□ 張 燁 撫順市食品檢驗(yàn)檢測中心
本文主要介紹了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的主內(nèi)容面,并對如何有效的進(jìn)行質(zhì)量控制進(jìn)行了探討,旨在加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理,提高食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的社會公信力。
質(zhì)量管理是指在質(zhì)量體系中,經(jīng)過制定控制計(jì)劃、在過程中進(jìn)行控制、保證質(zhì)量并不斷加以改進(jìn)的全部活動。質(zhì)量管理是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的生命線,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)當(dāng)然也不例外。國家對食品安全工作的重視更加強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為確保人民身體健康的有利屏障的這一重要作用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不斷更替,質(zhì)量管理工作應(yīng)符合資質(zhì)認(rèn)定部門要求。
質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),這與領(lǐng)導(dǎo)的決策有關(guān)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際情況,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),圍繞此建立質(zhì)量管理體系并制定成文件遵照執(zhí)行。
質(zhì)量管理中最主要的工作便是質(zhì)量控制,質(zhì)量控制貫穿整個質(zhì)量管理過程,也是質(zhì)量管理的重要手段,可以說是通過質(zhì)量控制來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理,可以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,及時控制不符合要求的操作的發(fā)生及后果,同時也能發(fā)現(xiàn)潛在問題,對質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)有著推動作用。
在這里評審工作主要是指內(nèi)部審核以及自查工作。內(nèi)部審核是一項(xiàng)非常重要的質(zhì)量管理活動,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該至少每年進(jìn)行一次,一般在外部審核之前也可以先進(jìn)行一次內(nèi)部審核,內(nèi)審最能全面發(fā)現(xiàn)管理體系運(yùn)行中的問題,所以一定要重視內(nèi)審。
隨著檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件的放開,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)外審所帶來的負(fù)擔(dān)減輕,市場準(zhǔn)入似乎變得容易,但是想做到長久屹立不倒,就要有可靠的質(zhì)量管理來保障。國家“雙隨機(jī),一公開”的政策出臺,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信、自查工作顯得尤為重要。
質(zhì)量管理的最終目的就是使質(zhì)量管理體系不斷完善,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。管理評審是用來檢驗(yàn)在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過程中質(zhì)量管理是否適合。管理評審是12個月進(jìn)行一次,是對一年中檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理情況做一個匯總,目的是改進(jìn)既有的管理體系。
人員的控制包括人員的培訓(xùn)、人員能力確認(rèn)、人員授權(quán)及人員的監(jiān)督等。
食品檢驗(yàn)人員應(yīng)該對其進(jìn)行《食品安全法》、化學(xué)分析方法、實(shí)驗(yàn)室安全及食品標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。對微生物檢測等專業(yè)性比較強(qiáng)的崗位應(yīng)該進(jìn)行專門的培訓(xùn)。在管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題也應(yīng)該在下一年的培訓(xùn)計(jì)劃中得以體現(xiàn)。
食品檢驗(yàn)人員應(yīng)是具有食品、生物、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)經(jīng)歷的人員,人員在上崗前應(yīng)該了解食品相關(guān)法律法規(guī)、食品標(biāo)準(zhǔn)、化學(xué)分析方法、實(shí)驗(yàn)室安全及微生物等知識。人員的能力確認(rèn)應(yīng)該從教育經(jīng)歷、實(shí)驗(yàn)操作、方法選擇及結(jié)果判定等方面進(jìn)行。并且在標(biāo)準(zhǔn)更新、崗位更替等方面對人員的能力進(jìn)行確認(rèn)。
環(huán)境設(shè)施應(yīng)該整潔安全,在《RB/T 214-2017》4.3.1中明確要求,要將檢驗(yàn)場所所需的環(huán)境條件制定成文件。并且強(qiáng)調(diào)良好的內(nèi)務(wù)管理,強(qiáng)調(diào)不相容活動應(yīng)隔離,防止交叉污染。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一般都配有微生物實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足相應(yīng)的生物安全等級,廢棄物的滅菌安全處理也尤為重要。環(huán)境設(shè)施控制記錄均應(yīng)保留,另外,對于環(huán)境的保護(hù)也應(yīng)注意。
在非固定場所環(huán)境中,或者抽樣過程中的環(huán)境條件可能對檢測結(jié)果造成影響,也應(yīng)該予以記錄。
設(shè)備的控制體現(xiàn)在設(shè)備的使用權(quán)上,無論所有權(quán)是否歸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所有,通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目所需要的檢驗(yàn)設(shè)備必須由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完全控制。即檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的設(shè)備要通過資質(zhì)認(rèn)定,并且在檢驗(yàn)檢測報(bào)告期間內(nèi),設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、使用等管理全部由該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
應(yīng)對設(shè)備制訂檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并按照項(xiàng)目需求的參數(shù)性能進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),并且需要對檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)需求。
對長時間不用的設(shè)備、使用頻率較高的設(shè)備、工作條件惡劣等可能出現(xiàn)影響檢測結(jié)果的設(shè)備,應(yīng)制定期間核查計(jì)劃,在兩次檢定/校準(zhǔn)期間對設(shè)備進(jìn)行期間核查。
對于檢定/校準(zhǔn)不符合要求和期間核查發(fā)現(xiàn)問題的設(shè)備,應(yīng)及時停止使用,并且分析對檢測結(jié)果的影響,追溯有問題的檢測結(jié)果。
標(biāo)準(zhǔn)品的管理等同于設(shè)備管理,標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)盡量使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以便溯源。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配制使用應(yīng)有記錄,應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件、狀態(tài)進(jìn)行期間核查。
樣品是檢測的對象,是檢測工作的根本,樣品的控制最重要的兩個工作就是樣品的保存和樣品的傳遞。樣品的保存可以保證樣品的完好,檢測數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性;樣品在傳遞過程中應(yīng)使用唯一標(biāo)識,避免混淆造成數(shù)據(jù)錯誤。
質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)的,持續(xù)的工作,貫穿檢驗(yàn)檢測活動的方方面面,要做好質(zhì)量管理就要做好計(jì)劃、過程控制、記錄和改進(jìn)。計(jì)劃應(yīng)該覆蓋全面,過程應(yīng)監(jiān)控到位,記錄應(yīng)詳盡、可追溯,發(fā)現(xiàn)問題要持續(xù)改進(jìn)管理體系。加強(qiáng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理過程,才能提高食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的社會公信力。