農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例

2001年5月23日中華人民共和國國務(wù)院令第304號發(fā)布

根據(jù)2011年1月8日《國務(wù)院令關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂

根據(jù)2017年10月7日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》修訂

第一章總則

第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，促進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研究，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出口活動，必須遵守本條例。

第三條 本條例所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動植物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：

（一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；

（二）轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；

（三）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；

（四）含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

本條例所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全，是指防范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在風(fēng)險。

第四條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方各級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

縣級以上各級人民政府有關(guān)部門依照《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，負責(zé)轉(zhuǎn)基因食品安全的監(jiān)督管理工作。

第五條 國務(wù)院建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議制度。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議由農(nóng)業(yè)、科技、環(huán)境保護、衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)、檢驗檢疫等有關(guān)部門的負責(zé)人組成，負責(zé)研究、協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作中的重大問題。

第六條 國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級管理評價制度。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第七條 國家建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價制度。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第八條 國家對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實行標(biāo)識制度。

實施標(biāo)識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整并公布。

第二章研究與試驗

第九條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的安全評價管理工作，并設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會，負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫以及衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成。

第十條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作的需要，可以委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行檢測。

第十一條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位，應(yīng)當(dāng)具備與安全等級相適應(yīng)的安全設(shè)施和措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的安全，并成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，負責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的安全工作。

第十二條 從事Ⅲ、Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究的，應(yīng)當(dāng)在研究開始前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗三個階段。中間試驗，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進行的小規(guī)模試驗。環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進行的中規(guī)模的試驗。生產(chǎn)性試驗，是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進行的較大規(guī)模的試驗。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在實驗室研究結(jié)束后，需要轉(zhuǎn)入中間試驗的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第十五條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗需要從上一試驗階段轉(zhuǎn)入下一試驗階段的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請；經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價合格的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下一試驗階段。

試驗單位提出前款申請，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

（二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告；

（三）相應(yīng)的安全管理、防范措施；

（四）上一試驗階段的試驗報告。

第十六條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗的單位在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，可以向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

試驗單位提出前款申請，應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

（二）生產(chǎn)性試驗的總結(jié)報告；

（三）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的試驗材料、檢測方法等其他材料。

國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門收到申請后，應(yīng)當(dāng)委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)進行檢測，并組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價；安全評價合格的，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十七條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十六條的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十八條 中外合作、合資或者外方獨資在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。

第三章生產(chǎn)與加工

第十九條 生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)單位和個人申請轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書并通過品種審定；

（二）在指定的區(qū)域種植或者養(yǎng)殖；

（三）有相應(yīng)的安全管理、防范措施；

（四）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第二十條 生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)檔案，載明生產(chǎn)地點、基因及其來源、轉(zhuǎn)基因的方法以及種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種流向等內(nèi)容。

第二十一條 單位和個人從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。

第二十二條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的品種、范圍、安全管理要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、加工，并定期向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報告。

第二十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)、加工過程中發(fā)生基因安全事故時，生產(chǎn)、加工單位和個人應(yīng)當(dāng)立即采取安全補救措施，并向所在地縣級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。

第二十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物運輸、貯存的單位和個人，應(yīng)當(dāng)采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物運輸、貯存的安全。

第四章經(jīng)營

第二十五條 經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證。

經(jīng)營單位和個人申請轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營許可證，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有專門的管理人員和經(jīng)營檔案；

（二）有相應(yīng)的安全管理、防范措施；

（三）國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。

第二十六條 經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個人，應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營檔案，載明種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的來源、貯存，運輸和銷售去向等內(nèi)容。

第二十七條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識。

列入農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，由生產(chǎn)、分裝單位和個人負責(zé)標(biāo)識；未標(biāo)識的，不得銷售。經(jīng)營單位和個人在進貨時，應(yīng)當(dāng)對貨物和標(biāo)識進行核對。經(jīng)營單位和個人拆開原包裝進行銷售的，應(yīng)當(dāng)重新標(biāo)識。

第二十八條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品中含有轉(zhuǎn)基因成分的主要原料名稱；有特殊銷售范圍要求的，還應(yīng)當(dāng)載明銷售范圍，并在指定范圍內(nèi)銷售。

第二十九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的廣告，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門審查批準(zhǔn)后，方可刊登、播放、設(shè)置和張貼。

第五章進口與出口

第三十條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于研究、試驗的，引進單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門方可批準(zhǔn)：

（一）具有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的申請資格；

（二）引進的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進行了相應(yīng)的研究、試驗；

（三）有相應(yīng)的安全管理、防范措施。

第三十一條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請；符合下列條件的，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門方可批準(zhǔn)試驗材料入境并依照本條例的規(guī)定進行中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗：

（一）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場；

（二）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害；

（三）有相應(yīng)的安全管理、防范措施。

生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，經(jīng)安全評價合格，并取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，方可依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理審定、登記或者評價、審批手續(xù)。

第三十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提出申請，提交國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門要求的試驗材料、檢測方法等材料；符合下列條件，經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門委托的、具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)檢測確認對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境不存在危險，并經(jīng)安全評價合格的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書：

（一）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場；

（二）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害；

（三）有相應(yīng)的安全管理、防范措施。

第三十三條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，引進單位或者境外公司應(yīng)當(dāng)憑國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件，向口岸出入境檢驗檢疫機構(gòu)報檢；經(jīng)檢疫合格后，方可向海關(guān)申請辦理有關(guān)手續(xù)。

第三十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在中華人民共和國過境轉(zhuǎn)移的，應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。

第三十五條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請人申請之日起270日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請人。

第三十六條 向中華人民共和國境外出口農(nóng)產(chǎn)品，外方要求提供非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明的，由口岸出入境檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)布的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品信息，進行檢測并出具非轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品證明。

第三十七條 進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷毀處理。進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不按照規(guī)定標(biāo)識的，重新標(biāo)識后方可入境。

第六章監(jiān)督檢查

第三十八條 農(nóng)業(yè)行政主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：

（一）詢問被檢查的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營或者進口、出口的單位和個人、利害關(guān)系人、證明人，并要求其提供與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全有關(guān)的證明材料或者其他資料；

（二）查閱或者復(fù)制農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營或者進口、出口的有關(guān)檔案、賬冊和資料等；

（三）要求有關(guān)單位和個人就有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的問題作出說明；

（四）責(zé)令違反農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的單位和個人停止違法行為；

（五）在緊急情況下，對非法研究、試驗、生產(chǎn)、加工，經(jīng)營或者進口、出口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實施封存或者扣押。

第三十九條 農(nóng)業(yè)行政主管部門工作人員在監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。

第四十條 有關(guān)單位和個人對農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)予以支持、配合，不得拒絕、阻礙監(jiān)督檢查人員依法執(zhí)行職務(wù)。

第四十一條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時，國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口，收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，銷毀有關(guān)存在危險的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。

第七章罰則

第四十二條 違反本條例規(guī)定，從事Ⅲ、Ⅳ級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究或者進行中間試驗，未向國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門報告的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令暫停研究或者中間試驗，限期改正。

第四十三條 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的，已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全管理、防范措施的，或者超過批準(zhǔn)范圍進行試驗的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令停止試驗，并處1萬元以上5萬元以下的罰款。

第四十四條 違反本條例規(guī)定，在生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和應(yīng)用，并處2萬元以上10萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第十八條規(guī)定，未經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)，從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令立即停止研究與試驗，限期補辦審批手續(xù)。

第四十六條 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物或者未按照批準(zhǔn)的品種、范圍、安全管理要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、加工的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令停止生產(chǎn)或者加工，沒收違法生產(chǎn)或者加工的產(chǎn)品及違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處10萬元以上20萬元以下的罰款。

第四十七條 違反本條例規(guī)定，轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和個人，未按照規(guī)定制作、保存生產(chǎn)、經(jīng)營檔案的，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令改正，處1000元以上1萬元以下的罰款。

第四十八條 違反本條例規(guī)定，未經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)，擅自進口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停止進口，沒收已進口的產(chǎn)品和違法所得；違法所得10萬元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，并處10萬元以上20萬元以下的罰款。

第四十九條 違反本條例規(guī)定，進口、攜帶、郵寄農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物未向口岸出入境檢驗檢疫機構(gòu)報檢的，由口岸出入境檢驗檢疫機構(gòu)比照進出境動植物檢疫法的有關(guān)規(guī)定處罰。

第五十條 違反本條例關(guān)于農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識管理規(guī)定的，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權(quán)，責(zé)令限期改正，可以沒收非法銷售的產(chǎn)品和違法所得，并可以處1萬元以上5萬元以下的罰款。

第五十一條 假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物有關(guān)證明文書的，由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門依據(jù)職權(quán)，收繳相應(yīng)的證明文書，并處2萬元以上10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五十二條 違反本條例規(guī)定，在研究、試驗、生產(chǎn)、加工、貯存、運輸、銷售或者進口、出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物過程中發(fā)生基因安全事故，造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十三條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門違反本條例規(guī)定核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書以及其他批準(zhǔn)文件的，或者核發(fā)許可證、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書以及其他批準(zhǔn)文件后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八章附則

第五十四條本條例自公布之日起施行。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法

2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號修訂、2016年7月25日農(nóng)業(yè)部令2016年第7號修訂、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號修訂

第一章 總則

第一條 為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理，保障人類健康和動植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》），制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進口、出口活動，依照《條例》規(guī)定需要進行安全評價的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：

（一）轉(zhuǎn)基因動植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；

（二）轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；

（三）轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品；

（四）含有轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

第四條 本辦法評價的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險或者潛在的風(fēng)險。安全評價工作按照植物、動物、微生物三個類別，以科學(xué)為依據(jù)，以個案審查為原則，實行分級分階段管理。

第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會，負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評價工作。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的專家組成，每屆任期五年。

農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室，負責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理工作。

第六條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)成立由單位法定代表人負責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組，負責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗的單位，應(yīng)當(dāng)制定農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗操作規(guī)程，加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗的可追溯管理。

第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價工作的需要，委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進行檢測，為安全評價和管理提供依據(jù)。

第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進行審定、登記或者評價、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第二章 安全等級和安全評價

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實行分級評價管理。

按照對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個等級：

安全等級Ⅰ：尚不存在危險；

安全等級Ⅱ：具有低度危險；

安全等級Ⅲ：具有中度危險；

安全等級Ⅳ：具有高度危險。

第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價和安全等級的確定按以下步驟進行：

（一）確定受體生物的安全等級；

（二）確定基因操作對受體生物安全等級影響的類型；

（三）確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級；

（四）確定生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響；

（五）確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。

第十一條 受體生物安全等級的確定。

受體生物分為四個安全等級：

（一）符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級I：

1.對人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過不利影響；

2.演化成有害生物的可能性極?。?/p>

3.用于特殊研究的短存活期受體生物，實驗結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。

（二）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險，但是通過采取安全控制措施完全可以避免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅱ。

（三）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險，但是通過采取安全控制措施，基本上可以避免其危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅲ。

（四）對人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險，而且在封閉設(shè)施之外尚無適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險的受體生物，應(yīng)當(dāng)確定為安全等級Ⅳ。包括：

1.可能與其他生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物；

2.尚無有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴散的有害生物；

3.尚無有效技術(shù)保證其逃逸后，在對人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前，將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對受體生物安全等級影響類型的確定。

基因操作對受體生物安全等級的影響分為三種類型，即：增加受體生物的安全性；不影響受體生物的安全性；降低受體生物的安全性。

類型1增加受體生物安全性的基因操作.

包括：去除某個（些）已知具有危險的基因或抑制某個（些）已知具有危險的基因表達的基因操作。

類型2不影響受體生物安全性的基因操作。

包括：

1.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有影響的基因操作；

2.改變受體生物的表型或基因型而對人類健康和生態(tài)環(huán)境沒有不利影響的基因操作。

類型3降低受體生物安全性的基因操作。

包括：

1.改變受體生物的表型或基因型，并可能對人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作；

2.改變受體生物的表型或基因型，但不能確定對人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級的確定。

根據(jù)受體生物的安全等級和基因操作對其安全等級的影響類型及影響程度，確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級。

（一）受體生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物。

1.安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅰ。

2.安全等級為Ⅰ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性降低很小，且不需要采取任何安全控制措施的，則其安全等級仍為Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但是可以通過適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖ｋU的，則其安全等級為Ⅱ；如果安全性嚴(yán)重降低，但是可以通過嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險的，則其安全等級為Ⅲ；如果安全性嚴(yán)重降低，而且無法通過安全控制措施完全避免其危險的，則其安全等級為IV。

（二）受體生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物。

1.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，則其安全等級為I；如果安全性雖有增加，但對人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，則其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

（三）受體生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物。

1.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的受體生物，經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

（四）受體生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物。

1.安全等級為Ⅳ的受體生物，經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為IV的受體生物，經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物，其安全等級仍為IV。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級的確定。

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對其安全等級的影響類型和影響程度，確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級。

（一）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動對轉(zhuǎn)基因生物安全等級的影響分為三種類型：

類型1增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性；

類型2不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性；

類型3降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。

（二）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：

1.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅰ。

2.安全等級為Ⅰ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

（三）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：

1.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，如果安全性增加到對人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的，其安全等級為I；如果安全性雖然有增加，但是對人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險的，其安全等級仍為Ⅱ。

2.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅱ。

3.安全等級為Ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

（四）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：

1.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為Ⅲ。

3.安全等級為Ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性降低的程度不同，其安全等級可為Ⅲ或IV，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

（五）轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品：

1.安全等級為Ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，根據(jù)安全性增加的程度不同，其安全等級可為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或IV，分級標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級為IV的轉(zhuǎn)基因生物，經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，其安全等級仍為IV。

第三章 申報和審批

第十五條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級為Ⅲ和Ⅳ的研究以及所有安全等級的試驗和進口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個人，應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級，分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告或者提出申請。

第十六條 農(nóng)業(yè)部依法受理農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價申請。申請被受理的，應(yīng)當(dāng)交由國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會每年至少開展兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評審。農(nóng)業(yè)部收到安全評價結(jié)果后按照《中華人民共和國行政許可法》和《條例》的規(guī)定作出批復(fù)。

第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和進口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人，在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評價報告或申請前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù)：

（一）報告或申請單位和報告或申請人對所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進行安全性評價，并填寫報告書或申報書；

（二）組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對申報材料進行技術(shù)審查；

（三）提供有關(guān)技術(shù)資料。

第十八條 在中華人民共和國從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）在中華人民共和國境內(nèi)有專門的機構(gòu)；

（二）有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究與試驗的專職技術(shù)人員；

（三）具備與實驗研究和試驗相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件；

（四）成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。

第十九條 報告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究和中間試驗以及申請環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和安全證書的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動物和微生物安全評價各階段的報告或申報要求、安全評價的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，辦理報告或申請手續(xù)（見附錄Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）。

第二十條 從事安全等級為Ⅰ和Ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究，由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn)；從事安全等級為Ⅲ和Ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實驗研究，應(yīng)當(dāng)在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告。

研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）實驗研究報告書；

（二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

（三）相應(yīng)的實驗室安全設(shè)施、安全管理和防范措施。

第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物（安全等級Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ）實驗研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告。

試驗單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告時應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

（一）中間試驗報告書；

（二）實驗研究總結(jié)報告；

（三）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

（四）相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的，或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書的要求進行相應(yīng)的試驗。

試驗單位提出前款申請時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)安全評價指南的要求提供下列材料：

（一）安全評價申報書；

（二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

（三）有檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)出具的檢測報告；

（四）相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施；

（五）上一試驗階段的試驗總結(jié)報告。

申請生產(chǎn)性試驗的，還應(yīng)當(dāng)按要求提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物樣品、對照樣品及檢測方法。

第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書有效期內(nèi)，試驗單位需要改變試驗地點的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報告。

第二十四條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗結(jié)束后擬申請安全證書的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請。

試驗單位提出前款申請時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)安全評價指南的要求提供下列材料：

（一）安全評價申報書；

（二）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

（三）中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的試驗總結(jié)報告；

（四）按要求提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物樣品、對照樣品及檢測所需的試驗材料、檢測方法，但按照本辦法第二十二條規(guī)定已經(jīng)提交的除外；

（五）其他有關(guān)材料。

農(nóng)業(yè)部收到申請后，應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進行安全評價，并委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構(gòu)進行檢測；安全評價合格的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第二十五條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱（編號）、規(guī)模、范圍、時限及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個人以及進口的單位，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。

第二十六條 從中華人民共和國境外引進農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，或者向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評價材料，并在申報安全證書時按要求提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物樣品、對照樣品及檢測方法。

第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價受理審批機構(gòu)的工作人員和參與審查的專家，應(yīng)當(dāng)為申報者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。（未完待續(xù)）