楊婷 曾慶鵬

（國家食品軟包裝產(chǎn)品及設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（廣東））

前 言

2018年11月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細(xì)則的公告》〔2018年 第26號〕。為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發(fā)〔2018〕33號）和《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號），根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》等規(guī)定，市場監(jiān)管總局組織全面修訂了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及各工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則。

修訂后的實施通則和各實施細(xì)則自2018年12月1日起開始實施，原工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則、相應(yīng)實施細(xì)則以及后置現(xiàn)場審查要求同時廢止。

總局要求各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)督管理部門要認(rèn)真貫徹實施，依法加強(qiáng)對發(fā)證產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。這其中就包括了新修訂的《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則（一）：食品用塑料包裝容器工具等制品部分》。

舊版《食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》于2008年11月7日發(fā)布并實施，規(guī)定了對食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實地核查的55條內(nèi)容，并規(guī)定了否決項的要求。之后總局也對其進(jìn)行了補(bǔ)充修訂。

在過去的十年里，《食品用塑料包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》從質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護(hù)等七大方面對需獲證企業(yè)進(jìn)行實地核查，規(guī)范了塑料包裝行業(yè)的生產(chǎn)秩序。[1]

因此，對新版《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則（一）：食品用塑料包裝容器工具等制品部分》的內(nèi)容與舊版進(jìn)行對比和研究，給生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門和質(zhì)檢單位提供了參考和借鑒，對維護(hù)該生產(chǎn)行業(yè)市場秩序具有重要意義。

1.企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件[2]

1.1 產(chǎn)品檢驗報告：

企業(yè)在申請時應(yīng)當(dāng)按照不同產(chǎn)品品種、不同材質(zhì)提交相應(yīng)的產(chǎn)品檢驗報告，其檢驗項目覆蓋細(xì)則附件規(guī)定項目要求（細(xì)則中表B.1、表B.2、表 B.3）。

1.2 基本生產(chǎn)條件：

（1）生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)施：所應(yīng)具備生產(chǎn)設(shè)施檢驗設(shè)施應(yīng)符合GB 31603《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》要求。

（2）生產(chǎn)設(shè)備：具體見細(xì)則表A.2。

（3）產(chǎn)品檢驗：食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)依法對其生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。

（4）出廠檢驗：按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。企業(yè)可自行檢驗或委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。

2.新版細(xì)則與舊版的不同之處

表1新版細(xì)則與舊版的不同之處

序號 要點 新版 與舊版不同之處3 產(chǎn)品品種及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 見細(xì)則中表A.1[2]增加了以下的產(chǎn)品及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：1）流延聚丙烯（CPP）薄膜GB/T 27740-2011；2）食品包裝用塑料與鋁箔復(fù)合膜、袋GB/T 28118-2011；3）包裝用多層共擠阻隔膜、袋BB/T 0041-2007、GB/T 28117-2011、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；4）液態(tài)奶共擠包裝膜、袋BB/T 0052-2009；5）聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜BB/T 0012-2014；6）丙烯酸涂布雙向拉伸聚丙烯薄膜GB/T 26690-2011；7）改性聚乙烯醇涂布雙向拉伸薄膜GB/T 26691-2011；8）雙層口杯QB/T 2933-2008；9）塑料飲水口杯QB/T 4049-2010；10）塑料保鮮盒GB/T 32094-2015；11）瓶蓋墊片 企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；12）聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶坯BB/T 0060-2012；13）食品接觸用特定塑料瓶坯 企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；14）可重復(fù)使用塑料餐飲具 企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；15）飲用吸管 GB/T 24693-2009[2]。4 出廠檢驗項目及設(shè)備 見細(xì)則中表A.3[2]增加了新產(chǎn)品品種的出廠檢驗項目和設(shè)備，并按照相應(yīng)的最新版國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求重新整合，相對舊版條理清晰。并提出兩點要求：1）檢驗設(shè)備為滿足企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗項目應(yīng)當(dāng)具備的檢驗設(shè)備；2）企業(yè)配備的檢測設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能要求。[2]5 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目及指標(biāo) 見表2-1、2-2 新增內(nèi)容，相當(dāng)于舊版的關(guān)鍵控制項目，根據(jù)新國家安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂整合6涉及的影響食品安全和/或質(zhì)量的其他重要指標(biāo)發(fā)證檢驗項目見細(xì)則中表B.3 新增內(nèi)容，相當(dāng)于舊版的發(fā)證檢驗項目

表2-1食品用塑料包裝容器工具等制品食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目及指標(biāo)[2]

表2-2復(fù)合膜袋*[2]

3.新版細(xì)則特點

3.1 簡化

體現(xiàn)了《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》的文件精神。其中“產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)”、“具備的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備及對應(yīng)的生產(chǎn)工藝”、“生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的檢驗設(shè)備”、“食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗項目及指標(biāo)”、“影響食品安全和/或質(zhì)量的其他重要指標(biāo)發(fā)證檢驗項目”等內(nèi)容都是以附則形式列出，舊版細(xì)則一百多頁的篇幅被修訂成三十頁的篇幅，與舊版相比更清晰更條理。

3.2 安全性

新版細(xì)則中更注重于獲證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的安全性，著重要求企業(yè)必需按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，并按照不同產(chǎn)品品種、不同材質(zhì)提交相應(yīng)的產(chǎn)品檢驗報告。

4.新版細(xì)則通則——《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則通則》

本細(xì)則的實施是建立在《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則通則》的基礎(chǔ)上的。《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則通則》的內(nèi)容是本細(xì)則的基礎(chǔ)部分。新版通則簡化了生產(chǎn)許可證的審批程序。通則的內(nèi)容主要包括工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請與受理、審查與決定、證書與標(biāo)志、后置現(xiàn)場審查、企業(yè)及其子公司、分公司、生產(chǎn)廠（場）點等單位取證、相關(guān)文本表格等六大方面。以下是申證企業(yè)需了解的兩個重點內(nèi)容。[3]

4.1 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：[3]

（1）有營業(yè)執(zhí)照；

（2）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

（3）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；

（4）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

（5）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；

（6）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

（7）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

（8）法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

4.2 發(fā)證指企業(yè)首次提出申請生產(chǎn)許可、未按規(guī)定期限提出延續(xù)申請或證書有效期滿后重新提出生產(chǎn)許可申請的情形，企業(yè)在申請時應(yīng)當(dāng)提交下列材料：[3]

（1）全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單（見通則附件 1）；

（2）產(chǎn)品檢驗報告。產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)檢驗合格報告。檢驗報告應(yīng)當(dāng)為所申請產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則）的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告中的一類報告。所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的檢驗項目應(yīng)覆蓋相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目；

（3）產(chǎn)業(yè)政策材料（見相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則）；

（4）保證質(zhì)量安全承諾書（見通則附件2）。

總 結(jié)

《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則（一）食品用塑料包裝容器工具等制品部分》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則通則》是維護(hù)食品塑料包裝行業(yè)秩序的規(guī)范。

新版細(xì)則和通則不但簡化了生產(chǎn)許可證的審批程序，而且提高了企業(yè)申請獲證的條件，其中著重于企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全性。對生產(chǎn)企業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量安全是第一，只有控制好產(chǎn)品質(zhì)量安全，才能在政策多變的行業(yè)環(huán)境里走得更遠(yuǎn)。對監(jiān)管及檢驗部門而言，要著重于產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)鍵風(fēng)險點的檢驗和監(jiān)控，時刻按照國家最新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范維護(hù)行業(yè)市場秩序。