,,, , , , ,,,, ,
在我國(guó)心血管疾病的流行趨勢(shì)仍不容樂(lè)觀。2013年國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,循環(huán)系統(tǒng)疾病(包括心臟病、高血壓、腦血管病)患病率為180.3‰,位居第一位[1]。根據(jù)2017中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒發(fā)布的數(shù)據(jù),我國(guó)2016年城市居民心血管疾病病死率為138.7人/10萬(wàn),占當(dāng)年死亡構(gòu)成的22.58%,位居第2位,僅次于惡性腫瘤[2]。心血管常見(jiàn)疾病如冠心病、心力衰竭、房顫等的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)發(fā)展迅速,其對(duì)臨床工作具有重要的指導(dǎo)意義,但這些證據(jù)多來(lái)源于普通人群,對(duì)于老年人尤其是高齡老人是否同樣適用,目前仍不清楚。隨著老齡化社會(huì)的快速來(lái)臨,老年心血管病及其診療的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)越來(lái)越引起醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。本研究旨在通過(guò)建立老年常見(jiàn)心血管疾病病例資料數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)老年心血管疾病進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪(fǎng)、評(píng)估診療效果及疾病預(yù)后,規(guī)范老年心血管疾病診療流程,為相關(guān)臨床科研工作提供大量數(shù)據(jù)與資料。
1.1 數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì) 本研究組織流行病學(xué)及心血管疾病相關(guān)臨床醫(yī)生、專(zhuān)家,多次論證老年心血管常見(jiàn)疾病數(shù)據(jù)庫(kù)所需收集的項(xiàng)目和內(nèi)容,首先確定了數(shù)據(jù)庫(kù)未來(lái)的主要用途,然后根據(jù)該數(shù)據(jù)庫(kù)的主要用途確定其應(yīng)收錄資料的性質(zhì)和內(nèi)容,并設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)的結(jié)構(gòu)。
1.1.1 入選病例 選擇2008年以來(lái)海軍總醫(yī)院干部病房收治的60歲以上,第一診斷為冠心病、心力衰竭、房顫等常見(jiàn)心血管疾病的老年患者。
1.1.2 數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu) 根據(jù)主要用途,最終確定該老年常見(jiàn)心血管疾病數(shù)據(jù)庫(kù)包含以下內(nèi)容:①基本信息如姓名、性別、年齡、出生日期、病案號(hào)、ID號(hào)、聯(lián)系電話(huà)、醫(yī)療付費(fèi)方式、文化程度、職業(yè)等;②癥狀體征信息如胸悶、胸痛、心悸、氣短、暈厥、惡心、嘔吐等癥狀及心率、血壓、心濁音界、心臟雜音、肺部啰音、肢體水腫情況等體征;③個(gè)人史如吸煙飲酒史,家族史尤其是心血管病家族史;④臨床診斷信息包括心血管疾病相關(guān)診斷及基礎(chǔ)疾病、合并癥情況等;⑤化驗(yàn)檢查結(jié)果包括血尿便常規(guī)、肝腎功、血脂、血糖、血尿酸、B型鈉尿肽(B-type natriuretic peptide,BNP)、肌鈣蛋白、凝血功能及心臟彩超、頸動(dòng)脈超聲、心肌ECT、活動(dòng)平板、心電圖、動(dòng)態(tài)心電圖、動(dòng)態(tài)血壓等等;⑥臨床相關(guān)評(píng)分如房顫血栓及出血評(píng)分、心肌梗死溶栓危險(xiǎn)(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)評(píng)分、全球急性冠狀動(dòng)脈事件注冊(cè)(global registry of acute coronary events,GRACE)評(píng)分等;⑦手術(shù)信息如冠脈造影、支架植入、起搏器植入、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏(intra-aortic balloon pump,IABP)、體外膜肺氧和(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)等、臨床主要心血管相關(guān)用藥信息;⑧隨訪(fǎng)信息如隨訪(fǎng)時(shí)間、藥物療效及藥物安全性等。
1.1.3 錄入程序編制 數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)完成后,由計(jì)算機(jī)專(zhuān)業(yè)軟件技術(shù)人員編制完成專(zhuān)用錄入程序,并對(duì)程序進(jìn)行調(diào)試。最終,錄入程序根據(jù)試用后存在的問(wèn)題反復(fù)修改后形成。
1.2 數(shù)據(jù)錄入 數(shù)據(jù)錄入前對(duì)數(shù)據(jù)錄入人員進(jìn)行培訓(xùn),對(duì)病例入選標(biāo)準(zhǔn)、錄入內(nèi)容、方法等作了統(tǒng)一規(guī)定。每個(gè)錄入小組包含1名心血管疾病臨床醫(yī)生和1名有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士組成。錄入由臨床醫(yī)生根據(jù)原始病歷資料找出符合錄入要求的資料和數(shù)據(jù),按照統(tǒng)一的方案進(jìn)行錄入。大部分化驗(yàn)檢查數(shù)據(jù)由HIS系統(tǒng)直接導(dǎo)入,具體導(dǎo)入內(nèi)容由臨床醫(yī)生進(jìn)行選擇,應(yīng)根據(jù)患者病情選擇最能反映其健康狀況的數(shù)值。
1.3 質(zhì)量控制 為了確保數(shù)據(jù)庫(kù)資料在最大限度上與原始病歷的記錄一致,采取以下質(zhì)量控制措施:嚴(yán)密的組織管理保證錄入隊(duì)伍的高素質(zhì)。由課題負(fù)責(zé)人擔(dān)任錄入組組長(zhǎng),設(shè)專(zhuān)職質(zhì)控員1名,對(duì)錄入資料進(jìn)行5%抽樣自查,并挑選工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的醫(yī)護(hù)人員參加錄入工作。由我院計(jì)算機(jī)中心工程師及專(zhuān)業(yè)軟件工程師共同通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)完成該數(shù)據(jù)庫(kù)與我院HIS系統(tǒng)及LIS系統(tǒng)的鏈接,充分利用我院現(xiàn)有資源,可將HIS系統(tǒng)及LIS系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)直接導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(kù),提高了數(shù)據(jù)庫(kù)的錄入效率及錄入準(zhǔn)確性。編制和下發(fā)統(tǒng)一制定的工作手冊(cè)、實(shí)施方案和錄入程序,并對(duì)實(shí)施方案和錄入程序的操作方法進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn)。數(shù)據(jù)錄入后由質(zhì)控人員采用計(jì)算機(jī)隨機(jī)函數(shù)產(chǎn)生5%病歷的病案號(hào)進(jìn)行核對(duì),若錯(cuò)誤率超過(guò)5%,則全部數(shù)據(jù)重新錄入;若錯(cuò)誤率低于5%,修改錯(cuò)誤錄入。
1.4 標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫(kù)的建立 錄入的原始數(shù)據(jù)中有一些文字描述的資料如藥物名稱(chēng)、隨訪(fǎng)事件等,不便于統(tǒng)計(jì)分析,本研究針對(duì)具有統(tǒng)計(jì)分析價(jià)值的文字信息進(jìn)行編碼,由專(zhuān)業(yè)軟件人員進(jìn)行編程,在數(shù)據(jù)導(dǎo)出時(shí)將這些文字信息轉(zhuǎn)化為可以用于統(tǒng)計(jì)分析的數(shù)字信息。
2.1 數(shù)據(jù)庫(kù)界面及功能
2.1.1 登錄界面 考慮到該數(shù)據(jù)庫(kù)涉及患者隱私及為確保數(shù)據(jù)的正確性,在設(shè)計(jì)時(shí)增加了登錄用戶(hù)名及密碼,防止資料外流及被篡改(圖1)。
圖1 數(shù)據(jù)庫(kù)登陸界面
2.1.2 主界面及基本功能 調(diào)用已建立的數(shù)據(jù)庫(kù),可以在此界面上完成數(shù)據(jù)的錄入、修改、查詢(xún)等操作(圖2)。
圖2 數(shù)據(jù)庫(kù)主界面
2.2 數(shù)據(jù)導(dǎo)出 數(shù)據(jù)導(dǎo)出的格式為EXCEL表格,EXCEL表格可以導(dǎo)入SPSS數(shù)據(jù)等,方便進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。多個(gè)EXCEL表格之間通過(guò)唯一識(shí)別碼病案號(hào)或ID號(hào)進(jìn)行連接。由專(zhuān)業(yè)軟件工程師編程以便于臨床醫(yī)生根據(jù)不同的臨床科研需求快速、準(zhǔn)確選擇符合條件的病歷資料,并導(dǎo)出相應(yīng)的數(shù)據(jù)。
心血管疾病是我國(guó)主要的慢性疾病之一,其發(fā)病與死亡呈逐漸上升的趨勢(shì)[3-5]。隨著老齡化社會(huì)的來(lái)臨,老年人作為一個(gè)特殊的群體,越來(lái)越受到政府與社會(huì)的關(guān)注[6-7]。我國(guó)尚缺乏針對(duì)老年,特別是高齡老年患者心血管疾病的診療指南。
大多數(shù)醫(yī)院普通心血管病房老年患者比例小,流動(dòng)性大,隨訪(fǎng)難度大,病例的連續(xù)性欠佳,而我院干部病房收治患者均為軍隊(duì)老干部,90%以上為60歲以上,作為其醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)院,病源穩(wěn)定,流動(dòng)性小,臨床資料連續(xù)、完整,長(zhǎng)期隨訪(fǎng)的可行性強(qiáng)。因此,干部病房在長(zhǎng)期的臨床醫(yī)療工作中,產(chǎn)生和積累了大量具有重要科學(xué)研究?jī)r(jià)值及實(shí)用價(jià)值的老年心血管疾病醫(yī)療信息,尤其是冠心病、心力衰竭及房顫等常見(jiàn)疾病。然而,絕大多數(shù)醫(yī)院的數(shù)字化病案庫(kù)為影印資料,無(wú)法用于臨床科研的統(tǒng)計(jì)分析。由此,建立該老年心血管常見(jiàn)疾病數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)于臨床及科研均具有重要意義。首先,臨床方面,該數(shù)據(jù)庫(kù)使臨床醫(yī)師對(duì)疾病的管理更加方便,有利于規(guī)范化老年常見(jiàn)心血管疾病的診療流程,對(duì)患者的出院用藥進(jìn)行指導(dǎo),對(duì)其進(jìn)行健康教育及心血管康復(fù)指導(dǎo),并對(duì)臨床癥狀與急性事件進(jìn)行隨訪(fǎng)。其次,科研方面,臨床醫(yī)師通過(guò)該數(shù)據(jù)庫(kù)能快速的對(duì)老年常見(jiàn)心血管疾病如冠心病、心力衰竭、房顫等臨床資料進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)分析從而滿(mǎn)足對(duì)科研的需求,提高臨床醫(yī)師的科研水平,為老年常見(jiàn)心血管疾病的預(yù)防及治療提供相關(guān)證據(jù)。
早在1969年Greens等[8]就進(jìn)行了臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及應(yīng)用研究。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及,作為當(dāng)今社會(huì)最重要的工具之一,已經(jīng)廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域,包括醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。醫(yī)學(xué)界逐漸認(rèn)識(shí)到利用計(jì)算機(jī)建立數(shù)據(jù)庫(kù)的必要性及實(shí)用性,國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)院對(duì)不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域數(shù)據(jù)庫(kù)的建立進(jìn)行了報(bào)道[9-15]。與既往報(bào)道數(shù)據(jù)庫(kù)不同的是,本數(shù)據(jù)庫(kù)錄入對(duì)象為高齡老年心血管病患者,基于醫(yī)療體系的關(guān)系,這些患者的資料完整、可靠,且該數(shù)據(jù)庫(kù)利用計(jì)算機(jī)編程技術(shù)完成其與我院HIS系統(tǒng)的鏈接,大部分?jǐn)?shù)據(jù)能由HIS系統(tǒng)直接導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫(kù),充分利用現(xiàn)有資源,大大提高了數(shù)據(jù)庫(kù)的錄入效率及準(zhǔn)確性。
總之,該數(shù)據(jù)庫(kù)具有患者資料完整,錄入快速、準(zhǔn)確,查詢(xún)方便,對(duì)老年心血管常見(jiàn)疾病病歷資料具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理能力,較好的滿(mǎn)足了臨床與科研的需求。