呂志杰
保健品是保健食品的通俗說法,我國《保健食品注冊管理辦法》中保健食品定義為“是指具有特定保健功能的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的食品”。
《中華人民共和國藥品管理法》藥品定義為“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。
我國保健食品專用標(biāo)志,為天藍色,呈帽形,俗稱“藍帽子”,也叫“小藍帽”,標(biāo)志下方為批準文號和批準部門。其中2003年以前通過審批的批號是“衛(wèi)食健字”,2003年以后通過審批的批號是“國食健字”。衛(wèi)食健字:“衛(wèi)”代表中華人民共和國衛(wèi)生部;“食”代表食品,“健”代表保健食品。國食健字G(J):“國”代表國家食品藥品監(jiān)督管理局,“G”代表國產(chǎn),“J”代表進口。
藥品外包裝上需注明藥品批準文號,其格式為“國藥準字+1位字母+ 8位數(shù)字”,其中1位字母常見有H、Z、S、J等,代表的意義依次為:化學(xué)藥品、中藥品、生物制劑、進口分包裝藥品。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,分別標(biāo)有紅色和綠色OTC標(biāo)記,區(qū)別在于乙類非處方藥安全性更高。
保健食品以調(diào)節(jié)機體功能為目的,說明書上有服用劑量的要求,而無服用期限要求,保健食品通常僅限于口服,劑型相對較少;藥品除了口服外,相當(dāng)數(shù)量的藥品可供靜脈、肌肉、皮下注射,外用涂抹、霧化吸入、皮膚粘貼等,可供選擇的劑型較多。