建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，是深化醫(yī)改的5項制度之一，也是推進醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現代化的重要內容。2018年5月，中央全面深化改革委員會審議通過《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》， 同年7月，國務院辦公廳印發(fā)《指導意見》。

當前，醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管壓力與挑戰(zhàn)并存。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展迅猛，但法律法規(guī)和行業(yè)監(jiān)管滯后。隨著國家大力支持和鼓勵社會資本辦醫(yī)，以及簡政放權的進一步深入，特別是機構改革后，職業(yè)衛(wèi)生職能回歸國家衛(wèi)生健康委，監(jiān)管對象數量大幅增加，監(jiān)管任務日益繁重。同時，醫(yī)療服務領域經營模式多樣化，“互聯網+醫(yī)療健康”的興起，健康產業(yè)、醫(yī)養(yǎng)結合的大力發(fā)展，轉變監(jiān)管理念，提高監(jiān)管效能面臨較大挑戰(zhàn)。

部分醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識不強，違法違規(guī)行為時有發(fā)生。近期，媒體曝光的沈陽部分醫(yī)院騙保、深圳基因編輯嬰兒、四川流感病毒抗體噴劑等就是典型。部分醫(yī)療機構“重管理、輕法治”，管理人員和醫(yī)務人員法律法規(guī)意識不強，不懂法不畏法。一些民營醫(yī)療機構，在資本逐利的原始沖動下，知法犯法。

綜合監(jiān)管制度起步較晚，監(jiān)管力量分散、手段單一，監(jiān)管效率不高。根據部門分工，醫(yī)療領域監(jiān)管職責分散在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管以及市場監(jiān)管等部門，綜合監(jiān)管部門聯動、信息共享的執(zhí)法機制尚不健全。

《指導意見》指出，衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門。綜合監(jiān)管是政府和社會各方依法采取多種形式，全面加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理和執(zhí)法，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務提供，維護人民群眾健康權益。國家衛(wèi)生健康委積極建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的協調機制和督察機制。協調成立國家衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)管工作領導小組。由委領導任組長、副組長，各相關司局領導為成員，負責統籌綜合監(jiān)管的協調、督導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作。

將《指導意見》中由國家衛(wèi)生健康委牽頭負責的22項任務細化為79項具體工作，形成委內分工方案，確保全過程監(jiān)管責任到位、措施到位。同時，在加強風險評估和分析的基礎上，按照“誰主管、誰負責”的原則處置重大案件。為加強部際間溝通聯系，協同推進綜合監(jiān)管有關工作，國家衛(wèi)生健康委已協調國家發(fā)改委、公安部、民政部、司法部、財政部等22個中央有關部門確定聯絡員，初步建立聯系制度。

舉辦培訓班，學習解讀、部署綜合監(jiān)管相關工作。組織編寫《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)指引》，起草醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度實施辦法，督促指導醫(yī)療機構定期開展依法執(zhí)業(yè)自查，切實落實主體責任。支持中國非公立醫(yī)療機構協會、中國整形美容協會等開展行業(yè)內評價工作，推動行業(yè)自律。

《指導意見》要求，每兩年左右對各省（區(qū)、市）督察一遍。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據和地區(qū)綜合治理的重要內容。因此，落實好督察任務至關重要，國家衛(wèi)生健康委將會同相關部委研究制訂督察方案，明確督察對象、內容、方式和程序，2019年啟動首輪督察工作，確保全過程監(jiān)管落地有聲，初見成效。