摘要：中藥飲片的質(zhì)量控制水平將決定其藥效，同時(shí)也是企業(yè)實(shí)現(xiàn)全面快速發(fā)展的基礎(chǔ)。立足于中藥飲片質(zhì)量控制現(xiàn)狀，文章首先分析了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在質(zhì)量控制中的應(yīng)用情況，其次對(duì)中藥飲片質(zhì)量控制中存在的問題進(jìn)行了解析，最后則結(jié)合上述內(nèi)容對(duì)于改善中藥飲片質(zhì)量控制的途徑進(jìn)行了探究。

關(guān)鍵詞：中藥飲片；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；質(zhì)量控制

在經(jīng)過細(xì)致的炮制后中藥藥材可以成為更為便捷的飲片，這大大提升了臨床治療的效率與學(xué)校過。由于中藥本身成分十分復(fù)雜，炮制的工藝又豐富多樣，所以必須通過多道工序共同參與才能夠提升飲片的質(zhì)量與治療效果。傳統(tǒng)的工藝在質(zhì)量控制方面存在許多問題，必須采用新的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為新時(shí)期中藥飲片質(zhì)量控制的主要依據(jù)，以此來提升飲片的安全性與可控制性。為了進(jìn)一步分析中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在飲片質(zhì)量控制中的作用，現(xiàn)就控制現(xiàn)狀介紹如下。

一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在中藥飲片質(zhì)量控制中應(yīng)用的現(xiàn)狀

1.檢查

進(jìn)行飲片的檢查，除了飲片的雜質(zhì)與水分等物質(zhì)之外，還需要對(duì)化學(xué)對(duì)照品的成分和毒性進(jìn)行系統(tǒng)檢驗(yàn)。

2.鑒別

目前已知的飲片對(duì)照藥材的種類超過了300種，同時(shí)還具有一些提取物與對(duì)照提取物，需要從眾多對(duì)照藥材中選取鑒別。

3.含量測(cè)定

在進(jìn)行飲片含量的測(cè)定時(shí)，對(duì)于中藥質(zhì)量產(chǎn)生較大影響的化學(xué)對(duì)照品的種類在320種左右。其中，有8種飲片的含量測(cè)定的成分與藥材的成分存在差異。在進(jìn)行含量的測(cè)定時(shí)，需要將含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)與藥材進(jìn)行對(duì)比，這樣一來含量測(cè)定的限度與藥材也要進(jìn)行對(duì)比和更改，三種飲片分別為板藍(lán)根、半夏以及商陸。

二、中藥飲片質(zhì)量控制中存在的問題

1.炮制作用體現(xiàn)不明顯

中藥飲片與普通中藥藥材最大的區(qū)別在于通過炮制工藝改善了中藥藥材的藥性并在客觀上降低了藥材的毒性。經(jīng)過炮制處理后，藥材的毒性成分會(huì)降低，而副作用也會(huì)相應(yīng)的減少。在進(jìn)行炮制時(shí)，大多數(shù)工藝都會(huì)有有效成分溶出的環(huán)節(jié)，這樣一來功能特征就可以得到保障，藥效也會(huì)提升，在成分上的改善也有助于改變化學(xué)比例，更好的體現(xiàn)藥效與主治功能特征。但是，就目前我國(guó)中藥飲片的質(zhì)量控制現(xiàn)狀來看，炮制的流程過分關(guān)注功能與藥效，對(duì)于其他方面的質(zhì)量控制并不標(biāo)準(zhǔn)，不利于工藝的發(fā)展與行業(yè)的進(jìn)步。

2.飲片質(zhì)量與臨床功效脫離

中藥炮制是一項(xiàng)經(jīng)歷漫長(zhǎng)實(shí)踐總結(jié)后才得出的經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)物，通過中藥飲片的制作可以有效提升中藥作用與效果，通過炮制處理后藥片的功效會(huì)上升，進(jìn)而滿足臨床的實(shí)踐需要。但是，在進(jìn)行臨床治療效果的標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)中我們發(fā)現(xiàn)，許多中藥飲片缺乏合理的臨床應(yīng)用效果的評(píng)價(jià)體系，其往往利用成分、構(gòu)成以及其他的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)，這就會(huì)導(dǎo)致飲片的質(zhì)量與臨床的實(shí)際功效脫離，導(dǎo)致炮制工藝的優(yōu)化向著非臨床的方向發(fā)展，這顯然不利于工藝的優(yōu)化與整體提升。除此之外，其還會(huì)導(dǎo)致中藥飲片的質(zhì)量控制不規(guī)范，影響了市場(chǎng)的分布。

三、改善中藥飲片質(zhì)量控制的途徑

1.研究制定中藥對(duì)照飲片

對(duì)比現(xiàn)有提取物的配置過程，選擇一些價(jià)格較低且操作更為便利的工藝來進(jìn)行炮制，更符合現(xiàn)代工藝的實(shí)際需求。為了滿足這方面的需求，需要建立更為完善的中藥對(duì)照飲片體系，通過標(biāo)準(zhǔn)化的炮制工藝來實(shí)現(xiàn)更為完整的檢測(cè)體系，這樣一來經(jīng)過對(duì)照合格后中藥飲片才可以進(jìn)入市場(chǎng)，這對(duì)于鑒別不同級(jí)別的飲片并提升對(duì)照的針對(duì)性都具有一定的幫助。

2.制定對(duì)照提取物

繼續(xù)推進(jìn)飲片對(duì)照提取物的評(píng)價(jià)質(zhì)量體系，通過完善飲片的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量評(píng)價(jià)來更好的完善質(zhì)量監(jiān)控。對(duì)于一些存在標(biāo)準(zhǔn)缺失或者工藝炮制要求不完善的情況也要對(duì)其進(jìn)行全面改革，重點(diǎn)完善成分標(biāo)準(zhǔn)化控制與炮制流程的標(biāo)準(zhǔn)化控制，確保飲片質(zhì)量。

3.制定有效成分與指標(biāo)成分對(duì)照體系

從客觀上來看，中藥飲片屬于天然化合物的組合類型，其內(nèi)部的成分本身就十分復(fù)雜多樣，任何炮制工藝都會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響甚至是成分上的破壞，而這種破壞只能夠通過指標(biāo)來進(jìn)行衡量。隨著中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制的技術(shù)水平不斷提升，目前加強(qiáng)對(duì)毒性飲片的藥理研究也取得了突破性的成果，在這樣的技術(shù)背景下實(shí)現(xiàn)炮制工藝、藥效與成分的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)照體系的建立才是確保中藥飲片整體質(zhì)量的關(guān)鍵。

4.采用不同的評(píng)價(jià)體系與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

盡管中藥飲片與中藥藥材在功能與成分上具有一定的重合，但是經(jīng)過炮制工藝的處理后，其內(nèi)部還是存在許多細(xì)微差異的，特別是在主治功能上會(huì)存在一定的區(qū)別。由于兩者存在區(qū)別又具有許多聯(lián)系，所以采用相同的指標(biāo)評(píng)定方法會(huì)導(dǎo)致最終的質(zhì)量評(píng)定結(jié)果出現(xiàn)偏差，而采用出入較大的檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)的話又不符合標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的基本定義。由此可見，在進(jìn)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)價(jià)體系的制定時(shí)，需要綜合考慮中藥藥材與飲片的特征，主治功能以及成分與功效等多種條件進(jìn)行監(jiān)理，盡可能的接近于臨床實(shí)踐需求，確保檢驗(yàn)的整體效果。

總結(jié)

綜上所述，改善中藥飲片質(zhì)量對(duì)于提升臨床治療效果，提升飲片的應(yīng)用范圍具有重要的意義。我國(guó)中藥資源的開發(fā)與利用中必須引入先進(jìn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)與制造工藝手段，結(jié)合工藝需求與特征來進(jìn)行飲片的炮制，確保飲片的質(zhì)量與效果。通過建立標(biāo)準(zhǔn)化的保障體系，可以提升飲片安全性，同時(shí)也讓其在臨床治療中發(fā)揮更為出色的效果，進(jìn)而推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展。

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作者簡(jiǎn)介：王玉霞（1978.1-），女，漢，籍貫：天津市；科室：醫(yī)藥公司質(zhì)量管理部；職務(wù)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人；職稱：執(zhí)業(yè)中藥師、初級(jí)藥師；最高學(xué)歷：本科；研究方向：質(zhì)量管理；單位名稱：天津中新藥業(yè)集團(tuán)旭志醫(yī)藥科技有限公司。