文/劉 暢 王 丹
盡管基本藥物制度在我國已經(jīng)實施多年,但目前社會上對于基本藥物的內(nèi)涵還存在質(zhì)疑、對基本藥物制度的認知也尚未達成共識。部分群眾認為基本藥物是低價藥、低效藥,不愿意使用;有些學者提出當下基本藥物的供應(yīng)體制與計劃經(jīng)濟的統(tǒng)購統(tǒng)銷類似,對基本藥物采購和配送應(yīng)選擇市場之路還是政府之路爭論不休。筆者認為,這些爭議雖然有其依據(jù),但卻不甚規(guī)范,甚至有些觀點是對基本藥物概念的曲解和誤讀,違背了其本意和初衷。
在國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》之際,重新思考“基本藥物”的概念,分析其根本的原理和邏輯,能夠更加有效地完善和推動我國基本藥物制度的發(fā)展。
基本藥物的概念最早于20世紀70年代由世界衛(wèi)生組織提出。通過衛(wèi)生經(jīng)濟學等學科理論及各國藥品實踐,世界衛(wèi)生組織發(fā)現(xiàn),許多發(fā)展中國家在提供藥品方面投入大量財力,卻收效甚微,一方面大量無用的藥品被使用或浪費,另一方面又有許多必需的藥品無法被滿足。因此,世界衛(wèi)生組織提出這樣一個理念“某些藥品比其他藥品更為重要”,即集中財力提供有限的20%的藥物就可以治療80%的疾病,既滿足了藥品需求,又提高了資金利用率。通過進一步總結(jié),世界衛(wèi)生組織定義基本藥物為“滿足人們基本健康需要,根據(jù)公共衛(wèi)生現(xiàn)狀、有效性和安全性以及成本——效果比所遴選出的藥品”。
可以看出,理解基本藥物的概念,至少要明確三點。其一,藥品質(zhì)量安全、作用明確是前提。質(zhì)量安全、作用明確是所有藥品共同遵守的基本原則,那些不安全的藥品不僅不能進入基本藥物目錄,甚至應(yīng)該退出整個藥品市場;作用不明確的藥物無法判定其效果,也不應(yīng)在基本藥物之列。其二,滿足絕大多數(shù)需要是核心?;舅幬锏挠⑽臑椤癊ssential Drugs or Medicines”,也可以翻譯為“核心藥物”,其遴選應(yīng)符合帕累托法則(也稱二八定律,即在任何一組東西中,最重要的只占其中一小部分,約20%),我國特定的疾病譜是選擇基本藥物目錄的重要依據(jù)。其三,成本——效果比是標準?;卮鹆恕爸委熌念惣膊〉乃幬锟梢赃M入目錄”之后,隨之而來是“針對同樣疾病,何種藥品進入目錄”的問題。按照概念,既不是最廉價的藥,也不是療效最好的藥,而是在進行成本——效益分析后,性價比最高的藥。
要想深入推進基本藥物制度的完善和發(fā)展,還應(yīng)著重關(guān)注四對平衡關(guān)系。
基本藥物和新藥研發(fā)的平衡關(guān)系。新藥品、新器械、新技術(shù)的研發(fā),是促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、提高人民健康水平的不竭源動力。在鼓勵基本藥物優(yōu)先使用和優(yōu)先發(fā)展的同時,也要鼓勵新藥研發(fā)。單純從效果上看,基本藥物是“次優(yōu)的醫(yī)療服務(wù)”,但考慮到經(jīng)濟發(fā)展水平等特定條件,基本藥物就是當下的“最優(yōu)選擇”。因此,基本藥物目錄必須與社會經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)藥研發(fā)的進步相同步,處于不斷發(fā)展變化中。本次《意見》中也明確提出“鼓勵醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新”。
藥品單價和全療程價格的平衡關(guān)系?;舅幬镄杈邆涔娇杉靶?,因此應(yīng)為個人或醫(yī)保能夠承擔得起的藥品。需要注意,在基本藥物目錄遴選的時候,不但要考慮藥品單價的高低,還要考慮疾病全療程所需花費的價格,以全療程價格作為成本——效益分析的基礎(chǔ)。如此,才能真正將質(zhì)優(yōu)價廉的藥品納入基本藥物目錄,增加群眾獲得感,落實《意見》當中“降低群眾藥費負擔、切實有效緩解看病貴”的要求。此外,政府可以通過集中招標采購、生產(chǎn)補貼、稅收優(yōu)惠等方式,降低基本藥物的價格。
基本藥物與機制建設(shè)的平衡關(guān)系。完善基本藥物制度、降低藥品價格、推動基本藥物普及,要嚴格落實《意見》中“加強配備使用管理、建立優(yōu)先使用激勵機制”等要求,同時更要轉(zhuǎn)變認識、理順機制。目前,醫(yī)生較少使用基本藥物,有客觀和主觀兩方面的原因。客觀上,基本藥物理念普及不夠,群眾甚至醫(yī)生對基本藥物有誤解,認為基本藥物是低價藥、低效藥;針對這種情況,需要加大對基本藥物的正面宣傳和引導(dǎo),正本清源,消除誤解。主觀上,由于歷史原因,醫(yī)院和醫(yī)生為提高收入,默許甚至鼓勵醫(yī)生多用藥、用好藥,使醫(yī)生在診療中產(chǎn)生制度性行為扭曲;這不僅需要基本藥物制度的完善,更需要醫(yī)保支付方式改革、公立醫(yī)院改革等醫(yī)療衛(wèi)生體制機制的全面改革。
促進可及和合理用藥的平衡關(guān)系。我國幅員遼闊,各地經(jīng)濟發(fā)展水平、社會發(fā)展進程甚至疾病譜都存在很大差異,一刀切的做法很難適應(yīng)各地實際情況。在基本藥物政策制定方面,世界衛(wèi)生組織也建議:發(fā)展程度較高的地區(qū),因其基本藥物已具有良好的可及性,且居民收入較高愿意承擔更貴的非基本藥物,政策的主要目標應(yīng)為促進合理用藥、防止浪費,政策措施可包括實行差別化的報銷比例、監(jiān)督醫(yī)生用藥行為;反之,在發(fā)展程度較落后的地區(qū),政策的主要目標應(yīng)為提高基本藥物的可及性,政策措施可包括建立救助制度、免費或低價格提供基本藥物。