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        基于危險因素評估妊娠期糖尿病發(fā)病風(fēng)險的預(yù)測模型構(gòu)建與驗證

        2018-11-30 11:47:58
        陜西醫(yī)學(xué)雜志 2018年12期
        關(guān)鍵詞:危險孕婦預(yù)測

        姜 英

        江蘇省蘇州市吳江區(qū)第一人民醫(yī)院婦產(chǎn)科(蘇州215200)

        主題詞 妊娠并發(fā)癥 糖尿病/病因?qū)W 危險因素 預(yù)測

        隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們的生活方式、飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了巨大變化。尤其在孕期,不良生活習(xí)慣、飲食方式及錯誤的傳統(tǒng)妊娠觀念常常成為各種慢性疾病發(fā)生的誘因。妊娠期糖尿病(GDM)是圍產(chǎn)期最常見的并發(fā)癥之一,病因具有多源性,母體健康狀態(tài)、社會心理等諸多因素參與了GDM的發(fā)病及轉(zhuǎn)歸[1-2]。因此在不同國家、不同地區(qū)的報道中,關(guān)于GDM病因?qū)W的研究結(jié)論并不完全一致[3- 4]。GDM的危害巨大,可導(dǎo)致巨大兒、早產(chǎn)、畸形、胎兒生長受限等嚴(yán)重后果[5]。若能在孕期對GDM早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù),將孕婦血糖控制在理想范圍內(nèi),則可顯著降低母嬰不良結(jié)局的發(fā)生率。2010年,國際糖尿病和妊娠研究組發(fā)布的專家共識[6],刪除了原有GDM診斷中的糖篩標(biāo)準(zhǔn),我國也在2011年12月出臺了相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)則,接納了這一新的診斷標(biāo)準(zhǔn)。OGTT是一項非免費非強制性的檢查項目,找到一種高效的預(yù)測模型,可有效減少GDM的漏診及醫(yī)療資源浪費。因此,本研究在探討影響GDM發(fā)生的危險因素基礎(chǔ)上,構(gòu)建一套預(yù)測模型并進(jìn)行其初步驗證。

        對象與方法

        1 研究對象 收集2016年10月至2017年5月在吳江區(qū)第一人民醫(yī)院建卡并定期進(jìn)行產(chǎn)檢的孕婦為研究對象。納入研究:①孕周≤12周;②年齡20~45歲;③溝通順利,能自主回答或填寫問卷;④單胎妊娠;⑤知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):①妊娠期合并糖尿病病史;②近期服用過脂代謝干擾藥物,如苯妥英鈉、可的松等;③合并有內(nèi)分泌病史,如甲狀腺功能亢進(jìn)等。最終,579例孕婦被納入研究,平均年齡(29.54±4.15)歲。妊娠期糖尿病的診斷參照人民衛(wèi)生出版社《婦產(chǎn)科學(xué)》中關(guān)于GDM的診斷標(biāo)準(zhǔn)。OGTT試驗前3d,告知患者正?;顒优c飲食,保證碳水化合物進(jìn)食≥150g/d。OGTT前1d,晚餐后開始禁食,至少8h,期間保持安靜平穩(wěn)狀態(tài),禁煙禁酒。次日清晨檢查時,5min內(nèi)口服300ml含75g葡萄糖的糖水,以開始飲用糖水時間為標(biāo)準(zhǔn),抽取服用前、后1h、2h的靜脈血,檢測血糖值。采用75gOGTT診斷標(biāo)準(zhǔn),空腹、服用糖水后1h、2h的參考值分別為5.1mmol/L、10.0mmol/L、8.5mmol/L,任一時間點血糖值達(dá)到或超過標(biāo)準(zhǔn)即可診斷為妊娠期糖尿病。

        2 調(diào)查方法 檢索中英文數(shù)據(jù)庫后,找出GDM相關(guān)危險因素的相關(guān)文獻(xiàn),結(jié)合本院實際情況,自行設(shè)計調(diào)查問卷。主要調(diào)查內(nèi)容包括:①基線資料:年齡、身高、文化程度、月收入、工作性質(zhì)、預(yù)產(chǎn)期、聯(lián)系電話;②孕前基礎(chǔ)健康情況:孕前BMI、孕期高血壓、孕早期舒張壓、PCOS、反復(fù)白色念珠菌陰道炎、乙肝病史;③孕前產(chǎn)科相關(guān)指標(biāo):巨大胎兒史、剖宮產(chǎn)、早產(chǎn)史、GDM史、胎次、產(chǎn)次、月經(jīng)初潮年齡;④其他危險指標(biāo):有一級親屬糖尿病史、高血壓家族史、吸煙史、飲酒史等。

        調(diào)查由經(jīng)過統(tǒng)一培訓(xùn)的專職調(diào)查員進(jìn)行,集中培訓(xùn)時間不少于5h,主要內(nèi)容包括調(diào)查前禮貌用語及咨詢語、統(tǒng)一的調(diào)查研究介紹詞、填表時注意事項介紹、對無法自行填寫的孕婦進(jìn)行客觀問答記錄等,在護(hù)理部及產(chǎn)科門診護(hù)士長的授權(quán)下進(jìn)行調(diào)查。向孕婦發(fā)放問卷前,詳細(xì)解釋調(diào)查目的與意義,在取得孕婦同意后,介紹問卷內(nèi)容及填寫要求。請孕婦自行填寫,對無法自行填寫的孕婦,由調(diào)查員采用問答的形式客觀記錄。一般在15min內(nèi)填寫完畢,當(dāng)場收回并核查缺項,及時修改。統(tǒng)一回收后,剔除不合格問卷,對有效問卷統(tǒng)一編號,數(shù)據(jù)由2人重復(fù)錄入、核查。

        3 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析均采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行,計量資料采用t檢驗;計數(shù)資料的單因素分析采用χ2檢驗或Fisher精確概率法。多因素分析采用Logistic回歸模型進(jìn)行。模型預(yù)測效能檢驗采用受試者工作曲線特征進(jìn)行分析。P<0.05 認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        結(jié) 果

        1 兩組孕婦的基線資料比較 579例孕婦,排除信息缺失46例,最終收回有效問卷533例,有效回收率為92.1%。其中79例合并GDM,發(fā)生率為14.8%。根據(jù)是否合并GDM,分為GDM組和非GDM組。兩組孕婦的基線資料,包括年齡、身高、文化程度、月收入、工作性質(zhì)等無統(tǒng)計學(xué)差異,具有可比性(P>0.05),見表1。

        2 影響GDM發(fā)生的單因素分析 單因素分析結(jié)果顯示,孕前BMI、合并PCOS、一級親屬糖尿病史、GDM史、早期空腹血糖、胎次、產(chǎn)次是影響孕婦發(fā)生GDM的危險因素,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。但孕期高血壓、孕早期舒張壓、反復(fù)白色念珠菌陰道炎、乙肝、高血壓家族史、巨大胎兒史、剖宮產(chǎn)、早產(chǎn)史、吸煙史、飲酒史對GDM的發(fā)生無明顯影響(P>0.05),見表2。

        3 影響GDM發(fā)生的多因素分析 將單因素分析中有意義的指標(biāo)全部納入多因素模型,結(jié)果發(fā)現(xiàn),孕前BMI偏重(OR=1.439,P=0.022)、合并PCOS(OR=1.389,P=0.010)、一級親屬糖尿病史(OR=1.810,P=0.014)、GDM史(OR=18.047,P=0.000)、早期空腹血糖(OR=3.161,P=0.000)是影響GDM發(fā)生的獨立性危險因素,孕前BMI偏輕(OR=0.736,P=0.036)是明顯的保護(hù)性因素,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表1 兩組孕婦的基線資料比較

        4 構(gòu)建GDM發(fā)生風(fēng)險的Logistic回歸模型 根據(jù)logistic回歸結(jié)果,可得方程:Y=-4.926-0.311X1+0.363X2+0.327X3+0.509X4+2.899X5+1.322X6(X1:孕前BMI偏輕;X2:孕前BMI偏重;X3:合并PCOS;X4:一級親屬有糖尿病史;X5:合并GDM史;X6:早期空腹血糖)。

        5 GDM發(fā)生風(fēng)險模型的預(yù)測效能評價 將患者數(shù)據(jù)帶入已構(gòu)建的模型方程,利用ROC曲線檢驗該模型預(yù)測效能,結(jié)果發(fā)現(xiàn),ROC曲線下面積為0.731,靈敏度為0.74,特異度為0.62,Hosmer-Lemeshow擬合優(yōu)度檢驗顯示,χ2值=1.526,P=0.93。模型擬合效度好,預(yù)測價值高(圖1)。

        圖1 GDM發(fā)生風(fēng)險預(yù)測效能的ROC曲線

        指標(biāo)GDM組(n=79)非GDM組(n=454)χ2值P值孕前BMI(例)57.9430.000<18.524918.5~23.92429424~27.93776≥271635孕期高血壓(例)0.2360.627有41249無38205孕早期舒張壓(例)2.5050.113≥80mmHg39181<80mmHg40273PCOS(例)11.1140.001有2781無52373反復(fù)白色念珠菌陰道炎(例)0.1260.723有419無75435乙肝病史(例)0.8820.348有1052無69402一級親屬糖尿病史(例)9.0020.003有37135無42319高血壓家族史(例)0.1950.659有32196無47258巨大胎兒史(例)0.1780.673有734無72420剖宮產(chǎn)(例)0.5320.466有24120無55334早產(chǎn)史(例)2.0190.155有931無70423GDM史(例)6.2820.012有1335無66419吸煙史(例)0.2810.596有29181無50273飲酒史(例)1.8480.174有20150無59304早期空腹血糖(mmol/L)7.9±1.44.9±1.615.6520.000胎次(次)2.79±0.481.98±0.3617.4850.000產(chǎn)次(次)2.04±0.241.32±0.3020.2290.000月經(jīng)初潮年齡(歲)13.4±1.613.6±1.4-1.1460.252

        表3 影響GDM發(fā)生的多因素分析

        討 論

        受人種、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、生活習(xí)慣、診斷標(biāo)準(zhǔn)差異等諸多因素的影響,國內(nèi)外關(guān)于GDM發(fā)生率的報道從1%~25%不等[7-8]。在我國,隨著社會經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,大多數(shù)地區(qū)孕婦的定期產(chǎn)檢意識強,GDM等孕期并發(fā)癥的檢出率大為提高。作為一種全身性疾病,GDM可促進(jìn)孕婦發(fā)生妊娠期高血壓、感染、羊水過多、難產(chǎn)、死胎及一系列遠(yuǎn)期并發(fā)癥,還可導(dǎo)致新生兒發(fā)生呼吸窘迫綜合征、新生兒低血糖等,對母體及胎兒均會造成嚴(yán)重的不良影響[9]。在本次調(diào)查的533例孕婦中,79例合并GDM,發(fā)生率約為14.8%,與國內(nèi)學(xué)者報道的發(fā)生率接近[10]。這表明,GDM在我國仍是一種高發(fā)生率的孕期并發(fā)癥,對此類患者應(yīng)盡早干預(yù)。

        GDM的危險因素來源多樣,本研究發(fā)現(xiàn),孕前BMI、合并PCOS、一級親屬糖尿病史、GDM史、早期空腹血糖、胎次、產(chǎn)次是影響孕婦GDM發(fā)生的危險因素。這與Anand[11],Huvinen 等[12]的研究結(jié)論較為一致。李曉紅等[13]研究發(fā)現(xiàn),肥胖GDM孕婦的胰島素水平顯著高于非肥胖對照組 [(24.1±7.6I)U/ml 與 (10.2±8.2I)U/ml]。與消瘦者相比,肥胖人群的脂肪細(xì)胞密度高,單位體積內(nèi)的胰島素受體較少,胰島素敏感性就相對較低,導(dǎo)致脂肪進(jìn)一步堆積,形成惡性循環(huán),在孕期表現(xiàn)為不適宜的體重增長。曾凡華等按孕前BMI標(biāo)準(zhǔn),將孕婦分為體重過低、正常、超重以及肥胖四組,研究后發(fā)現(xiàn),四組孕婦最適宜的體重增長范圍分別為14~22kg、10~18kg、10~14kg、6~10kg,過快的體重增長,易造成不良妊娠結(jié)局。 許多研究也確認(rèn)了多次孕產(chǎn)史對GDM發(fā)生的促進(jìn)作用,可能的原因包括:①有多次孕產(chǎn)史的產(chǎn)婦,往往年齡偏大,體內(nèi)雌激素水平相對較低且不穩(wěn)定,對GDM發(fā)生的保護(hù)作用減弱;②多次妊娠易造成母體發(fā)生滯留型肥胖,BMI升高。糖尿病的遺傳傾向十分明顯,隨著高通量基因分型、基因組學(xué)等技術(shù)的發(fā)展,越來越多的GDM易感基因及SNP被發(fā)現(xiàn),如CDKAL1 基因、MTNR1B基因、IGF2BP2基因等。父系或母系的糖尿病病史可通過遺傳效應(yīng)與基因作用相互交聯(lián),進(jìn)而使孕期胰島素抵抗易感性升高。

        目前關(guān)于GDM危險因素的研究很多,但很少有關(guān)于構(gòu)建風(fēng)險預(yù)測模型的研究,因此,在實際臨床中實用價值不大。同時,國際糖尿病和妊娠研究組在2010年更新了GDM的診斷標(biāo)準(zhǔn),但新標(biāo)準(zhǔn)中未納入中國孕婦的相關(guān)數(shù)據(jù),因此,如何在新標(biāo)準(zhǔn)下對國內(nèi)GDM高危孕婦進(jìn)行有效管理值得進(jìn)一步研究。Logistic回歸與決策樹是兩種最常用的風(fēng)險預(yù)測模型,GDM的發(fā)生受多變量共同影響,因此,對整體把握性更強的Logistic回歸模型在相關(guān)研究中更具優(yōu)勢。在本研究中,我們在多因素logistic回歸的基礎(chǔ)上,得到方程:Y=-4.926-0.311X1+0.363X2+0.327X3+0.509X4+2.899X5+1.322X6(X1:孕前BMI偏輕;X2:孕前BMI偏重;X3:合并PCOS;X4:一級親屬有糖尿病史;X5:合并GDM史;X6:早期空腹血糖)。一些西方學(xué)者對相關(guān)預(yù)測模型也有報道,但由于社會結(jié)構(gòu)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等諸多因素的差異,許多研究中納入了種族、人種、移民情況等人口學(xué)因素,并不適用于我國實際。Savona等[14]報道稱,種族、體力勞動者、GDM史、孕前BMI等因素是影響GDM發(fā)生的主要危險因子,ROC曲線驗證后發(fā)現(xiàn),靈敏度與特異度分別為75.0%、57.8%。對研究得出的預(yù)測模型進(jìn)行檢驗后發(fā)現(xiàn),ROC曲線下面積為0.731,靈敏度為0.74,特異度為0.62,與國外預(yù)測模型的效能相近。

        綜上所述,本研究發(fā)現(xiàn),多種危險因素共同參與了GDM的發(fā)生過程,構(gòu)建的預(yù)測模型有較好的評估效能,有一定的臨床應(yīng)用價值。但本研究為單中心研究,納入的臨床病理因素有限,未來在多中心聯(lián)合、增加樣本量、的基礎(chǔ)上,納入更多的危險因素,或能為此類研究提供更具說服力的證據(jù)。

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