王宇航 徐 文 徐 娜

(1 山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，濟(jì)南市 2503552，電子郵箱：1299037786@qq.com；2 山東省淄博市食品藥品監(jiān)督管理局高新區(qū)分局，淄博市 255000)

【提要】 本文采用實(shí)證研究方法，通過(guò)分析三起互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的典型案例，總結(jié)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品案件的特點(diǎn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的主要原因是立法層次不高，對(duì)違法行為懲罰力度不夠；傳統(tǒng)的監(jiān)管技術(shù)手段相對(duì)落后，調(diào)查難、取證難；跨部門、跨地區(qū)導(dǎo)致監(jiān)管查處難度大、核查處置效率低等。建議完善法律依據(jù)，建立部門協(xié)作長(zhǎng)效機(jī)制；強(qiáng)化部門間協(xié)作和信息共享，改進(jìn)監(jiān)管技術(shù)手段，培養(yǎng)復(fù)合型人才；構(gòu)建藥品安全誠(chéng)信體系，實(shí)行行業(yè)禁入；普及藥品安全知識(shí)，形成社會(huì)共治格局。

自2015年國(guó)家提出“互聯(lián)網(wǎng)+”以來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售迅速發(fā)展，主體越來(lái)越多，給消費(fèi)者帶來(lái)消費(fèi)便利，但同時(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售具有虛擬性、隱蔽性和跨地域特點(diǎn)，給現(xiàn)行的執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等帶來(lái)很大挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)上藥店迅猛發(fā)展，但監(jiān)管法律法規(guī)相對(duì)滯后，造成監(jiān)管環(huán)節(jié)出現(xiàn)了新問(wèn)題。本文通過(guò)具體案例實(shí)證分析目前我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售存在的主要違法問(wèn)題及特點(diǎn)，以及監(jiān)管環(huán)節(jié)存在的主要問(wèn)題，并提出改善現(xiàn)有問(wèn)題的對(duì)策。

1 案例基本情況

以下案件是近年來(lái)查處的互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品典型案件：案例一是無(wú)證企業(yè)假借其他藥店名義購(gòu)進(jìn)藥品，通過(guò)網(wǎng)站、QQ等網(wǎng)絡(luò)工具進(jìn)行銷售，利用社會(huì)物流進(jìn)行運(yùn)輸；案例二是以非藥品冒充藥品利用第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行銷售，利用社會(huì)物流進(jìn)行運(yùn)輸，涉案假藥種類為治療性功能障礙藥品；案例三是跨區(qū)域制假售假，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)工具進(jìn)行宣傳銷售，利用社會(huì)物流進(jìn)行運(yùn)輸，涉案假藥種類為降壓降糖及治療皮膚病、風(fēng)濕骨病等常見(jiàn)病、多發(fā)病的假藥。

1.1 TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證而網(wǎng)絡(luò)銷售藥品案 2015年5月，執(zhí)法人員根據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心收到的線索，對(duì)TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)順氣安神丸等藥品，順豐快運(yùn)、圓通速遞等快遞運(yùn)單，以及部分尚未寄出的藥品包裹。經(jīng)查實(shí)，TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，自2014年12月起，TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司以其他藥店的名義從互聯(lián)網(wǎng)藥品商城購(gòu)進(jìn)藥品，通過(guò)網(wǎng)站安裝的“百度商橋”、QQ聊天工具和電話等方式，與顧客商談藥品價(jià)格、發(fā)貨地址和收款方式，確定購(gòu)買后再由順豐、圓通等快遞公司將藥品寄遞給顧客，通常采取貨到付款的方式，先由第三方快遞公司代收貨款，之后再進(jìn)行賬目結(jié)算。該案中，TZ網(wǎng)絡(luò)有限公司未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證而網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，受到?jīng)]收違法經(jīng)營(yíng)的藥品、沒(méi)收違法所得，并處違法經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額3.5倍罰款的行政處罰。

1.2 WL有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案 2016年3月，執(zhí)法人員根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于舉報(bào)TB網(wǎng)絡(luò)商城銷售的黑寡婦煞星(達(dá)克羅寧軟膏)涉嫌假藥的交辦函》對(duì)WL有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)WL有限公司從某有限公司購(gòu)進(jìn)黑寡婦煞星(達(dá)克羅寧軟膏)并通過(guò)TB網(wǎng)絡(luò)商城銷售。被舉報(bào)的黑寡婦煞星(達(dá)克羅寧軟膏)的包裝、說(shuō)明書(shū)上未標(biāo)注藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但有關(guān)于“藥品、主治對(duì)象(適應(yīng)證)、用法和用量”等的文字表述，其外在形態(tài)、包裝方式、標(biāo)簽說(shuō)明均與藥品相似，符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零一條第一款對(duì)“藥品”的定義。上述產(chǎn)品屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十八條第二款規(guī)定的“以非藥品冒充藥品”情形，應(yīng)當(dāng)判定為假藥。鑒于上述行為涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪，北京市食品藥品監(jiān)督管理局向公安機(jī)關(guān)進(jìn)行了案件移送，后公安部門出具《撤銷案件決定書(shū)》決定不再刑事偵查，該案交由行政機(jī)關(guān)進(jìn)行行政處罰，罰款和沒(méi)收違法所得合計(jì)428 190元整。

1.3 “5·13”生產(chǎn)銷售系列假藥案 2015年9月，湖北省黃石市食品藥品監(jiān)督管理、公安系統(tǒng)根據(jù)群眾舉報(bào)線索，在前期近半年的調(diào)查取證基礎(chǔ)上，在北京、鄭州、杭州、長(zhǎng)沙、天門、武漢、荊州等地，同時(shí)一舉查處許某等人生產(chǎn)銷售系列假藥重大案件?，F(xiàn)場(chǎng)收繳各類成品假藥188種，約14.5萬(wàn)盒(瓶)，半成品假藥82種，約353萬(wàn)粒(支)，以及大量制假設(shè)備，涉案金額達(dá)1億多元[1]。經(jīng)查實(shí)，徐某、張某等人從河南、北京等地購(gòu)進(jìn)假藥原料、包裝材料，在湖北省內(nèi)外多地組織生產(chǎn)“護(hù)肺養(yǎng)生舒”“人知降糖膠囊”等假藥，宣稱其具有降壓、降糖及治療皮膚病、風(fēng)濕骨病等常見(jiàn)病、多發(fā)病的功效。該團(tuán)伙通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)、報(bào)紙等媒介發(fā)布虛假?gòu)V告，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)接受訂單，經(jīng)快遞運(yùn)輸將假藥銷售給患者。

2 互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的特點(diǎn)

結(jié)合近年來(lái)查處的案例，互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品的特點(diǎn)可歸納為以下幾個(gè)方面。

2.1 無(wú)證網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)藥品和網(wǎng)絡(luò)銷售假藥案件多發(fā) 目前未經(jīng)許可擅自開(kāi)展網(wǎng)上售藥,以及超經(jīng)營(yíng)方式、超經(jīng)營(yíng)范圍網(wǎng)上售藥行為依舊多發(fā)，主要表現(xiàn)為未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證而通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥等。在公安機(jī)關(guān)偵辦的互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品案件中，以非藥品冒充藥品、假冒合法企業(yè)合法產(chǎn)品的假藥案件較為普遍。

2.2 通常為跨區(qū)域作案，制假、宣傳、銷售環(huán)節(jié)相互分離 在制售假藥案件中，制假、宣傳、銷售環(huán)節(jié)大多相互分離。以“5·13”生產(chǎn)銷售系列假藥案為例，違法行為涉及北京、湖北、河南等多個(gè)省份，犯罪團(tuán)伙從河南、北京等地購(gòu)進(jìn)假藥原料、包裝材料，在湖北等地農(nóng)村地區(qū)組織生產(chǎn)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行宣傳，將產(chǎn)品銷往各地。制售假藥品案件涉案人員大多內(nèi)部分工明確，各環(huán)節(jié)相互分離，違法行為跨地區(qū)跨部門，企圖逃避執(zhí)法部門監(jiān)管。

2.3 通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行銷售，通過(guò)社會(huì)物流進(jìn)行運(yùn)輸 上述三起互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品案件中當(dāng)事人普遍以第三方平臺(tái)、網(wǎng)站、QQ等多種形式進(jìn)行宣傳并銷售，通過(guò)社會(huì)物流以快遞形式進(jìn)行運(yùn)輸，異地發(fā)貨、異地收貨，在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)都很難保證藥品質(zhì)量[2]。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者和消費(fèi)者不直接接觸，而是通過(guò)第三方進(jìn)行宣傳和賬目結(jié)算，具有較強(qiáng)的隱蔽性。

2.4 涉案假藥以治療性功能障礙藥品以及常見(jiàn)病、多發(fā)病的假藥居多 周志剛等[3]對(duì)我國(guó)公安機(jī)關(guān)2011～2015年偵辦的50起典型假藥案件進(jìn)行梳理，發(fā)現(xiàn)涉案假藥種類多集中于治療性功能障礙藥(占23.8%)、美容藥和減肥藥(占19.6%)、止咳平喘藥(占14.2%)、治療風(fēng)濕骨病藥(占13.9%)、抗糖尿病藥(占7.3%)、抗腫瘤藥(占6.6%)等。不法分子抓住互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售能夠保護(hù)隱私的特點(diǎn)，以及常見(jiàn)多發(fā)病患者久治不愈導(dǎo)致病急亂投醫(yī)的心理，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)夸大宣傳、虛假宣傳，非法銷售藥品。

3 監(jiān)管環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題

3.1 跨部門、跨地區(qū)導(dǎo)致監(jiān)管查處難度大、核查處置效率低 互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管涉及食品藥品監(jiān)督管理部門、工商、公安、郵政等多個(gè)政府職能部門，違法違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品實(shí)際發(fā)貨地址不一定是網(wǎng)上藥店的注冊(cè)地址，違法藥品生產(chǎn)、銷售、信息發(fā)布等環(huán)節(jié)相互分離，涉及多個(gè)地區(qū)的多個(gè)監(jiān)管部門，導(dǎo)致跨區(qū)域、跨部門行政監(jiān)管成本高、響應(yīng)速度慢、工作效率低，造成監(jiān)管查處難度大。此外，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品銷售范圍廣，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)上傳下達(dá)或協(xié)查程序繁瑣導(dǎo)致核查處置時(shí)間長(zhǎng)，追回時(shí)消費(fèi)者可能已經(jīng)使用完畢。

3.2 監(jiān)管力度不到位、技術(shù)手段落后，調(diào)查難、取證難 與傳統(tǒng)藥品銷售渠道的監(jiān)管相比，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管力度明顯不夠。網(wǎng)絡(luò)銷售藥品不通過(guò)直接接觸方式完成藥品交易，產(chǎn)、供、銷過(guò)程隱蔽，傳統(tǒng)監(jiān)管手段單一，難以進(jìn)行有效追溯和查處[4]。常規(guī)的監(jiān)管手段難以收集保存違法違規(guī)行為的電子訂單、銷售憑證等證據(jù)，違法違規(guī)網(wǎng)頁(yè)注銷或違法違規(guī)的電子證據(jù)經(jīng)修改后難以再進(jìn)行調(diào)查取證。

3.3 立法層次不高，對(duì)違法行為懲罰力度不夠 完善的法律體系是對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售實(shí)施有效監(jiān)管的前提和基礎(chǔ)。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2005年9月出臺(tái)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》屬于規(guī)范性文件，法律效力低，且制定時(shí)間較早，現(xiàn)已不適應(yīng)當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展的需要。現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》缺少互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管條款，未明確第三方交易平臺(tái)、大型門戶網(wǎng)站、物流企業(yè)等相關(guān)方的法律責(zé)任，對(duì)違法者警告、責(zé)令限期改正等的行政處罰力度小，違法成本低，不足以震懾違法者[5]。

4 完善網(wǎng)上藥店監(jiān)管的對(duì)策和措施

4.1 完善法律依據(jù)，建立部門協(xié)作長(zhǎng)效機(jī)制 在修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》時(shí)，應(yīng)當(dāng)將互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)作為專門章節(jié)進(jìn)行規(guī)定[6]，增強(qiáng)法律法規(guī)明確性、可操作性，使互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行為有法可依，為下位法提供標(biāo)準(zhǔn)性規(guī)定，指導(dǎo)和規(guī)范網(wǎng)上藥店的發(fā)展。此外，還要從法律層次建立互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售協(xié)同管理體制，明確執(zhí)法主體和有關(guān)部門的權(quán)責(zé)，對(duì)電子證據(jù)獲取和采信、案件移送要求等做出規(guī)定[7]。

4.2 強(qiáng)化部門間協(xié)作和信息共享，改進(jìn)監(jiān)管技術(shù)手段，培養(yǎng)復(fù)合型人才 加強(qiáng)公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門、大數(shù)據(jù)部門和第三方平臺(tái)的協(xié)作和信息共享，建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析，將零散的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)線索進(jìn)行匯聚、分析、提純，強(qiáng)化對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管，形成稽查辦案的重要線索和依據(jù)。同時(shí)要注重大數(shù)據(jù)分析人才的培養(yǎng)，培養(yǎng)一批既熟悉市場(chǎng)監(jiān)管業(yè)務(wù)，又有大數(shù)據(jù)思維的復(fù)合型人才[8]。

4.3 完善藥品安全黑名單制度，構(gòu)建誠(chéng)信體系 建立健全社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為，運(yùn)用信用激勵(lì)和約束手段，暢通群眾舉報(bào)熱線，按規(guī)定落實(shí)投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)。加強(qiáng)新聞媒體曝光，將互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品的企業(yè)和人員納入誠(chéng)信黑名單，情節(jié)嚴(yán)重的實(shí)行行業(yè)禁入。

4.4 普及藥品安全知識(shí)，形成社會(huì)共治格局 加強(qiáng)藥品安全知識(shí)的宣傳普及，特別要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)和低收入人群的宣傳和教育力度，提高消費(fèi)者對(duì)網(wǎng)上藥店及藥品真?zhèn)蔚谋鎰e能力，以真實(shí)的案例警戒消費(fèi)者，保障自身用藥安全[9]。及時(shí)發(fā)布、曝光互聯(lián)網(wǎng)非法銷售藥品行為，形成政府部門、新聞媒體，廣大民眾廣泛參與、共同監(jiān)督的社會(huì)共治格局。