□ 侯歡歡 鄭州市食品藥品檢驗所
當前,伴隨著藥品行業(yè)與食品行業(yè)在全球范圍內的迅猛發(fā)展,食品造假、藥品制假情況日漸突出,且水平不斷提高,假劣藥品、食品呈現(xiàn)出形式多變、制售手段多樣及路通快速、范圍廣等趨向。在圍繞食品藥品市場開展技術監(jiān)管方面,食品藥品快速檢驗為其基礎手段,而有目的性、計劃性的實施抽查檢驗,不僅有助于降低執(zhí)法成本,推動依法監(jiān)管在具體技術含量上的提升,而且還能為行政監(jiān)管提供充足且高質量的技術支撐。本文就食品藥品檢驗中快檢技術的應用實況進行探討。
外觀鑒別技術又被業(yè)內形象的稱之為感官鑒別技術,從基礎層面來分析,就是借助人的感官來鑒別分析產品的性狀、標識、包裝及說明書等,并利用各種手段(比如經驗判斷、比較分析等)實施篩查的一種技術。其中,針對外觀來講,其囊括兩方面:①與產品包裝相關聯(lián)的外觀,如內包裝、外包裝、說明書及標簽等;②產品自身的形狀。而對于感官技術分析主要有五種,分別為切、嘗、望、聞及問。需要指出的是,藥品外包裝應做到規(guī)范,需與相關要求相符,如果與要求不符,那么可將其認定為可疑藥品或食品。另外,保健食品、藥品等都有相對應的批準文號,并且在國家食品藥品監(jiān)督管理局網站上,能夠查詢到藥品名稱及對應的批準文號,如果沒有此文號,或者存在信息不一的情況,那么可將其斷定為假冒偽劣產品。而通過觀察藥品的外觀、性狀,能夠達到初步判定真?zhèn)蔚哪康摹?/p>
所謂理化鑒別技術,實際就是借助待測化學成分的各種化學或者物理性質,比如功能團、溶解度等,實施定性分析的一種鑒別技術。通常情況下,主要包含化學反應、沉淀反應等技術類型。需要強調的是,理化鑒別技術方法簡便,而且能快速檢驗,儀器比較簡單,結果準確,因此,其在醫(yī)院制劑快檢中得到了廣泛應用[1]。
此技術又被稱之為色譜法,實際就是借助混合物當中的各種物質在具體的兩相中分配系數上存在差異,在兩相間,如果溶質呈相對移動,那么各個物質于兩相間實施多次分配,以此分離各個組分。需要說明的是,能進行色譜分離的儀器就是色譜儀。主要包含高效液相色譜、離子遷移色譜、吸附柱色譜及薄層色譜等,而最為常見、常用的主要有2種,其一為高效液相色譜,其二是薄層色譜。針對薄層色譜法來講,其有著較簡單的設備,而且方便快捷,因而在中成藥快速檢測中得到廣泛應用,比如運用此方法可對中成藥六味地黃丸系列、桂附地黃丸等進行快速檢測[2]。
針對波譜分析技術而言,其基礎就是光學理論,而基本條件為光與物質之間的彼此作用,構建電磁輻射與物質分子結構間的緊密關系,圍繞物質分子開展多層面的分析,比如分子結構、立體異構及幾何異構等;其具有準確、靈敏、快速及準確等優(yōu)點,主要技術類型為熒光光譜、近紅外光譜及紅外光譜等。現(xiàn)階段,應用最為廣泛的便是近紅外光譜技術。而在藥品市場監(jiān)督過程中,近紅外快檢車是最為常用且高效的一種快速初篩方法,具有不易損傷樣品及快速等優(yōu)點[3]。
所謂免疫分析技術,從根本上來講,就是借助抗體,使其與抗原或者半抗原相結合,以此發(fā)生一種具有高選擇性且自發(fā)的特異結合反應;而在實際操作中,把特定抗體當作選擇性試劑,以此來分析測定待測抗原。此技術類型主要有膠體金免疫分析技術、酶聯(lián)免疫吸附技術、放射免疫分析技術、電化學免疫分析技術及熒光免疫分析等。
當前,快檢試紙已經在餐飲器具、食品的衛(wèi)生微生物檢驗當中得到廣泛應用,尤其是餐飲具消毒效果檢測紙片法,已被當作國家的執(zhí)行標本。對快檢試紙檢測法進行分析,由于其準確、簡便且快速,因而已經成為最佳的餐飲食品特殊樣品微生物檢測技術。
綜上,從基礎層面分析,快檢技術不僅有著較強的實用性,而且還具有簡便、快速等優(yōu)點,對食品、藥品抽樣檢驗效率與準確率的提升,均有著積極意義。而在現(xiàn)實工作當中,借助快檢技術來篩查藥品,能夠降低檢驗成本,提高抽驗陽性率,因而有著不錯的應用價值。還需要指出的是,由于快檢技術種類繁多,因此,在實際應用時,需根據現(xiàn)實情況及需要,酌情選擇,最大程度提高食品藥品檢驗質量與效率。