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        香港如何成為醫(yī)藥硅谷?

        2018-12-05 15:45:50林國雄
        中國對外貿(mào)易 2018年11期
        關(guān)鍵詞:藥品

        文|林國雄

        美國硅谷獲得成功的秘訣是集結(jié)了大量的研發(fā)人才與私募基金,但歸根結(jié)底最重要的還是美國這個全球最大經(jīng)濟體的市場吸引力。中國是人口排名第一的大國,理應(yīng)成為最大的醫(yī)藥市場。

        今年5月23日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》:為提高創(chuàng)新藥上市審批效率,科學(xué)簡化審批程序,符合條件的重大疾病用藥(包括罕見病),已納入優(yōu)先審評審批的,加快審評審批;進口產(chǎn)品證明不存在人種差異可直接申報藥品上市注冊申請,甚至有機會直接獲批在中國上市。

        7月10日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2018年第52號)》(簡稱《指導(dǎo)原則》)和解讀,旨在貫徹落實“兩辦文件”精神,對藥品在中國境內(nèi)申報注冊時接受申請人采用境外臨床試驗數(shù)據(jù)作為臨床評價資料的工作給出明確的政策指引。

        這意味著很多外國進口醫(yī)藥產(chǎn)品可以免除臨床驗證而直接在中國銷售,以往要5—7年的審批過程迅速簡化,由此撬動了每年2萬億元人民幣的中國藥品市場。目前在國內(nèi)相當(dāng)普遍的仿制藥將面臨外國原廠正藥的競爭。但有競爭才有進步,最終受惠的還是消費者大眾。

        中國香港在藥品方面基本與歐美國家接軌,所以在香港地區(qū)已經(jīng)登記的藥品其實就可以進入大灣區(qū),無須重復(fù)審查。若在香港研發(fā)且屬全球首創(chuàng)的藥品可以更加便捷地流向全國,也就是說歐美各大藥廠若在港設(shè)立研發(fā)機構(gòu)便可迅速占領(lǐng)中國市場。香港特區(qū)擁有健全的法律保障體系,非常重視知識產(chǎn)權(quán)的保護,更是私募基金集中地。有了技術(shù)、資金和市場的“加持”,香港有可能成為醫(yī)藥硅谷。

        醫(yī)療方面,香港的醫(yī)護人員和醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的從業(yè)人員一直處于世界一流水平,香港地區(qū)人均壽命位居世界之首就是最佳例證。但香港地區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員還相對保守,很少走出去參與競爭。其實相關(guān)從業(yè)者應(yīng)該明白企業(yè)競爭越強,對消費者的吸引力越大,蛋糕做大才能分享更多。例如,近些年國外流行互聯(lián)網(wǎng)治療(Telemedicine)、醫(yī)療旅游(Medical Tourism)等,香港地區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)如能引進這方面的技術(shù)和人才,便可以將香港700萬人口的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)擴展到服務(wù)整個中國13億人口的市場。

        筆者認為,癌癥治療仍是中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的短板,在這方面香港有條件成為世界級的癌癥專科治療及研發(fā)中心。如果可以由政府劃撥土地,經(jīng)公開投標,吸引頂尖醫(yī)療機構(gòu)的參與,香港能真正打造為國際級的醫(yī)藥硅谷。

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