張守釵，施航，何林飛

(1.杭州市江干區(qū)食品藥品稽查大隊，浙江 杭州 310016；2.杭州市食品藥品審核查驗服務(wù)中心，浙江 杭州 310000)

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(Good Supply Practice，簡稱GSP)認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況的檢查、評價并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過程。

社會藥店是指單個獨(dú)立經(jīng)營管理的零售藥店，或者由多個零售藥店組成的，但沒有獲得連鎖經(jīng)營資質(zhì)的藥店。社會藥店憑借地利、人和、低價、口碑等方面的努力，已經(jīng)形成了較為旺盛的生命力，在滿足城鄉(xiāng)群眾用藥方面起到了積極的作用。可以說，社會藥店發(fā)展水平的高低直接關(guān)系到消費(fèi)者能否及時購到放心藥，能否得到有效的用藥指導(dǎo)和良好的售后服務(wù)，關(guān)系到規(guī)范的藥品流通市場秩序的形成，也關(guān)系到醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康持續(xù)發(fā)展。社會藥店的監(jiān)管是基層藥監(jiān)部門監(jiān)管工作的重要組成部分，是整個藥品監(jiān)管的最前沿，實現(xiàn)有效監(jiān)管對用藥安全有效有著十分重要的意義。

本文擬通過對杭州市江干區(qū)社會藥店實施新修訂GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查出現(xiàn)的缺陷項目統(tǒng)計，旨在分析社會藥店對新修訂GSP 的實施狀況和認(rèn)證過程中存在的問題，并對社會藥店更加有效的監(jiān)管提出一些對策和建議，進(jìn)一步深化藥品零售監(jiān)管。

1 資料與方法

依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》[1](國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號，以下簡稱新修訂GSP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》[2]，以杭州市江干區(qū)2013—2015年期間申請GSP認(rèn)證的社會藥店(共65家)為樣本，對GSP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查報告缺陷項目逐條進(jìn)行登記，統(tǒng)計缺陷出現(xiàn)的頻率，并根據(jù)新修訂GSP零售部分內(nèi)容進(jìn)行分類統(tǒng)計，查找社會藥店在實施新修訂GSP認(rèn)證中存在的問題。

2 結(jié)果

檢查中共發(fā)現(xiàn)涉及缺陷條款63項，其中主要缺陷項目條款18項，出現(xiàn)頻率為168項次，一般缺陷項目條款45項，出現(xiàn)頻率為228項次，平均每家6.1條缺陷項。出現(xiàn)缺陷項最多的為*13501項，共26家藥店，占藥店總數(shù)的40.00%。根據(jù)認(rèn)證內(nèi)容從質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗收、陳列與儲存、銷售管理、售后管理方面分類統(tǒng)計。分類統(tǒng)計情況見表1。

表1 缺陷項目分類統(tǒng)計

在分類統(tǒng)計的基礎(chǔ)上，對缺陷項目≥10 頻次確定為高頻次缺陷項目，符合高頻次缺陷項目的有18項。分項統(tǒng)計結(jié)果見表2。

表2 高頻次缺陷項目分項統(tǒng)計

3 存在問題

3.1人員管理不到位新修訂GSP中對人員管理的條款，主要包括人員的任職資格要求、培訓(xùn)方面及直接接觸藥品人員的健康管理內(nèi)容。由表2可以看出，高頻次缺陷項目共18項，涉及人員管理方面的條款為12801、12802、13101及12601共4項，占22.22%，缺陷項目總次數(shù)60次，主要表現(xiàn)為：一是對人員培訓(xùn)不重視，未建立完整的培訓(xùn)檔案；從現(xiàn)場檢查情況看，企業(yè)的培訓(xùn)檔案缺乏真實性，培訓(xùn)效果不佳，不能保證人員有效履職，盡管多數(shù)藥店現(xiàn)場都能提供人員的培訓(xùn)檔案，包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)材料等，實際上部分藥店的這些資料為臨時補(bǔ)湊，甚至出現(xiàn)3年以內(nèi)的培訓(xùn)記錄一模一樣，筆試的答卷字跡為一人所寫，已離職的人員簽名出現(xiàn)在培訓(xùn)記錄上，現(xiàn)場隨機(jī)對近期培訓(xùn)過的內(nèi)容提問，不少藥店的人員一問三不知；有些藥店壓根就沒有培訓(xùn)檔案或培訓(xùn)檔案不完整，解釋說有經(jīng)常培訓(xùn)，只不過沒建立檔案；二是對直接接觸藥品人員日常健康管理缺失，未定期開展年度健康檢查或健康檢查項目不全，如遺漏腸道致病菌檢測項目，驗收、養(yǎng)護(hù)人員未檢查視力和辨色力；三是對質(zhì)量管理、驗收、采購人員各崗位人員的任職資格不了解，隨意任職各崗位人員。

3.2質(zhì)量管理文件不重視質(zhì)量管理文件是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的決定因素，是實施、保證和保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)，建立藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系不僅是GSP的基本要求，也是GSP的靈魂和核心。由表2可以看出，高頻次缺陷項目共18項，涉及質(zhì)量管理文件方面的條款為*13501、13801及*13901共3項，占16.67%，缺陷項目總次數(shù)57次。從現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該類別項目的缺陷主要表現(xiàn)為質(zhì)量管理制度文件不完整、不完善，部分制度缺失，出現(xiàn)較多不規(guī)范的表述內(nèi)容，不具有可操作性，如有關(guān)、按規(guī)定時間、定期、必要時、盡快、盡量等；未制定人員崗位職責(zé)、操作規(guī)程；未定期修訂質(zhì)量管理體系文件，一些藥店還把前一次認(rèn)證用的制度拿出來，未根據(jù)新修訂GSP進(jìn)行調(diào)整；體系文件無起草人員、審核人、批準(zhǔn)人等內(nèi)容，質(zhì)量管理制度照搬照抄其他企業(yè)的制度或有關(guān)參考資料的內(nèi)容，不符合相關(guān)法律法規(guī)要求和企業(yè)管理實際，如沒有特殊藥品的經(jīng)營范圍，而制定了特殊藥品的管理制度，沒有設(shè)藥品倉庫而制定了藥品倉庫的管理。部分藥店有關(guān)記錄缺失或不完整，如部分藥店通過電話下單采購未建立采購記錄，溫濕度監(jiān)測存在記錄不及時，記錄缺乏真實性，每天的溫濕度記錄都是相同的數(shù)值，記錄人員長時間為同一人的情況。

3.3采購與驗收管理不規(guī)范藥品采購和驗收是保證藥品質(zhì)量的首要環(huán)節(jié)，采購是對所購藥品合法性的審查，驗收是對購入藥品質(zhì)量的確認(rèn)，兩者對確保藥品質(zhì)量有重要作用。由表2可以看出，高頻次缺陷項目共18項，涉及質(zhì)量管理體系文件方面的條款為15203、*15401及*15207共3項，占16.67%，缺陷項目總次數(shù)42次。該類別項目內(nèi)容主要問題表現(xiàn)為部分藥店藥品采購環(huán)節(jié)存在審核漏洞，大多數(shù)藥店能完整索取首營企業(yè)資料，但是少數(shù)藥店的質(zhì)量管理員對資料審核不嚴(yán)、未按程序進(jìn)行審查并留下記錄；未對供貨單位的銷售人員進(jìn)行資質(zhì)審核或索取的資料不全；對藥品驗收不細(xì)致、流于形式，驗收人員對購進(jìn)的藥品，未能按規(guī)定逐批驗收，有些藥品沒有驗收就上柜銷售，驗收后也沒在單據(jù)上簽字或記錄，即使驗收也只是看看數(shù)量是否相符，未能按規(guī)定檢查藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識等內(nèi)容。

3.4設(shè)施設(shè)備管理不到位設(shè)施設(shè)備是藥品經(jīng)營活動的物質(zhì)資源，是保證藥品經(jīng)營秩序的基本條件。表2中該類項目的缺陷主要集中在15101、14401條款，缺陷項目總次數(shù)共30次，涉及的問題表現(xiàn)為藥店未按規(guī)定履行對進(jìn)計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；部分藥店計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)或檢定證書已過效期；部分藥店店堂門口處于東、西朝向，未設(shè)置遮陽設(shè)施，存在藥品暴露于陽光下直射的風(fēng)險。

3.5陳列與儲存管理不規(guī)范藥品陳列的整齊有序、一目了然，可以提高顧客選購藥品的主動性，直接影響銷售量。另外，規(guī)范的儲存藥品，有利于保證藥品質(zhì)量。由表2看出，藥品陳列與儲存管理方面主要涉及問題為*16101、*16105及*16116三個主要缺陷項目，缺陷項目總次數(shù)共37次，具體表現(xiàn)為處方藥陳列區(qū)內(nèi)混有個別非處方藥或非處方藥陳列區(qū)內(nèi)混有處方藥；非藥品區(qū)未與藥品區(qū)明顯隔離，同一組貨柜上擺放藥品、非藥品，食品、保健食品、日用品、醫(yī)療器械貨架、柜未設(shè)置醒目的非藥品區(qū)標(biāo)識標(biāo)志；貨架、柜上經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)個別藥品，特別是軟膏類、口服液類為陰涼儲存要求的，未陳列于陰涼柜內(nèi)等。

3.6銷售管理不到位銷售是是藥品經(jīng)營的終末環(huán)節(jié)，把安全有效、符合顧客需求的藥品銷售給顧客，是藥品零售的最終目的。表2中，銷售管理缺陷主要為16704、16702及*16801，出現(xiàn)的總次數(shù)為40次。筆者設(shè)計了幾套模擬處方，涉及藥品配伍禁忌、超劑量及不適宜人群等方面的問題，通過模擬處方對駐店藥師進(jìn)行處方審核能力現(xiàn)場測試，發(fā)現(xiàn)10家藥店的駐店藥師不能對問題處方進(jìn)行準(zhǔn)確判斷；對現(xiàn)場抽查銷售憑證，少數(shù)藥店銷售憑證內(nèi)容項目不完整，如缺少藥品批號、廠家信息，個別藥店銷售憑證打印設(shè)備不能啟用的情況，現(xiàn)場檢查時營業(yè)員銷售藥品未主動開具銷售憑證給顧客；還有隨機(jī)抽查處方藥銷售記錄，企業(yè)提供出來的處方上無審核、調(diào)配、核對人員的簽字，個別處方藥銷售未能提供處方，到底是看過處方未復(fù)印或留存，還是未要求顧客提供處方，就不得而知了。

4 存在問題的原因分析

4.1受外部環(huán)境的影響藥品零售業(yè)與其他零售業(yè)一樣，從宏觀上看，其生存與發(fā)展受政策、宏觀經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)者需求、市場競爭等因素影響，而在微觀上，又受價格、服務(wù)、選址、廣告、商品陳列等要素影響。新修訂GSP的實施，對社會藥店軟件、硬件提出新的更高的要求，大大增加了經(jīng)營成本，社會藥店還需要投入大量人力和財力來提高質(zhì)量管理水平，這對于很多社會藥店來說將不堪重負(fù)。同時，藥店零售行業(yè)準(zhǔn)入條件低，各行各業(yè)不斷進(jìn)軍藥品零售業(yè)，大型連鎖藥店通過兼并重組、異地開店，造成行業(yè)間的競爭愈來愈激烈，藥品零售的藥價下跌，使企業(yè)利潤空間明顯壓縮，部分企業(yè)出現(xiàn)微利經(jīng)營甚至負(fù)債經(jīng)營，致使企業(yè)更加關(guān)注自身的生存和發(fā)展問題[3]，無暇顧及經(jīng)營質(zhì)量管理水平的提升，自然不會對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理引起足夠的重視。

4.2思想認(rèn)識上存在誤區(qū)目前，我區(qū)不少社會藥店法定代表人或投資人為非藥學(xué)專業(yè)出身，存在“外行領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)行”的現(xiàn)象[4]，質(zhì)量管理意識差，對 GSP 認(rèn)證工作認(rèn)識模糊，存在一些誤區(qū)，將GSP認(rèn)證看做是包袱，不符合我國的國情，為了通過認(rèn)證而認(rèn)證，對實施GSP 認(rèn)證不是積極主動，而是被動消極，在認(rèn)證過程中搞突擊，甚至弄虛作假，不愿為認(rèn)證投入人力、精力和財力，等通過認(rèn)證后，就放松質(zhì)量管理而追求經(jīng)濟(jì)效益。

4.3質(zhì)量管理人員素質(zhì)偏低、流動頻繁質(zhì)量管理人員是零售藥店的關(guān)鍵崗位人員，他們的專業(yè)水平和能力直接影響所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，部分藥店雖然配備質(zhì)量管理人員，具備任職資格要求，但是形同虛設(shè)，有的沒有藥品經(jīng)營從業(yè)經(jīng)驗，在職而不能盡責(zé)，有的為退休返聘人員，自主學(xué)習(xí)能力不強(qiáng)，加上企業(yè)內(nèi)部教育培訓(xùn)缺少，知識無法獲得更新，開展質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)顯得力不從心。另外一方面，質(zhì)量管理人員流動性大，筆者對質(zhì)量管理人員變更情況進(jìn)行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，65家社會藥店中有41家藥店認(rèn)證前都進(jìn)行過質(zhì)量管理人員變更，認(rèn)證后有12家藥店在一年內(nèi)變更質(zhì)量管理人員，由于質(zhì)量管理人員頻繁調(diào)整，在職在崗時間短，對企業(yè)經(jīng)營狀況不熟悉，導(dǎo)致在經(jīng)營過程中難以準(zhǔn)確理解GSP內(nèi)涵。因此，人員問題已成為制約企業(yè)貫徹實施GSP的重要因素。

4.4監(jiān)管部門監(jiān)管力度不夠新修訂GSP的實施，大部分社會藥店為了生存競相改造升級軟件、硬件適應(yīng)要求，少部分社會藥店經(jīng)濟(jì)效益差，入不敷出，沒有一定的財力投入改造，即使通過認(rèn)證檢查藥店，少數(shù)會采取更換人員、降低硬件標(biāo)準(zhǔn)、減少部分設(shè)施設(shè)備啟用等方式減少開支，因此導(dǎo)致GSP認(rèn)證后的監(jiān)管空白，急需大量執(zhí)法人員加強(qiáng)督促和監(jiān)管，杭州市江干區(qū)原食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)管在編人員共4名，同時還要承擔(dān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管、稽查工作，2015年上半年新組建市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)監(jiān)管的人員人數(shù)雖然未增加，但是個別專業(yè)人員被調(diào)換崗位，新進(jìn)人員缺乏監(jiān)管經(jīng)驗，專業(yè)技術(shù)人員匱乏，人員結(jié)構(gòu)欠合理，監(jiān)管轄區(qū)800余家涉藥涉械企業(yè)，處于疲于應(yīng)付的局面，真正在藥品零售上的監(jiān)管人力嚴(yán)重缺乏。

4.5社會監(jiān)督力度缺乏社會監(jiān)督是最有效的威懾力量，由于藥品是特殊的商品，不具備一定的法律法規(guī)知識和藥品專業(yè)知識，對藥店違規(guī)行為無法判斷，再加上公眾維權(quán)意識的缺乏，即使能發(fā)現(xiàn)一些違法違規(guī)的情況，本著多一事不如少一事原則，視而不見，藥店缺少社會的監(jiān)督，往往會疏忽管理，個別企業(yè)為了利潤鋌而走險，違反法律法規(guī)，無法確保藥品質(zhì)量安全。

5 監(jiān)管的對策及建議

5.1加強(qiáng)政策宣貫，提高企業(yè)自律意識對藥品零售企業(yè)實施GSP認(rèn)證，是履行《藥品管理法》的法定要求，也是確保藥品經(jīng)營質(zhì)量的一種有效措施和強(qiáng)制性手段，是藥品經(jīng)營企業(yè)開辦的標(biāo)準(zhǔn)。加大對企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)的宣傳力度，牢固樹立起企業(yè)是藥品經(jīng)營質(zhì)量第一責(zé)任人[5]，進(jìn)一步明確GSP認(rèn)證是企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)形勢而生存發(fā)展的需要，使GSP要求貫穿藥品經(jīng)營每個環(huán)節(jié)，依法依規(guī)經(jīng)營。一是通過定期召開監(jiān)管工作會議，進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)的宣貫，通報監(jiān)管情況及工作要求；二是組織企業(yè)間的交流，如質(zhì)量管理、經(jīng)營管理等；三是發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥高校、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的作用，在監(jiān)管部門牽頭下不定期的邀請專家開展專題培訓(xùn)。另外，監(jiān)管部門可通過聯(lián)合醫(yī)保部門，在不影響醫(yī)保定點資格的情況下，鼓勵企業(yè)兼并重組、做大做強(qiáng)，對低小散的社會藥店組建連鎖企業(yè)，建立完善的退出機(jī)制，淘汰出局經(jīng)營效益差，管理混亂的藥店。

5.2強(qiáng)化教育培訓(xùn)，提高藥店管理水平隨著藥品零售市場的快速發(fā)展，藥店已成為群眾購買藥品的重要場所，質(zhì)量管理人員作為藥店的關(guān)鍵崗位人員，在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理中起著至關(guān)重要的作用，其履職情況，直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全。監(jiān)管部門可定期組織開展質(zhì)量管理人員的專題培訓(xùn)，提高責(zé)任意識，提高質(zhì)量管理業(yè)務(wù)水平；另外，通過建立質(zhì)量管理人員的上崗機(jī)制，崗前考核合格后發(fā)予上崗證，從業(yè)后定期開展考核，建立誠信檔案，對失信的質(zhì)量管理人員予以曝光、限制從業(yè)等懲戒措施，讓質(zhì)量管理人員有危機(jī)感，促使不斷學(xué)習(xí)、不斷提高。監(jiān)管部門還應(yīng)加大宣傳的力度，不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，自覺的履行好藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的職責(zé)，建立與經(jīng)營實際相符的質(zhì)量管理制度，不斷加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)，有效提高從業(yè)人員的水平，促使藥店在經(jīng)營與質(zhì)量管理上大提升。

5.3優(yōu)化信用評定和分類監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步完善信用評定和分類監(jiān)管制度，提升信用評定的工作科學(xué)性和公正性，執(zhí)行信用分類監(jiān)管，增強(qiáng)監(jiān)管工作的針對性，如以年度為限，根據(jù)藥店一年的監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管、專項檢查、飛行檢查、行政處罰等情況，建立企業(yè)誠信檔案，實現(xiàn)企業(yè)檔案戶口化管理，及時將誠信動態(tài)監(jiān)測和日常監(jiān)督檢查情況補(bǔ)充到企業(yè)檔案中，確保信息的完整性、動態(tài)性。對藥店進(jìn)行信用等級評定和誠信藥店評選，起到以點帶面，以優(yōu)促劣作用，增強(qiáng)零售企業(yè)誠信競爭意識。同時，根據(jù)信用等級，確定日常檢查的方式和頻次，實行差別監(jiān)管，對擁有及保持良好誠信記錄的企業(yè)，在監(jiān)督管理中予以重點扶持，在日常監(jiān)督檢查中，予以豁免檢查或適當(dāng)減少日常監(jiān)督檢查頻次，并在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)，各類評優(yōu)予以優(yōu)先考慮。被評定為失信和嚴(yán)重失信等級的單位，將其列為重點監(jiān)督檢查對象，加大日常監(jiān)督檢查次數(shù)、抽驗頻次、檢查的范圍，并對其進(jìn)行重點專項跟蹤檢查，在轄區(qū)媒體和網(wǎng)站上公示違法違規(guī)行為，提高失信成本，促使企業(yè)誠實守信和規(guī)范經(jīng)營。

5.4加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管方式藥品監(jiān)管需要一支專業(yè)化的隊伍，監(jiān)管隊伍建設(shè)包涵監(jiān)管人員的合理配備、監(jiān)管理念、執(zhí)法裝備、監(jiān)管機(jī)制等方面，由于機(jī)構(gòu)編制的限制，還不可能大規(guī)模的擴(kuò)充監(jiān)管隊伍，只能立足現(xiàn)有的在崗在編人員，通過定期集中培訓(xùn)、自主學(xué)習(xí)、定期考核等形式，使監(jiān)管人員熟練掌握綜合法律和藥品專業(yè)法律法規(guī)知識，不斷向企業(yè)、同行學(xué)習(xí)，多參與監(jiān)管實踐，全面提升監(jiān)管能力和水平。除了加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)外，可嘗試建立同醫(yī)保部門聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，可以緩解監(jiān)管力量不足的問題，提高工作效率，以適應(yīng)新形勢下日益繁重的監(jiān)管工作；還可通過計算機(jī)信息管理系統(tǒng)在線監(jiān)管，重點對藥店藥品進(jìn)銷存情況、關(guān)鍵崗位人員特別是執(zhí)業(yè)藥師在崗情況進(jìn)行監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)有異常情況隨時作出預(yù)警、處置。

5.5加大宣傳力度，創(chuàng)造良好輿論氛圍積極倡導(dǎo)“宣傳也是監(jiān)管”的理念，宣傳藥品法律法規(guī)和安全基本知識，增強(qiáng)群眾辨別假冒偽劣藥品和依法維護(hù)自身權(quán)益的能力，形成良好的輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督氛圍，提高藥品監(jiān)督管理工作水平。一是建立廣泛的宣傳渠道，充分利用報紙、公示欄、電視、電子顯示屏、互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)短信、微信、QQ群等載體，不定期發(fā)布相關(guān)信息資訊；二是從醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、監(jiān)管部門抽調(diào)人員組成宣講團(tuán)，開展藥品安全知識“進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)村社”的“三進(jìn)”宣傳活動，不留死角，使人民群眾了解涉藥政策、法律法規(guī)以及藥品安全常識，成為“安全、合理用藥”的明白人。三是要充分利用互聯(lián)網(wǎng)作用，公布監(jiān)管動態(tài)，發(fā)布消費(fèi)警示，曝光典型案件等方式，大力營造全民參與的藥品監(jiān)管氛圍；四是建立藥品安全監(jiān)管公示制度，在藥店設(shè)置“零售藥店監(jiān)管信息欄”，將從業(yè)人員基本信息(照片、名字、職稱)、安全用藥溫馨提示、藥品經(jīng)營承諾書、藥品經(jīng)營場所平面圖、藥品質(zhì)量管理信用等級、監(jiān)管責(zé)任人、舉報電話、檢查記錄等信息公布于眾，促使企業(yè)自律。

新修訂GSP的實施是中國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整，是對藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備的條件和規(guī)范要求的一次較大提升[6]，在保障藥品經(jīng)營質(zhì)量的同時，也提高了市場準(zhǔn)入門檻。新修訂GSP的實施，對藥品零售行業(yè)長遠(yuǎn)健康發(fā)展有著積極的意義，給當(dāng)前社會藥店帶來的不是壓力而是動力，不僅企業(yè)要做出及時的調(diào)整，藥品監(jiān)管部門更應(yīng)出臺配套監(jiān)管措施，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，最大限度減少質(zhì)量風(fēng)險，確保了人民群眾的用藥安全有效[7]。