袁文潔

（廣東省汕頭市質量計量監(jiān)督檢測所，廣東 汕頭 515000）

檢測機構實驗室需要根據我國現有的政策條件，在實踐中不斷改進與摸索，總結各種實踐管理經驗。建立內審標準、管理評價標準。對檢測機構實驗室應用可能會存在的問題進行預防處理，圍繞其檢測能力、檢測質量等方面，將可持續(xù)發(fā)展理念合理應用起來，實驗室唯有優(yōu)化質量管理體系，將檢驗檢測質量與服務質量提升，才能夠促進檢測機構的健康發(fā)展。[1]

一、檢測機構實驗室質量管理體系持續(xù)改進的有效途徑

（一）集中改進

1.內審

內審是針對檢測實驗室質量監(jiān)督管理相關部門，經過組織與引導進而對實驗室情況進行審核的一項基本工作。這項工作也被稱為第一方審核，對檢測實驗室質量管理體系的持續(xù)性優(yōu)化改進有著積極引導作用。[2]

2.外審

檢測實驗室外部審核，邀請一些外部評審組對檢測室進行評審，并對檢驗室存在的問題提出管理建議。相較于內部評審，對評審員的專業(yè)要求更高，他們更加清楚整個評審流程以及基本要求，所以給出的改進建議就更能滿足實際情況。外部評審員往往是之前與實驗室未有直接聯(lián)系的，評審期間能夠更加客觀、具體，如果內部評審未能發(fā)現一些專業(yè)性問題，經過綜合性的實驗室質量管理引導，將內審與外審緊密聯(lián)合起來，就能夠將審核結果進行完善，更好地滿足實驗室的應用要求。

（二）逐步改進

1.檢測實驗室間對比

實驗室間對比就是圍繞質量管理基本要求，將各類數據信息搜集起來。實驗研究人員、管理人員在搜集與應用各類數據之后，能夠發(fā)現實驗室可能存在的不足，提出相應的整改意見或要求。不同的實驗室可以相互分享實踐經驗，將自身可能會存在的問題優(yōu)化處理，實驗室質量管理也能更好地滿足標準規(guī)范要求。

2.檢測實驗室能力探究

根據科研機構或企業(yè)單位所建立的質量管理標準，在已經結束實驗室間對比之后，還需要將檢測結果進行評價，進而測定實驗室的基本能力，這種檢測方式與評估方式更為精準。

3.日常監(jiān)督與維護工作

管理機制優(yōu)化建立的主要目的就是在日常實踐中發(fā)現存在的檢測質量問題，通過預先應用防控方案的途徑，能夠將各類事故問題的危害降到最低。在對檢測實驗室日常維護期間，需要工作人員對各類應用、維護工作細致性地開展。日常監(jiān)督管理體制的建立，能夠將各類問題及時察覺并處理，避免實驗室應用期間的各類細小問題逐步惡化，造成不必要的損失。

4.改進審核發(fā)現的問題

實驗室內審和外審結束之后，針對審核報告所反映的問題進行處理，并時時關注問題解決的進度，最大化改進出現的問題，以不斷促進檢測管理體系優(yōu)化改進。

二、檢測實驗室質量體系持續(xù)改進重視質量監(jiān)督

（一）質量監(jiān)督初步設計

質量監(jiān)督工作主要是根據定期、不定期兩種基本模式開展相應工作的。定期的監(jiān)督與管理，對其周期以及頻率都有著明確要求，需要工作人員根據內部的質量監(jiān)督管理計劃進行。而不是根據個人或部門的需要，隨意進行檢測周期、頻率的設置。

如果是針對一些硬性要求，那么將檢測試驗質量監(jiān)督工作的頻次進行控制，在實驗室儀器設備采購階段做好質量監(jiān)督管理，同時對一些新舊儀器交換，需要確保其質量達標。在此期間對管理工作人員的專業(yè)性也有著明確要求，無論是在項目研究初期還是項目研究過程中，都需要將實驗室應用階段存在的問題進行優(yōu)化處理。

檢測實驗室管理工作要根據內部標準管理規(guī)范有秩序地開展，通過相應的專家、專業(yè)技術人員的引導，監(jiān)督管理具體的任務目標就會明確起來。如果實驗室并未設置專門的質量監(jiān)督管理員，那么就需要向上級部門進行申請，避免監(jiān)督員的專業(yè)能力不足而影響各項工作的進度及質量。質量監(jiān)督管理員在科研檢測機構聘用期間，應考核與培訓引導其專業(yè)素質，讓質量監(jiān)督管理員在做本職工作階段充滿責任心，這樣才能及時發(fā)現實驗室檢測存在的質量問題并做處理。

（二）質量監(jiān)督精準設計

編寫檢測實驗室質量監(jiān)督計劃方案時，明確計劃方案的主要內容，即質量監(jiān)督的人員設置、質量監(jiān)督目標、質量監(jiān)督具體項目、質量監(jiān)督周期與頻率等各個方面；同時在對具體的項目進行研究期間，針對實驗室應用情況進行匯總，對存在的問題及時梳理并反饋給上級領導，做好對實驗室應用與優(yōu)化改進的跟蹤處理；質量監(jiān)督管理部門對項目運行情況進行存檔處理及監(jiān)督檢測實驗室質量管理體系應用實際情況。

質量監(jiān)督檢測的主要內容需要從質量監(jiān)督管理人員入手，質量監(jiān)督管理人員的專業(yè)性及熟練性都是需要在反復的崗位實踐中強化的。在進行儀器設備應用期間，關注其基本質量是否在期限之內，確保儀器設備能夠輔助正常工作，后期的儀器應用、維護、檢測都能按照標準規(guī)范流程進行。針對實驗室環(huán)境設施條件，具體操作都需要根據我國的行業(yè)標準規(guī)范進行，盡可能地貼近檢測要求。

三、檢測實驗室質量體系持續(xù)改進加強內部審核

在開展內審工作期間確立內審目標，將各個階段的工作內容明確起來。首先根據不同項目的特征，優(yōu)化建立科學合理的管理方案，檢測實驗室管理體系建立應有的放矢，各項工作才能順利推進。其次是由于在審核方式應用期間，不同的實驗室其應用功能性有所不同，所以在開展內審工作期間，了解實驗室的基本屬性，有針對性地應用審核方式，確保各個項目都能順利進行不會出現中斷。要確保內審工作有良好的保障條件，應對實驗室有一個明確的了解。

在進行現場審核期間，現場審核監(jiān)督管理工作人員需要根據內審工作流程以及工作目標進行審核，如果在內審期間存在部分審核項目不能按要求進行，那就需要與負責人進行溝通交流，進而獲得儀器設備應用的具體情況，從側面了解研究人員在實驗室應用期間是否能夠按照標準規(guī)范進行。對實驗環(huán)境、設施條件、現場檢測等情況進行追蹤，能夠起到輔助優(yōu)化檢測實驗質量體系的基本作用。[3]

在檢測結束之后，需要內審人員對此次審核情況進行會議指導，由此能夠對審核結果是否符合標準規(guī)范的情況做全面了解。如果內審不達標，那么還需要與有關部門進行溝通交流，確定整改驗收的具體時間，后期進行復審。這些都是要按照計劃和時間定期評定的，它的評定關乎整個實驗室管理體系的穩(wěn)定發(fā)展。管理者對于員工的評定，能夠掌握一切發(fā)生的情況，對于不合規(guī)矩的、錯誤的做法提出意見和整改建議，及時糾正和預防。

有效的監(jiān)督是保證管理體系運行的方法之一，需要通過計量的控制來保證，監(jiān)督人員對各項檢測工作的關鍵點進行監(jiān)督和評定，發(fā)現問題并及時解決。建立有效的預防措施，降低檢測失敗帶來的風險，提高檢測效率。積極參與能力活動的評測體現了檢測人員的能力高低，檢測人員具備較高的積極參與能力能夠保證實驗室較高的檢測水準，也是對個人能力的一種認可，通過此類活動，可以使實驗室出具可信度高的數據，有比較良好的客觀評價。不同部門之間的對比也會激發(fā)部門之間的效率，提高分析質量，進一步改進管理體系，保證檢測結果的準確性和可靠性。

四、結語

檢測實驗室質量管理體系的建立，需要根據行業(yè)標準規(guī)范，探索全新的檢測方法以及技術手段。目前，還有部分工作未能應用于實踐過程中，檢測實驗室質量管理水平參差不齊，在建立體系之后，還需要持續(xù)性的優(yōu)化改進，克服檢測實驗室應用階段的各種問題，達到標準規(guī)范要求。