2019年11月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，有條件批準(zhǔn)國家1類新藥甘露特納膠嚢（GV-971）上市，用于輕、中度阿爾茨海默癥（以下簡稱AD），改善患者認(rèn)知功能。該藥作為國家科技重大專項(xiàng)支持品種，通過優(yōu)先審評程序在中國大陸上市，填補(bǔ)了全球這一領(lǐng)域17年來無新藥上市的空白。

AD俗稱老年癡呆癥，主要表現(xiàn)為認(rèn)知功能和行為障礙及精神異常等癥狀。GV-971通過調(diào)節(jié)腸道菌群，影響中樞和外周兩個系統(tǒng)，發(fā)揮抗AD的作用。臨床研究表明，GV-971口服吸收好，可明顯改善輕、中度AD患者認(rèn)知功能障礙，顯著阻止病程惡化。

國家衛(wèi)生健康委牽頭組織實(shí)施的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)，2008年以來，不斷完善國家新藥創(chuàng)新體系，全面提升我國新藥創(chuàng)制水平，產(chǎn)出了一大批創(chuàng)新藥和臨床亟需藥，有效地提高了人民群眾的用藥可及性。GV-971是新藥專項(xiàng)產(chǎn)出的又一個標(biāo)志性成果，該藥的成功上市將進(jìn)一步提升我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的國際地位。