獸藥市場(chǎng)的升級(jí)之路

畜牧業(yè)正處于由農(nóng)戶散養(yǎng)向規(guī)?；B(yǎng)殖轉(zhuǎn)變的重要時(shí)期，隨著規(guī)模養(yǎng)殖帶來(lái)的免疫覆蓋率的提升，國(guó)內(nèi)獸藥市場(chǎng)處于高速成長(zhǎng)期，并且規(guī)模養(yǎng)殖促進(jìn)用藥規(guī)范化，導(dǎo)致市場(chǎng)份額和行業(yè)利潤(rùn)相對(duì)擴(kuò)大。再加上國(guó)家政策導(dǎo)向，監(jiān)管力度的持續(xù)高壓，這都造成了獸藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型。

就目前養(yǎng)豬市場(chǎng)現(xiàn)狀，我國(guó)作為豬肉生產(chǎn)大國(guó)，近30年來(lái)豬肉產(chǎn)量始終保持世界第一，2017年全國(guó)生豬出欄78861萬(wàn)頭，存欄43325萬(wàn)頭，占世界總數(shù)的一半。同年相比，河南生豬出欄6220萬(wàn)頭，湖南生豬出欄6116.3萬(wàn)頭，四川生豬出欄6579.1萬(wàn)頭名列前三名。從生豬養(yǎng)殖行業(yè)來(lái)看，黑龍江省也有較大的發(fā)展空間，相繼有11家國(guó)內(nèi)大型畜牧企業(yè)相繼落戶，基因工程獸用藥物在黑龍江省也有廣闊的市場(chǎng)前景。

獸藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)于養(yǎng)殖行業(yè)，所以獸藥市場(chǎng)的周期性變化其實(shí)就是養(yǎng)殖行業(yè)的周期性變化。養(yǎng)殖行業(yè)的興衰直接對(duì)獸藥行業(yè)造成影響，為此獸藥企業(yè)需要升級(jí)轉(zhuǎn)型。

在社會(huì)大背景下，哈爾濱燃石生物科技有限公司也有了相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃，主要是專注研發(fā)及轉(zhuǎn)化，順應(yīng)獸藥市場(chǎng)。

專業(yè)團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)新研發(fā)

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，獸用藥物抗生素導(dǎo)致的食品安全風(fēng)險(xiǎn)是當(dāng)前我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)可持續(xù)發(fā)展面臨的最嚴(yán)峻挑戰(zhàn)之一，成為我國(guó)農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和養(yǎng)殖業(yè)提質(zhì)增效發(fā)展中亟待解決的重大瓶頸科技問(wèn)題。

為此，順應(yīng)獸藥市場(chǎng)的新時(shí)代，哈爾濱燃石生物科技有限公司開發(fā)了抗生素替代產(chǎn)品——基因工程獸用藥物的項(xiàng)目。該項(xiàng)目依托于東北農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生物技術(shù)公共平臺(tái)，有獨(dú)立的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室及合理的研發(fā)隊(duì)伍，副教授1人，碩士生3人，本科生8人。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人吳云舟，現(xiàn)任東北農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副教授職務(wù)，長(zhǎng)年從事生物制藥方向研究。2011年畢業(yè)于東北農(nóng)業(yè)大學(xué)，獲生物化學(xué)與分子生物學(xué)博士學(xué)位。2015年在東北農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的支持下，依托生物技術(shù)公共平臺(tái)獲得獨(dú)立實(shí)驗(yàn)空間，成立了哈爾濱紫霞生物科技有限公司，專注于生物獸藥的研發(fā)。2016年進(jìn)入哈爾濱醫(yī)科大學(xué)博士后流動(dòng)站學(xué)習(xí)，2017年依托東北農(nóng)業(yè)大學(xué)又成立了哈爾濱紫霞生物健康研發(fā)中心。近20年的生物制藥學(xué)習(xí)、工作經(jīng)歷及名師的悉心指導(dǎo)為抗生素替代產(chǎn)品——基因工程獸用藥物項(xiàng)目的成功研發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

所謂抗生素替代產(chǎn)品干擾素（IFN）是一種廣譜抗病毒藥物，其類型分為三類，α-型、 β-型，γ-型;干擾素并不直接殺傷或抑制病毒，而主要是通過(guò)細(xì)胞表面受體作用使細(xì)胞產(chǎn)生抗病毒蛋白，從而抑制病毒的復(fù)制，同時(shí)還可增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）、巨噬細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞的活力，從而起到免疫調(diào)節(jié)作用，并增強(qiáng)抗病毒能力。

干擾素的主要功能是抗病毒、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)。比如，人感染乙肝或艾滋病，都需要用干擾素進(jìn)行治療，其有效性已在人類疾病治療中得到充分認(rèn)可。但由于技術(shù)繁瑣和生產(chǎn)成本問(wèn)題，未在獸藥領(lǐng)域大規(guī)模應(yīng)用。

抗生素替代產(chǎn)品——基因工程獸用藥物的開發(fā)已迫在眉睫。市場(chǎng)上同類產(chǎn)品有三家品牌，其中只有一家獲得中國(guó)獸藥監(jiān)察所的提取生產(chǎn)批文。提取需要大量的豬脾臟作為原材料，不僅容易造成疾病水平傳播，而且由于個(gè)體差異質(zhì)量控制無(wú)法保證。但其他兩家產(chǎn)品也在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售，并得到良好的市場(chǎng)反饋?？傮w來(lái)說(shuō)與這三類產(chǎn)品相比，哈爾濱燃石生物科技有限公司的干擾素科技含量高、半衰期長(zhǎng)、藥效持久、價(jià)格低廉。在哈藥疫苗活性驗(yàn)證結(jié)果顯示，市面上干擾素皆為概念產(chǎn)品，四種產(chǎn)品只有哈爾濱燃石生物科技有限公司的干擾素具有生物活性。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人吳云舟介紹說(shuō)：“因?yàn)槲覀儗⑷怂幍纳a(chǎn)、制備技術(shù)應(yīng)用于獸藥開發(fā)，同時(shí)兼顧成本控制，使我們的產(chǎn)品在市場(chǎng)上更有競(jìng)爭(zhēng)力。”

建立合作，長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展

黑龍江省在獸醫(yī)防控產(chǎn)業(yè)方面已有良好的基礎(chǔ)，其中包括以生產(chǎn)化藥為主的哈藥集團(tuán)獸藥廠和以生產(chǎn)疫苗為主的哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司及哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司。這些企業(yè)在全省乃至全國(guó)都具有較大的影響力，每年創(chuàng)造了可觀的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。但是這些企業(yè)在生物獸藥——即重組蛋白藥物領(lǐng)域尚存在空白，因此，支持和發(fā)展一批現(xiàn)代化的獸用生物藥物項(xiàng)目時(shí)不我待。這些公司都與哈爾濱燃石生物科技有限公司建立了合作關(guān)系，為后期中間體藥物的銷售奠定了基礎(chǔ)。

2017年該項(xiàng)目在哈爾濱團(tuán)市委的牽頭下，獲得哈爾濱市食品產(chǎn)業(yè)研究院與哈爾濱市科技局聯(lián)合股權(quán)投資100萬(wàn)，2018年6月已完成由黑龍江獸藥監(jiān)察所、黑龍江省疾控中心、哈藥疫苗和哈獸研專家共同組織的中式階段項(xiàng)目驗(yàn)收，目前已與哈藥生物疫苗進(jìn)行對(duì)接，完成生物學(xué)活性驗(yàn)證，公司負(fù)責(zé)人也于2018年5月榮獲哈爾濱市創(chuàng)業(yè)青年標(biāo)兵稱號(hào)。

哈爾濱燃石生物科技有限公司現(xiàn)有獸用重組蛋白藥物儲(chǔ)備項(xiàng)目近40項(xiàng)，6項(xiàng)進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段，另有36項(xiàng)發(fā)明專利均在申報(bào)過(guò)程中。該項(xiàng)目已經(jīng)完成了小試實(shí)驗(yàn)及中試規(guī)模蛋白的制備，中試規(guī)模蛋白的純化工藝摸索，并與哈藥疫苗獸藥廠合作進(jìn)行了活性驗(yàn)證，后期將進(jìn)一步合作進(jìn)行動(dòng)物水平藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)并申報(bào)藥號(hào)。

目前，哈爾濱燃石生物科技有限公司急需建立國(guó)內(nèi)首家基因工程獸用藥物臨床轉(zhuǎn)化中心，為的是在GMP環(huán)境下利用中試規(guī)模設(shè)備，生產(chǎn)出合格的臨床試驗(yàn)樣品，用于臨床試驗(yàn)。通過(guò)小規(guī)模生產(chǎn)，可以將生產(chǎn)出的樣品以免疫增強(qiáng)劑的形式推廣到現(xiàn)有疫苗場(chǎng)，結(jié)合到現(xiàn)有疫苗產(chǎn)品線中，增加免疫保護(hù)效果，這樣可以為后期相關(guān)人藥開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

以無(wú)抗代有抗，保障食品安全

“民以食為天、食以安為先”，食品安全無(wú)論什么時(shí)候都是頭等大事?？股仉m可以改善動(dòng)物生長(zhǎng)性能降低疾病發(fā)生，但抗生素長(zhǎng)期使用會(huì)導(dǎo)致畜禽產(chǎn)品藥物殘留，給食品安全帶來(lái)巨大隱患。因此，開發(fā)可替代抗生素的藥物，從源頭上保證畜禽產(chǎn)品安全，成為當(dāng)前獸藥行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。

目前，抗生素使用超標(biāo)、抗生素殘留問(wèn)題日益嚴(yán)重。2018年6月央視新聞報(bào)道，江浙滬1000名兒童600名體內(nèi)檢測(cè)出獸用抗生素，400名有2種以上獸用抗生素，超標(biāo)的抗生素嚴(yán)重危害下一代的健康。

2017年我國(guó)農(nóng)業(yè)部推進(jìn)減抗行動(dòng)，到2022年全面禁止化學(xué)藥物在養(yǎng)殖過(guò)程中的使用，因此每年60%份額的獸用化藥市場(chǎng)急需填補(bǔ)，接下來(lái)的行業(yè)發(fā)展，是圍繞“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”為核心的深入“規(guī)范”與“產(chǎn)業(yè)升級(jí)”，而基因工程獸藥將成為新的發(fā)展趨勢(shì)。

因此，哈爾濱燃石生物科技有限公司的基因工程獸用藥物的開發(fā)項(xiàng)目就是要用無(wú)毒無(wú)害的生物藥物—干擾素，來(lái)替代、減少抗生素的使用，為生物獸藥領(lǐng)域填補(bǔ)產(chǎn)業(yè)空白，從而帶動(dòng)獸醫(yī)防控體系的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，使食品更加安全。

抗生素替代產(chǎn)品——基因工程獸用藥物的開發(fā)項(xiàng)目在科技轉(zhuǎn)型過(guò)程中占領(lǐng)行業(yè)技術(shù)制高點(diǎn)具有重要的戰(zhàn)略意義和現(xiàn)實(shí)意義。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人吳云舟說(shuō)：“我們一定不會(huì)辜負(fù)社會(huì)各界對(duì)我們的期望，我們會(huì)繼續(xù)努力，為減少豬抗生素殘留問(wèn)題及綠色養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)，也希望我們的產(chǎn)品為下一代的健康成長(zhǎng)保駕護(hù)航?！?/p>