汪順貴，玉 倩，李華霞，李 歡，盧 玲，廖現(xiàn)秋，吳 瓊，李華瓊，陳愛玲，刁麗梅

（1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院 南寧 530001；2.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腦病一區(qū) 南寧 530023）

癲癇（Epilepsy，Ep）是指大腦神經(jīng)元異常放電，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮性失常，表現(xiàn)為慢性反復(fù)發(fā)作性短暫性感覺意識喪失、口吐涎沫、肢體抽搐、運動障礙等神志動作失常癥狀為主癥的疾病[1]。腦卒中后繼發(fā)性癲癇（Post Stroke Pilepsy，PSE）是指發(fā)生在腦血管意外后的一段時間內(nèi)出現(xiàn)癲癇發(fā)作的癥狀，排除了原發(fā)性癲癇和其他病因?qū)е碌陌d癇[2]。PSE 不僅影響腦卒中后神經(jīng)功能恢復(fù)，還能引起高血壓、肺炎等并發(fā)癥，增加患者死亡率和致殘率，給患者的生活、身心帶來了嚴(yán)重負面的影響。傳統(tǒng)西醫(yī)抗癲癇藥物具有療效局限、易復(fù)發(fā)、藥物依賴性強、不良反應(yīng)多等缺點。醒腦靜注射液是由中醫(yī)瑰寶“安宮牛黃丸”經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提取精制而成的新型中成藥注射液[3]。成份為“安宮牛黃丸”中的四味主要中藥：麝香、梔子、郁金、冰片。其具有開竅醒神、清熱瀉火解毒、涼血活血的功效。今年來發(fā)現(xiàn)關(guān)于醒腦靜注射液聯(lián)合其他常規(guī)治療PSE的臨床研究報道頗多，但是因為研究相對較分散、種類較單一、樣本量較少、結(jié)局評價指標(biāo)不完善等缺點導(dǎo)致其療效和安全性未得到廣泛認可。本研究采用Meta 分析方法對醒腦靜注射液輔助治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇臨床研究的有效性和安全性作出系統(tǒng)評價，為其在臨床上的應(yīng)用提供循證依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 研究類型

均為醒腦靜注射液輔助治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇的臨床隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial,RCT），發(fā)表語種為中文和英文。

1.1.2 研究對象

先參照相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，診斷為腦卒中患者。再參照國際抗癲癇聯(lián)盟委員會1981或1989或2001年制定的腦卒中后癲癇診斷標(biāo)準(zhǔn)。類型不限、年齡不限、性別不限、種族不限、病程不限。

1.1.3 干預(yù)措施

對照組患者給予常規(guī)抗癲癇治療（如卡馬西平、丙戊酸鈉、苯妥英鈉、地西泮等）和其他對癥支持治療（如脫水降顱壓、止血、抗血小板聚集、抗凝、溶栓、擴張腦血管、營養(yǎng)神經(jīng)等），藥物種類、療程、劑量不作限制；觀察組在上述治療基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液。

1.1.4 結(jié)局指標(biāo)

主要結(jié)局指標(biāo)：總有效率=（控制率+顯效率+有效率），控制：治療后癲癇未發(fā)作；顯效：治療后癲癇發(fā)作頻率較前減少75%-90%；有效：治療后癲癇發(fā)作頻率較前減少50%-74%；無效：治療后患者癲癇發(fā)作頻率減少＜50%。次要結(jié)局指標(biāo)：腦電圖變化、生活質(zhì)量改善情況、不良反應(yīng)發(fā)生率。腦電圖變化包括：腦電圖癇樣放電數(shù)、癇樣放電累及的導(dǎo)聯(lián)數(shù)；生活質(zhì)量變化采用各類評分量表評定（包括社會功能、肢體功能、語言功能、健康狀況、軀體疼痛等內(nèi)容）；不良反應(yīng)包括：消化系統(tǒng)不良反應(yīng)（惡心嘔吐、腹脹腹痛腹瀉等胃腸道不適癥狀）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)（頭暈頭痛、乏力嗜睡、注意力不集中、記憶力減退、感覺異常、焦慮煩躁等癥狀）；血液系統(tǒng)不良反應(yīng)（血小板、紅細胞、白細胞減少、異常出血等癥狀）；皮膚不良反應(yīng)（瘙癢、皮疹、過敏反應(yīng)等）；肝腎功能異常。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

動物實驗、臨床經(jīng)驗總結(jié)、回顧性試驗、個別案例分析、綜述、重復(fù)發(fā)表的文獻；診斷、療效評價不規(guī)范的文獻；非隨機對照試驗；數(shù)據(jù)不全的文獻；無對照組文獻。

1.3 檢索策略

計算機檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方醫(yī)藥期刊數(shù)據(jù)庫（Wangfang Database）以及英 文數(shù)據(jù) 庫PubMed、Embase。檢索中文關(guān)鍵詞為（醒腦靜注射液or 醒腦靜）and（癲癇or 癇病or 癇證or 羊癲瘋or 癇性發(fā)作or 驚厥）and（卒中or 腦出血or 腦梗死or 腦梗塞or 腦血管意外）等等，英文關(guān)鍵詞為“Xingnaojing injection”；“epilepsy”；“cerebral hemorrhage”；“cerebral stroke”；“post stroke pilepsy”。檢索時限均為從建庫到2018 年12月。

1.4 文獻篩選

先通過Endnote 軟件排除重復(fù)文獻，然后通過閱讀文獻主題和摘要剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻，最后再進行全文閱讀找出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻。

1.5 文獻方法學(xué)質(zhì)量評價

按照Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的評價方法和改良后的Jadad 量表對文獻質(zhì)量進行評分：①是否描述了隨機方法；②隨機化隱藏是否恰當(dāng)清楚；③是否采用了盲法、盲法是否恰當(dāng)清楚；④是否描述了退出/脫落的數(shù)目和理由,數(shù)據(jù)是否完整，有沒有選擇性報告等。統(tǒng)計評分：1-3分為低質(zhì)量，4-7分視為高質(zhì)量。

1.6 資料提取

由2名研究員分開獨立瀏覽文獻題目、摘要后，選出相關(guān)文獻，找到全文仔細閱讀，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)，制作好文獻基本信息表，提取相關(guān)文獻的試驗設(shè)計、試驗對象、試驗人數(shù)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等信息，然后2 名評價員交叉核對，遇到有爭議的文獻，由第3位評價員決定是否納入此文獻。

1.7 統(tǒng)計方法

采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)推薦的Review Manager 5.3軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。先采用X2對各項指標(biāo)進行異質(zhì)性檢驗：若P＞0.10,I2＜50%時，說明納入的研究為同質(zhì)性或異質(zhì)性可以忽略，應(yīng)采用固定效應(yīng)模型；若P≤0.10 或I2≥50%，說明納入的研究異質(zhì)性較大，應(yīng)選用隨機效應(yīng)模型進行meta 分析。采用敏感性分析（如剔除低質(zhì)量研究、改變統(tǒng)計方法和模型分析等），檢測結(jié)果的穩(wěn)定性，找出異質(zhì)性的來源，消除異質(zhì)性；通過亞組分析或者meta 回歸找出異質(zhì)性產(chǎn)生的原因；若上述方法無法消除異質(zhì)性，則不能勉強合并效應(yīng)量進行Meta分析，可進行描述性分析。采用漏斗圖分析有無發(fā)表性偏倚。本研究總有效率、不良反應(yīng)為二分類變量指標(biāo)，采用比值比（Odds Ratio，OR）進行統(tǒng)計分析。腦電圖改善情況、生活質(zhì)量變化為連續(xù)性變量指標(biāo)，如果研究采用相同的測量工具，用加權(quán)均數(shù)差（Weighted Mean Difference，WMD）分析，如果研究采用不同的測量方法、數(shù)據(jù)單位或者數(shù)值相差較大，則采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差（Standard Mean Difference，SMD）分析。所有分析均以95% 置信區(qū)間（Confidence Interal，CI）表示。

2 研究結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果

通過以上檢索詞和數(shù)據(jù)庫，共檢索出文獻313篇，未檢索出外文文獻，根據(jù)研究的目的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，在經(jīng)過層層篩選后，最終納入20 篇文獻[6-25]，文獻篩選流程圖見圖1。

2.2 納入研究的一般情況

一共有20項研究被納入，總病例數(shù)為1 714例，其中對照組857 例，觀察組857 例。兩組除采用了一般其他治療，對照組單純服用抗癲癇藥物治療（如卡馬西平、丙戊酸鈉、奧卡西平），觀察組在此基礎(chǔ)上加用醒腦靜注射液20 mL，每天一次靜脈滴注。療程方面：有3 項研究[4,19,22]療程分別為56 d、90 d、30 d，2 項研究未提及療程[10,16]，其余療程均為28 d；研究[10,16]結(jié)局指標(biāo)不含總有效率，余18項研究均有總有效率作為結(jié)局指標(biāo)；除了5 項研究[9,14,19,21,23]沒有腦電圖，剩下15 項研究均選用了腦電圖作為結(jié)局指標(biāo)；有17項研究對比了不良反應(yīng)；5 項研究[13,16,19,22,23]對患者的生活質(zhì)量做出了調(diào)查（表1）。

圖1 文獻篩查流程圖

2.3 納入文獻質(zhì)量評價

納入的20 篇文獻中，有6 項研究[4,17,19,21-23]描述了數(shù)字隨機方法，1 項研究[16]未說明是否隨機，其余說明了隨機分配但未提及方法；20 項研究均未提分配隱藏和雙盲；無文獻報道退出/失訪，所有文獻均為完整數(shù)據(jù)報告（圖2，圖3）。

表1 納入文獻基本情況表

圖2 納入文獻的偏移風(fēng)險評估圖

圖3 納入文獻偏移風(fēng)險匯總圖

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 總有效率

納入的研究有18 項對單純服用抗癲癇西藥的患者和加用醒腦靜注射液治療的患者進行了總有效率的統(tǒng)計比較。共1 554 例患者，其中對照組777 例，觀察組777例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示各組無差異性（P=1.00,I2=0%）,故采用固定效應(yīng)模型進行Meta 分析，結(jié)果提示兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異[OR=6.40，（95%CI：4.51,9.08），P＜0.000 01]，說明醒腦靜注射液輔助治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇的有效率優(yōu)于單純抗癲癇藥物組（圖4）。

2.4.2 腦電圖癇樣放電（t/180 s）

有15 篇研究以腦電圖癇樣放電次數(shù)作為結(jié)局指標(biāo)，共1 314 例患者，其中對照組657 例，觀察組657例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示無明顯異質(zhì)性（P=0.21，I2=22%），故采用固定效應(yīng)模型進行Meta 分析，結(jié)果提示[MD=-4.49，(95%CI：-4.76,-4.22)，P＜0.000 01],兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異，說明醒腦靜注射液輔助治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇可以減少腦電圖癇樣放電數(shù)（圖5）。

2.4.3 腦電圖癇樣放電累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)（個/180 s）

共有15 篇研究以腦電圖癇樣放電累及的導(dǎo)聯(lián)數(shù)作為結(jié)局指標(biāo)，共1 314例患者，其中對照組657例，觀察組657 例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果提示異質(zhì)性過大（I2＞99%）,進行敏感性分析，提示剔除研究[4,8,18]后，異質(zhì)性轉(zhuǎn)變?yōu)橥|(zhì)性，返回仔細閱讀剔除的文獻，發(fā)現(xiàn)文獻[4]的抗癲癇藥物為丙戊酸鈉，文獻[8,18]納入的研究對象或者試驗方式可能存在很大偏倚，剔除異質(zhì)性研究后進行敏感性分析的檢驗結(jié)果為（P=0.62，I2=0%），剩余納入的研究無異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析，結(jié)果提示[MD=-2.47，(95%CI：-2.61,-2.33)，P＜0.000 01]，兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異，說明醒腦靜注射液可以減少腦卒中后繼發(fā)性癲癇的癇樣放電累及的導(dǎo)聯(lián)數(shù)量（圖6）。

圖4 總有效率森林圖

圖5 腦電圖癇樣放電森林圖

2.4.4 生活質(zhì)量

共有5 項研究[13,16,19,22，23]結(jié)果對兩組患者的生活質(zhì)量作出了比較，共336 例患者，其中對照組和觀察組各168 例。研究[13,16,23]均對兩組患者的肢體功能作出了評分，因為文獻較少且異質(zhì)性較大，在此只做描述性分析，統(tǒng)計結(jié)果提示加用醒腦靜注射液組患者的肢體功能評分較單純服用抗癲癇藥物組患者評分明顯增高（P＜0.05）。研究[16,23]對兩組患者的精神狀況和語言功能作出了評分，結(jié)果提示觀察組患者的評分明顯高于對照組，且具有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。研究[13,22]對患者的軀體疼痛、健康狀況、社會功能、情感職能均作出了評分，它們的異質(zhì)性檢驗結(jié)果（P=0.25，I2=23%）提示各亞組間異質(zhì)性較小，采用固定效應(yīng)模型進行分析后的結(jié)果分別為[SMD=1.44，(95%CI：1.07,1.81)，P＜0.000 01]；[SMD=1.00，(95%CI：0.65,1.35)，P＜0.000 01]；[SMD=1.10，(95%CI：0.75,1.45)，P＜0.000 01]；[SMD=1.09，(95%CI：0.73,1.44)，P＜0.000 01]，兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異，說明醒腦靜注射液可以改善腦卒中后繼發(fā)性癲癇患者的相關(guān)生活質(zhì)量（圖7）。

2.4.5 不良反應(yīng)

圖6 癇樣放電累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)量森林圖

圖7 生活質(zhì)量森林圖

有17 項研究涉及到了不良反應(yīng)，共納入1 448 例患者，對照組和觀察組各724 例。2 項研究[11,18]提出了總不良反應(yīng)率，但是并沒有對不良反應(yīng)進行分類，觀察組患者的總不良反應(yīng)率少于對照組，且具有統(tǒng)計學(xué)差異。其中14項研究涉及到了消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，其異質(zhì)性檢驗的結(jié)果（P=0.92，I2=0%），各研究間沒有異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型分析后的結(jié)果為[OR=0.48，(95%CI：0.31,0.74)，P=0.000 8]，兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異，且加用醒腦靜注射液PSE 患者的消化系統(tǒng)不良反應(yīng)較單純使用抗癲癇藥物的患者發(fā)生率明顯減少。有15項研究提到了神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，其異質(zhì)性檢驗的結(jié)果（P=0.94，I2=0%），提示各研究間沒有異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進行Meta 分析結(jié)果為[OR=0.48，(95%CI：0.31,0.74)，P=0.000 8]，兩組具有統(tǒng)計學(xué)差異，且加用醒腦靜注射液PSE 患者的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)較單純使用抗癲癇藥物的患者發(fā)生率明顯減少。有3 項研究涉及到了皮膚不良反應(yīng)，其異質(zhì)性檢驗的結(jié)果（P=0.67，I2=0%），提示各研究間沒有異質(zhì)性，采用固定效應(yīng)模型進行Meta 分析結(jié)果為[OR=0.55，(95%CI：0.11,2.62)，P=0.45]，兩組無統(tǒng)計學(xué)差異，觀察組和對照組的皮膚不良反應(yīng)無明顯差別。研究[4]發(fā)現(xiàn)72 例對照組和觀察組患者病人中，觀察組有2 例肝腎功能異常，對照組未發(fā)現(xiàn)肝腎功能異常患者（圖8）。

2.5 發(fā)表偏移分析

對納入的研究進行倒漏斗圖分析，部分不對稱分布，說明研究存在一定的發(fā)表偏倚，可能與實驗的方法學(xué)不科學(xué)，夸大陽性結(jié)果，忽略陰性結(jié)果，實驗設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纫蛩赜嘘P(guān)（圖9，圖10，圖11，圖12，圖13）

3 討論

本研究以癲癇發(fā)作頻率、腦電圖癇樣放電數(shù)、癇樣放電累及的導(dǎo)聯(lián)數(shù)以及生活質(zhì)量和不良反應(yīng)為主要評價指標(biāo)，采用Meta分析系統(tǒng)評價醒腦靜注射液輔助治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇的有效性及安全性，結(jié)果提示醒腦靜注射液輔助治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇在提高總有效率、減少腦電圖癇樣放電數(shù)、癇樣放電累及的導(dǎo)聯(lián)數(shù)以及改善相關(guān)生活質(zhì)量方面均優(yōu)于單純服用抗癲癇藥物治療的對照組患者。不良反應(yīng)方面，觀察組癲癇患者的神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)不良反應(yīng)均明顯低于對照組患者，而兩組的皮膚不良反應(yīng)無明顯差異，可能由于納入的病例過少導(dǎo)致。

腦卒中后的繼發(fā)性癲癇是癥狀性癲癇中常見的原因之一，起病急，癥狀重，預(yù)后差。其早期機制可能與腦組織缺血、缺氧、水腫及電解質(zhì)代謝異常導(dǎo)致神經(jīng)元異常放電有關(guān)，晚期機制可能是神經(jīng)膠質(zhì)細胞增生導(dǎo)致神經(jīng)元興奮性增高形成癲癇灶異常放電[24]。醒腦靜注射液是由“安宮牛黃丸”經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提取的中成藥制劑，其主要成分為四味中藥：麝香、梔子、郁金、冰片。麝香具有開竅醒神，活血通經(jīng)作用，適用于各種原因?qū)е碌拈]證神昏、中風(fēng)神昏等病；梔子可以瀉三焦之熱，可用于高熱煩躁、神昏譫語等癥；郁金具有行氣解郁、活血化瘀止痛、清心涼血的功效，適用于熱病神昏，瘀血阻竅型癲癇等癥；冰片具有開竅醒神、清熱解毒、瀉火止痛的功效，主要適用于熱證神昏，中風(fēng)痰證所致的癇病。四種藥物相輔相成，合用后具有清熱解毒、涼血活血、開竅醒神的功效，主要適用于熱性昏厥、癲癇、中風(fēng)痰熱閉證?，F(xiàn)代藥理學(xué)作用機制研究發(fā)現(xiàn)：醒腦靜注射液中的麝香主要有效化學(xué)成份為麝香酮，其主要功能是清除自由基，改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能;可抑制白細胞介素-1β（inter leukin-1β，IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）、環(huán)氧合酶-2 等炎性因子的釋放，起到抗炎的作用；還可以降低血腦屏障通透性，修復(fù)血腦屏障，減輕腦水腫；研究表明小劑量麝香酮對中樞神經(jīng)有興奮作用，大劑量則為抑制作用[25]。梔子的主要有效成分是梔子苷（Geniposide），不僅可抑制炎癥早期水腫和滲出,減輕炎性因子的釋放，還抑制晚期的組織增生,起到抗炎、預(yù)防癲癇的作用[26]。郁金不僅可以減輕炎性介質(zhì)的釋放，而且抑制神經(jīng)中樞的興奮性，從而可以控制癲癇發(fā)作，減輕腦損傷[27]。冰片在體內(nèi)吸收快，易透過血腦屏障，可以改善病理性血腦屏障開放帶來的腦損傷,緩解腦水腫，還有抗炎、抗菌、保護中樞神經(jīng)，研究表明冰片還具有提高其他藥物生物利用度的作用[28]。程記偉[29-30]通過研究發(fā)現(xiàn)，醒腦靜注射液可以顯著降低癲癇大鼠腦內(nèi)異常升高的致癇基因c-fos、cjun 的表達，同時可以增強腦組織中Bcl-2 蛋白表達和降低Bax 蛋白表達，減少神經(jīng)元細胞的凋亡和病理改變，改善癲癇大鼠的認知功能。醒腦靜的西醫(yī)藥理機制和中醫(yī)方藥方解以及動物實驗均說明其具有抗癲癇的作用。

腦卒中急性期，腦組織缺血缺氧，大腦神經(jīng)元細胞鈉鉀泵衰竭，Na+大量內(nèi)流，導(dǎo)致腦細胞膜穩(wěn)定性改變，神經(jīng)元極化過度，且缺血缺氧區(qū)神經(jīng)元喪失了與周圍神經(jīng)元之間相互關(guān)聯(lián)的功能，最終導(dǎo)致癇性放電[31]。醒腦靜對腦細胞的電壓依賴型通道有阻滯作用，可以阻止神經(jīng)元放電，降低突觸傳遞的興奮沖動，使K+內(nèi)流，腦細胞膜電位恢復(fù)穩(wěn)定，避免神經(jīng)元過度極化，減少癇性放電[32]?？拱d癇西藥具有副作用大，復(fù)發(fā)率高，不良反應(yīng)多，患者依從性差等缺點。對于PSE患者，醒腦靜聯(lián)合常規(guī)抗癲癇西藥，可在多種機制下發(fā)揮抗癲癇的作用，阻斷電壓依賴型通道，阻斷Na+、Cl-內(nèi)流，促使K+內(nèi)流，減少動作電位的產(chǎn)生，減少突觸前谷氨酸的釋放，降低突觸傳遞的興奮沖動，從而減弱神經(jīng)元的興奮性，減少腦神經(jīng)癇性放電[13]。同時聯(lián)合應(yīng)用還可以最大程度挽救腦卒中神經(jīng)細胞，減輕腦血管痙攣，恢復(fù)神經(jīng)元的生理功能[22]。因此臨床中聯(lián)合使用醒腦靜能有效協(xié)同抗癲癇藥物減少癲癇發(fā)作頻率，改善腦電圖和患者遠期生活質(zhì)量，減少不良反應(yīng)，提高患者依從性。

圖8 不良反應(yīng)森林圖

圖9 總有效率漏斗圖

圖10 腦電圖癇樣放電漏斗圖

圖11 癇樣放電累及導(dǎo)聯(lián)數(shù)漏斗圖

圖12 生活質(zhì)量漏斗圖

圖13 不良反應(yīng)漏斗圖

本文部分文獻未提及隨機方法和分配隱藏，未提及盲法，患者具有個體差異，且未收集到外文文獻，納入的研究方法學(xué)質(zhì)量不高，造成研究結(jié)果存在部分偏倚，還需要大樣本的RCT 進行系統(tǒng)評價；本研究中的PSE 患者使用醒腦靜療程大部分為28 d，劑量均為20 mL，未來還需要研究不同療程、不同劑量對PSE 患者結(jié)局的影響；納入的研究未對患者的癲癇發(fā)作類型進行分類和中醫(yī)辨證，未來還需要我們對不同發(fā)作類型或證型的PSE 進行亞組分析，以便對不同發(fā)作類型或不同中醫(yī)證型的PSE 做出系統(tǒng)評價。但現(xiàn)有證據(jù)表明，醒腦靜注射液輔助治療腦卒中后繼發(fā)性癲癇安全有效，值得臨床推廣應(yīng)用。