本刊編輯/王澤程

新獸藥研發(fā)一直是畜牧業(yè)疫病防控與治療的重點。隨著養(yǎng)豬規(guī)模逐漸擴大，投入成本不斷增加，獸藥的重要性不言而喻。近些年來獸藥企業(yè)在新獸藥研發(fā)上投入的資金份額也越來越大，新獸藥的研發(fā)成果也越來越多。

1 新獸藥分類統(tǒng)計

據(jù)小編不完全統(tǒng)計，共有25種獸藥首次注冊獲得新獸藥注冊證書號，1種獸藥（板藍根）新增加靶動物豬獲得新獸藥注冊證書號。三類新獸藥15種，二類新獸藥11種，如表1、表2所列。二類、三類新獸藥數(shù)量明顯提升，由此也說明我國新獸藥的研發(fā)能力不斷在增強，獸藥行業(yè)也一直處于發(fā)展的狀態(tài)。一類新獸藥在2018年的數(shù)量為0，四類、五類在養(yǎng)豬業(yè)的數(shù)量為0。如圖1所示，2018年新獸藥中生物制品（包括疫苗、血清制品、診斷制品、微生態(tài)制品等）有12種，其他獸藥（化學藥品、抗生素、消毒劑、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑）有10種，中藥制劑（中藥材、中成藥）有4種。

在我國《獸藥管理條例》中，新獸藥的定義是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。新獸藥的分類要求如下：1）第一類。我國創(chuàng)制的原料藥品及其制劑（包括天然藥物中提取的及合成的、新發(fā)現(xiàn)的有效單體及其制劑）；我國研制的國外未批準生產(chǎn)。僅有文獻報道的原料藥品及其制劑；新發(fā)現(xiàn)的中藥材；中藥材新的藥用部位。2）第二類。我國研制的國外己批準生產(chǎn)，但未列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的原料藥品及其制劑。天然藥物中提取的有效部分及其制劑。3）第三類。我國研制的國外已批準生產(chǎn)，并已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的原料藥品及其制劑；天然藥物中已知有效單體用合成或半合成方法制取的原料藥品及其制劑；西獸藥復方制劑；中西獸藥復方制劑。4）第四類。改變劑型或改變給藥途徑的藥品，新的中藥制劑（包括古方、秘方、驗方、改變傳統(tǒng)處方的）；改變劑型但不改變給藥途徑的中成藥。5）第五類。增加適應癥的西獸藥制劑、中獸藥制劑（中成藥）。

表1 二類新獸藥注冊目錄

2 2018年養(yǎng)豬業(yè)第二類新獸藥簡述

在第二類獸藥中，生物制品有副豬嗜血桿菌病間接血凝試驗抗原、陽性血清與陰性血清，豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條2種；其他獸藥有烯丙孕素、烯丙孕素內(nèi)服溶液、加米霉素、加米霉素注射液和烯丙孕素原料等9種。

烯丙孕素與烯丙孕素內(nèi)服溶液由寧波三生生物科技有限公司和中國農(nóng)業(yè)大學、寧波第二激素廠分別獲得二類新獸藥注冊證書號，有同樣情況的還有加米霉素與加米霉素注射液，如表1所示。加米霉素及加米霉素注射液為動物專用抗生素，主要用于治療對加米霉素敏感的溶血性曼氏桿菌、多殺性巴氏桿菌和支原體等引起的牛呼吸道疾??；胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌和副豬嗜血桿菌等引起的豬呼吸道疾病。

3 2018年養(yǎng)豬業(yè)第三類新獸藥簡述

在第三類獸藥中，生物制品有副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗（4型H25株+5型H45株+12型H31株）、副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗（4型BJ02株+ 5型GS04株+13型HN02株）、豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗（PC株）、豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（SD/L株+LW/L株）、豬偽狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，傳代細胞源）等10種；其他獸藥有西地碘粉1種；中藥制劑有板藍根顆粒，馬針顆粒，棗胡散，芪參催乳顆粒4種。

馬針顆粒由成都乾坤動物藥業(yè)股份有限公司、北京萬牧源農(nóng)業(yè)科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、中山市天天動物保健科技有限公司聯(lián)合研制開發(fā)。仔豬黃白痢，發(fā)病率高、死亡率，且影響豬只生長發(fā)育。該藥品具有清熱解毒，止痢功效，主治仔豬黃痢、白痢。馬針顆粒臨床試驗研究結果表明，該藥品對仔豬大腸桿菌治愈率達90%，有效率為100%，在治療仔豬黃白痢方面具有極高的市場發(fā)展前景。

表2 三類新獸藥注冊目錄

棗胡散由湖南加農(nóng)正和生物技術有限公司、河南后羿實業(yè)集團有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司、北京農(nóng)學院、中國農(nóng)業(yè)大學、中悅民安（北京）科技發(fā)展有限公司聯(lián)合研制開發(fā)，是由多味中藥材經(jīng)提取加工精制而成的中藥散劑，具有養(yǎng)血安神、清熱除煩、健脾和胃之功效，用于防治仔豬斷奶應激、促生長。

圖1 2018年新獸藥分類統(tǒng)計

芪參催乳顆粒由江蘇農(nóng)牧科技職業(yè)學院、中國農(nóng)業(yè)大學、煙臺綠葉動物保健品有限公司、江西博來大藥廠有限公司、濟南百鳴生物制藥有限公司、山東省農(nóng)業(yè)科學院家禽研究所聯(lián)合研制開發(fā)，該產(chǎn)品由黃芪、黨參、白術、漏蘆、絲瓜絡、甘草等，經(jīng)現(xiàn)代中藥提取工藝制備而成，具有補氣養(yǎng)血，通絡下乳的作用。臨床用于調(diào)理母豬健康，促進母豬產(chǎn)后泌乳。

以上列舉的三類中藥制劑均為中成藥，中藥制劑主要以散劑、顆粒劑、液體制劑為主，中藥能夠提高養(yǎng)殖生產(chǎn)效率，發(fā)展綠色畜牧業(yè)，以滿足人們的食品安全需求，能為畜牧養(yǎng)殖業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟收益和良好的社會效益。其他10余種三類新獸藥的功效在此不一一敘述。

4 小結

以上為2018年養(yǎng)豬業(yè)新獸藥的概況，整體來看我國獸藥市場對疫苗等生物制品投入較大，也可以說養(yǎng)豬業(yè)豬病以預防為主。在生物制品中也有多種診斷制品，這對豬場、檢測機構、實驗室第一時間確定某些疾病、確定藥物殘留均提供了極大的便利條件。在2018年豬業(yè)新獸藥里中獸藥與抗生素相比，中獸藥占比較大。

新獸藥研發(fā)逐步受到眾多企業(yè)的重視，同時由于人民生活水平的提高，食品安全問題也得到越來越多的重視，人們更加關注新獸藥的安全性。在將來的新獸藥開發(fā)研制中，獸藥企業(yè)與相關機構勢必需要投入更多的精力嚴控質(zhì)量，由此也相信在未來新獸藥的數(shù)量與質(zhì)量方面均會有更大的突破，繼續(xù)為養(yǎng)豬業(yè)的健康發(fā)展保駕護航。