對(duì)企業(yè)信息和設(shè)備維護(hù)資源信息管理的增強(qiáng)有著十分重要的影響。

第三，設(shè)備GMP能力管理子系統(tǒng)，具體包括凈化功能模塊、安全保護(hù)功能模塊、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)模塊及公用工程配套模塊。

第四，驗(yàn)證管理子系統(tǒng)。設(shè)計(jì)模塊、安全模塊、運(yùn)行模塊以及性能模塊是該系統(tǒng)的重要組成部分。

第五，使用和維護(hù)管理子系統(tǒng)。其中主要模塊化內(nèi)容包括清潔以及設(shè)備維護(hù)和設(shè)備檢查。值得注意的是，該子系統(tǒng)在實(shí)際運(yùn)行過程中為確保工作開展的常規(guī)化，所采用維護(hù)技術(shù)均為現(xiàn)代化技術(shù)，不僅有助于設(shè)備性能的提升，且在某種程度上有助于使用經(jīng)濟(jì)性的有效改善。

第六，潤(rùn)滑管理子系統(tǒng)。為確保制藥設(shè)備的常規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn)，該子系統(tǒng)嚴(yán)格按照潤(rùn)滑任務(wù)模塊、組織崗位模塊以及設(shè)計(jì)模塊進(jìn)行了嚴(yán)格劃分，有效避免了設(shè)備與人、設(shè)備與環(huán)境之間發(fā)生污染問題的可能性。

第七，故障管理子系統(tǒng)。在設(shè)備保障信息模塊中，對(duì)重要數(shù)據(jù)信息的保存主要利用的是故障模式影響分析法和故障樹分析法，對(duì)設(shè)備維護(hù)工作的開展提供了極大的幫助和參考。并且維修數(shù)據(jù)分析模塊實(shí)質(zhì)上是對(duì)維修性數(shù)據(jù)模式的有效分析，但通過對(duì)現(xiàn)有設(shè)備管理信息中相關(guān)維修參數(shù)的有效提取，在某種程度上為企業(yè)維修決策的制定提供了有效參考。在故障管理關(guān)鍵系統(tǒng)中，維修優(yōu)化模型的構(gòu)建主要依賴于維修計(jì)劃模塊，在其實(shí)際開展應(yīng)用過程中，相關(guān)設(shè)備保養(yǎng)、設(shè)備專業(yè)維修等智能化管理工作的實(shí)現(xiàn)均由維修決策模塊完成。但在維修工作管理模塊中，其主要任務(wù)是對(duì)維修工作日常開展情況進(jìn)行記錄，實(shí)現(xiàn)了在線的實(shí)時(shí)管理。

3 結(jié)束語

綜上所述，為避免設(shè)備欠修或者設(shè)備過修情況的發(fā)生，應(yīng)在制藥設(shè)備維修管理中切實(shí)做到預(yù)知維修，最大限度的降低企業(yè)在設(shè)備維護(hù)方面的成本猶如，避免在設(shè)備維修方面過多時(shí)間的浪費(fèi)，確保設(shè)備運(yùn)行過程中自身安全性和穩(wěn)定性的全面提升。此外，努力提升維修人員和管理人員專業(yè)操作水平，增強(qiáng)對(duì)各維修環(huán)節(jié)的監(jiān)督與管理工作，在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障和可能發(fā)生的安全事故，并積極采取相關(guān)應(yīng)急處理預(yù)案，從根本上推動(dòng)和促進(jìn)制藥設(shè)備維修管理水平的提升。

參考文獻(xiàn)

[1]王志斌，薛姣益，王宏睿.制藥設(shè)備維修管理系統(tǒng)的研究與開發(fā)[J].機(jī)械制造.2013，15（10）：207-209.

[2]耿忠霞，張洪超.ERP設(shè)備管理系統(tǒng)在生物制藥企業(yè)中的應(yīng)用[J].中國(guó)衛(wèi)生工程學(xué). 2014，18（06）：112-113.

[3]何非，饒運(yùn)清，邵新宇.支持企業(yè)業(yè)務(wù)協(xié)同的綜合設(shè)備管理系統(tǒng)研究[J].華中科技大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版）. 2016，22（04）：382-385.

（1.作者身份證號(hào)碼：370725198306083554；

2.作者身份證號(hào)碼：370783198108240380）