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        康萊特注射液聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌的效果及對(duì)T淋巴細(xì)胞亞群的影響

        2018-11-08 03:20:58寧尚福
        中國當(dāng)代醫(yī)藥 2018年29期
        關(guān)鍵詞:康萊特注射液肺癌

        寧尚福

        廣東省吳川市人民醫(yī)院腫瘤科,廣東吳川 524500

        肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤,流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國是“肺癌大國”,發(fā)病率占所有惡性腫瘤發(fā)病率的60%左右[1]。在病理分型上,鱗癌和腺癌統(tǒng)稱為非小細(xì)胞肺癌,五年生存率不足12%[2]。由于肺癌早期癥狀不典型,發(fā)現(xiàn)時(shí)多已是中晚期,失去了手術(shù)機(jī)會(huì),因此化療成為主要手段。臨床上GP方案化療是治療非小細(xì)胞肺癌的常用方式,但臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,化療藥物對(duì)人體正常組織細(xì)胞也具有很強(qiáng)的殺傷作用,導(dǎo)致機(jī)體免疫功能下降,其中以T淋巴細(xì)胞亞群受累最明顯[3-4]。近年來,康萊特注射液作為一種輔助治療措施,在改善患者免疫功能方面發(fā)揮了一定的作用[5],但不同學(xué)者報(bào)道不一,臨床上對(duì)于是否應(yīng)用此類藥物存在不同觀點(diǎn)。本研究旨在通過觀察康萊特注射液輔助GP方案治療非小細(xì)胞肺癌的效果及對(duì)患者免疫功能和生活質(zhì)量的影響,為臨床提供科學(xué)借鑒,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取我院2015年4月~2017年8月收治的68例非小細(xì)胞肺癌患者,其中男49例,女19例;年齡47~68 歲,平均(56.91±5.72)歲;鱗癌 44 例,腺癌 24 例。納入標(biāo)準(zhǔn):均經(jīng)胸部CT檢查、胸腔鏡活檢確診為肺癌,KPS評(píng)分>60分;預(yù)計(jì)生存期>6個(gè)月;均無手術(shù)指征;患者知情同意并簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重心、肝、肺、腎功能障礙者;不能耐受化療者;對(duì)本研究使用藥物存在過敏史者。本研究上報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)并獲得批準(zhǔn)。按照隨機(jī)數(shù)字表法將入選患者分為觀察組和對(duì)照組,各34例。觀察組中,男24例,女10例;平均年齡(56.63±5.17)歲;鱗癌21例,腺癌13例。對(duì)照組中,男 25 例,女 9 例;平均年齡(56.91±6.33)歲;鱗癌23例,腺癌11例。兩組患者的性別、年齡、病理類型比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方案

        對(duì)照組給予標(biāo)準(zhǔn)GP方案,注射用吉西他濱(江蘇豪森藥業(yè),國藥準(zhǔn)字 H20063675)1000 mg/m2靜脈滴注(30 min 內(nèi)),1 次/d,第 1、8 天;順鉑注射液(齊魯制藥,國藥準(zhǔn)字 H37021357)25 mg/m2靜脈滴注,1次/d,第1~3天;21 d為1個(gè)療程。觀察組在GP方案的基礎(chǔ)上輔以康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字 :Z10970091),10 mg/200 ml靜脈滴注,1 次/d。兩組患者均連續(xù)化療3個(gè)療程。治療前均完善化療相關(guān)檢查,確認(rèn)無禁忌證,化療過程中根據(jù)患者出現(xiàn)的不同化療反應(yīng)及時(shí)給予相應(yīng)的鎮(zhèn)吐、升白、抗感染治療。

        1.3 觀察指標(biāo)

        ①于化療前、化療3個(gè)療程后抽取患者靜脈血5 ml,采用流式細(xì)胞儀(廣州科技醫(yī)療設(shè)備有限公司,型號(hào):T1025)測(cè)定 CD3、CD4、CD8、CD4/CD8 水平;采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA法)測(cè)定患者IL-2、IL-6、TNF-α水平;②采用QLQ-C30量表對(duì)患者軀體功能、情緒功能、心理功能及社會(huì)功能進(jìn)行評(píng)分,得分越高說明患者生活質(zhì)量越好;③記錄兩組患者化療期間出現(xiàn)骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、脫發(fā)、肝功能受損及末梢神經(jīng)炎等不良反應(yīng)情況。

        1.4 療效判定

        根據(jù)《實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》[6]判定患者療效,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、不緩解(NP)。 CR:腫瘤完全性消失超過1個(gè)月;PR:腫瘤直徑縮小50%以上;NP:腫瘤直徑縮小不足50%,或出現(xiàn)疾病進(jìn)展。臨床緩解(OR)=CR+PR。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn);檢驗(yàn)水準(zhǔn)設(shè)為0.05,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效的比較

        觀察組的臨床緩解率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。

        表1 兩組患者臨床療效的比較[n(%)]

        2.2 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群及炎癥因子水平的比較

        觀察組治療后的 CD3、CD4、CD8、CD4/CD8 水平明顯升高,對(duì)照組治療后的 CD3、CD4、CD8、CD4/CD8水平明顯降低(P<0.05);觀察組治療后的 CD3、CD4、CD8、CD4/CD8水平明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表2);兩組患者的 IL-2、IL-6、TNF-α水平明顯降低(P<0.05);觀察組治療后的 IL-2、IL-6、TNF-α水平明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表3)。

        2.3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分的比較

        兩組患者治療后的生活質(zhì)量評(píng)分均降低(P<0.05),觀察組治療后的軀體功能、物質(zhì)功能、社會(huì)功能、心理功能評(píng)分明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表4)。

        2.4 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

        兩組患者的不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表5)。

        表2 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群水平的比較(±s)

        表2 兩組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群水平的比較(±s)

        與同組治療前比較,*P<0.05

        組別 CD3(%)治療前 治療后CD4(%)治療前 治療后CD8(%)治療前 治療后觀察組(n=34)對(duì)照組(n=34)t值P值58.62±9.14 57.96±10.42 0.278>0.05 60.11±10.44*50.59±10.20*3.803<0.05 37.88±8.47 38.51±8.96 0.298>0.05 39.13±9.15*31.27±8.74*3.622<0.05 27.95±12.18 27.83±11.14 0.042>0.05 28.29±13.36*21.43±12.95*2.149<0.05 CD4/CD8治療前 治療后2.09±0.38 2.13±0.44 0.401>0.05 2.60±0.41*1.62±0.48*9.052<0.05

        表3 兩組患者炎癥因子水平的比較(ng/L,±s)

        表3 兩組患者炎癥因子水平的比較(ng/L,±s)

        與同組治療前比較,*P<0.05

        組別 IL-2治療前 治療后IL-6治療前 治療后TNF-α治療前 治療后觀察組(n=34)對(duì)照組(n=34)t值P值27.31±7.34 28.41±5.37 0.705>0.05 10.24±2.82*16.32±5.19*6.002<0.05 9.11±1.53 9.16±1.41 0.140>0.05 5.09±1.27*7.11±2.32*4.453<0.05 15.79±5.03 15.23±4.04 0.506>0.05 9.09±2.94*11.28±3.37*2.855<0.05

        表4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分的比較(分,±s)

        表4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分的比較(分,±s)

        與同組治療前比較,*P<0.05

        組別 軀體功能治療前 治療后物質(zhì)功能治療前 治療后社會(huì)功能治療前 治療后心理功能治療前 治療后觀察組(n=34)對(duì)照組(n=34)t值 P值24.81±8.93 24.64±9.15 0.078>0.05 22.63±3.48*20.08±4.27*2.699<0.05 36.23±6.65 36.54±6.98 0.187>0.05 33.54±5.01*30.12±5.23*2.753<0.05 35.65±5.21 35.34±4.47 0.263>0.05 32.12±3.10*29.98±3.57*2.639<0.05 35.46±6.15 35.67±5.99 0.143>0.05 33.58±5.63*30.24±4.71*2.653<0.05

        表5 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較(n)

        3 討論

        肺癌由于早期癥狀不典型,發(fā)現(xiàn)時(shí)多數(shù)已至中晚期,失去手術(shù)機(jī)會(huì)。以鉑類藥物為基礎(chǔ)的GP化療方案是治療非小細(xì)胞肺癌的主要方式,而化療所引起的機(jī)體免疫功能下降、骨髓抑制等副反應(yīng)進(jìn)一步導(dǎo)致機(jī)體受感染概率增加,造成患者生活質(zhì)量下降[7-8]。由于晚期非小細(xì)胞肺癌患者治療方式局限,生存期短,因此如何改善患者機(jī)體免疫功能、提高患者生活質(zhì)量成為研究的重點(diǎn)。

        康萊特注射液是從薏苡仁中提取的抗癌活性物質(zhì),最先應(yīng)用在原發(fā)性肝癌患者中,以提高患者抗癌效果及機(jī)體免疫力,但近年來國內(nèi)有研究顯示[9-11],其在非小細(xì)胞肺癌患者中也顯示出一定的療效,其聯(lián)合GP方案治療非小細(xì)胞肺癌患者能夠提高化療效果。本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的OR率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),進(jìn)一步證實(shí)了業(yè)內(nèi)報(bào)道。分析認(rèn)為康萊特注射液作用機(jī)制可能為:①作用于腫瘤細(xì)胞分裂的G2/M期;②抑制癌癥基因表達(dá),誘導(dǎo)凋亡;③抑制瘤體新生血管形成,減少其血液供應(yīng);④調(diào)節(jié)細(xì)胞因子水平。在機(jī)體免疫力方面,觀察組的CD3、CD4、CD8、CD4/CD8 水平明顯高于對(duì)照組,IL-2、IL-6、TNF-α 水平明顯低于對(duì)照組(P<0.05);CD4 為輔助性T細(xì)胞,CD8為抑制性T細(xì)胞,在亞群中兩者相互作用,共同維持機(jī)體免疫功能,化療藥物能夠損傷正常的T淋巴細(xì)胞,導(dǎo)致T淋巴細(xì)胞亞群數(shù)量和功能發(fā)生異常,進(jìn)而引起免疫系統(tǒng)功能紊亂[12-13],本研究結(jié)果證實(shí)了康萊特聯(lián)合GP化療能夠減輕化療導(dǎo)致的免疫系統(tǒng)損傷,改善患者NKT細(xì)胞活性,維持機(jī)體正常免疫功能;其中NK細(xì)胞在抗腫瘤細(xì)胞中是重要的功能細(xì)胞,其在直接攻擊腫瘤細(xì)胞的同時(shí),能夠介導(dǎo)IL-2、IL-6、TNF-α產(chǎn)生,進(jìn)而提高藥物抗腫瘤效果[14-15]。

        另外,在患者生活質(zhì)量方面,兩組患者雖然治療后各項(xiàng)評(píng)分與治療前相比略有下降,但觀察組各項(xiàng)評(píng)分均高于對(duì)照組,提示康萊特注射液聯(lián)合GP方案能夠有效提高患者生活質(zhì)量。癌癥對(duì)于患者本人及其家庭是一個(gè)沉重的打擊,巨額的治療費(fèi)用對(duì)于大部分家庭而言是一個(gè)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),患者也出現(xiàn)不同程度的焦慮、抑郁心理,影響治療效果[16-18]。本研究使用的康萊特藥物不僅療效顯著,且價(jià)格低廉,在多數(shù)患者可接受范圍內(nèi),這使其在提高機(jī)體免疫力的同時(shí),對(duì)患者生活質(zhì)量也起到了一定的改善作用。

        綜上所述,康萊特注射液輔助GP方案治療非小細(xì)胞肺癌效果顯著,能夠明顯提高患者免疫功能,降低炎癥水平,改善患者生活質(zhì)量,值得臨床推廣。

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