□ 叢文蓉 徐 寅 國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局審查協(xié)作江蘇中心

本文對《食品安全法》與食品專利審查的關(guān)系進行了分析，梳理了食品專利申請中存在的安全問題，為食品領(lǐng)域的專利申請人提供參考。

由于專利技術(shù)的運用越來越廣泛，專利審查與公眾健康安全的關(guān)系變得日益緊密。為了更好的保證授權(quán)專利實施的安全性，專利審查過程中也需要對技術(shù)方案的安全性進行慎重考慮。本文就食品領(lǐng)域?qū)＠麑彶橹猩婕暗氖称钒踩珕栴}相關(guān)情況進行了梳理，旨在為公眾以及企業(yè)申請專利提供相應(yīng)的參考。

《食品安全法》與食品專利審查的關(guān)系

2015年我國出臺了新的《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》），其中關(guān)于食品安全問題做出了很多規(guī)定。那么《食品安全法》與食品專利的審查有什么關(guān)系呢？是不是只要食品安全法里規(guī)定不能添加的東西，就一定不允許寫在專利申請中呢？

實際上，專利審查是國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局的行政職責(zé)，而《食品安全法》通常是工商管理部門用于規(guī)范食品行業(yè)和管理食品企業(yè)的法律，從執(zhí)行部門的不同可以看出，《食品安全法》并不是專利審查部門使用或依據(jù)的法律，因此在專利審查中涉及食品安全問題時，通常不是使用《食品安全法》來審查的，而是依據(jù)《專利法》中第5條來審查：對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。值得說明的是，雖然《專利法》第5條中也規(guī)定了違反法律的情況不能授予專利權(quán)，但是此處的違反法律，通常是指其發(fā)明目的就是違法的，如制造假食品的方法，其本身目的就是違法的，而這種情況是非常少見的，而審查時通常采用是否妨害公共利益來判斷一項專利申請是否存在安全隱患。

另外，從《食品安全法》的法律條文中也可以看出，其針對的都是食品“生產(chǎn)經(jīng)營”環(huán)節(jié)，而不是技術(shù)方案的研發(fā)環(huán)節(jié)，而專利申請通常只是涉及對技術(shù)方案本身的審查和保護，并不涉及后續(xù)的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)，由此也可以看出《食品安全法》并不應(yīng)當(dāng)是食品專利審查中使用的主要法律依據(jù)。當(dāng)然，參考《食品安全法》，結(jié)合具體方案規(guī)定來判斷一項專利申請是否存在安全隱患及是否妨害公共利益，這種思路是允許的且合法合理的。

食品專利中常見的食品安全問題

下面就對食品專利中常見的幾種存在安全問題的情況進行舉例說明。

添加禁止使用的物質(zhì)

首先，食品相關(guān)法律法規(guī)中已經(jīng)明確規(guī)定食品中禁止使用的物質(zhì)，其危害是明確的，必然是不允許添加到食品專利中的，如衛(wèi)生部發(fā)布和更新的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》中所列的三聚氰胺、蘇丹紅、吊白塊、工業(yè)明膠、罌粟殼、廢棄食用油脂、氯霉素及鎮(zhèn)靜劑等，都屬于非食用物質(zhì)，有些是工業(yè)級原料，甚至是西藥，一旦食品專利申請中添加了上述物質(zhì)，則會因違反《專利法》第五條第1款的規(guī)定而不能被授權(quán)。禁止使用的物質(zhì)還包括《保健食品禁用物品名單》中的所有中草藥種類，例如紅豆杉、巴豆、雄黃及雷公藤等，有些甚至是常用的中草藥，但是由于存在明確的毒性，也是不允許添加到食品和保健品中的。

另外，隨著人們認知的變化以及科研的深入，很多早期不在相關(guān)禁用名單中的物質(zhì)，之后被證實具有危害或安全隱患，也被補入到了相關(guān)的禁用名單中，這需要技術(shù)人員時時跟進、及時查新。

沒有明確禁止使用的物質(zhì)

對于法律法規(guī)或者相關(guān)文件中沒有明確禁止使用的物質(zhì)如化學(xué)物質(zhì)、中藥等，在使用時也要十分謹慎，因為專利審查時也會根據(jù)所涉及的物質(zhì)的性質(zhì)、在現(xiàn)有技術(shù)中的使用現(xiàn)狀等情況，綜合考慮該物質(zhì)是否存在安全隱患。例如向食品中添加某種中藥，該中藥既不屬于《既是食品又是藥品的物品名單》中規(guī)定的可以藥食兩用的品種，也不是《保健食品禁用物品名單》中規(guī)定的種類，這是否就意味著可以添加到食品或保健品中呢？顯然不是。實質(zhì)審查時，將根據(jù)該中藥的性味歸經(jīng)、功效特點、用藥方式和毒理學(xué)等證據(jù)綜合判斷該物質(zhì)是否是有害的或者存在安全隱患，一旦存在合理的證據(jù)證實該物質(zhì)的使用可能會帶來健康或者公共利益上的損害，將會以妨害公共利益為由進行質(zhì)疑。

這里還有一種需要說明的情況，當(dāng)一項發(fā)明中使用了一種從未出現(xiàn)在食品中的物質(zhì)時，由于現(xiàn)有技術(shù)不能證明其安全性，也可能在審查中被質(zhì)疑安全性。

濫用而導(dǎo)致的安全問題

有些物質(zhì)例如食品添加劑，雖然是食品中允許添加的，但是濫用后也可能存在危害，如漂白劑、防腐劑、色素等，這些添加劑都是有明確的添加標準、使用對象和最大使用量的，因此，當(dāng)超量使用或者不按照特定的用法使用時，也可能出現(xiàn)安全問題。可見允許使用的食品添加劑也并不一定都安全，更不能任性擴大使用范圍和使用量使用。

食品安全是關(guān)乎民生的重大問題，希望相關(guān)研究人員在提高知識產(chǎn)權(quán)保護意識的同時，時刻提高安全問題的警惕感，把好安全第一關(guān)，為國民提供更多安全的專利食品。