6月12日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對丹參注射劑說明書增加警示語,并對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項進(jìn)行修訂。這是半個月內(nèi),第三個中藥注射劑被要求修改說明書。6月11日、5月29日,國家藥品監(jiān)督管理局分別發(fā)布了關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告和關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告。
丹參注射劑被要求修改說明書,其中被禁止用于新生兒、嬰幼兒引起了市場關(guān)注。而雙黃連注射劑應(yīng)增加“禁忌”事項也包括:4周歲及以下兒童、孕婦禁用。修訂柴胡注射液說明書的公告,其中同樣明確提出該藥品兒童禁用。而在今年年初,就有學(xué)者主張“中藥注射劑不適用于14歲以下兒童”,“有其他藥可用者不得使用中藥注射劑”。
(綜合《健康時報》《證券日報》)