近10余年來,我國每次出現(xiàn)“疫苗問題”都會引起社會不滿,并影響到民眾對國產(chǎn)疫苗的信任。一位曾在西方疫苗生產(chǎn)企業(yè)工作過的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,涉及國民健康、特別是兒童成長的疫苗就是國家的“戰(zhàn)略產(chǎn)品”,來不得半點馬虎。從歐美、印度這些年的疫苗生產(chǎn)與監(jiān)管來看,除了國家和政府層面的嚴(yán)格立法、嚴(yán)格審核、嚴(yán)厲懲罰,企業(yè)更要自律自查,只有多管齊下,才能盡快打消民眾心中的“疫苗恐慌”。
歐美:非營利機構(gòu)參與監(jiān)督
為減少疫苗生產(chǎn)商承擔(dān)的風(fēng)險和公共衛(wèi)生的擔(dān)憂,美國國會于1986年通過《國家兒童疫苗傷害法案》,法案要求所有管理疫苗的衛(wèi)生機構(gòu)在每次給被接種者接種疫苗前,必須向本人或其監(jiān)護人提供“疫苗信息聲明”。同時,國家疫苗傷害賠償項目應(yīng)運而生,專門用于賠償由于接種疫苗而引起的傷害,這種賠償是基于“無過錯”原則的,也就是說,提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機構(gòu)或疫苗生產(chǎn)商的過失所引起的。
在疫苗監(jiān)管的問題上,歐洲是全球最嚴(yán)格的地區(qū)之一。歐洲各國都有較為完善的疫苗接種系統(tǒng),對疫苗生產(chǎn)廠商資質(zhì)審核也很嚴(yán)格。比如在英國藥品行業(yè)協(xié)會登記的成員有64家,但僅7家獲得英國衛(wèi)生部的疫苗生產(chǎn)商資質(zhì)。德國,在配送疫苗的過程中,也是由專門負責(zé)疫苗的物流公司運輸,禁止任何其他物流公司從事疫苗運輸。
印度:違規(guī)企業(yè)遭重罰
在印度,疫苗市場的丑聞并不多見。在印度工作生活多年的海外醫(yī)療服務(wù)公司“康安途”創(chuàng)始人楊晨告訴記者,印度目前是全球疫苗出口第一大國,也是聯(lián)合國疫苗采購第一大國,占聯(lián)合國采購市場的約60%。
楊晨告訴記者:“在印度,每一批疫苗在進入市場銷售環(huán)節(jié)前需要接受三方面檢測:一是工廠質(zhì)量自查;二是WHO指定部門的檢測;三是印度政府監(jiān)管部門的檢測。”
3年前,印度一家很大的疫苗生產(chǎn)廠家曾發(fā)生過疫苗召回事件,原因是該廠家篡改了疫苗的保質(zhì)期時間。盡管疫苗本身質(zhì)量沒有問題,但此事被曝光后,WHO立即從疫苗合格供應(yīng)商中刪除該廠家名字,這一處罰是相當(dāng)嚴(yán)厲的。(摘自《環(huán)球時報》7.25)