江 軼, 黃開勝, 艾德生, 段 蕾

(1. 清華大學(xué) 實驗室與設(shè)備處, 北京 100084； 2. 清華大學(xué) 生命科學(xué)學(xué)院, 北京 100084；3. 清華大學(xué) 醫(yī)學(xué)院, 北京 100084)

生物安全指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用中可能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。生物安全在提高國家預(yù)防控制傳染病疫情、防止生物技術(shù)誤用、防范生物恐怖襲擊、保護生物遺傳資源與多樣性以及保障生物實驗室安全的能力方面發(fā)揮著重要作用[1]。實驗室生物安全是生物安全的重要組成部分,也是一個重要的國際性安全問題。上世紀(jì)七八十年代,實驗室生物安全事故頻發(fā),這引起了國際性的警醒,促進了病原微生物實驗室基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、病原微生物規(guī)范操作、個人防護以及生物廢棄物處理等在技術(shù)和管理方面的進步。世界衛(wèi)生組織(WHO)于1983年出版了《實驗室生物安全手冊》(laboratory biosafety manual)第1版,1993、2004年分別出版第2、3版。該手冊鼓勵各國接受和執(zhí)行生物安全的基本概念,并鼓勵針對本國實驗室如何安全處理致病微生物制定操作規(guī)范[2]。

我國在生物安全方面越來越重視,科學(xué)研究全面展開,國際交流日益頻繁,相關(guān)法律法規(guī)相繼出臺。依據(jù)通行標(biāo)準(zhǔn),我國對病原微生物根據(jù)傳染性和感染后對個體/群體的危害程度分為四類,其中第一、二類統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平分為四級,其中三、四級主要用于操作高致病性病原微生物[3]。高致病性病原微生物實驗室的管理和技術(shù)國內(nèi)國際均有相關(guān)指導(dǎo)手冊和規(guī)章制度,我國目前也已出臺相關(guān)法律法規(guī)15部,配套行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的文件10余部。但實際情況是,我國現(xiàn)有的實驗室絕大多數(shù)為生物安全一級和二級,生物安全三級的實驗室有41個,生物安全四級的實驗室僅有1個。況且41個生物安全三級實驗室中,屬于衛(wèi)生部門的約30個,而屬于高校系統(tǒng)僅有不到10個。可以說,高校實驗室的生物安全管理工作所面對的主要是針對生物安全一級和二級的實驗室(以下統(tǒng)稱為“非高等級病原微生物實驗室”)的管理。

由于非高等級病原微生物實驗室所操作的微生物危害性不足以致命,容易被忽視。事實上由于這種污染效應(yīng)的滯后性,往往在污染發(fā)生時不易預(yù)料和察覺,一旦發(fā)生人身傷害及環(huán)境污染,后果將無可挽回。

本文在總結(jié)國際國內(nèi)高校和企業(yè)在非致病性病原微生物實驗室的生物安全管理工作基礎(chǔ)上[4],結(jié)合清華大學(xué)近期在生物安全管理方面的實踐,探索適合我國絕大部分高校的基礎(chǔ)病原微生物實驗室管理模式。

1 國內(nèi)外高校及企業(yè)非高等級病原微生物實驗室生物安全管理經(jīng)驗探索

1.1 歐美高校生物安全管理

歐美發(fā)達國家對于生物安全實驗室的建設(shè)及管理歷來相當(dāng)重視,對于生物安全各級實驗室均有完整的政府指導(dǎo)及服務(wù)體系,在實驗室等建筑物建設(shè)過程中均有生物安全專家參與安全評估,在運行過程中安全運維及管理人員占有相當(dāng)大的比例,采用在線培訓(xùn)、互動、研討、實操與理論相結(jié)合等靈活多樣的方式進行廣泛而深入的培訓(xùn),各個高校均設(shè)立生物安全委員會指導(dǎo)各個級別實驗活動的危害評估工作,且生物廢棄物處理業(yè)務(wù)集中在學(xué)校的環(huán)保安全管理部門,管理有效,行動力強[5-6]。

一般而言,在歐美大學(xué)和研究機構(gòu)中,實驗室安全歸屬于環(huán)境、衛(wèi)生和安全(EHS)部門管理。EHS為大學(xué)的工作人員、研究實驗室、物理設(shè)施、醫(yī)院和診所提供安全方面的技術(shù)、政策、硬件和人力支持,以保持健康、安全和合規(guī)的工作環(huán)境。

如德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心(以下簡稱西南中心)是德克薩斯大學(xué)體系中的核心成員,是美國著名的生物醫(yī)學(xué)研究中心。西南中心的EHS工作由名為安全和業(yè)務(wù)延續(xù)(safety and business continuity)的部門管理,下設(shè)生物和化學(xué)安全辦公室,重點為西南中心及其附屬醫(yī)院進行的研究、教學(xué)和服務(wù)工作等各項工作提供支持和監(jiān)督。在該辦公室所負(fù)責(zé)的每個領(lǐng)域,都有針對性的監(jiān)管制度。每部監(jiān)管文件將相關(guān)操作規(guī)范和指導(dǎo)整合成文,涉及政策、行動計劃、檢查、樣本測試、教學(xué)/培訓(xùn)和項目存檔等。該辦公室管理和監(jiān)察所有感染性物質(zhì),病原體以及化學(xué)物質(zhì)的使用,確保處理這些有害物質(zhì)時的操作安全和合規(guī)性。西南中心的EHS部門提供工作時間內(nèi)的熱線電話服務(wù)。當(dāng)實驗室成員遇到相關(guān)的實驗室安全問題又不確定如何處理時,都可以通過撥打熱線電話得到專業(yè)的解答。當(dāng)熱線電話沒有能夠正常接通時,電話將建議或自動轉(zhuǎn)接到校警報警電話,或者直接轉(zhuǎn)接911。警局將根據(jù)他們的條例,給出例如拉響樓層警報、疏散等建議。

其他美國大學(xué)的EHS部門,按照生物安全、輻射安全、化學(xué)安全等專業(yè)方向配備有專業(yè)的實驗室安全培訓(xùn)師團隊。每年多次和相關(guān)院系、實驗室聯(lián)合舉辦各種規(guī)模的培訓(xùn)活動。EHS部門還會進行不定期、無預(yù)告的安全抽查活動,違規(guī)現(xiàn)象以整改通知的形式通知到實驗室負(fù)責(zé)人。如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重隱患和危害,該部門可以聯(lián)合校警關(guān)停實驗室。美國生物實驗室的各類硬件和軟件建設(shè)都有嚴(yán)格的規(guī)章制度可循。進入實驗室前,由各實驗室自行負(fù)責(zé)安全文件和知識的閱讀、培訓(xùn),成為實驗室準(zhǔn)入制度的基礎(chǔ)。生物實驗室的基建和安全設(shè)施的配備,則由房管部門根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)完成和監(jiān)督、維護。生物科研大樓配備大型高壓滅菌設(shè)施,用于處理生物安全一級實驗室產(chǎn)生的生物廢棄物。各生物實驗室按照分類要求,配備不同的廢棄物收集容器和垃圾袋。生物廢棄物垃圾袋有明顯的生物危險標(biāo)示。對于生物廢棄物中的利器,則有專門的利器收集盒收集。雇主一般都會為生物實驗室的勤雜人員購買特殊的健康險,用以應(yīng)對可能的意外情況。

1.2 國內(nèi)外知名制藥企業(yè)生物安全管理

由于基礎(chǔ)科研的蓬勃發(fā)展,愈來愈多的生物、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)被用于指導(dǎo)藥物設(shè)計工作,各大藥廠紛紛成立了早期藥物發(fā)現(xiàn)的研發(fā)部門。這些研發(fā)部門的實驗室,在科研方向上和高校實驗室有很多類似和重合的地方。他們的實驗室生物安全管理體系,有很多可供借鑒的地方。

與高校實驗室相比,藥廠對于規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化的要求更為嚴(yán)格。如位于柏林的拜耳醫(yī)藥保健研發(fā)總部,其實驗室生物安全一級和二級實驗室分區(qū)管理,門上張貼生物安全標(biāo)示,采用全透明的房間門(見圖1),便于查看室內(nèi)情況。生物安全柜內(nèi)無雜物,外開門和內(nèi)開門以不同顏色區(qū)分,而且有明顯標(biāo)識。實驗室廢棄物分類收集,生物廢棄物垃圾桶有明顯標(biāo)識。安裝有緊急噴淋裝置的房間,在門上也有明顯標(biāo)識。每個實驗室配備有兩位安全員,互為候補,確保至少有一位安全員在崗[7]。

圖1 拜耳醫(yī)藥保健研發(fā)總部生物實驗室

在實驗室安全管理方面,拜耳醫(yī)藥采用了類似美國EHS的HSE2(health,safety,environment,energy)體系,將健康、安全、環(huán)境和能源事務(wù)統(tǒng)一管理(見圖2)。

圖2 拜耳醫(yī)藥保健研發(fā)總部生物實驗室HSE2安全管理體系

1.3 港澳臺地區(qū)高校生物安全管理

由于歷史的原因,港澳臺地區(qū)高校的生物安全管理體系來源于英國及美國,學(xué)校從建立之初即配備了有效的實驗室生物安全管理系統(tǒng),政策、基建、設(shè)施、技術(shù)、資源、人事和行政方面都有保障。生物安全管理的權(quán)責(zé)清晰,各項生物安全指引詳盡明確,安全服務(wù)周詳有效,且具有定期檢查督導(dǎo),并對生物安全工作進行持續(xù)改進。如香港科技大學(xué)延續(xù)歐美體系設(shè)立的EHS部門,輔以校園診所和實驗室供應(yīng)中心形成校園生物安全管理的完整鏈條。

2 國內(nèi)高校非高致病性病原微生物實驗室生物安全管理現(xiàn)狀及問題

國內(nèi)大多數(shù)高等院校生物安全工作起步較晚,相關(guān)管理理念、措施和技術(shù)手段落后。管理辦法往往原則性條款較多,缺乏指導(dǎo)性和可操作性。生物安全管理職責(zé)多掛靠于教務(wù)部門、保衛(wèi)部門等,而非獨立設(shè)立依托于實驗室安全管理部門的機構(gòu)或設(shè)置專人負(fù)責(zé)。人力、物力和經(jīng)費投入不足,缺乏專業(yè)指導(dǎo)與管理支撐,專業(yè)的生物安全培訓(xùn)缺失。病原微生物操作和生物廢棄物處理方面更是參差不齊,缺乏統(tǒng)一管理。

(1) 備案不完善,頂層管理不夠全面。按照我國病原微生物生物安全管理條例規(guī)定,生物安全二級實驗室均應(yīng)實行備案制度,由各省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省生物安全二級實驗室的備案組織管理,各市、州衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)二級實驗室的具體備案工作及生物安全監(jiān)督。由于備案工作一般是由申請單位自行上報,行政層面缺乏監(jiān)管和強制措施,因此備案工作經(jīng)常得不到貫徹[6]。高校尚存大批沒有備案的生物安全二級實驗室。衛(wèi)生行政部門對于本轄區(qū)生物安全二級實驗室的實際管理不夠全面,缺乏完全監(jiān)督。

(2) 操作病原繁雜,缺乏微生物危險度評估過程。生物安全工作的核心是對病原微生物進行危險度評估,據(jù)此選擇針對性的生物安全水平級別及合適的個體防護裝備,以確保在安全的水平下開展工作。非高等級病原微生物實驗室主要用于進行三、四類病原微生物的菌種分離、培養(yǎng)、鑒定、生理生化及功能分析，以及分子生物學(xué)方面的研究。在實際管理中,各高校對三、四類病原微生物的操作極少進行危險度評估,大多根據(jù)既往經(jīng)驗進行,存在超范圍從事病原實驗活動的現(xiàn)象。而且隨生物技術(shù)的不斷進展,轉(zhuǎn)基因動、植物的改造和升級,會出現(xiàn)前所未有、不可預(yù)知的生物安全隱患[7]。各高校專兼職從事生物安全管理的人員,從數(shù)量和專業(yè)性上都不足以應(yīng)對以上提及的危險度評估工作。

(3) 人員管理松散,缺乏生物安全培訓(xùn)。我國非高等級病原微生物實驗室數(shù)量龐大、學(xué)生多、人員流動性大,甚至推銷人員都可隨意進出。在這種情況下如果缺乏進入許可制度和有效的培訓(xùn)體系,很容易出現(xiàn)實驗人員生物安全意識薄弱,病原微生物操作欠規(guī)范的現(xiàn)象。常見的錯誤操作有：實驗結(jié)束后不洗手即進食飲水、食物飲料等與實驗材料混放、生物安全柜不當(dāng)使用[8]、生活垃圾與生物廢棄物混放等。

(4) 建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和配套設(shè)施方面不合規(guī)范。我國在生物安全實驗室建設(shè)方面的法規(guī)主要有《生物安全實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》(GB50346—2011)和《實驗室生物安全通用要求》(GB1948—2008)。但落實到各高校非高等級病原微生物實驗室的建設(shè)上,各單位實際采用的基礎(chǔ)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、裝修布局與設(shè)備設(shè)施的配置不盡相同,未能嚴(yán)格按照法規(guī)進行,存在各類亟需整改,但實際上又難以解決的問題。且由于歷史的原因,大量不完全符合我國乃至國際現(xiàn)行生物安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的、非高等級病原微生物實驗室目前仍處于運轉(zhuǎn)狀態(tài)。

(5) 生物廢棄物處置缺乏標(biāo)準(zhǔn)及配套服務(wù)。對于實驗室的生物廢棄物進行妥善和科學(xué)的處置,可以有效減少感染性氣溶膠的產(chǎn)生,降低對于人群、環(huán)境和社會的危害和隱患。我國生物安全相關(guān)法律法規(guī)要求生物安全二、三、四級實驗室的廢棄物必須經(jīng)高溫高壓滅菌處理或焚燒后方可丟棄[9]。但目前大部分高校對于生物安全一級實驗室的廢棄物以及經(jīng)高溫高壓滅菌后二級生物安全實驗室的生物廢棄物的處置,實際上基本作為生活垃圾處理。而且缺乏病原微生物泄漏的應(yīng)急預(yù)案,這一問題須得到學(xué)校以及政府從設(shè)施、政策到行政監(jiān)管各層面的重視[10]。

3 非高等級病原微生物實驗室生物安全管理的探索與實踐

清華大學(xué)從事生物醫(yī)學(xué)研究的實驗室多達120個,其中生物安全二級實驗室約6個,在不同方面參與我國重大傳染病防治相關(guān)的科學(xué)研究和人才培養(yǎng),研究的病原微生物涉及艾滋病病毒、結(jié)核分枝桿菌、SARS病毒、土拉桿菌、登革病毒、森林腦炎病毒等。近年來,我們不斷完善生物安全管理體系和制度,建立了從校級到學(xué)院,直達獨立實驗室的三級管理體系。

3.1 建立完善的實驗室生物安全管理組織和制度體系

生物安全管理工作分三級管理。學(xué)校層面由實驗室工作委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),實驗室與設(shè)備處作為職能部門歸口負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理工作,并設(shè)立生物安全辦公室,統(tǒng)籌全校范圍的實驗室生物安全管理工作,具體負(fù)責(zé)制定和完善學(xué)校生物安全相關(guān)管理規(guī)定和操作手冊,指導(dǎo)并監(jiān)督院系實驗室生物安全責(zé)任體系、管理規(guī)定、設(shè)備設(shè)施、儀器及操作規(guī)范的建立與日常運行,統(tǒng)籌實驗室生物廢棄物處置工作。第二個層面為院系實驗室安全領(lǐng)導(dǎo)小組,由院系主任及書記為第一責(zé)任人,任命安全負(fù)責(zé)人具體開展院系實驗室生物安全管理工作。第三個層面為實驗室,各生物醫(yī)學(xué)實驗室負(fù)責(zé)人為本實驗室生物安全第一責(zé)任人[11]。

2017年學(xué)校制定了“清華大學(xué)實驗室生物安全管理辦法”,作為學(xué)校同年新發(fā)布的“清華大學(xué)實驗室安全管理規(guī)定”中有關(guān)生物安全內(nèi)容的補充說明,指導(dǎo)全校生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全的具體工作,并在實踐中不斷豐富和完善學(xué)校生物安全實驗室管理體系。各院系生物實驗室,特別是生物安全二級實驗室,則都必須按要求編寫針對本實驗室的“安全手冊”或“操作手冊”。

3.2 開展有效的實驗室生物安全監(jiān)督機制

學(xué)校定期組織專家督導(dǎo)實驗室生物安全工作,各院系及實驗室生物安全負(fù)責(zé)人定期及隨時開展生物安全自查,檢查內(nèi)容涉及實驗室生物安全管理體系的運行、設(shè)備設(shè)施狀態(tài)、操作技術(shù)規(guī)范、常見生物安全意外事件的預(yù)防及控制機制等。發(fā)現(xiàn)問題及時整改,防微杜漸,從源頭預(yù)防和控制生物安全危害事件的發(fā)生。

3.3 推行生物實驗室準(zhǔn)入制度

進入各類型實驗室的本科生、研究生、博士生、博士后、實驗技術(shù)人員、暑期實習(xí)各類學(xué)生必須接受符合自身水平的生物安全培訓(xùn)。達到熟練掌握實驗及儀器設(shè)備操作規(guī)程,熟知實驗室生物樣品的存儲、使用和后處理相關(guān)規(guī)定和操作規(guī)范,通過學(xué)校的生物安全測試、取得上崗資格證后方可進入實驗室開展實驗。

3.4 加強生物安全防護管理及教育培訓(xùn)

采取多種形式進行生物安全防護管理及相關(guān)內(nèi)容的教育培訓(xùn),提高并加強實驗室工作人員的生物安全防護意識和實驗室感染危害性的認(rèn)知。要求在進行病原微生物及相關(guān)實驗操作中佩戴合適的個人防護用品,對容易產(chǎn)生氣溶膠的操作應(yīng)在生物安全柜中進行,實驗操作結(jié)束后及時進行消毒滅菌處理,操作中如發(fā)生意外事故,必須嚴(yán)格按照應(yīng)急預(yù)案及流程處理。

3.5 建設(shè)校級生物廢棄物統(tǒng)一處理平臺

學(xué)校建設(shè)了國內(nèi)高校第一個大型校級生物廢棄物統(tǒng)一處理平臺,對生物安全一級實驗室產(chǎn)生的生物廢棄物在離校前進行集中高溫高壓滅菌處理。各生物安全一級實驗室產(chǎn)生的生物廢棄物在實驗室進行分類后由生物廢棄物處理平臺定期清運,采用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程高壓滅菌處理,徹底達到無害化水平,最大程度降低生物廢棄物對于環(huán)境和社會的危害。

4 對我國高校非高等級病原微生物實驗室生物安全的建議

4.1 政府主管部門對非高等級病原微生物實驗室應(yīng)加強管理和配套服務(wù)

政府主管部門應(yīng)加強對于非高等級病原微生物實驗室管理的規(guī)章制度建設(shè),建立有針對性的管理方針和可操作的管理措施,變被動管理為主動管理。探索建立高等院校生物廢棄物的分類、回收和處置流程與相關(guān)配套服務(wù)。

4.2 加強實驗室建筑、設(shè)備設(shè)施和關(guān)鍵技術(shù)的研究

目前指導(dǎo)生物安全實驗室建設(shè)方面,對于生物安全三、四級病原微生物實驗室有較為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),但對非高等級病原微生物實驗室的建設(shè)和裝修則缺乏有效監(jiān)管。建議各高校在新建或改建非高等級病原微生物實驗室時,應(yīng)遵循國家現(xiàn)行建設(shè)和裝修標(biāo)準(zhǔn),所配備的生物安全柜、高壓滅菌鍋等設(shè)備設(shè)施應(yīng)能滿足所操作的病原微生物的要求。我國在實驗室生物安全技術(shù)研究領(lǐng)域起步較晚,在實驗室防護設(shè)備方面,只有Ⅱ級生物安全柜一種設(shè)備有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而如氣密門、傳遞窗、高效過濾單元、污水處理系統(tǒng)等尚無標(biāo)準(zhǔn)可依,導(dǎo)致防護設(shè)備缺乏檢測驗證和有效監(jiān)測。

此外還建議鼓勵病原微生物實驗室關(guān)鍵防護技術(shù)和裝備的研發(fā)投入,加強產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,逐步增強各類型實驗室生物安全領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力。支持國內(nèi)研發(fā),盡快實現(xiàn)病原微生物實驗室精良的設(shè)備設(shè)施和關(guān)鍵防護技術(shù)從“進口依賴型”向“自主保障型”的轉(zhuǎn)變。

4.3 高校建立切實可行的生物安全管理辦法及相關(guān)服務(wù)

各高?？筛鶕?jù)自身情況設(shè)立生物安全管理體系,可以是學(xué)校-院系-實驗室3個層級的體系,也可以設(shè)立符合自己需要的結(jié)構(gòu)。此外,各高校應(yīng)積極建立有針對性的生物安全管理規(guī)范,增加人員和管理經(jīng)費投入。學(xué)校層面可建設(shè)完備的實驗室生物安全管理組織和制度體系。建議有條件的職能部門專設(shè)生物安全辦公室,統(tǒng)籌負(fù)責(zé)各院校范圍內(nèi)的實驗室生物安全的管理監(jiān)督及突發(fā)事故應(yīng)急處置等工作。加快建立健全各項管理規(guī)定和操作手冊,提供生物安全咨詢、設(shè)備設(shè)施維護、實驗室廢棄物處理等基礎(chǔ)服務(wù)。院系層面可建立生物安全的日常監(jiān)督流程,并組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜页闪⑸锇踩瘑T會,負(fù)責(zé)本院系的病原微生物危險度評價工作,編寫更為細致及有針對性的生物安全操作流程。實驗室負(fù)責(zé)人作為實驗室生物安全的具體實施者,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行學(xué)校及院系在生物安全管理方面的相關(guān)規(guī)定,并承擔(dān)本實驗室內(nèi)部與生物安全相關(guān)的一切日常事務(wù)責(zé)任。

4.4 加強各級生物安全教育和人才培養(yǎng)

制定分別針對病原微生物實驗室管理人員和工作人員的培訓(xùn)制度和考核制度,定期及不定期組織形式多樣的生物安全培訓(xùn),探索靈活多樣和豐富多彩的培訓(xùn)方式。通過實驗室安全培訓(xùn),使新入實驗室人員盡快熟知設(shè)備設(shè)施及防護用品、病原微生物標(biāo)準(zhǔn)操作流程等基礎(chǔ)知識,避免常識性錯誤引發(fā)的生物安全事故和環(huán)境污染。對于已經(jīng)在實驗室工作的人員,要求其熟練掌握生物安全規(guī)則及操作流程,克服麻痹思想,增強安全意識。對于生物安全管理人員,定期進行宣傳和學(xué)習(xí),強調(diào)日常監(jiān)管過程的重點和難點。病原微生物實驗室的建設(shè)、使用和管理涉及到建筑科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、微生物學(xué)、生物安全科學(xué)、系統(tǒng)工程學(xué)等多個學(xué)科,目前大多數(shù)高校并未配備專業(yè)的生物安全管理和技術(shù)人員,因此迫切需要培養(yǎng)復(fù)合型生物安全人才。

5 結(jié)語

目前我國高等院校在非高等級病原微生物實驗室的管理方面還存在較多的問題。我們在非高等級病原微生物實驗室生物安全管理方面圍繞管理體系、制度體系、監(jiān)管體系做出了一系列的改革,提出并踐行了責(zé)任體系制度、監(jiān)督監(jiān)管制度、準(zhǔn)入制度、廢棄物處置制度等針對性和操作性強的舉措,為探索我國高校非高等級病原微生物實驗室生物安全管理提供了切實可行的實踐經(jīng)驗。