文│齊亞輝（陜西省動物衛(wèi)生與屠宰管理站）

朱寶（陜西省動物疫病預防控制中心）

進入21世紀后，我國畜牧業(yè)已經(jīng)迎來了新的發(fā)展機遇，獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大。獸藥質(zhì)量與用藥安全直接影響整個畜牧業(yè)的健康發(fā)展，關(guān)乎百姓日常畜禽消費安全，現(xiàn)就獸藥生產(chǎn)企業(yè)中存在的主要問題及改進措施做簡單闡述。

一、主要問題

1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員配備不齊全。很多獸藥企業(yè)缺乏專業(yè)獸藥專業(yè)技術(shù)人員。主要因為部分獸藥企業(yè)迫于生存壓力，收縮投入，特別是減少了對專業(yè)技術(shù)人員的培訓，不愿投入更多的經(jīng)費，專業(yè)技術(shù)人員的知識得不到及時更新及補充。專業(yè)技術(shù)人員需要不斷學習充電提高自身專業(yè)知識，方可指導生產(chǎn)和質(zhì)量管理，否則影響產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。還有的獸藥企業(yè)認證時招聘部分技術(shù)人員突擊搞認證，認證結(jié)束后企業(yè)領(lǐng)導層又對專業(yè)技術(shù)人員重視不夠，或因薪資待遇、地理位置等問題造成人員流失，其中生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員流動最為突出，這些員工對獸藥生產(chǎn)發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，社會需求量也較大，這些人員流失后掌握的企業(yè)技術(shù)、客戶甚至一些技術(shù)機密也有泄露危險，對企業(yè)發(fā)展非常不利。

2.實施獸藥GMP僅停留在表面。大部分獸藥企業(yè)雖然已經(jīng)通過了GMP驗收，但是獸藥企業(yè)管理者法律意識單薄，仍然按照簡單粗放的管理方式進行生產(chǎn)管理，加上為追求利益，在檢驗、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)不能夠嚴格按GMP要求進行操作。

3.廠房環(huán)境及設(shè)施不能有效維護。獸藥生產(chǎn)廠區(qū)對獸藥的生產(chǎn)質(zhì)量也有很大的影響，但有的企業(yè)為了節(jié)省費用將廠區(qū)選在偏遠的地方，離化工企業(yè)較近，廠區(qū)內(nèi)衛(wèi)生較差，煤堆、垃圾存放未采取措施防止揚塵，綠化帶無人修整，已有漏土現(xiàn)象。個別獸藥企業(yè)只追求利益最大化，對生產(chǎn)車間的設(shè)備設(shè)施不能夠做到及時保養(yǎng)與維修，從而導致易出現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量問題。

4.獸藥企業(yè)物料管理混亂。有的獸藥企業(yè)對物料供應(yīng)商資質(zhì)評估審核不嚴格，對原料藥不能做到全檢或委托檢驗，存儲條件不合乎規(guī)定，物料不按品種、批次分別存放，物料狀態(tài)標識不明確，未標明規(guī)格、來源、批號等信息。部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的財務(wù)購進臺賬，登記的信息、數(shù)量、時間及購進單位等信息與倉庫保管員分類臺賬記錄、檢驗數(shù)量及使用數(shù)量不一致，并且有些企業(yè)甚至存在編造記錄等現(xiàn)象。

5.生產(chǎn)現(xiàn)場管理存在問題。部分獸藥企業(yè)不按工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，存在偷工減料的現(xiàn)象，生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)現(xiàn)場不按規(guī)定進行清場，同一生產(chǎn)線內(nèi)生產(chǎn)多個批號或品種的產(chǎn)品。有的獸藥產(chǎn)品、批次無記錄或記錄未及時整理歸檔，沒有可追溯性，出現(xiàn)問題不能查找原因。還存在產(chǎn)品近有效期或已經(jīng)超有效期，擅自更改批號、生產(chǎn)日期等行為。

6.質(zhì)量控制存在的問題。部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品不按規(guī)定進行全檢，缺少成品檢驗的儀器、配件、標準品、試劑等，并且存在檢驗方法、檢品數(shù)量、檢驗次數(shù)、檢驗計算方法、報告形式等不按規(guī)定執(zhí)行等問題。有一些獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門不能較好地履行職責，主要表現(xiàn)在：部分獸藥企業(yè)因無相關(guān)檢驗儀器，無法按照獸藥質(zhì)量標準規(guī)定的方法進行檢驗；有的獸藥企業(yè)存在對檢驗技術(shù)人員培訓不到位及檢驗試劑的管理不規(guī)范等問題。

7.獸藥企業(yè)新藥投資少，研制緩慢。獸藥新藥研制投資大，費時費力，還不一定能夠研究出成果，再加上新獸藥還要做臨床、藥理、毒理、穩(wěn)定性等試驗，讓一些企業(yè)望而止步。

8.獸藥企業(yè)的水處理存在問題。獸藥質(zhì)量對水的要求也是非常嚴格的，有的獸藥企業(yè)對水處理系統(tǒng)不能定期性清洗，消毒，及時維護，保養(yǎng)，并且對處理好的水沒有完善的檢驗實施設(shè)備。

二、改進措施

1.嚴格按照獸藥CMP要求進行管理。獸藥企業(yè)管理人員要注重學習法律法規(guī)并組織企業(yè)員工學習法律法規(guī)及獸藥GMP規(guī)范，并嚴格按照獸藥GMP規(guī)范要求，從廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)車間、物料管理、檢驗及水的處理等方面逐一改進。

2.加強專業(yè)技術(shù)人培訓。獸藥企業(yè)要加強對技術(shù)人員培訓的投資，定時定期對技術(shù)人員進行知識培訓，采取請進來走出去等各種方式，使技術(shù)人員的知識得到進一步的更新。并且對重要崗位上的技術(shù)人員，要提高工資待遇，加強人文關(guān)懷，減少人員的流動性。

總之，部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)存在以上等問題，需要獸藥企業(yè)從根源上改進，從而確保獸藥質(zhì)量安全，以推動我國畜牧業(yè)的健康發(fā)展。