曾淵杰

常州市武進(jìn)人民醫(yī)院中醫(yī)科，江蘇常州 213000

該研究運(yùn)用隨機(jī)對(duì)照法，對(duì)2016年6月—2018年6月間該院收治的90例腹瀉型腸易激綜合征患者采用隨機(jī)對(duì)照、盲法進(jìn)行分組給藥，分別給予奧替溴銨片、調(diào)肝理脾方進(jìn)行治療。對(duì)患者腹痛程度、腹瀉頻率、Bristol評(píng)分及IBS-QOL評(píng)分情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治90例腹瀉型腸易激綜合征患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各45例。所有納入研究的患者均符合IBS-D西醫(yī)RomeⅢ診斷標(biāo)準(zhǔn)，且屬于中醫(yī)肝郁脾虛證型。其中對(duì)照組男女患者例數(shù)比例為20∶25，平均年齡（55.5±16.6）歲，病程平均（5.5±4.3）年，體重指數(shù)平均(BMI)[1](24.3±4.1)kg/m2；觀察組男女患者人數(shù)比例為18∶27；平均年齡（59.7±15.8）歲，病程平均（5.5±4.3）年，體重指數(shù)平均(BMI)(24.3±4.1)kg/m2。以上資料間均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。排除因受其他疾病影響引發(fā)的腹瀉患者；有結(jié)腸炎或既往有胃腸道手術(shù)史患者；患有重大其他系統(tǒng)疾病或精神疾??；對(duì)該研究所用藥物過(guò)敏患者均予以排除。所有納入研究患者簽署相關(guān)同意書，且該研究相關(guān)臨床設(shè)計(jì)完全符合臨床倫理標(biāo)準(zhǔn)，可以執(zhí)行。

1.2 方法

觀察組予調(diào)肝理脾方，每日1付水煎劑共計(jì)400mL，分早晚餐前各服1次。調(diào)肝理脾方組成：黨參15g，茯苓15g，白術(shù)10g，白芍20g，防風(fēng)6g，陳皮10g，煨木香10g，炒薏仁15g，砂仁3g，炙甘草5g。對(duì)照組給予奧替溴銨片口服(40mg×20片/盒)3次/d，40mg/次。兩組患者給藥療程持續(xù)4周。在此期間，除特殊醫(yī)囑外，患者禁止自行服用其他藥效相近或?qū)ο到y(tǒng)有影響藥物，避免對(duì)臨床研究產(chǎn)生影響，使研究結(jié)果更具科學(xué)性。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)兩組患者腹痛程度[2]、腹瀉頻率、Bristol評(píng)分[3]及IBS-QOL評(píng)分[4]情況進(jìn)行觀察記錄并加以統(tǒng)計(jì)。腹痛評(píng)分：自患者入選研究開始至結(jié)束，每天固定時(shí)間對(duì)患者腹痛情況進(jìn)行觀察記錄，將腹痛程度由0級(jí)無(wú)痛到10級(jí)劇痛劃分為11個(gè)級(jí)別，取疼痛平均值加以記錄。腹瀉頻率：即將患者每日平均腹瀉次數(shù)進(jìn)行評(píng)分劃分，即無(wú)腹瀉計(jì)0分，每日腹瀉小于3次則為1分、腹瀉次數(shù)3～5次歸為2分，腹瀉次數(shù)超過(guò)5次則記為3分。大便性狀：自患者入選研究開始至結(jié)束運(yùn)用布里斯托大便分類法 （Bristol評(píng)分）對(duì)患者大便性狀進(jìn)行分型記錄相應(yīng)分值。依據(jù)分辨含水量共分7型分別對(duì)應(yīng)所得分值自1～7，水量越高所得分值也隨之升高。IBS生活質(zhì)量量表(IBS-QOL)：依照生活質(zhì)量表中所包含的34個(gè)條目，選取8個(gè)不同維度對(duì)患者生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，其中每個(gè)相關(guān)條目又分為由最低零上限四共計(jì)5個(gè)等級(jí)，所得分值越高則表明患者生活質(zhì)量越差。

1.4 安全性評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)期間對(duì)患者臨床相關(guān)安全性指標(biāo)進(jìn)行觀察并記錄，若不良事件較輕，對(duì)患者疾病無(wú)影響則不需處理，若嚴(yán)重影響患者健康，則需終止試驗(yàn)，立即進(jìn)行救治，避免危及患者生命。其中常規(guī)生命體征[5]包括日常體溫、心率、呼吸、血壓，定期對(duì)患者進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)、大生化、心電圖(ECG)檢查[5]。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s)

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s)

組別 腹痛程度 腹瀉頻率（次/d） Bristol評(píng)分（分） IBS-QOL評(píng)分（分）觀察組（n=45）對(duì)照組t值P值6.42±1.436.35±1.510.7270.8753.41±1.493.35±1.610.6820.99374.4±14.4975.4±16.430.7360.986觀察組（n=45）對(duì)照組t值P值2.14±1.083.39±1.826.3140.0341.14±1.282.29±1.422.3650.02397.48±5.4986.31±8.432.0860.038觀察組（n=45）對(duì)照組t值P值2.43±1.093.49±1.492.4470.041基線數(shù)據(jù)（治療前）5.42±1.495.25±1.610.7030.9824周數(shù)據(jù)（療程結(jié)束時(shí)）1.54±0.532.69±0.472.1320.0178周數(shù)據(jù)（隨訪）1.35±0.712.35±0.63.7070.0191.31±1.432.49±1.292.8960.03396.15±6.5883.24±9.582.3060.046

運(yùn)用意向性治療分析法（ITT）對(duì)上述臨床結(jié)果對(duì)每個(gè)檢測(cè)時(shí)間點(diǎn)所得結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)合數(shù)據(jù)分布特征，采用非參數(shù)Wilc-oxon檢驗(yàn)法進(jìn)行定量分析，相關(guān)指標(biāo)運(yùn)用中位數(shù)進(jìn)行描述。采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)諸上數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，進(jìn)行 t檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對(duì)兩組患者腹痛程度、腹瀉頻率、Bristol評(píng)分及IBSQOL評(píng)分情況進(jìn)行比較，接受治療前兩組患者諸上指標(biāo)間均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；接受治療后，兩組患者諸上指標(biāo)較治療前均得到顯著改善，且療程結(jié)束時(shí)觀察組患者上述指標(biāo)改善結(jié)果明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；隨訪期間，兩組患者諸上指標(biāo)較療程結(jié)束時(shí)均無(wú)顯著差異性，且觀察組結(jié)果仍持續(xù)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

腸易激綜合征(IBS)為臨床常見功能性腸紊亂疾病[6]，其主要臨床表現(xiàn)多為腹瀉型且治療周期較長(zhǎng)常伴反復(fù)發(fā)作，此類疾病對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響。該研究選用調(diào)肝理脾方主治中醫(yī)肝郁脾虛所致 “腹痛”“泄瀉”[7]之癥，調(diào)肝理脾方由痛瀉要方加減而成，痛瀉之證，系由土虛木乘，肝脾不和，脾受肝制，運(yùn)化失常所致。《醫(yī)方考》言：“瀉責(zé)之脾，痛責(zé)之肝；肝責(zé)之實(shí)，脾責(zé)之虛，脾虛肝實(shí)，故令痛瀉。”方中白術(shù)性甘溫，補(bǔ)脾燥濕，合成四君以治土虛，白芍酸微寒，具有柔肝緩急止痛之功，與白術(shù)相配，于土中瀉木，陳皮辛苦而溫，理氣燥濕，醒脾和胃，防風(fēng)具升散之性，辛能散肝郁，香能舒脾，配伍砂、薏仁，有勝濕以助止瀉之功。全方泄肝實(shí)、健脾氣，進(jìn)而助化濕而澀止瀉。此法較臨床常用西藥更具獨(dú)到優(yōu)勢(shì)。

該次研究結(jié)果可見，治療前觀察組與對(duì)照組患者腹痛程度分別為（6.42±1.43）、（6.35±1.51）；腹瀉頻率分別為（5.42±1.49）、（5.25±1.61） 分、Bristol評(píng)分分別為 （3.41±1.49）分（3.35±1.61），IBS-QOL 評(píng)分分別為（74.43±14.49）分、（75.41±16.43）分以上方面均無(wú)差異性存在；治療后，兩組患者諸上指標(biāo)較治療前均得到顯著改善，且療程結(jié)束時(shí)觀察組患者腹痛程度分別為（2.14±1.08）明顯低于對(duì)照組（3.39±1.82）、腹瀉頻率分別為（1.14±0.58）明顯低于對(duì)照組（2.19±0.42）、Bristol評(píng)分分別為（1.14±1.58）分較對(duì)照組（2.19±1.82） 分明顯降低，IBS-QOL 評(píng)分分別為 （97.48±5.49）分明顯高于對(duì)照組（86.31±8.43）分由上述指標(biāo)改善結(jié)果可見，觀察組患者明顯優(yōu)于對(duì)照組患者，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；隨訪期間，兩組患者諸上指標(biāo)較療程結(jié)束時(shí)均無(wú)顯著差異性，且觀察組結(jié)果仍持續(xù)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。該次研究結(jié)果與汪正芳等人[8]對(duì)于調(diào)肝理脾法在治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察結(jié)果相一致，經(jīng)治療患者臨床腹痛腹脹積分由（1.81±0.58）分降至（0.89±0.39）分，排便次數(shù)由（1.40±0.47）次/d 降至（0.69±0.34）次/d，糞便性狀積分由（2.08±0.63）分降至（0.94±0.36）分，諸上治療前后變化差異均具有顯著性，其統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果進(jìn)一步印證該研究的可信性。

綜上所述，調(diào)肝理脾方治療腹瀉型腸易激綜合征臨床療效顯著，有助于優(yōu)化診療效果，促進(jìn)患者康復(fù)，減輕患者病痛，具有療效穩(wěn)定、持續(xù)性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，值得深入研究與廣泛應(yīng)用。