文/劉麗宏 閆 巖

基本藥物目錄是國(guó)家基本藥物制度的核心組成。2012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布至今已有6年，在發(fā)揮積極作用的同時(shí)，也存在不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、缺乏使用激勵(lì)機(jī)制等問(wèn)題，亟須調(diào)整優(yōu)化。因此，對(duì)于此次發(fā)布的2018年版國(guó)家基本藥物目錄，業(yè)界有著諸多期待。

新版目錄有哪些特點(diǎn)

新版基本藥物目錄的制定遵循以下3個(gè)原則。滿足臨床主要疾病需求——確立了藥物遴選的基本主線；以臨床指南、專家意見等為依據(jù)選擇治療地位較高、臨床不可或缺的藥品——保障了用藥的安全性、有效性；重視價(jià)格適宜性，以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的成本效益比為遴選和動(dòng)態(tài)調(diào)整依據(jù)之一——體現(xiàn)了用藥的經(jīng)濟(jì)性。

新版基本藥物目錄主要有以下幾個(gè)特點(diǎn)：一是堅(jiān)持防治必需。根據(jù)我國(guó)疾病譜和用藥特點(diǎn)，目錄覆蓋臨床主要病種，滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。二是重視臨床價(jià)值。以診療規(guī)范、臨床診療指南、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等為遴選依據(jù)，選擇臨床價(jià)值、成本效益比、治療地位均較高的藥品，摒棄療效低、費(fèi)用高的輔助用藥和非治療的注射藥品。三是及時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)新審批上市、療效確切、價(jià)格合理、效果較好的藥品及時(shí)應(yīng)用于臨床，而不良反應(yīng)較多藥品及時(shí)排除，以相對(duì)最好的質(zhì)量、最低的價(jià)格、最快的速度滿足臨床需求。四是助力分級(jí)診療。在滿足主要病種、統(tǒng)一品種劑型規(guī)格的基礎(chǔ)上，將基本藥物使用情況作為績(jī)效考核指標(biāo)，激勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物，保證常見病、慢性病患者在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥與二級(jí)及以上公立醫(yī)院可銜接，引導(dǎo)患者留在基層。

保障銜接 助推分級(jí)診療

新版基本藥物目錄以及《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》中關(guān)于目錄的“使用說(shuō)明”，將有利于推動(dòng)分級(jí)診療制度實(shí)施。目前，三級(jí)公立醫(yī)院門診患者中，50%以上為常見病、慢性病患者,且多集中在呼吸科、消化科、心血管等科室。分級(jí)診療政策實(shí)施至今，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品無(wú)法與二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品同品、同規(guī)，導(dǎo)致患者在基層醫(yī)院找不到相同用法用量的同名藥品，限制了常見病、慢性病患者留在社區(qū)。同時(shí)，三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)生無(wú)法將更多的時(shí)間和精力投入到疑難病癥的診治中，無(wú)法發(fā)揮大醫(yī)院的資源優(yōu)勢(shì)，未能實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療的目標(biāo)。《意見》要求，公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，且原則上各地不再增補(bǔ)藥品，促進(jìn)藥品名稱規(guī)格統(tǒng)一，做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。這些關(guān)于新版目錄的規(guī)定消除了常見病、慢性病患者在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診用藥的疑慮，為分級(jí)診療提供了用藥保障。

同時(shí)，可以促進(jìn)治療路徑和治療指南的制定及完善。治療路徑與治療指南是藥物臨床合理應(yīng)用的原則和方法，可避免藥物濫用、亂用情況?！兑庖姟返膶?shí)施將促進(jìn)基本藥物廣泛應(yīng)用于臨床，從而獲取更多的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，這有助于基本藥物相關(guān)治療路徑和治療指南的制定與不斷完善、進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為。

將讓藥品質(zhì)量和供應(yīng)更有保障。過(guò)去，基本藥物質(zhì)量屢受質(zhì)疑，甚至有人將基本藥物等同于“劣質(zhì)藥”?！兑庖姟访鞔_，對(duì)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢等；這些措施為向患者提供質(zhì)量安全信得過(guò)的藥品提供了保障。過(guò)去，臨床必需、用量小、價(jià)格低的基本藥物出現(xiàn)過(guò)缺貨或采購(gòu)難等市場(chǎng)供應(yīng)短缺情況?！兑庖姟访鞔_，制定新版基本藥物目錄，搭建集中采購(gòu)平臺(tái)，通過(guò)帶量采購(gòu)提高企業(yè)生產(chǎn)積極性，建立短缺藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，及早發(fā)現(xiàn)短缺情況；這些措施將確保基本藥物臨床供應(yīng)不斷檔、不缺貨，讓患者不再為買不到藥而憂。

有利于帶動(dòng)藥價(jià)下降?！兑庖姟诽岢?，基本藥物目錄藥品優(yōu)先納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，推行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu)、以量換價(jià)。政策的疊加效應(yīng)將減輕患者負(fù)擔(dān)，減少醫(yī)保開支。關(guān)于“藥價(jià)下降質(zhì)量同步下降”的質(zhì)疑可以不用擔(dān)心，因?yàn)閲?guó)家會(huì)同步開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)以及全品種覆蓋抽檢等工作。

便于提升臨床用藥評(píng)估水平。未來(lái)，臨床用藥評(píng)估工作將越來(lái)越重要，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的相關(guān)作用，可為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、臨床診療指南等的制定提供有力依據(jù)?；舅幬锬夸泝?nèi)的藥品必定是臨床評(píng)價(jià)的重點(diǎn)對(duì)象，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)圍繞基本藥物目錄，建立臨床用藥評(píng)估體系，提升整體用藥評(píng)估水平。這一工作同時(shí)也將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門從以藥品保障為中心到以患者為中心的職能轉(zhuǎn)變提供現(xiàn)實(shí)證據(jù)