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        柴胡合劑治療兒童傳染性單核細(xì)胞增多癥(痰熱互結(jié)證)40例療效觀察及免疫調(diào)節(jié)的研究

        2018-12-26 01:45:38陳漢江袁志毅
        天津中醫(yī)藥 2018年12期
        關(guān)鍵詞:咽峽炎少陽合劑

        劉 菁,陳漢江,袁志毅

        (天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科,天津 300193)

        傳染性單核細(xì)胞增多癥(IM)是由EB病毒(EBV)感染所致,臨床上以發(fā)熱、咽峽炎、淋巴結(jié)及肝脾大、外周血中淋巴細(xì)胞增加并出現(xiàn)異型淋巴細(xì)胞等為特征。在發(fā)展中國家,此病的發(fā)病高峰年齡在2~6歲[1],這可能與嬰幼兒免疫功能相對較低,學(xué)齡前兒童在托幼機(jī)構(gòu)或家庭中通過唾液飛沫更易感染有關(guān)[2]。而在發(fā)達(dá)國家則多見于青少年。目前EBV-IM尚缺乏特效的治療方案[3]??笶BV治療在臨床上一直存在爭議,療效也欠肯定,一般以對癥支持治療為主。中醫(yī)藥添加治療IM有獨(dú)特的臨床優(yōu)勢。本研究選取2014年1月—2016年12月天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科住院治療的80例IM患兒,采用隨機(jī)對照觀察的方法,從臨床癥狀、理化指標(biāo)、EBV-PCR、免疫調(diào)節(jié)等觀察柴胡合劑對IM的干預(yù)作用,為中醫(yī)藥干預(yù)IM提供臨床依據(jù)。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 收集在本科2014年1月—2016年12月住院的IM患兒80例,男50例,女30例;年齡3~12歲;病史3~7 d;按隨機(jī)數(shù)表將80例患兒分為治療組40例和對照組40例。治療前均未使用中藥及西藥抗病毒藥物(阿昔洛韋、病毒唑、更昔洛韋)等治療。對照組40例,男24例,女16例;平均年齡(6.471±1.678)歲;平均病程(5.325±1.163)d。治療組40例,男26例,女14例;平均年齡(6.266±2.070)歲;平均病程(5.075±1.289)d。2 組性別、年齡、病程等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第8版[4]中急性IM的診斷標(biāo)準(zhǔn):1)臨床表現(xiàn)為:發(fā)熱,咽峽炎,頸淋巴結(jié)腫大,肝脾腫大,眼瞼水腫。2)外周血異性淋巴細(xì)胞比例≥10%。3)抗CA-IgM和抗CA-IgG抗體陽性,且抗NA-IgG陰性。4)抗CA-IgM陰性,但抗CA-IgG抗體陽性,且為低親和力抗體。5)雙份血清抗CA-IgG抗體滴度4倍以上升高。除符合1)項(xiàng)中任意3條及2)項(xiàng),或者再具備3)、4)、5)項(xiàng)中的任一項(xiàng),即可診斷為IM。

        1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《實(shí)用中醫(yī)兒科·傳染性單核細(xì)胞增多癥·痰熱互結(jié)證》痰熱互結(jié)證診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥:持續(xù)發(fā)熱;面色紅赤,唇紅,口渴不喜飲或飲后嘔吐,煩躁不安;咽部紅腫可見白膿樣物;頸部等多處痰核,腫大,質(zhì)稍硬,觸痛明顯;腹大,可觸及癥瘕痞塊,有觸痛;次癥:咽痛,可見皮疹色紅,食欲減退,小便短赤,大便干結(jié),或溏稀不爽;舌紅或絳,苔黃白厚,脈洪數(shù)或滑數(shù)。符合主癥3條以上加舌脈即可診斷。

        1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)1~16歲。2)病程在3個(gè)月內(nèi)。3)符合IM的西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

        1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)合并嚴(yán)重血液系統(tǒng)損害、脾破裂等嚴(yán)重并發(fā)癥。2)合并心、肝、腎功能不全及神經(jīng)系統(tǒng)損害者。3)不能持續(xù)口服中藥者。4)曾接受過激素和免疫抑制劑治療者。

        2 方法

        2.1 基礎(chǔ)治療 兩組在對癥處理基礎(chǔ)上(高熱予退熱藥物處理,肝損害者口服葡醛內(nèi)酯,合并感染者,酌情予以抗生素治療),均給予常規(guī)抗病毒治療:更昔洛韋5 mg/kg,每12 h給藥1次(每12 h最大量200 mg)加入生理鹽水靜脈滴注,每次滴注時(shí)間大于1 h,療程 14 d。

        2.2 治療組 加用柴胡合劑口服治療,每日1劑,分 3~5 次口服,患者體質(zhì)量<10 kg時(shí),10 mL/次;10~20 kg 時(shí),20 mL/次;≥20 kg 時(shí),30 mL/次,或遵醫(yī)囑服用。

        2.3 觀察指標(biāo) 外周血白細(xì)胞、異型淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝功能、頸部淋巴結(jié)及腹部B超,以上指標(biāo)如無特殊情況3 d復(fù)查1次。治療前及2周后查T細(xì)胞亞群,并每天記錄體溫、咽峽炎程度、肝脾及淋巴結(jié)大小。

        2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療程結(jié)束后判斷療效:判定標(biāo)準(zhǔn)參照2006年版《兒科疾病診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)》[5],痊愈:臨床癥狀、體征消退,異型淋巴細(xì)胞消失,肝功能正常,并發(fā)癥治愈,觀察1個(gè)月無復(fù)發(fā);有效:熱退,皮疹消退,肝、脾淋巴結(jié)減小,異型淋巴細(xì)胞未消失,血象及肝功能好轉(zhuǎn);無效:臨床癥狀、體征無明顯改善或惡化,異型淋巴細(xì)胞>10%。

        2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SAS9.1統(tǒng)計(jì)分析軟件處理,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn),若呈偏態(tài)分布采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示,組間比較采用卡方檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        3 結(jié)果

        3.1 治療前后兩組總療效比較 結(jié)果表明,治療組總有效率高于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

        3.2 治療后兩組患兒癥狀、體征改善情況比較 觀察組患兒完全退熱時(shí)間、咽峽炎好轉(zhuǎn)、肝脾淋巴結(jié)回縮、異常淋巴細(xì)胞恢復(fù)(<10%)等癥狀消失時(shí)間均比對照組短,兩組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

        表1 兩組患者臨床總療效對比分析Tab.1 Comparison of the clinical curative effect between two groups 例(%)

        表2 兩組患兒癥狀、體征消失/緩解時(shí)間比較(x±s)Tab.2 Comparison of the symptomsand signs disappeared/easeof time between two groups(±s)d

        表2 兩組患兒癥狀、體征消失/緩解時(shí)間比較(x±s)Tab.2 Comparison of the symptomsand signs disappeared/easeof time between two groups(±s)d

        注:與對照組比較,**P<0.01。

        組別 例數(shù) 肝脾淋巴結(jié)回縮時(shí)間完全退熱時(shí)間咽峽炎好轉(zhuǎn)時(shí)間治療組對照組40 40異常淋巴細(xì)胞恢復(fù)(<10%)8.500±1.633**9.350±1.406**10.400±1.985**10.500±1.725**12.100±1.533 13.125±1.436 14.0750±1.047 14.825±1.708

        3.3 肝功能改善情況比較結(jié)果 與治療前比較,治療后兩組天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)均有明顯改善,其中治療后ALT比較兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

        表3 治療前后ALT、AST變化比較(x±s)Tab.3 Comparison of thechangeof ALT,AST before and after treatmen(t±s)U/L

        表3 治療前后ALT、AST變化比較(x±s)Tab.3 Comparison of thechangeof ALT,AST before and after treatmen(t±s)U/L

        注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,#P<0.05。

        組別治療組例數(shù)40時(shí)間治療前AST ALT 90.72±40.23 128.08±180.95對照組40治療后治療前治療后39.57±18.10* 60.06± 51.23*#83.62±30.21 98.09± 87.15 52.82±25.12* 57.68± 65.95*

        3.4 兩組患者EBV-DNA轉(zhuǎn)化例數(shù)變化情況比較 轉(zhuǎn)陰例數(shù)兩組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

        表4 治療前后EBV-DNA轉(zhuǎn)陰例數(shù)比較Tab.4 Comparison of the EBV-DNA negativeconversion casesbeforeand after treatment 例

        3.5 兩組患兒T細(xì)胞功能比較結(jié)果 與治療前比較,治療后兩組患兒CD3+和CD8+顯著降低,CD4+和CD4+/CD8+比值顯著升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且治療組治療后的各項(xiàng)值更接近于同齡健康患兒。見表5。

        表5 治療前后T淋巴細(xì)胞亞群變化比較(x±s)Tab.5 Comparison of the T lymphocytes subset beforeand after treatment(±s)

        表5 治療前后T淋巴細(xì)胞亞群變化比較(x±s)Tab.5 Comparison of the T lymphocytes subset beforeand after treatment(±s)

        注:與治療前比較,*P<0.05。

        組別治療組例數(shù)40時(shí)間治療前CD3+78.85±7.07 CD4+24.69±6.97對照組40治療后治療前治療后60.32±8.05*78.32±7.47 65.75±8.87*34.93±9.19*25.32±7.79 28.12±8.36*CD8+37.63±7.54 27.81±9.62*37.97±8.98 33.05±8.87*CD4+/CD8+0.59±0.57 1.25±0.56*0.65±0.61 0.99±0.86*

        3.6 安全性評價(jià) 兩組均未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。

        4 討論

        EBV感染可以持續(xù)終身,在嬰幼兒期多為隱性感染,一般對機(jī)體無害,但是在特定年齡或者免疫狀態(tài)下可以致病。若感染持續(xù)至學(xué)齡期或青少年時(shí)期(多<30歲)則可能表現(xiàn)為急性IM,約占20%~50%,近年來該病發(fā)病率有逐年上升的趨勢。IM患兒多存在免疫功能紊亂,以細(xì)胞免疫為主,其中CD3+細(xì)胞大量擴(kuò)增為主要表現(xiàn);在急性期,具有細(xì)胞毒作用的CD8+細(xì)胞數(shù)量劇增,與此同時(shí)CD4+細(xì)胞還可以通過分泌多種細(xì)胞因子而參與免疫調(diào)控,表現(xiàn)為外周血中的CD4+水平下降,CD4+/CD8+比值降低。有學(xué)者推測急性期IM部分患者機(jī)體免疫應(yīng)答可能出現(xiàn)永久的改變或減弱,這可能導(dǎo)致了部分EBV相關(guān)疾病,繼而出現(xiàn)了嚴(yán)重并發(fā)癥[6-8]。然而,對于IM的治療手段有限,目前仍主要集中在抗病毒、護(hù)肝降酶等支持治療。鑒于IM疾病過程中的免疫紊亂明顯,故免疫調(diào)節(jié)治療也是IM治療不可或缺的重要部分。中醫(yī)藥的添加治療在緩解癥狀及促進(jìn)免疫修復(fù)過程中發(fā)揮著獨(dú)特的優(yōu)勢。

        4.1 從少陽治療IM的理論依據(jù) 古代沒有“傳染性單核細(xì)胞增多癥”的病名,因此對其治療沒有專方、專藥,主要依據(jù)其臨床癥狀見于“外感熱病”、“瘰疬”、“瘧母”、“乳娥”等治療過程中,尚未形成完整的理論及治療體系?,F(xiàn)代醫(yī)家對IM的中醫(yī)藥治療大多從溫病論證,療效各一,尚沒有大樣本臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)研究。本科在治療IM上有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),采用了六經(jīng)辨證的思路,根據(jù)經(jīng)絡(luò)循行的部位特點(diǎn),確立了從少陽論治IM的治療思路。手足少陽經(jīng)脈循行的部位、走行主要集中頭頸、耳前后、側(cè)胸腹的兩側(cè),與頸部淋巴結(jié)、肝脾及咽喉相連接,而IM多表現(xiàn)為頸部淋巴結(jié)腫大、肝脾大、滲出性扁桃體炎、長期發(fā)熱等特點(diǎn),故從少陽論治IM有經(jīng)絡(luò)理論支持;從少陽的病理生理意義講,少陽主樞,為升降出入之開合,主氣和津液輸布的調(diào)節(jié),和解少陽能促進(jìn)一身氣機(jī)的條暢和津液的正常輸布。切合IM的病機(jī)特點(diǎn),邪在半表半里,邪氣稽留故而發(fā)熱時(shí)間較長;少陽樞機(jī)條暢功能失司,津液輸布失司,血脈失和,故而痰熱阻滯經(jīng)絡(luò),出現(xiàn)多發(fā)性淋巴結(jié)腫大,肝脾腫大;火郁內(nèi)生而搏結(jié)氣血,故扁桃體可見白色分泌物,諸多表現(xiàn)體現(xiàn)了熱、瘀、痰夾雜的特點(diǎn),其根本在于少陽樞機(jī)不利。

        4.2 柴胡合劑適應(yīng)癥和組方特點(diǎn) 柴胡合劑是本科邱世源名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方,以柴胡、黃芩、清半夏、枳殼、桔梗、蒲公英、板藍(lán)根、浙貝母、山慈菇等為基本藥物。IM系患兒溫毒邪氣內(nèi)伏少陽,少陽氣機(jī)及津液輸布失司,痰氣搏結(jié)三焦經(jīng)絡(luò)及頸部,故而頸部淋巴結(jié)腫大,內(nèi)陷肝脾,痰熱互結(jié),故而肝脾腫大,熱毒上攻咽喉,發(fā)為咽峽炎,郁而化熱故長期發(fā)熱。柴胡合劑以柴胡、黃芩、半夏為君藥,和解少陽,暢達(dá)一身氣機(jī);枳殼、桔梗一升一降,調(diào)暢全身氣機(jī);板藍(lán)根、蒲公英、紫花地丁能解毒利咽,涼血消斑;浙貝母、山慈菇軟堅(jiān)散結(jié),熱化熱痰;丹參能養(yǎng)血涼血化瘀。本方主要著眼于退熱、軟堅(jiān)散結(jié),以發(fā)熱、頸部淋巴結(jié)腫大、肝脾腫大、咽峽炎為主要癥狀,故而尤其適合于痰熱互結(jié)證。在本項(xiàng)研究中,柴胡合劑也以發(fā)熱、咽峽炎和肝脾腫大為主要觀察點(diǎn),在癥狀改善率上明顯優(yōu)于對照組,同時(shí)在改善肝功能和減少異常淋巴細(xì)胞上療效明確,拓展了痰熱互結(jié)證的現(xiàn)代內(nèi)涵;而在抑制EBV-DNA的復(fù)制上卻無效,提示復(fù)方中藥具有顯著效果,但在病毒復(fù)制的干預(yù)作用上療效并不明確。而明顯改善癥狀的可能機(jī)制是中藥具有抑制炎癥因子釋放和免疫調(diào)節(jié)效果,減輕了炎癥反應(yīng)對臟器損害。

        4.3 柴胡合劑對免疫紊亂的調(diào)節(jié) 細(xì)胞免疫紊亂被認(rèn)為是IM多臟器損害的核心機(jī)制之一。IM繼發(fā)的免疫功能紊亂主要表現(xiàn)為總T細(xì)胞及CD8+升高,B細(xì)胞水平降低,同時(shí)CD4+T細(xì)胞的下降及CD4+/CD8+比值下降。曾有研究發(fā)現(xiàn),IM引起多臟器損害或紊亂的關(guān)鍵在于CD4+和CD8+對EB本身的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。EBV感染本身具有一定的自限性,主要損害在于其所誘導(dǎo)的免疫級聯(lián)反應(yīng)導(dǎo)致的全身多系統(tǒng)損害,尤其對單核巨噬系統(tǒng)的免疫損傷。更昔洛韋的治療作用在于干擾和阻止病毒繼續(xù)復(fù)制,卻不能對已經(jīng)受損系統(tǒng)進(jìn)行有效保護(hù)和修復(fù)。而中藥復(fù)方和單體具有多重免疫調(diào)節(jié)作用已經(jīng)得到了普遍認(rèn)可,如黃芪、柴胡、白芍等。在柴胡合劑中,以柴胡、黃芩為君藥?,F(xiàn)代研究認(rèn)為,柴胡的有效成分柴胡皂苷和柴胡多糖有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用。柴胡皂苷通過對肝星狀細(xì)胞ERα和ERβmRNA水平的調(diào)節(jié)可抑制肝星狀細(xì)胞的增殖,因而有拮抗肝纖維化的作用[9];有研究也發(fā)現(xiàn)柴胡-黃芩藥對能通過TLR4-NF-κB信號通路顯著抑制炎癥因子的生成和釋放,減輕炎癥反應(yīng),從而具有保護(hù)肝功能及抗肝纖維化的作用[10]。同時(shí),已有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)證實(shí)小柴胡湯對相關(guān)免疫炎性因子、淋巴細(xì)胞、NK細(xì)胞均有明確的調(diào)節(jié)作用,故常用于多種自身免疫性疾病的治療[11]。通過實(shí)驗(yàn)性肝損傷小鼠研究發(fā)現(xiàn),小柴胡湯可使小鼠血清干擾素-γ(IFN-γ)含量升高,白介素-4(IL-4)含量下降,從而使Th1/Th2免疫失衡得到糾正[12]。本項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),治療組在退熱時(shí)間、淋巴結(jié)及肝脾腫大消散速度、咽峽炎緩解時(shí)間明顯優(yōu)于對照組,同時(shí)對免疫干預(yù)的療效也優(yōu)于對照組,卻對病毒復(fù)制的干預(yù)無效(P>0.05),考慮其臨床效果的主要機(jī)制在于減輕免疫炎癥損害,而并非降低了EBV的直接損害。在CD4+和CD8+的干預(yù)靶點(diǎn)上,中藥可能具有雙向調(diào)節(jié)效應(yīng),既能提高CD4+的輔助功能,也能降低CD8+毒性效應(yīng),從而平衡CD4+/CD8+比值。關(guān)于其內(nèi)在機(jī)制,可能在于以柴胡為代表的復(fù)方能抑制或減輕EBV誘導(dǎo)的免疫炎癥性損傷及炎癥因子釋放,而中藥復(fù)方具有多靶點(diǎn)的功能,其內(nèi)在的機(jī)制及炎癥通路有待進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)研究。

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