文/本刊記者 許歡

ILAC的中文是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織，是通過(guò)建立相互同行評(píng)審制度，形成國(guó)際多邊互認(rèn)機(jī)制，并通過(guò)多邊協(xié)議促進(jìn)對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的采用，來(lái)減少技術(shù)壁壘。我國(guó)也是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織的正式成員，并簽署了多邊互認(rèn)協(xié)議。在2018實(shí)驗(yàn)室管理國(guó)際交流研討會(huì)上，美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（A2LA）名譽(yù)主席、原國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）執(zhí)行委員會(huì)Peter Unger先生，詳細(xì)介紹了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）的產(chǎn)生和發(fā)展歷程，以及ILAC在貿(mào)易便利化中不可或缺的作用。

ILAC推動(dòng)貿(mào)易便利化

“對(duì)于‘經(jīng)ISO認(rèn)證的’或‘經(jīng)ISO9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)’和‘經(jīng)過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室’或‘經(jīng)ISO/IEC 17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室’，這樣的聲明屢見(jiàn)不鮮，卻是一種錯(cuò)誤的誤導(dǎo)。首先ISO不是認(rèn)證機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)也不能被認(rèn)證，只有機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系可以被認(rèn)證；而且也不能說(shuō)是‘經(jīng)過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室’，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室認(rèn)可的是其特定的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力。”P(pán)eter Unger先生在介紹ILAC前，對(duì)于認(rèn)證與認(rèn)可概念經(jīng)常性的誤用，給予了糾正。

在介紹世貿(mào)組織（WTO）技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱WTO TBT協(xié)議）時(shí)，Peter Unger先生著重介紹了WTO TBT協(xié)議6.1條款和9.1條款：“在WTO TBT協(xié)議6.1條款中要求：各成員應(yīng)該保證，在可能的情況下，既接受其他成員合格評(píng)定程序后的結(jié)果，即使不同于自己的程序，只要能確信能保證產(chǎn)品符合有關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)。WTO TBT協(xié)議9.1條款表示：如果要保證符合技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，只要可行，各成員應(yīng)制定和采用國(guó)際合格評(píng)定體系，并作為該體系的成員參與進(jìn)來(lái)?！盤(pán)eter Unger先生認(rèn)為，這兩個(gè)條款都是在鼓勵(lì)大家參與ILAC并推動(dòng)貿(mào)易便利化。

另外，WTO TBT協(xié)議里對(duì)“認(rèn)可”的引用中還提到：出口成員應(yīng)具有關(guān)于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)適當(dāng)和持久的技術(shù)能力，才能保證其合格評(píng)定結(jié)果的持續(xù)可靠性得到信任，在這方面應(yīng)考慮通過(guò)“認(rèn)可”等方法核實(shí)其遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)指南或建議，并作為擁有適當(dāng)技術(shù)能力的一種表現(xiàn)。Peter Unger先生透露，這條其實(shí)在WTO TBT技術(shù)貿(mào)易壁壘出臺(tái)之前，在關(guān)貿(mào)總協(xié)定（WTO的前身）中就有此條款，但當(dāng)時(shí)并沒(méi)有定義什么樣的認(rèn)可能被接受。

據(jù)介紹，第一次關(guān)于認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間合作的討論始于1977年，是在一次關(guān)于“接受跨境檢測(cè)數(shù)據(jù)”的會(huì)議上，后來(lái)被稱為“國(guó)際認(rèn)可合作組織ILAC”。在之后的第二次會(huì)議上，才成為國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證會(huì)議，并在20年以后成為正式的法定機(jī)構(gòu)。還有類似的，經(jīng)認(rèn)可的管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的合作，始于1993年，并被稱為國(guó)際認(rèn)可論壇的（IAF）。

ILAC是什么樣的組織？其實(shí)它是多邊互認(rèn)協(xié)議的一個(gè)縮寫(xiě)，簡(jiǎn)稱ILAC協(xié)議。之所以選擇協(xié)議這樣的概念，是因?yàn)樗鼘?duì)政府與政府之間多邊互認(rèn)的安排與非政府和認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間的合作，無(wú)論是政府管理的機(jī)構(gòu)還是私營(yíng)實(shí)驗(yàn)室，都可以參與。而它不僅僅針對(duì)實(shí)驗(yàn)室，還包括對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、能力驗(yàn)證提供者進(jìn)行認(rèn)可，并采取會(huì)員制。它的會(huì)員都是利益相關(guān)者和正式成員，正式成員又都是合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

關(guān)于ILAC組織機(jī)構(gòu)的構(gòu)架，則主要由全體大會(huì)和管理委員會(huì)組成。全體大會(huì)下屬的執(zhí)行委員會(huì)負(fù)責(zé)ILAC日常管理和運(yùn)營(yíng)活動(dòng)，也是最高決策機(jī)構(gòu)。管理委員會(huì)則是負(fù)責(zé)決定ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議（MRA）下的簽約和狀態(tài)識(shí)別，也就是協(xié)議簽署方也是認(rèn)可組織。其下屬的協(xié)議管理委員會(huì)則負(fù)責(zé)組織日常管理工作，還運(yùn)行同行評(píng)審體系，確保認(rèn)可機(jī)構(gòu)持續(xù)滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。全體大會(huì)下屬的實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)相當(dāng)于顧問(wèn)委員會(huì)包括ILAC最重要的利益相關(guān)方，決策做出之前主要由其進(jìn)行提議，確保利益相關(guān)方也能夠參與到ILAC活動(dòng)中去。

值得注意的是，協(xié)議管理委員會(huì)是個(gè)開(kāi)放性組織，它在世界不同區(qū)域也有這樣的區(qū)域合作組織，并針對(duì)每個(gè)區(qū)域成員進(jìn)行同行評(píng)審。而協(xié)議委員會(huì)，是要對(duì)各不同區(qū)域的認(rèn)可組織進(jìn)行協(xié)調(diào)，相對(duì)于認(rèn)可委員會(huì)在協(xié)調(diào)方面要做更多工作。例如對(duì)能力驗(yàn)證提供者，對(duì)不同的實(shí)驗(yàn)室做不同的檢測(cè)和校準(zhǔn)，而對(duì)于認(rèn)可機(jī)構(gòu)則要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力驗(yàn)證。此外，ILAC網(wǎng)站上還有很多信息是免費(fèi)下載的，因?yàn)橥ǔ５狡渌麡?biāo)準(zhǔn)化組織網(wǎng)站下載文件需要付費(fèi)。

一次認(rèn)證認(rèn)可全球承認(rèn)

Peter Unger先生在描述ILAC的全球愿景時(shí)稱，ILAC希望做到讓供應(yīng)商只需進(jìn)行一次檢測(cè)或認(rèn)證，就可以在全球各地得到承認(rèn)；合格評(píng)定機(jī)構(gòu)只需接受一次認(rèn)可，就可以在全球各地得到承認(rèn)。如果企業(yè)在跨國(guó)各地都有業(yè)務(wù)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)只需接受一次承認(rèn)，就可以在全球各國(guó)得到承認(rèn)。否則冗余重復(fù)的檢測(cè)和認(rèn)可只會(huì)給企業(yè)帶來(lái)高昂成本。

在ILAC協(xié)議中，認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員需要通過(guò)基于ISO/IEC 17011和IAF/ILACA系列文件的同行評(píng)審程序，才能被認(rèn)為是具備相關(guān)能力；簽署方必須承認(rèn)其他簽署方認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)、報(bào)告和結(jié)果；提供業(yè)務(wù)時(shí)，要能夠保證海外機(jī)構(gòu)以相同的標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，并通過(guò)摒棄冗余的合格評(píng)定程序消除技術(shù)貿(mào)易壁壘。比如在美洲、阿拉伯、非洲各地都需要通過(guò)此同行評(píng)審程序，而簽署方必須承認(rèn)其他簽署方認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū)報(bào)告以及結(jié)果。

當(dāng)然這并不意味著市場(chǎng)會(huì)完全接受，認(rèn)可機(jī)構(gòu)還需說(shuō)服市場(chǎng)同意在全球市場(chǎng)推動(dòng)多邊互認(rèn)機(jī)制，在提供業(yè)務(wù)時(shí)要能夠保證海外機(jī)構(gòu)以相同標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，并同ILAC以及各個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的簽署方MRA來(lái)進(jìn)行運(yùn)作。

目前，ILAC成員體系包括來(lái)自121個(gè)不同經(jīng)濟(jì)體的154個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，有98個(gè)成員和MRA簽署方，還有15個(gè)準(zhǔn)成員、13個(gè)觀察成員、 24個(gè)利益相關(guān)方、6個(gè)區(qū)域合作機(jī)構(gòu)、98個(gè)ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議（MRA）簽署方，代表了101個(gè)經(jīng)濟(jì)體。另外，ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議覆蓋了檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)領(lǐng)域，簽署方所在區(qū)域占全球GDP總量的95%，或許實(shí)際比例更高。全球已經(jīng)有接近68000家實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可，超過(guò)9500家檢驗(yàn)（檢查）機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可。

全球主要地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)既是區(qū)域性認(rèn)可組織成員，也是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織成員，ILAC利益相關(guān)方和其他利益相關(guān)方也可是全球協(xié)會(huì)成員，在成功通過(guò)ILAC組織同行評(píng)審之后，將取得區(qū)域性合作組織的承認(rèn)。而ILAC依靠被承認(rèn)的區(qū)域性合作組織進(jìn)行評(píng)審來(lái)授予和維護(hù)簽約方的狀態(tài)，也比較節(jié)約成本。

此外Peter Unger先生還建議，可以在俄語(yǔ)國(guó)家組建認(rèn)可組織，便于其在國(guó)際舞臺(tái)上進(jìn)行認(rèn)可對(duì)話，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上得到認(rèn)可。而俄語(yǔ)國(guó)家目前也在參與歐洲認(rèn)可合作組織和太平洋亞太認(rèn)可合作組織。

“過(guò)去，我在美國(guó)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)工作時(shí)，在太平洋不同海岸的認(rèn)可合作組織都是要經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格的同行評(píng)審才能得到承認(rèn)，且評(píng)審每4年一次。對(duì)于任何新認(rèn)可機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，都要經(jīng)過(guò)區(qū)域組織進(jìn)行同行評(píng)審才能得到認(rèn)可。而同行評(píng)審團(tuán)隊(duì)中都是認(rèn)可機(jī)構(gòu)比較高級(jí)別的評(píng)審員，當(dāng)然同行評(píng)審員也需要培訓(xùn)，就像認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審員培訓(xùn)一樣?！?/p>

美國(guó)對(duì)認(rèn)可的采信

過(guò)去20年，許多國(guó)家在其法律法規(guī)中增加了對(duì)認(rèn)可手段的應(yīng)用，并引用和采信ILAC和IAF互認(rèn)協(xié)議承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可結(jié)果。ILAC、IAF、ISO、IEC和IIOC 2015年共同啟用了網(wǎng)站publicsectorassurance.org來(lái)展示全球范圍內(nèi)認(rèn)可的合格評(píng)定以及被政府和監(jiān)管方使用的案例和研究成果。ILAC現(xiàn)在所做工作的最終目的是服務(wù)于市場(chǎng)，服務(wù)于政府監(jiān)管部門(mén)，保證公眾的信心。

Peter Unger先生表示，ILAC協(xié)議中的美國(guó)成員包括美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)、美國(guó)公路管理局、美國(guó)海岸警衛(wèi)隊(duì)、美國(guó)總務(wù)管理局、美國(guó)國(guó)防部、美國(guó)核管理委員會(huì)、食品和藥品管理局、美國(guó)環(huán)境保護(hù)署。其中美國(guó)公路管理局對(duì)認(rèn)可的采信，需要由已獲簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，按照美國(guó)公路管理局的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)。規(guī)定自2010年開(kāi)始生效。

來(lái)自公路管理局的公路工程師Nicolas Armitovich表示：“雖然成為多邊合作協(xié)議的一部分對(duì)該類機(jī)構(gòu)的工作沒(méi)有影響，但是通過(guò)對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室實(shí)施碰撞試驗(yàn)的總體要求，極大地提升了我們對(duì)收到的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的信心。所以他們不需要自己做代價(jià)昂貴的檢測(cè)，而是要供應(yīng)商到經(jīng)過(guò)認(rèn)可的，并參與多邊合作協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可?！?/p>

對(duì)于美國(guó)核管理委員會(huì)對(duì)認(rèn)可的采信，過(guò)去幾年，美國(guó)增加了核電的發(fā)展，而建立核電廠的供應(yīng)商都在海外，因此向美國(guó)核電廠提供產(chǎn)品必須進(jìn)口。而在進(jìn)口之前，要求發(fā)電廠和燃料再加工廠使用的組件，必須經(jīng)過(guò)安全確認(rèn)和滿足其規(guī)范要求，并由獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室為發(fā)電廠和燃料再加工廠基本部件的使用方和供應(yīng)商做測(cè)試，以此取代采購(gòu)方對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)和檢驗(yàn)服務(wù)進(jìn)行的供應(yīng)商評(píng)價(jià)調(diào)查。

對(duì)于美國(guó)海岸警衛(wèi)隊(duì)對(duì)認(rèn)可的采信，它所采購(gòu)的設(shè)備需要根據(jù)海岸警衛(wèi)隊(duì)的要求和規(guī)范，由簽署ILAC協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，按照美國(guó)海岸警衛(wèi)隊(duì)的技術(shù)規(guī)范實(shí)施檢測(cè)。而一些特殊產(chǎn)品，特別是與安全相關(guān)的產(chǎn)品還需要經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證。

美國(guó)海岸警衛(wèi)隊(duì)救護(hù)和消防安全署負(fù)責(zé)人Kurt Heinz在談到ILAC多邊協(xié)議的益處時(shí)表示：“很顯然，通過(guò)避免重復(fù)測(cè)試節(jié)省了時(shí)間，我們?cè)诖敖ㄔO(shè)中用了不少安全材料，例如用在隔離艙和其他區(qū)域的耐火材料是在歐洲和亞洲生產(chǎn)，因此能夠接受來(lái)自那些國(guó)家實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，減少了日常審批時(shí)間，并增加更多時(shí)間在政策和標(biāo)準(zhǔn)制定上?！?/p>

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)對(duì)認(rèn)可的采用是美國(guó)最早采用ILAC（MRA）的機(jī)構(gòu)。10年前，美國(guó)有很多兒童玩具被召回，因此在玩具上市之前就要做好監(jiān)管，當(dāng)時(shí)廠商沒(méi)有選擇自己做檢測(cè)，而是用ILAC認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，還省了很多錢(qián)，這也是美國(guó)國(guó)會(huì)所鼓勵(lì)的做法。所以充分利用市場(chǎng)上更多的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)做相關(guān)檢測(cè)，也是明智的選擇。

而中國(guó)也有很多產(chǎn)品出口到美國(guó)，這些產(chǎn)品是由美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)來(lái)監(jiān)管，如果簽署了ILAC（MRA）協(xié)議，那么美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)就會(huì)對(duì)其結(jié)果進(jìn)行采信，就無(wú)需再到美國(guó)進(jìn)行檢測(cè)。這一舉措使美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)能夠利用有限的資源，提供了來(lái)自童嬰產(chǎn)品出口國(guó)可接受的測(cè)試數(shù)據(jù)，有效減少了進(jìn)口產(chǎn)品的重復(fù)測(cè)試。而且美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)從產(chǎn)品召回上學(xué)到了很多經(jīng)驗(yàn)：當(dāng)產(chǎn)品在上市之前進(jìn)行檢測(cè)，會(huì)提高他們的信心，也就是說(shuō)產(chǎn)品不會(huì)再被召回了。

美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)辦公室“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和減控”項(xiàng)目主管Scott Hey在談到ILAC多邊合作協(xié)議的益處時(shí)表示：“多邊互認(rèn)協(xié)議給我們的團(tuán)隊(duì)產(chǎn)生了巨大影響，來(lái)自全球各國(guó)眾多制造商的所有產(chǎn)品，不管是中國(guó)和英國(guó)制造的嬰兒床，還是中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和意大利生產(chǎn)的自行車(chē)、頭盔和嬰兒學(xué)步車(chē)，當(dāng)知道這些產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)了認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)時(shí)，便對(duì)這些產(chǎn)品產(chǎn)生了信心，所以必須得依靠市場(chǎng)的力量?！?/p>

另外，我們也有來(lái)自中國(guó)政府對(duì)任何采信的實(shí)例。中國(guó)政府通過(guò)簽署雙邊互認(rèn)協(xié)議，《關(guān)于電子電器產(chǎn)品及其部件合格評(píng)定的合作協(xié)定》，實(shí)現(xiàn)了電子和電器產(chǎn)品及其部件認(rèn)證和檢測(cè)結(jié)果的采信互認(rèn)，以便利出口貿(mào)易。

根據(jù)中國(guó)《認(rèn)證認(rèn)可條例》，部分特定領(lǐng)域的產(chǎn)品（包括電子電器），需要通過(guò)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）建立并實(shí)施的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（CCC）。認(rèn)證過(guò)程包括產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)，對(duì)工廠生產(chǎn)線的審查和由經(jīng)過(guò)認(rèn)可產(chǎn)品的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)整個(gè)過(guò)程實(shí)施認(rèn)證。CCC認(rèn)證制度的結(jié)果則被中國(guó)政府所采信。

這個(gè)協(xié)議使得新西蘭成為全世界首個(gè)可以在中國(guó)境外對(duì)出口中國(guó)市場(chǎng)的電子電器產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)（檢查）和認(rèn)證的國(guó)家。

而對(duì)政府監(jiān)管的益處是：可以削減政府部門(mén)監(jiān)管的支出，增加對(duì)符合法律法規(guī)的檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證結(jié)果的信心。通過(guò)采信簽署ILAC多邊合作協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，可以消除重復(fù)檢測(cè)降低貿(mào)易成本，所以應(yīng)該鼓勵(lì)供應(yīng)商在產(chǎn)地進(jìn)行檢測(cè)，并且產(chǎn)品在離開(kāi)工廠之前，要確保產(chǎn)品達(dá)到要求，而不是到達(dá)目的地之后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合進(jìn)口國(guó)的要求，那樣會(huì)造成極大的浪費(fèi)。也因如此，出口商會(huì)做更多的投資以保證出口前的檢測(cè)，這樣可以更好地防范風(fēng)險(xiǎn)，而不會(huì)讓風(fēng)險(xiǎn)在產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生。