胡暢

摘要：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中必查與高度關(guān)注的要素之一就是檢測(cè)設(shè)備。作為實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)中一項(xiàng)重要的工作，檢測(cè)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)也是設(shè)備準(zhǔn)確性得以保證的重要方法。本文首先對(duì)檢測(cè)前的工作進(jìn)行了說(shuō)明，其次闡述了什么是檢定和校準(zhǔn)，然后分析了管理儀器設(shè)備，最后提出了評(píng)價(jià)與確認(rèn)檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果，希望對(duì)檢驗(yàn)工作有所幫助。

關(guān)鍵詞：檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備檢定;校準(zhǔn)結(jié)果;確認(rèn)方法

中圖分類號(hào)：TQ515文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1001-5922（2019）00-0165-03

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力水平高低的重要體現(xiàn)就是檢測(cè)設(shè)備，而保證檢測(cè)結(jié)果可靠的前提條件則是檢測(cè)設(shè)備維持良好的狀態(tài)。檢測(cè)設(shè)備的性能可能會(huì)因?yàn)槭褂妙l繁以及檢測(cè)的環(huán)境條件而發(fā)生相應(yīng)的變化。為了維持檢測(cè)設(shè)備的最佳狀態(tài)，根據(jù)國(guó)家計(jì)量法的相關(guān)要求，對(duì)于檢測(cè)設(shè)備需要進(jìn)行定期的溯源并進(jìn)行相應(yīng)的檢定或校準(zhǔn)。在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量設(shè)備要求方面，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則以及檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求都提出了明確的要求。在投入使用前檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為了確認(rèn)其是否滿足檢測(cè)的要求需要采用檢定或校準(zhǔn)等方式來(lái)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性或準(zhǔn)確性予以保證。目前，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備在我國(guó)強(qiáng)制性范圍檢定的，在實(shí)際工作中，必須執(zhí)行國(guó)家法律的送檢要求。但是，對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的人員而言，因?yàn)椴惶煜y(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求檢定證書或其原始記錄是否符合，是否為有效校準(zhǔn)不太明確，也感到無(wú)從下手檢定和校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)評(píng)價(jià)工作。然而，只要證書中測(cè)量數(shù)據(jù)的含義我們能夠正確理解，儀器設(shè)備的計(jì)量特性也能夠熟悉使用，評(píng)價(jià)工作就可以做好。

1檢測(cè)前的工作

在投入使用前，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為了確認(rèn)用于檢測(cè)的所有設(shè)備是否滿足檢測(cè)的要求需要采用檢定或校準(zhǔn)等方式來(lái)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有效性或準(zhǔn)確性予以保證，這是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求的和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的。用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)當(dāng)符合檢測(cè)和校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求，并應(yīng)當(dāng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，同時(shí)應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃在對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值方面，是測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的規(guī)定。為了保證設(shè)備包括用于抽樣的設(shè)備能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與規(guī)范要求，在投入服務(wù)前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查。對(duì)于對(duì)抽樣結(jié)果以及檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或者準(zhǔn)確性有顯著影響的設(shè)備，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，這其中包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中的相關(guān)規(guī)定。為了確認(rèn)設(shè)備是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式在設(shè)備投入使用前。為了滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)的要求或預(yù)期的技術(shù)指標(biāo)以及保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢測(cè)機(jī)構(gòu)不僅需要檢定、校準(zhǔn)相關(guān)儀器，還需要確認(rèn)評(píng)價(jià)其結(jié)果。

2什么是檢定和校準(zhǔn)

檢測(cè)部分是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員主要的工作重點(diǎn)，因此相應(yīng)的就缺乏關(guān)于計(jì)量部分的知識(shí)。這體現(xiàn)在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員不太清楚儀器溯源方式，也區(qū)分不清哪些是檢定，哪些是校準(zhǔn)。

校準(zhǔn)與堅(jiān)檢定是存在一些區(qū)別的。根據(jù)檢定規(guī)則要求，為了確定測(cè)量?jī)x器是否符合法定要求，確定其的計(jì)量特性，檢定通過(guò)具體的操作加蓋印記或出具證書來(lái)判斷其測(cè)量?jī)x器否合格。出具檢定證書給檢定合格的，出具不合格通知書給檢定不合格的是判斷檢定結(jié)果的兩種方式。測(cè)量不確定度在判斷合格與否時(shí)不需要給出，然而下次送檢日期與檢定有效期則是必須給出的。對(duì)測(cè)量?jī)x器的技術(shù)要求以及計(jì)量特性進(jìn)行全面評(píng)定是檢定的目的，并按照計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行檢定周期。按照我國(guó)計(jì)量法的規(guī)定，檢定具有法制性，非強(qiáng)制檢定與強(qiáng)制檢定是計(jì)量檢定的兩大類，且均屬于法制檢定。

根據(jù)校準(zhǔn)方法或者校準(zhǔn)規(guī)范，校準(zhǔn)是一組操作，主要是為測(cè)量?jī)x器所指示的量值與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系。在校準(zhǔn)報(bào)告或校準(zhǔn)證書里記錄校準(zhǔn)的結(jié)果，表示校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)也可以利用校準(zhǔn)曲線、修正值以及校準(zhǔn)因子等形式。不確定度與對(duì)下次校準(zhǔn)日期的建議則是通常情況下校準(zhǔn)報(bào)告或者校準(zhǔn)證書需要給出的。保證量值準(zhǔn)確與確定測(cè)量?jī)x器的示值的修正因子或者示值誤差則是校準(zhǔn)的主要目的。校準(zhǔn)是自愿溯源行為而不是強(qiáng)制計(jì)量。實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)使用設(shè)備的需要來(lái)確定校準(zhǔn)周期，期間核查情況、以往校準(zhǔn)記錄的趨向性數(shù)據(jù)、儀器的使用的環(huán)境條件與頻繁程度則是確定周期時(shí)需要考慮的。雖然在工作方法上檢定和校準(zhǔn)有所不同，但是確保測(cè)量溯源性都是兩者的目的。

3管理儀器設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng)中管理儀器設(shè)備也是一項(xiàng)重要的工作。實(shí)驗(yàn)室的整體管理水平也可以通過(guò)設(shè)備管理的好壞被直接體現(xiàn)出來(lái)。管理儀器設(shè)備包括維修、期間核查、維護(hù)保養(yǎng)、使用、校準(zhǔn)、檢定、建檔、驗(yàn)收以及購(gòu)置等環(huán)節(jié)。管理儀器設(shè)備的目的在于使儀器設(shè)備始終處于受控狀態(tài)，并使用于檢測(cè)、校準(zhǔn)以及檢定等方面的規(guī)程、規(guī)范等技術(shù)文件要求儀器設(shè)備都能夠完全符合。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室獲取準(zhǔn)確檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提條件就是儀器設(shè)備，而其開展工作所必須的重要資源配置也是儀器設(shè)備。在投入使用前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)對(duì)抽樣或檢測(cè)結(jié)果的有效性或準(zhǔn)確性有重要影響的實(shí)驗(yàn)室用于校準(zhǔn)和檢測(cè)的所有設(shè)備。這是實(shí)驗(yàn)室評(píng)審考核的要求也是計(jì)量的要求。為了確定不確定度或校準(zhǔn)參數(shù)、范圍，在校準(zhǔn)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃和程序，并且進(jìn)行校準(zhǔn)檢定應(yīng)當(dāng)選擇有資質(zhì)能力的校準(zhǔn)、檢定機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行。為了確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果是否滿足實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，組織技術(shù)使用人員應(yīng)當(dāng)正確的評(píng)價(jià)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果。測(cè)量?jī)x器由于使用環(huán)境的變化、使用中的磨損、元件的老化以及本身的不穩(wěn)定性等，其性能在校準(zhǔn)有效周期內(nèi)可能會(huì)發(fā)生相應(yīng)的變化，因此在相鄰兩次檢定或校準(zhǔn)之間應(yīng)對(duì)其進(jìn)行期間核查，以此來(lái)保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，同時(shí)進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)和保存記錄。設(shè)備管理的重要內(nèi)容包括儀器的檢定校準(zhǔn)及其結(jié)果的確認(rèn)以及期間核查，這同時(shí)也是保證檢測(cè)質(zhì)量的前提。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備的管理水平可以借助于正確實(shí)施檢定校準(zhǔn)證書的確認(rèn)以及合理使用檢測(cè)設(shè)備而得到有效的提高。實(shí)施檢定、校準(zhǔn)的基本條件就是測(cè)量?jī)x器設(shè)備，要想降低檢驗(yàn)工作風(fēng)險(xiǎn)，保證檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，就只有借助于科學(xué)的管理。

4使用檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果

檢定結(jié)果通知單與檢定證書等是法定計(jì)量檢定結(jié)果的表現(xiàn)形式。檢定證書的出具證明設(shè)備可以使用，已按規(guī)程檢定合格，由于測(cè)量不確定度數(shù)據(jù)檢定證書一般不提供，因此可以利用提供的最大允許誤差來(lái)計(jì)算參數(shù)的不確定度分量。檢定結(jié)果通知單的出具則說(shuō)明不能按原用途使用，該設(shè)備不符合要求，需要核查或降級(jí)使用或作廢。不確定度的信息、具體校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、技術(shù)依據(jù)以及測(cè)量溯源等都是校準(zhǔn)報(bào)告提供的，因此使用比較方便。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室決定如何合理的使用該設(shè)備時(shí)可以根據(jù)儀器校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，尤其是校準(zhǔn)因子或者修正值的使用。實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)自身測(cè)量結(jié)果不確定度的重要分量就是校準(zhǔn)證書中所給出的對(duì)儀器設(shè)備的不確定度。

5確認(rèn)檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果

檢定證書由計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的可以證明該儀器設(shè)備能夠正常使用，已按規(guī)程檢定合格，國(guó)家相關(guān)計(jì)量檢定規(guī)程要求被檢儀器設(shè)備的計(jì)量性能都符合。檢定結(jié)果通知書由計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的則證明該儀器設(shè)備不能夠正常使用，被檢儀器設(shè)備不合格可以根據(jù)國(guó)家相關(guān)計(jì)量檢定規(guī)程判定，也不能再用于檢驗(yàn)檢測(cè)工作中。校準(zhǔn)證書由于沒有作出合格與否的判定只是給出一組測(cè)量值來(lái)反映出儀器設(shè)備校準(zhǔn)的示值誤差。因此需要由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)所開展的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)出具的數(shù)據(jù)是否可靠、是否滿足相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的要求、是否滿足預(yù)期的使用要求以及儀器設(shè)備是否合格。被檢參數(shù)的控制允許誤差、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求以及儀器設(shè)備的使用說(shuō)明書等技術(shù)文件是對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的主要依據(jù)。這就要求進(jìn)行校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)的人員了解并熟悉該儀器所依據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)文件、所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、使用條件、使用方法以及設(shè)備的性能等，所以應(yīng)當(dāng)由操作該儀器設(shè)備的檢驗(yàn)檢測(cè)人員來(lái)進(jìn)行校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)。為了確定儀器設(shè)備是否滿足要求，是否能用于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，對(duì)于校準(zhǔn)證書所出具的系列數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)的依據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。我們需要對(duì)儀器設(shè)備或數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的處理當(dāng)校準(zhǔn)證書出具的個(gè)別點(diǎn)的數(shù)據(jù)不符合確認(rèn)依據(jù)時(shí)。借助于修正可以繼續(xù)使用的則應(yīng)引入校正因子，在給出的示值誤差較小時(shí)，對(duì)測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行修正，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)人員在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中使用校正因子可以更加方便有效。

6評(píng)價(jià)檢定或者校準(zhǔn)結(jié)果

在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審考核和認(rèn)可中，近年來(lái)為了判斷設(shè)備是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，對(duì)檢測(cè)設(shè)備不僅要求采用比對(duì)、校準(zhǔn)以及檢定等方式進(jìn)行溯源，也對(duì)其證書結(jié)果的確認(rèn)評(píng)價(jià)提出了要求。換句話說(shuō)，在檢定或校準(zhǔn)儀器設(shè)備后，該儀器設(shè)備是否滿足實(shí)驗(yàn)室預(yù)期使用的計(jì)量也要進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)價(jià)。確認(rèn)人員缺乏相應(yīng)的技術(shù)，對(duì)校準(zhǔn)證書信息理解錯(cuò)誤以及對(duì)檢定證書不進(jìn)行確認(rèn)是在儀器檢定校準(zhǔn)結(jié)果方面的實(shí)驗(yàn)中主要存在的問(wèn)題。與此同時(shí)，檢測(cè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)由于不進(jìn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、機(jī)構(gòu)不理解檢定證書的合格結(jié)論以及對(duì)檢定和校準(zhǔn)結(jié)果不進(jìn)行確認(rèn)而存在。確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)證書主要有以下兩部分組成：第一，驗(yàn)收確認(rèn)，也就是基本信息的確認(rèn);第二，結(jié)果的確認(rèn)評(píng)價(jià)，也就是技術(shù)特性的確認(rèn)。

綜上所述，獲取準(zhǔn)確檢測(cè)數(shù)據(jù)與保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量的前提條件以及開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作所必須的重要資源配置就是儀器設(shè)備。保證檢測(cè)設(shè)備準(zhǔn)確性的重要手段就是設(shè)備檢定和校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審中近年來(lái)不可或缺的組成就是檢測(cè)設(shè)備的溯源以及結(jié)果確認(rèn)評(píng)價(jià)和應(yīng)用。因此我們十分有必要做好檢測(cè)設(shè)備的溯源及結(jié)果確認(rèn)評(píng)價(jià)工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)從設(shè)備各自的不同技術(shù)特性以及自身的資源和能力等方面，來(lái)正確使用設(shè)備，充分利用儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，特別是校準(zhǔn)因子和修正值。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制以及保證結(jié)果準(zhǔn)確性的有效方法以及評(píng)價(jià)自身測(cè)量結(jié)果不確定度的重要分量就是校準(zhǔn)證書中所給出的對(duì)儀器設(shè)備的不確定度。由于檢測(cè)要求的差別以及檢測(cè)的多樣性，為了有效減少設(shè)備使用中的不合理所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室可借助于對(duì)檢定和校準(zhǔn)結(jié)果和證書的確認(rèn)評(píng)價(jià)來(lái)保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，降低檢驗(yàn)工作風(fēng)險(xiǎn)，此外還可以借助于提高檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備的管理水平。