1 適用范圍

本規(guī)范適用于以豬血為原料的飼用血液制品生產(chǎn)企業(yè)設施設備和環(huán)境的消毒工作。

2 消毒藥品和器械

2.1 消毒藥品

2.1.1 可選擇酚類消毒劑、含氯消毒劑（次氯酸鹽、二氧化氯）、過氧乙酸、季銨鹽、堿類（氫氧化鈉、氫氧化鉀等）、酒精和碘化物等消毒藥品。

2.1.2 酚類消毒劑、含氯消毒劑、過氧乙酸、季銨鹽、堿類適用于建筑物、木質(zhì)結構、水泥地面、車輛和相關設施設備消毒。

2.1.3 過氧乙酸、含氯消毒劑、季銨鹽、酒精和碘化物適用于人員消毒。

2.2 消毒器械 可選擇噴霧器、高壓水槍、火焰噴射槍、臭氧發(fā)生器、消毒風機等。

3 消毒管理

3.1 應建立企業(yè)消毒管理制度，明確消毒工作責任人。

3.2 應設有專門存放消毒藥品的場所，配備必要的清洗和消毒設備，消毒藥品庫存充足。

3.3 消毒過程中，應做好個人防護，無關人員不得隨意出入消毒區(qū)域，不得吸煙、飲食。

3.4 嚴格區(qū)分已消毒和未消毒的設施設備和環(huán)境，避免交叉污染。

3.5 消毒后，應及時做好消毒記錄，詳細記錄消毒時間、消毒地點、消毒對象、消毒藥品名稱、劑量、作用時間、消毒人員、負責人等內(nèi)容，并妥善保存。

3.6 應及時補充消耗的消毒藥品，及時維修或更換損壞的消毒器械。

3.7 應對消毒產(chǎn)生的污水和污物進行無害化處理。

4 消毒方法

4.1 進出廠消毒

4.1.1 廠區(qū)車輛出入口應設置與門同寬，池底長4m、深0.3m以上的消毒池。

4.1.2 消毒池內(nèi)放置1%～2%氫氧化鈉溶液或0.5%季銨鹽溶液，液面深度不小于0.25 m，消毒溶液每日更換。

4.1.3 門口配置消毒噴霧器，對運輸車輛使用0.2%～0.5%過氧乙酸溶液、0.025%～0.05%次氯酸鈉溶液或3%鄰苯基苯酚溶液噴霧消毒。

4.2 生產(chǎn)區(qū)消毒

4.2.1 生產(chǎn)車間更衣室應合理設置紫外線燈并定期檢查更換燈管。有條件的企業(yè)宜選用臭氧發(fā)生器或消毒風機。

4.2.2 車間入口處應設置與門同寬的鞋底消毒池（內(nèi)置0.025%～0.05%次氯酸鈉溶液或0.1%季銨鹽溶液）或鞋底消毒墊，并設有洗手、消毒和干手設施，干手設施應采用烘手器或一次性消毒紙巾。

4.2.3 生產(chǎn)車間應每日生產(chǎn)前、后各消毒一次，地面、墻壁以及經(jīng)常接觸的物品表面，用水清洗干凈，再用0.025%～0.05%次氯酸鈉溶液、0.2%～0.5%過氧乙酸溶液或0.1%季銨鹽溶液拖擦或噴灑，消毒順序為先上后下、先左后右，拖擦或噴灑完，保持30min后方可沖洗。

4.2.4 每周進行一次徹底消毒，徹底清掃、沖洗地面后，對地面、墻壁用1%～2%氫氧化鈉溶液、0.1%～0.2%季銨鹽溶液或2%～3%次氯酸鈉溶液拖擦或噴灑，消毒順序為先上后下、先左后右，拖擦或噴灑完，保持30min后方可沖洗。

4.3 設施設備、工器具消毒

4.3.1 消毒前應清理設施設備、工器具表面附著的有機物質(zhì)。

4.3.2 不易消毒的設備應放置在陽光下暴曬或使用臭氧發(fā)生器消毒。對金屬設施設備、工器具的消毒，可采取火焰、熏蒸和沖洗等消毒方式。

4.3.3 生產(chǎn)結束后，對預處理、分離、過濾和干燥工藝中的泵、儲存罐、靜態(tài)過濾器、分離機、過濾膜、高壓勻質(zhì)泵以及管道的內(nèi)部，至少先用清水沖洗，接著依次用0.3%氫氧化鈉溶液、0.3%無機酸溶液和0.3%過氧乙酸溶液消毒，再清水沖洗。

4.3.4 生產(chǎn)結束后，對預處理、分離、過濾和干燥工藝中的泵、儲存罐、靜態(tài)過濾器、分離機、過濾膜、高壓勻質(zhì)泵以及管道的外部，用清水沖洗，再用0.3%過氧乙酸溶液噴灑消毒。

4.3.5 干燥系統(tǒng)每次開機前，干燥塔內(nèi)部采用熱空氣消毒，干燥塔進口風溫度設定100℃～120℃，出口溫度設定80℃以上，持續(xù)至少10min。

4.3.6 生產(chǎn)結束后，清洗干凈工器具，采用1%～2%氫氧化鈉溶液、0.1%～0.2%季銨鹽溶液或2%～3%次氯酸鈉溶液浸泡，保持30min后沖洗殘余消毒液。

4.4 車輛及運輸罐消毒

4.4.1 車輛消毒工作應在硬化的地面進行。

4.4.2 清洗消毒時，應清除干凈車輛上的污垢，注意車輛隱蔽部位。

4.4.3 用浸有消毒藥品的布擦拭方向盤、變速桿、腳踏板、手閘等。

4.4.4 應對運輸車輛上的垃圾進行無害化處理。

4.4.5 運輸罐每次使用后，用清水沖洗，接著依次用0.3%氫氧化鈉溶液、0.3%無機酸溶液和0.3%過氧乙酸溶液消毒，再清水沖洗。

4.5 人員消毒

4.5.1 工作人員應保持個人清潔，不應將與生產(chǎn)無關的物品帶入車間；進入生產(chǎn)車間前，手部應用75%酒精、0.015%～0.02%次氯酸鈉溶液或0.05%過氧乙酸溶液擦拭消毒，并更換工作衣帽。有條件的企業(yè)可以先淋浴、更衣后進入生產(chǎn)車間。

4.5.2 生產(chǎn)過程離開車間返回時，應重新洗手消毒。

4.5.3 生產(chǎn)結束后應將工器具放入指定地點，更換工作衣帽，雙手徹底消毒后方可離開。

5 發(fā)現(xiàn)非洲豬瘟疫情時的緊急消毒

在產(chǎn)品出廠檢測發(fā)現(xiàn)非洲豬瘟病毒核酸陽性后，應連續(xù)7日實施以下消毒措施。

5.1 消毒前準備

5.1.1 清理廠區(qū)內(nèi)的廢棄物、垃圾等，并集中存放；所有物品消毒前不得移出廠區(qū)。

5.1.2 選擇合適的消毒藥品。

5.1.3 配備噴霧器、火焰噴射槍、消毒防護用品（如口罩、手套、防護靴等）、消毒容器等。

5.2 消毒藥品選擇

5.2.1 堿類（氫氧化鈉、氫氧化鉀等）、氯化物和酚類化合物適用于建筑物、木質(zhì)結構、水泥地面、車輛和相關設施設備消毒，酒精和碘化物適用于人員消毒。

5.2.2 可選用0.8%氫氧化鈉、0.3%福爾馬林、3%鄰苯基苯酚、含2%～3%有效氯的次氯酸鹽。

5.3 車輛消毒 廠區(qū)車輛進出口消毒池內(nèi)放置2%～3%氫氧化鈉溶液，液面深度不小于0.25m，消毒溶液每日更換。對運輸車輛使用0.2%～0.5%次氯酸鈉溶液或3%鄰苯基苯酚溶液噴霧消毒。

5.4 廠區(qū)及設施設備、工器具消毒

5.4.1 對生產(chǎn)車間的地面、墻壁使用5.2.2中的消毒藥品拖擦或噴灑完畢后，保持至少30min。

5.4.2 對豬血運輸罐，預處理、分離、過濾和干燥工藝中的泵、儲存罐、靜態(tài)過濾器、分離機、過濾膜、高壓勻質(zhì)泵、管道，及其他與產(chǎn)品接觸的設施設備的內(nèi)外部，使用5.2.2中的消毒藥品進行拖擦或噴灑完畢后，保持至少30min。

5.4.3 對工器具內(nèi)、外部，使用5.2.2中的消毒藥品浸泡，保持至少30min。

5.5 人員及物品消毒

5.5.1 人員宜采取淋浴方式消毒。

5.5.2 對衣、帽、鞋等可能被污染的物品，可采取消毒液浸泡、高壓滅菌等方式消毒。

5.6 道路及環(huán)境消毒 廠區(qū)進出口道路應用生石灰或氫氧化鈉消毒，周邊環(huán)境可用無人機或人工噴霧消毒。

5.7 消毒頻率 每天消毒3～5次，連續(xù)7天，隨后每天消毒1次，直至解除封鎖。

6 消毒質(zhì)量監(jiān)測和記錄

6.1 消毒質(zhì)量的監(jiān)測

6.1.1 應設專人負責檢查消毒效果，并定期進行崗位技能培訓。

6.1.2 應根據(jù)消毒藥品種類，定期監(jiān)測消毒藥品質(zhì)量，檢查消毒藥品的濃度、消毒時間和溫度，結果應符合消毒藥品的質(zhì)量要求和使用規(guī)定。

6.1.3 應定期檢測消毒器械的性能參數(shù)，結果應符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。

6.1.4 應定期檢查消毒藥品質(zhì)量監(jiān)測材料的質(zhì)量。

6.1.5 應及時處理監(jiān)測不合格的消毒物品。

6.2 消毒記錄

6.2.1 應建立消毒操作的過程記錄。

6.2.2 應留存消毒器運行參數(shù)打印資料或記錄。

6.2.3 應記錄消毒質(zhì)量監(jiān)測情況。

6.2.4 消毒記錄應具有可追溯性，保存期限不少于2年。