上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)的滴眼劑（塑瓶三件套）生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線，適用于以塑瓶三件套為藥包材的滴眼劑生產(chǎn)。該聯(lián)動(dòng)線能自動(dòng)完成理瓶、清洗、滅菌、干燥、灌裝、蓋內(nèi)塞和旋外蓋等工序，尤其適用于有無菌檢查項(xiàng)目滴眼劑的自動(dòng)生產(chǎn)。該聯(lián)動(dòng)線由全自動(dòng)理瓶機(jī)、立式洗瓶機(jī)、隧道式過氧化氫滅菌箱、滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)等組成。采用隧道式過氧化氫滅菌箱前后的RABS作為緩沖，確保清洗后的塑瓶體在A級(jí)層流保護(hù)下進(jìn)行后續(xù)工序的生產(chǎn)，塑瓶體無需人工轉(zhuǎn)序，可降低人工干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)。

特點(diǎn)：（1）無菌保證性：1）汽化過氧化氫能有效滅活病毒、細(xì)菌營(yíng)養(yǎng)體和芽胞以及真菌，可以實(shí)現(xiàn)無菌保證水平SAL≤10-6。2）無需多次轉(zhuǎn)序，交叉污染率極低。經(jīng)洗瓶機(jī)清洗后的潔凈塑瓶體，在A級(jí)層流保護(hù)下進(jìn)入隧道式過氧化氫滅菌箱與滴眼劑灌裝加塞旋蓋機(jī)自動(dòng)生產(chǎn)，其間人工干預(yù)均需通過隔離手套裝置進(jìn)行，塑瓶體無需人工轉(zhuǎn)序。同時(shí)，B級(jí)區(qū)域操作人員少，把交叉污染率降至最低。3）灌裝加塞旋蓋采用RABS結(jié)構(gòu)，保證在A級(jí)層流下用隔離手套進(jìn)行操作。（2）生產(chǎn)成本低：與目前非連續(xù)式過氧化氫滅菌（塑瓶體推入過氧化氫滅菌柜，經(jīng)滅菌、降解后用層流車對(duì)接，再轉(zhuǎn)序與灌裝機(jī)對(duì)接）生產(chǎn)方式相比：1）一次性投資成本基本相當(dāng)。2）由于無需把塑瓶體推入與推出過氧化氫柜滅菌，至少可省去4～5名操作工。3）采用“層流保護(hù)、雙重快速降解”與真空結(jié)合的專利技術(shù)，整個(gè)滅菌降解周期相對(duì)較短。（3）勞動(dòng)強(qiáng)度低：把袋包塑瓶體手工倒入理瓶機(jī)后，無需人工干預(yù)，只需在灌裝加塞旋蓋機(jī)配備操作工。（4）可驗(yàn)證性：滅菌效果可通過化學(xué)指示劑在滅菌循環(huán)作用前后的色帶顏色變化，評(píng)定該滅菌循環(huán)的過氧化氫濃度分布和滅菌作用情況；生物指示劑可用來評(píng)估過氧化氫滅菌循環(huán)的滅菌效力，并確認(rèn)該滅菌工藝的滅菌效果是否達(dá)到無菌保證水平。（5）配套性：可另配套設(shè)計(jì)塑瓶三件套中內(nèi)塞、外蓋的處理方案，并通過無菌PE袋轉(zhuǎn)序至灌裝加塞旋蓋機(jī)。（6）環(huán)保性：不像甲醛、環(huán)氧乙烷等低溫滅菌方法有化學(xué)殘留，汽化過氧化氫的最終分解產(chǎn)物只有水與氧氣，更加環(huán)保。

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