我們要以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究與實(shí)踐為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)，不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，深化責(zé)任落實(shí)。

春報(bào)神州川迭翠，花香大地野圖新。在這春光明媚的季節(jié)里，屈指算來(lái)，現(xiàn)在距離全面建成小康社會(huì)收官還有不到兩年時(shí)間。沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康。作為藥監(jiān)部門(mén)，要真正落實(shí)好黨中央把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位的目標(biāo)，就必須按照藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持新發(fā)展理念，以強(qiáng)化藥品全生命周期管理為重點(diǎn)，全力抓好藥品監(jiān)管工作，方能在為全面建成小康社會(huì)跑好“最后一公里”的沖刺階段做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

他山之石，可以攻玉?；仡櫴澜缢幤繁O(jiān)管的歷史，我們可以發(fā)現(xiàn)，要更好地實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的監(jiān)管，需要對(duì)監(jiān)管科學(xué)進(jìn)行深入的研究。而正如哈佛大學(xué) Sheila Jasanoff 教授所提出的：監(jiān)管科學(xué)是一門(mén)包含了科學(xué)、社會(huì)和政治相互關(guān)系的學(xué)科，是監(jiān)管機(jī)構(gòu)從諸多獨(dú)立、客觀和科學(xué)的研究中去發(fā)現(xiàn)、挖掘并引導(dǎo)而形成的學(xué)科。其要旨不僅是得到真理本身，而是實(shí)現(xiàn)“可用的真理”。從這個(gè)意義上研究發(fā)現(xiàn)，監(jiān)管科學(xué)，還是根據(jù)人類(lèi)健康目標(biāo)來(lái)優(yōu)化科學(xué)技術(shù)的科學(xué)。在當(dāng)今科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異的大數(shù)據(jù)信息時(shí)代，伴隨著生物醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展和新興科技的不斷引入，我國(guó)監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)深深意識(shí)到，關(guān)乎公共健康的醫(yī)療產(chǎn)品在監(jiān)管決策行為和機(jī)制上，必須隨著科學(xué)的發(fā)展而努力持續(xù)完善。我們要以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究與實(shí)踐為抓手，抓改革、保安全、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)，不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，深化責(zé)任落實(shí)。

特別是在決勝全面建成小康社會(huì)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，在普及健康生活、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的新形勢(shì)下，在實(shí)現(xiàn)監(jiān)管科學(xué)的過(guò)程中，面對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品上市或上市后決策的人員數(shù)量和精力都相對(duì)有限的實(shí)際情況，創(chuàng)新監(jiān)管方式的重要性和緊迫性日益凸顯。我們要繼續(xù)深入探索監(jiān)管方式方法的科學(xué)性，全面促進(jìn)監(jiān)管效率的提升，在解決積壓、鼓勵(lì)創(chuàng)新、加速審評(píng)取得階段性成果的可喜局面下，繼續(xù)堅(jiān)持鼓勵(lì)原創(chuàng)、提高效率（創(chuàng)仿）、前中端加速等一系列行之有效的措施，善于總結(jié)運(yùn)用監(jiān)管科學(xué)的既有經(jīng)驗(yàn)，將國(guó)家藥監(jiān)局提出的“推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，進(jìn)一步提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平”重點(diǎn)工作任務(wù)做好做實(shí)，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法制化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展做出新貢獻(xiàn)。

本刊編輯部