文/張睿智 毛宗福

新一輪醫(yī)改實(shí)施以來，基本藥物制度作為國家基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)制度立柱架梁的重要內(nèi)容，發(fā)揮了積極作用。隨著基本藥物制度的不斷覆蓋和普及，實(shí)際工作中出現(xiàn)了不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、短缺現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生、質(zhì)量參差不齊、與非目錄藥物界限越來越模糊等突出問題，使得基本藥物制度何去何從遭受質(zhì)疑。

2018年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》。這一業(yè)內(nèi)簡稱“88號文”的《意見》一經(jīng)問世，便受到各方關(guān)注，大家普遍認(rèn)為這為基本藥物制度的繼續(xù)發(fā)展打了一劑強(qiáng)心針，將更好地推動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系的建立和完善。

變“基層藥物”為用藥主導(dǎo)

注重理念方法創(chuàng)新。2009年《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》印發(fā)，業(yè)內(nèi)統(tǒng)稱“78號文”。囿于醫(yī)改工作的階段性目標(biāo)，“78號文“突出強(qiáng)調(diào)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，基本藥物目錄的遴選調(diào)整主要結(jié)合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求；在藥品供應(yīng)采購中，多數(shù)地方長期存在基本藥物和非基本藥物兩個(gè)采購平臺、兩套采購辦法?？陀^上，導(dǎo)致了上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的品種、劑型、規(guī)格各不相同，影響基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，不利于分級診療制度實(shí)施；主觀上，造成部分患者以為基本藥物就是“基層藥物”，甚至誤解為“質(zhì)次廉價(jià)藥物”。

針對實(shí)踐中的這些突出問題，“88號文”提出，完善國家基本藥物制度，全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)；基本藥物目錄調(diào)整優(yōu)化，以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向；做好上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購；堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備優(yōu)先使用。

突出藥品質(zhì)量和效用。為適應(yīng)仿制藥一致性評價(jià)工作的全面推開、藥品臨床綜合評價(jià)的試點(diǎn)推進(jìn)，“88號文”更加強(qiáng)調(diào)基本藥物“防治必需、保證質(zhì)量”的功能定位。對通過一致性評價(jià)的藥品品種，要按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄；突出藥品臨床價(jià)值，堅(jiān)持調(diào)入和調(diào)出并重；對新審批上市療效確切、價(jià)格合理、效果較好的藥品，能夠更好地滿足疾病防治需求的，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。以藥品質(zhì)量和效用為導(dǎo)向開展基本藥物相關(guān)工作，不僅可以提高基本藥物的性價(jià)比，從技術(shù)和循證方面保障臨床首選的科學(xué)性適應(yīng)性；也可以倒逼醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，建立與國際先進(jìn)水平接軌的研發(fā)、生產(chǎn)與評價(jià)體系。

進(jìn)一步保障臨床用藥需要。借鑒國際經(jīng)驗(yàn)，針對我國藥品短缺的熱點(diǎn)問題，“88號文”充分吸收《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》等文件要求，從藥品生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管全流程改革發(fā)力，通過調(diào)整利益機(jī)制、政府搭臺、市場撮合、加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對等綜合措施，從機(jī)制體制層面完善“78號文”的不足，變被動(dòng)為主動(dòng)，發(fā)揮政府和市場兩方面作用，更加關(guān)注特定疾病和特殊人群，更好地保障臨床防治基本用藥需要，同步實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)與控費(fèi)，增強(qiáng)人民群眾就醫(yī)用藥的獲得感。

資源、技術(shù)和政策須疊加生效

新一輪醫(yī)改啟動(dòng)之初，從全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的頂層設(shè)計(jì)層面，明確提出“加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥”。隨后，國務(wù)院“十二五”“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃，一直將“鞏固完善基本藥物制度”納入重點(diǎn)任務(wù)。“88號文”是進(jìn)一步貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域系列戰(zhàn)略部署的重要體現(xiàn)，是在更大范圍內(nèi)提供更高水平、更高質(zhì)量基本藥物，保障人民群眾疾病防治需要的重要內(nèi)容?？梢哉f，“88號文”的出現(xiàn)，無疑給基本藥物制度的繼續(xù)推進(jìn)提供了持續(xù)的力量。

然而，“88號文”的實(shí)施能否達(dá)到其政策目標(biāo)，能否實(shí)現(xiàn)基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，還面臨著挑戰(zhàn)。其一，基本藥物制度的實(shí)施有賴于諸多跨學(xué)科技術(shù)的支撐，如基本藥物目錄遴選和臨床使用指南制定需要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床綜合評價(jià)證據(jù)，而我國不僅缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)人才，更未建立國家藥品臨床綜合評價(jià)體系。其二，基本藥物制度作為基本公共服務(wù)內(nèi)容，需要財(cái)政資金保障。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，籌資是改善基本藥物可獲得性的重要措施，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國際上已有105個(gè)國家和地區(qū)，對全民或特定人群實(shí)行了基本藥物免費(fèi)制度。在我國，基本藥物費(fèi)用多由醫(yī)保支付，報(bào)銷補(bǔ)償比例與非基本藥物差異并不顯著，消弱了基本藥物制度的應(yīng)有效力和效果。

落實(shí)“88號文”的新理念、新舉措，為人民群眾提供更好更優(yōu)的公共產(chǎn)品，需要各級黨委政府的重視，需要財(cái)政資金的保障，需要多學(xué)科技術(shù)的支撐，需要多部門的協(xié)同和全民參與。只有形成資源、技術(shù)和政策要素的疊加合力效應(yīng)，才能助力“健全藥品供應(yīng)保障體系”的醫(yī)改目標(biāo)。