劉文通

（廣東省第二人民醫(yī)院,廣東 廣州 510000）

醫(yī)療設備采購是保障醫(yī)院醫(yī)療救治、臨床教學、科學研究等衛(wèi)生事業(yè)正常開展的一項常規(guī)性基礎工作。自《中華人民共和國招標投標法》和《中國人民共和國政府采購法》、《機電產(chǎn)品國際招標投標實施辦法》先后印發(fā)實施后，招標采購已成為公立醫(yī)院醫(yī)療設備采購的主要方式。然而，當前醫(yī)療設備具有產(chǎn)品多樣性以及技術復雜性等特點。如何在編制招標采購文件時擬定科學合理的技術參數(shù)，為醫(yī)院采購到物美價廉質(zhì)優(yōu)的醫(yī)療設備，成為物資采購部門的一道難題。

1 技術參數(shù)擬定的重要性

（1）從使用的角度上，招標采購文件中醫(yī)療設備的技術參數(shù)，既是使用部門對所需設備功能和性能等關鍵因素的集中體現(xiàn)，也是供應商參與投標的重要依據(jù)。只有擬定全面具體的技術參數(shù)，投標人方能拿出最合適的產(chǎn)品參與投標，所采購到的醫(yī)療設備才能發(fā)揮最大的效能，更好地服務臨床工作。

（2）從采購的角度上，招標采購文件中醫(yī)療設備的技術參數(shù)是保證評審專家評標工作順利開展，維護市場公平競爭的關鍵因素。制定科學的技術參數(shù)是評標專家判斷和推薦產(chǎn)品的重要參考依據(jù)，有利于專家在評審過程中更高效更準確評審出最符合采購人需求的設備。制定公開公正的技術參數(shù)，才能吸引更多潛在的投標人參與競標；制定準確的技術參數(shù)，才能更好地避免投標人在投標和評標結束后產(chǎn)生質(zhì)疑與投訴。

（3）從驗收的角度上，驗收是醫(yī)療設備招標采購中的最后環(huán)節(jié)，也是醫(yī)療設備全過程技術管理的重要環(huán)節(jié)，其目的在于保證所采購到醫(yī)療設備的有效性和安全性。負責驗收的工程技術人員除了對到貨設備主配件的完整性進行驗收外，還需要對設備的功能和性能等進行調(diào)試，這時招標文件中的技術參數(shù)成為了驗收工作最重要的參考依據(jù)，以防止不法供應商以次充好，造成醫(yī)院不必要的損失。

2 技術參數(shù)擬定中存在的問題

（1）技術參數(shù)擬定前期的調(diào)研工作不夠充分。技術參數(shù)擬定前期的調(diào)研工作對醫(yī)療設備技術參數(shù)的擬定起著至關重要的作用。前期調(diào)研論證工作越細致深入，越能得到更全面準確的技術需求信息。但現(xiàn)實工作中，該環(huán)節(jié)往往沒有引起足夠的重視。如市場調(diào)研不到位導致技術參數(shù)掌握不夠全面，市場考察不扎實導致對關鍵信息了解不夠深入，不同品牌之間差異性對比不夠細致導致差異指標不明確等。上述環(huán)節(jié)的工作缺失或不充分往往導致采購人難以全面掌握醫(yī)療設備的相關信息，導致擬定技術參數(shù)時或多或少地存在一些問題。

（2）技術參數(shù)的表述欠妥、重點把握不準。技術參數(shù)擬定時容易出現(xiàn)表述不夠嚴謹合理的情況。一是技術參數(shù)擬定時表述不清晰，缺乏統(tǒng)一的標準。如使用“知名品牌”“性能穩(wěn)定”“耐用持久”等定性表述，難以量化進行判斷比較。二是技術參數(shù)擬定時表述不合理。如將重量、尺寸、體積等參數(shù)設定為固定值,未以合適的幅度或范圍進行表述，導致參數(shù)范圍限定過寬或者過窄。三是技術參數(shù)擬定時表述不全面。如采購的醫(yī)療設備由系統(tǒng)主機、應用平臺及軟件、配件等部分組成，實際操作時只寫了主機和應用平臺及軟件的技術參數(shù)而忘記了配件部分的技術參數(shù)。四是技術參數(shù)擬定時重點把握不準。如未對不允許偏離的實質(zhì)性要求條件等“一票否決”的核心參數(shù)條款標注“★”號或者對需突出采購人關鍵技術參數(shù)的條款加標注“▲”把握不準確。加注過多、過少或者加注不當將造成評審專家在評標時的難度增加。

（3）技術參數(shù)的擬定不符合法律法規(guī)的要求。醫(yī)療設備招標采購中技術參數(shù)擬定需要滿足相關法律法規(guī)的要求?！吨腥A人民共和國招投標法》第十九條規(guī)定招標人應根據(jù)招標項目的特點和需要編制招標文件?！墩少徹浳锖头照袠送稑斯芾磙k法》中規(guī)定招標文件中參數(shù)和技術指標應該符合國家強制性標準，并不得要求或標明特定的供應商或產(chǎn)品，含有傾向性或者排斥潛在投標人的其他內(nèi)容。在現(xiàn)實工作中，由于技術參數(shù)編制人員對法律法規(guī)不夠熟悉，很容易出現(xiàn)違反規(guī)定的情況。如在擬定醫(yī)療設備技術參數(shù)時偏向某品牌，直接使用該產(chǎn)品的技術參數(shù)；通過明示或者暗示貨源產(chǎn)地為進口而排斥國產(chǎn)設備；以非專業(yè)機構出具的檢測報告及結果作為技術參數(shù)標準；標明某一個或者某幾個特定品牌、專利、配件、名稱型號、特定原產(chǎn)地等。

（4）業(yè)務人員擬定技術參數(shù)所需的專業(yè)能力不足。隨著醫(yī)學學科發(fā)展的專業(yè)化和精細化，為更好的滿足臨床應用需求，現(xiàn)代醫(yī)療設備融合了電子、光學、超聲、化學、機械等多學科的高精尖技術，涉及影像、檢驗、手術等多個領域，其專業(yè)性非常強。而目前負責醫(yī)療設備技術參數(shù)擬定工作的往往只有一人經(jīng)辦，由于編制人員綜合業(yè)務能力的限制往往難以擬定出全面合理的技術參數(shù)。

3 關于做好技術參數(shù)擬定的幾點措施

在醫(yī)療設備招標采購的實際工作中，為了既合理合法合規(guī)擬定技術參數(shù)，又最大限度地滿足使用科室對設備先進性、適用性以及經(jīng)濟合理性等要求，建議從以下幾點著手。

（1）扎實做好前期調(diào)研。由于醫(yī)療設備更新?lián)Q代的速度快，不同廠家不同型號設備之間的功能差異較大，因此，只有對擬采購設備的市場情況做必要的調(diào)研才能全面掌握設備技術參數(shù)的相關信息。建議對內(nèi)做好與使用科室的充分溝通，把握好科室對擬采購設備功能性能的真實需求；向各相關管理部門征詢意見，逐一分析總結。對外可向各生產(chǎn)廠家收集設備信息，把收集到的設備信息進行橫向和縱向比較,分析總結各設備之間的優(yōu)缺點；去采購過的醫(yī)院實地調(diào)研向同行了解他們的使用體驗和評價意見；在互聯(lián)網(wǎng)上收集信息，把握設備發(fā)展行情的最新動態(tài)。

（2）引入專家論證提高技術參數(shù)擬定的質(zhì)量。醫(yī)療設備技術參數(shù)的擬定須考慮實際需求，不盲目追求最新、最先進，而要突出實用性合理性。為解決在技術參數(shù)擬定過程中出現(xiàn)的表述欠妥、重點把握不準等問題，可引入專家論證環(huán)節(jié)。技術參數(shù)擬定后可組織設備管理部門、使用科室、院內(nèi)熟悉該領域的臨床專家對技術參數(shù)的條款進行集中討論分析。重大醫(yī)療設備的采購其技術參數(shù)除院內(nèi)專家論證外，還可進一步委托代理機構抽取院外各領域的專家作進一步論證審核。通過廣泛征求專家意見可有效地提高技術參數(shù)擬定的質(zhì)量，保障后續(xù)采購環(huán)節(jié)的順利進行。

（3）加強法律法規(guī)學習，提高糾錯能力。進行醫(yī)療設備技術參數(shù)擬定時，一定要把遵守法律法規(guī)這一原則擺在首位，否則招標采購將失去其應有的意義。為此相應編制員一定要將招標采購相關法律法規(guī)條款牢記于心并能熟練運用，多學習案例，從中總結分析，提高糾錯能力。

（4）強化擬定技術參數(shù)人員的業(yè)務綜合能力。醫(yī)療設備技術參數(shù)擬定涉及的知識面非常寬廣，編制人員綜合能力的高低，直接影響所擬定技術參數(shù)的質(zhì)量。建議在實際工作中重點發(fā)掘儲備具有多行業(yè)工作經(jīng)驗或者多專業(yè)技術背景方面的復合型人才，并加強業(yè)務相關課程的培訓學習，不斷地提高專業(yè)素質(zhì)。同時擬定前可向兄弟醫(yī)院、招標公司收集一些已完成招標的同類項目的技術指標作為參考，在此基礎上，結合本單位的實際情況進行擬定，在學習、對比、總結中不斷提高。

4 結語

醫(yī)療設備技術參數(shù)的擬定是一項具有較強政策性和技術性的系統(tǒng)工作。在擬定技術參數(shù)時必須經(jīng)過深入的調(diào)研、系統(tǒng)的分析、科學的論證才能歸納綜合出一份高質(zhì)量的技術參數(shù)，以提高醫(yī)療設備的采購成功效率和質(zhì)量，實現(xiàn)醫(yī)院效能最大化。